ブロダルマブ注射

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• ブロダルマブ注射を使用する前に、
• ブロダルマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションまたは特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

ブロダルマブ注射を使用した人の中には、自殺念慮や自殺行為 (自分自身を傷つけたり殺したりすることを考えたり、それを計画したり、そうしようとしたりすること) がありました。ブロダルマブ注射が自殺念慮や自殺行動を引き起こすかどうかはわかっていません。うつ病や自殺念慮の病歴がある場合は、医師と薬剤師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。うつ病や不安神経症が新たに発生したり悪化したり。自殺、死ぬこと、または自分自身を傷つけること、またはそうすることを計画している、またはしようとしているという考え;あなたの行動や気分の変化;または危険な衝動に基づいて行動する。医療提供者から、症状のリストが記載された患者ウォレット カードが渡されます。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。ブロダルマブ注射による治療中は、カードを常に携帯し、すべての医療提供者に提示してください。

この薬による自殺念慮や行動のリスクがあるため、ブロダルマブの注射は、Siliq REMS と呼ばれる特別なプログラムを通じてのみ利用できます。^®.ブロダルマブ注射を受けるには、あなた、医師、薬剤師がこのプログラムに登録する必要があります。ブロダルマブ注射を処方されるすべての人は、Siliq REMS に登録されている医師の処方箋が必要です。^® Siliq REMS に登録されている薬局で処方箋を記入してもらう^® この薬を受け取るために。このプログラムの詳細と、薬の受け取り方法については、医師にお尋ねください。

医師または薬剤師は、ブロダルマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) を提供します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ブロダルマブ注射を使用するリスクについては、医師に相談してください。

ブロダルマブ注射は、中等度から重度の尋常性乾癬 (体の一部に赤い鱗状の斑点ができる皮膚疾患) の治療に使用されます。他の薬。ブロダルマブ注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、乾癬の症状を引き起こす体内の特定の天然物質の作用をブロックすることによって機能します。

ブロダルマブ注射は、皮下（皮膚の下）に注射するプレフィルドシリンジの液体として提供されます。通常、最初の 3 回は週に 1 回、その後は 2 週間に 1 回注射します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにブロダルマブ注射を使用してください。それを多かれ少なかれ注射したり、医師の処方よりも頻繁に注射したりしないでください。

ブロダルマブ注射は自分で注射するか、友人や親戚に注射してもらうことができます。ブロダルマブ注射を初めて使用する前に、製造元の説明書をよく読んでください。医師または薬剤師に、薬の注射方法をあなたまたは注射する人に見せてもらってください。

各プレフィルド シリンジを 1 回だけ使用し、シリンジ内のすべての溶液を注入します。使用済みの注射器とペンは、穴が開いていない容器に入れて廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

冷蔵保存されたプレフィルドシリンジを使用する場合は、ニードルキャップを外さずにシリンジを平らな面に置き、約 30 分間室温に戻してから使用してください。電子レンジで加熱したり、お湯に入れたり、その他の方法で薬を温めようとしないでください。プレフィルドシリンジは、室温に達した後は冷蔵庫に戻さないでください。

薬を振らないでください。

注射する前に、常にブロダルマブ溶液を見てください。薬は透明で無色からわずかに黄色でなければなりません。薬が曇っていたり、変色していたり​​、フレークや粒子が入っている場合は、注射器を使用しないでください。

注射器を硬い表面に落とした場合は使用しないでください。切れ目が見えなくても、シリンジの一部が折れている場合があります。

ブロダルマブ注射は、太もも（上肢）、上腕、またはへそとその周囲 2 インチ（5 センチメートル）の領域を除く胃のどこにでも注射できます。痛みや赤みの可能性を減らすために、注射ごとに異なる部位を使用してください。皮膚が圧痛、あざのある、赤くなっている、硬く、厚い、うろこ状になっている、乾癬の影響を受けている、または傷やストレッチマークがある部位には注射しないでください。

治療から 12 週間から 16 週間以内に乾癬が改善しない場合、医師からブロダルマブ注射の使用を中止するよう指示される場合があります。治療中の体調については、医師にご相談ください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ブロダルマブ注射を使用する前に、

• ブロダルマブ、他の薬、またはブロダルマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune) およびワーファリン (Coumadin、Jantoven)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もブロダルマブ注射と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• クローン病（免疫系が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）にかかっている場合は、医師に相談してください。医師はおそらく、ブロダルマブ注射を使用しないように指示します。
• 病状がある、または病んだことがある場合は、医師に伝えてください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。ブロダルマブ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、ブロダルマブ注射を使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。ブロダルマブ注射による治療を開始する前に、年齢に適したすべてのワクチンを接種することが重要です。医師に相談せずに、治療中は予防接​​種を受けないでください。
• ブロダルマブの注射は、細菌、ウイルス、真菌による感染と戦う能力を低下させ、深刻な、または生命を脅かす感染症にかかるリスクを高める可能性があることを知っておく必要があります。何らかの種類の感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの種類の感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一過性の感染症 (ヘルペスやヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。ブロダルマブ注射による治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発熱、発汗、または悪寒。筋肉痛;咳;呼吸困難;喉の痛みまたは嚥下困難;あなたの体の熱、赤、または痛みを伴う皮膚または痛み;下痢;胃痛;頻繁、緊急、または痛みを伴う排尿;または他の感染の兆候。
• ブロダルマブ注射を使用すると、結核 (TB; 深刻な肺感染症) を発症するリスクが高まることを知っておく必要があります。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んだことがあるか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。医師は、ブロダルマブ注射による治療を開始する前に結核の有無を確認し、結核の病歴や活動性結核がある場合は結核の治療を行うことがあります。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください:咳、咳、血や粘液、脱力感または疲労、体重減少、食欲不振、悪寒、発熱、または寝汗。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

覚えたらすぐに飲み忘れた分を使い、その後は通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

ブロダルマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 関節痛や筋肉痛
• 吐き気
• 薬を注射した部位の痛み、発赤、あざ、出血、またはかゆみ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションまたは特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 痛みを伴う下痢
• 血便
• 突然のまたは制御不能な排便
• 胃の痛みやけいれん
• 便秘
• 減量

ブロダルマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。ブロダルマブのプレフィルドシリンジは冷蔵庫で保管してください。ただし、冷凍しないでください。光から保護するために、注射器は元のカートンに入れておいてください。必要に応じて、プレフィルドシリンジを室温で最大 14 日間保存できます。室温で 14 日後に注射器を破棄します。室温で保管したプレフィルドシリンジを冷蔵庫に戻さないでください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師との約束はすべて守ってください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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