エンコラフェニブ

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• エンコラフェニブを服用する前に、
• エンコラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

エンコラフェニブは、ビニメチニブ (メクトビ) と併用して、体の他の部分に転移したか、手術で切除できない特定の種類の黒色腫 (皮膚がんの一種) の治療に使用されます。また、セツキシマブ (Erbitux) と併用して、他の治療後に体の他の部分に転移した成人の特定の種類の結腸がんの治療にも使用されます。エンコラフェニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞が増殖するように信号を送る異常なタンパク質の働きを阻害することで機能します。これは、がん細胞の広がりを止めたり遅らせたりするのに役立ちます。

Encorafenib は、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。エンコラフェニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。エンコラフェニブは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

薬を服用した後に嘔吐した場合は、もう 1 回服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

医師は、副作用が発生したかどうかに応じて、治療を減らすか、一時的または永久に中止する場合があります。エンコラフェニブによる治療中の気分を医師に必ず伝えてください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

エンコラフェニブを服用する前に、

• エンコラフェニブ、他の薬、またはエンコラフェニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品}を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: アミオダロン (ネクステロン、パセロン)、カルバマゼピン (カルバトロール、テリルなど)、シタロプラム (セレクサ)、クラリスロマイシン (プレブパックのビアキシン)、ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ディルツァックなど)、ジソピラミド(Norpace)、エリスロマイシン (EES、PCE、その他)、efavirenz (Sustiva、Atripla)、indinavir (Crixivan)、itraconazole (Onmel、Sporanox)、ketoconazole、modafinil (Provigil)、nefazodone、nelfinavir (Viraceptine) )、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek)、プロカインアミド、キニジン (Nueexta 中)、リファンピン (Rifadin、Rimactane、Rifamate 中、Rifater 中)、リトナビル (Norvir、Kaletra 中)、ソタロール (Betapace)、Sotylizemilカラン、ヴェレラン、タルカ）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もエンコラフェニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• QT間隔の延長（失神、意識喪失、発作、または突然死につながる可能性のある不規則な心拍リズム）、血液中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い、心不全、または肝疾患。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。治療を開始する前に、妊娠検査を受ける必要があります。エンコラフェニブによる治療中および最終投与後 2 週間は、妊娠を防ぐために非ホルモン性避妊薬を使用する必要があります。エンコラフェニブは経口避妊薬 (経口避妊薬) の有効性を低下させる可能性があるため、非ホルモン性避妊薬を使用することが特に重要です。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。エンコラフェニブの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。エンコラフェニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。エンコラフェニブを服用している間、および最終投与後 2 週間は授乳しないでください。
• この薬は男性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。エンコラフェニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

この薬を服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与まで 12 時間以内の場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

エンコラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 倦怠感
• 熱
• 吐き気
• 胃痛
• 便秘
• 頭痛
• めまい
• 手や足の裏の赤み、はれ、しびれ、皮膚のはれ
• 皮膚の肥厚
• 発疹
• 乾燥肌
• 脱毛
• 関節痛や筋肉痛
• 味の変化
• 背中の痛み
• にきび
• 鼻血

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• めまい、失神、または失神
• 視力の変化
• 新しいいぼ、治らない赤みを帯びた隆起、ほくろの大きさや色の変化などの皮膚の変化
• 異常な出血またはあざ
• 黒、タール、または血便
• 血を吐く

エンコラフェニブは、皮膚がんを含むがんの発症リスクを高める可能性があります。医師は、治療前、治療中は 2 か月ごと、およびエンコラフェニブの最終投与後最大 6 か月間、皮膚がんの兆候がないか皮膚をチェックします。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

エンコラフェニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。ボトルから乾燥剤（乾燥剤）を取り出さないでください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師、眼科医、および検査室とのすべての予定を守ってください。医師は、治療を開始する前に、あなたのがんがエンコラフェニブで治療できるかどうかを確認するための臨床検査を注文します。医師は、エンコラフェニブに対するあなたの体の反応を確認するために、目の検査を含む特定の臨床検査を注文する場合があります。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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