デュベリシブ

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• デュベリシブを服用する前に、
• デュベリシブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Duvelisib は、深刻な、または生命を脅かす感染症を引き起こす可能性があります。感染症にかかっている場合、またはサイトメガロウイルス (CMV; 免疫システムが弱い患者に症状を引き起こす可能性のあるウイルス感染症) にかかっているか、または一度もかかったことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 発熱、のどの痛み、悪寒、息切れ、またはその他の感染の兆候。

デュベリシブは、下痢または大腸炎（大腸の腫れ）を引き起こす可能性があります。下痢がある場合、または大腸炎または胃や腸に影響を与えるその他の状態にかかったことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 1 日の排便回数の増加、便に血が混じる、胃のけいれんや痛み。

Duvelisib は、深刻な、または生命を脅かす皮膚反応を引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください: 発疹が新たにまたは悪化する、発熱を伴う発疹、かゆみを伴う発疹、水疱または皮膚のはがれ、皮膚、唇、または口内の痛みを伴うただれや潰瘍。

Duvelisib は、深刻な、または生命を脅かす肺炎 (肺の腫れ) を引き起こす可能性があります。肺疾患や呼吸の問題がある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 咳が新たにまたは悪化する、呼吸困難、喘鳴、息切れ。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、デュベリシブに対するあなたの体の反応を確認するための特定の検査を指示します。

医師または薬剤師は、デュベリシブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

Duvelisib は、慢性リンパ性白血病 (CLL; 白血球から始まるがんの一種) または小リンパ球性リンパ腫 (SLL; リンパ節で主に始まるがんの一種) の治療に使用されます。少なくとも2つの他の治療。また、成人のがんが再発したか、少なくとも 2 つの他の治療に反応しない特定の種類の濾胞性リンパ腫 (FL; 白血球から発生するがんの一種) の治療にも使用されます。 Duvelisib は、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の増殖を引き起こす信号を遮断することで機能します。これは、がん細胞の拡散を止めるのに役立ちます。

Duvelisib は、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、食事の有無にかかわらず、1 日 2 回服用します。毎日ほぼ同じ時間にデュベリシブを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。デュベリシブは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を飲み込みます。開けたり、噛んだり、壊したりしないでください。

治療中に深刻な副作用が発生した場合、医師はデュベリシブの投与量を減らすか、薬の服用を一時的または永久的に中止するように指示する場合があります。これは、薬があなたにどれだけ効くか、またあなたが経験する副作用によって異なります。治療中の体調については、医師にご相談ください。気分が良くてもデュベリシブを飲み続けてください。医師に相談せずにデュベリシブの服用をやめないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

デュベリシブを服用する前に、

• デュベリシブ、他の薬、またはデュベリシブカプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、服用中または服用予定を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。カルバマゼピン (Epitol、Tegretol、Teril、その他);クラリスロマイシン（ビアキシン）;エファビレンツ (Sustiva、Atripla)、indinavir (Crixivan)、nelfinavir (Viracept)、nevirapine (Viramune)、ritonavir (Norvir、その他) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) の治療に使用される薬剤。イトラコナゾール（オンメル、スポラノッ​​クス）;ケトコナゾール、ミダゾラム;ネファゾドン;フェノバルビタール;フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピオグリタゾン (アクトス);リファブチン (マイコブチン);そしてリファンピン（リファミン、リマクタン、リファミン）。他の多くの薬もデュベリシブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 肝臓病を患っている、または行ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。デュベリシブの服用を開始する前に、妊娠検査を受ける必要があります。 duvelisib による治療中は妊娠しないでください。女性の場合は、デュベリシブによる治療中および最終投与後少なくとも 1 か月は、避妊のために避妊を行う必要があります。あなたが男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および最終投与後 1 か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。デュベリシブを服用中にあなたまたはパートナーが妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。デュベリシブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。 duvelisib を服用している間、および最終投与後少なくとも 1 か月間は、授乳をしないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

duvelisib の服用を 6 時間以内に飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、予定された時間に次の服用をしてください。ただし、6 時間以上飲み忘れた場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

デュベリシブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 便秘
• 疲れ
• 頭痛
• 筋肉痛または関節痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 黄色い目または皮膚;腹痛;説明のつかないあざや出血;食欲減少;黄色または茶色の尿;青白い便;または胃の右上部分の痛み

Duvelisib は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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