ブプレノルフィン頬側（慢性痛）

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• バッカル フィルムを適用するには、次の手順を実行します。
• ブプレノルフィン（ベルブカ）を使用する前に、
• ブプレノルフィン (ベルブカ) は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

ブプレノルフィン (ベルブカ) は、特に長期間使用すると習慣を形成することがあります。指示どおりにブプレノルフィンを適用してください。より多くのブプレノルフィン頬側フィルムを使用しないでください。より頻繁に頬側フィルムを使用するか、医師の処方とは異なる方法で頬側フィルムを使用してください。ブプレノルフィンを使用している間は、痛みの治療の目標、治療期間、および痛みを管理する他の方法について、医療提供者と話し合ってください。あなたまたはあなたの家族の誰かが飲酒をしたり、大量のアルコールを飲んだり、ストリート ドラッグを使用したり、使用したりした場合、処方薬を過剰に使用した場合、または過剰摂取した場合、またはうつ病やうつ病を患ったことがある場合は、医師に相談してください別の精神疾患。これらの条件のいずれかを持っているか、今までに経験したことがある場合は、ブプレノルフィンを過剰に使用するリスクが高くなります。オピオイド中毒だと思われる場合は、すぐに医療提供者に相談してガイダンスを求めるか、米国薬物乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) 全国ヘルプライン (1-800-662-HELP) に電話してください。

ブプレノルフィン (ベルブカ) は、特に最初の 24 時間から 72 時間、および投与量を増やすときには、深刻な、または生命を脅かす呼吸の問題を引き起こす可能性があります。治療中は医師が注意深く観察します。医師は投与量を慎重に調整して、痛みをコントロールし、深刻な呼吸の問題を経験するリスクを減らします。呼吸困難がある場合、および喘息を持っている、または今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ブプレノルフィン (ベルブカ) を使用しないように指示する場合があります。また、慢性閉塞性肺疾患 (COPD; 肺および気道に影響を与える疾患のグループ)、その他の肺疾患、頭部外傷がある場合、または過去に経験したことがあるかどうかも医師に伝えてください。 、脳腫瘍、または脳内の圧力の量を増加させる状態。高齢者の場合や、病気によって衰弱したり栄養失調になっている場合も、呼吸の問題が発生するリスクが高くなる可能性があります。次のいずれかの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください: 呼吸困難、息切れ、極度の眠気、失神、または意識喪失。

ブプレノルフィン (ベルブカ) を含む特定の薬を服用すると、深刻な、または生命を脅かす呼吸の問題、鎮静、または昏睡のリスクが高まる可能性があります。次の薬を服用している、または服用する予定がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。ロラゼパム (Ativan)、oxazep​​am、temazepam (Restoril)、および triazolam (Halcion);精神疾患と吐き気の薬;痛みのための他の薬;筋弛緩剤;鎮静剤;睡眠薬;または精神安定剤。医師は薬の投与量を変更する必要がある場合があり、慎重に監視します。これらの薬と一緒にブプレノルフィンを使用していて、次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、救急医療を受けてください: 異常なめまい、立ちくらみ、極度の眠気、呼吸の遅延または困難、または無反応自分で治療を求めることができない場合は、医師または救急医療に連絡できるように、介護者または家族がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。

アルコールを飲む、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用する、またはブプレノルフィンによる治療中にストリート ドラッグを使用すると、これらの深刻で生命を脅かす副作用を経験するリスクが高まります。治療中は飲酒やストリート ドラッグを使用しないでください。

ブプレノルフィン (ベルブカ) は、薬を処方されていない子供や大人が誤って使用すると、深刻な危害や死亡を引き起こす可能性があります。他の人にあなたの薬を使用させないでください。他の人が誤ってまたは意図的に使用できないように、ブプレノルフィン (ベルブカ) を安全な場所に保管してください。残っているバッカルフィルムの数を追跡して、不足しているフィルムがないかどうかを確認します。

妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。妊娠中にブプレノルフィンを定期的に使用すると、出産後に赤ちゃんに生命を脅かす禁断症状が現れることがあります。赤ちゃんに次のような症状が見られた場合は、すぐに医師に相談してください: 過敏症、活動亢進、異常な睡眠、甲高い泣き声、制御できない体の一部の震え、嘔吐、下痢、または体重が増えない.

医師または薬剤師は、ブプレノルフィン (ベルブカ) による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ブプレノルフィン (ベルブカ) を使用するリスクについては、医師に相談してください。

ブプレノルフィン (ベルブカ) は、24 時間体制で鎮痛剤が必要で、他の薬では治療できない患者の激しい痛みを和らげるために使用されます。ブプレノルフィン (ベルブカ) は、必要に応じて服用する薬でコントロールできる痛みの治療に使用すべきではありません。ブプレノルフィン (ベルブカ) は、オピエート部分アゴニストと呼ばれる種類の薬です。脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることで機能します。

ブプレノルフィン (ベルブカ) は、頬の内側に適用するバッカル フィルムとして提供されます。通常、1日2回適用されます。毎日ほぼ同じ時間にブプレノルフィン (ベルブカ) を適用します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにブプレノルフィン (ベルブカ) を使用してください。

医師はおそらく、1 日 1 回または 12 時間ごとに低用量のブプレノルフィン (ベルブカ) を開始し、4 日に 1 回を超えないように徐々に用量を増やします。副作用が発生した場合、医師は投与量を減らすことがあります。痛みがコントロールされていないと感じた場合、またはブプレノルフィン (ベルブカ) による治療中に副作用が発生した場合は、医師に相談してください。医師に相談せずに投薬量を変更しないでください。

医師に相談せずにブプレノルフィン (ベルブカ) の使用をやめないでください。医師はおそらく用量を徐々に減らします。ブプレノルフィン（ベルブカ）の使用を突然やめると、離脱症状が現れることがあります。次の禁断症状のいずれかを経験した場合は、医師に連絡してください: 落ち着きのなさ、涙目、鼻水、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、背中の痛み、大きな瞳孔 (目の中央の黒い円)、イライラ、不安、困難眠りに落ちる、または眠ったままになる、下痢、吐き気、嘔吐、食欲減退、胃のけいれん、関節の痛み、衰弱、速い心拍、または速い呼吸。

ブプレノルフィン (Belbuca) はホイルパッケージに密封されています。使用する準備ができるまで、パッケージを開けないでください。パッケージのシールが破損している場合、またはバッカルフィルムが切断、損傷、または何らかの形で変更されている場合は、ブプレノルフィン (ベルブカ) を塗布しないでください。

バッカル フィルムを適用するには、次の手順を実行します。

1. フォイルパッケージの上部にある点線に沿って折ります。点線のハサミの向きに折り目をつけたまま、折り畳むか、切り込みをハサミで切ります。底まで裂けます。ハサミを使用する場合は、バッカル フィルムを切断して損傷しないように注意してください。
2. 舌を使って頬の内側を濡らすか、水で口をすすぎ、バッカルフィルムを貼る部分を湿らせます。開いた傷のある領域にバッカル フィルムを配置することは避けてください。
3. パッケージからバッカル フィルムを取り出し、黄色の面を上にして清潔で乾いた指で保持します。
4. すぐに頬フィルムの黄色い面を、湿らせた頬の内側に置きます。バッカル フィルムを 5 秒間押したままにしてから、指を離します。
5. バッカルフィルムが頬に密着します。頬側のフィルムが完全に溶解するまで、通常は塗布後30分以内にそのままにしておきます。頬フィルムを貼った後は、舌や指でバッカル フィルムに触れたり、動かしたりしないでください。バッカルフィルムが完全に溶解するまで、何も食べたり飲んだりしないでください。バッカルフィルムを噛んだり飲み込んだりしないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ブプレノルフィン（ベルブカ）を使用する前に、

• ブプレノルフィン、他の薬、またはブプレノルフィン頬フィルムの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品について、医師および薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬と、次のいずれかについて必ず言及してください。抗コリン薬 (アトロピン、ベラドンナ、ベンズトロピン、ジシクロミン、ジフェンヒドラミン、イソプロパミド、プロシクリジン、スコポラミン);ブトルファノール;カルバマゼピン (カルバトロール、テグレトール、テリル、その他);クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);シクロベンザプリン (Amrix);デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に含まれています。Nueexta にあります）。ジソピラミド (Norpace);利尿薬（「ウォーターピル」）;ドフェチリド（Tikosyn）;エンザルタミド (Xtandi);アタザナビル (Reyataz、Evotaz)、デラビルジン (Rescriptor)、efavirenz (Sustiva、Atripla)、エトラビリン (Intelence)、indinavir (Crixivan)、nelfinavir (Viracept)、nevirapine (Viramune) ritonavir (Norvir、カレトラ)、および saquinavir (Invirase);イトラコナゾール（オンメル、スポラノッ​​クス）;ケトコナゾール（ニゾラール）;リチウム（リトビッド）;アルモトリプタン (Axert)、エレトリプタン (レルパックス)、フロバトリプタン (フロバ)、ナラトリプタン (アマージ)、リザトリプタン (マクサルト)、スマトリプタン (Imitrex、トレキシメット)、ゾルミトリプタン (ゾミッグ) などの片頭痛の薬;ミルタザピン（レメロン）;ナルブフィン;ネファゾドン;ペンタゾシン（タルウィン）;フェノバルビタール;フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピオグリタゾン (アクトス);プロカインアミド;キニジン（Nueextaで）;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リマクタン）; 5HT₃ アロセトロン (ロトロネックス)、ドラセトロン (アンゼメット)、グラニセトロン (キトリル)、オンダンセトロン (ゾフラン、ズプレンツ)、パロノセトロン (アロキシ) などのセロトニン遮断薬。シタロプラム（Celexa）、エスシタロプラム（Lexapro）、フルオキセチン（Prozac、Sarafem、Symbyax）、フルボキサミン（Luvox）、パロキセチン（Brisdelle、Prozac、Pexeva）、セルトラリン（Zoloft）などの選択的セロトニン再取り込み阻害剤。デュロキセチン (Cymbalta)、デスベンラファキシン (Khedezla、Pristiq)、ミルナシプラン (Savella)、ベンラファキシン (Effexor) などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。トラマドール (Conzip、Ultram、Ultracet 内);トラゾドンソタロール（Betapace、Sotylizeなど）;アミトリプチリン、クロミプラミン (アナフラニル)、デシプラミン (ノルプラミン)、ドキセピン (シレノール)、イミプラミン (トフラニル)、ノルトリプチリン (パメロール)、プロトリプチリン (ビバチル)、トリミプラミン (サルモンチラミン) などの三環式抗鬱剤 (「気分エレベーター」)。また、次のモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤を服用中または服用中の場合、または過去 2 週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 、セレギリン (エルデプリル、エムサム、ゼラパー)、またはトラニルシプロミン (パルナート)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もブプレノルフィンと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウとトリプトファンを医師に伝えてください。
• 重要な警告のセクションに記載されている状態のいずれか、または麻痺性イレウス (食物が腸を通過しない状態) または胃または腸の閉塞がある場合は、医師に相談してください。医師は、ブプレノルフィン (ベルブカ) を使用しないように指示する場合があります。
• あなたまたは近親者が QT 延長症候群 (意識喪失や突然死を引き起こす可能性のある不規則な心拍を発症するリスクを高める状態) を患っている、または患ったことがある場合は医師に相談してください。血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い場合。また、心拍が遅くなったり不規則になったりしたことがある、または一度もあった場合心不全;低血圧;排尿困難を引き起こすあらゆる状態;発作;口内炎;または胆嚢、膵臓、腎臓、甲状腺、または肝臓の病気。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ブプレノルフィンを使用するリスクについて医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、ブプレノルフィン (ベルブカ) を使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• ブプレノルフィン (ベルブカ) は眠気を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• ブプレノルフィン (ベルブカ) は、横になった状態から急いで起き上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がります。
• ブプレノルフィン (ベルブカ) が便秘を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。ブプレノルフィン (ベルブカ) を使用している間は、便秘を予防または治療するために食事を変えるか、他の薬を使用することについて医師に相談してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

覚えたらすぐに逃した線量を適用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために二重線量を適用しないでください。

ブプレノルフィン (ベルブカ) は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• ドライマウス
• 眠気
• 頭痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 心拍数の変化
• 興奮、幻覚 (存在しないものが見えるか、または声が聞こえる)、発熱、発汗、混乱、速い心拍、震え、重度の筋肉の硬直または痙攣、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、衰弱、またはめまい
• 勃起できない、または勃起を維持できない
• 月経不順
• 性欲減退
• 胸痛
• 顔、舌、喉の腫れ
• 発疹
• じんましん

ブプレノルフィン (ベルブカ) は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

薬が古くなったり、不要になったりしたら、すぐに処分してください。古くなった薬や不要になった薬は、薬の回収プログラムを通じてすぐに処分してください。近くに回収プログラムがない場合、またはすぐにアクセスできるプログラムがない場合は、未使用のフィルムをフォイル パッケージから取り出して、トイレに流してください。ホイル包装はゴミ箱に捨ててください。フォイルパッケージまたはカートンでブプレノルフィン (ベルブカ) をトイレに流さないでください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

ブプレノルフィン (ベルブカ) を使用している間は、ナロキソンと呼ばれるレスキュー薬をすぐに入手できるように医師に相談する必要があります (例、自宅、オフィス)。ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす影響を無効にするために使用されます。それは、アヘン剤の効果をブロックして、血中のアヘン剤の高レベルによって引き起こされる危険な症状を緩和することによって機能します。小さな子供がいる世帯、または路上で乱用された薬物や処方薬を乱用した人物がいる世帯に住んでいる場合、医師はナロキソンを処方することもあります。あなたとあなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人が、過剰摂取を認識する方法、ナロキソンの使用方法、および緊急医療援助が到着するまで何をすべきかを知っていることを確認する必要があります。医師または薬剤師が、あなたとあなたの家族に薬の使用方法を説明します。薬剤師に指示を求めるか、製造元の Web サイトにアクセスして指示を入手してください。過剰摂取の症状が発生した場合は、友人または家族が最初のナロキソンを投与し、すぐに 119 番通報し、救急隊が到着するまでそばにいて、注意深く見守ってください。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が戻ることがあります。症状が再発した場合は、ナロキソンをもう 1 回投与する必要があります。医療援助が到着する前に症状が再発した場合は、2 ～ 3 分ごとに追加の投与が行われることがあります。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 遅いまたは浅い呼吸または呼吸困難
• 極度の眠気または眠気
• 反応できない、または目を覚ますことができない
• 遅い心拍
• 冷たくてベトベトした肌
• 筋力低下
• 瞳孔の狭小化または拡大 (目の中心の黒い円)
• 異常ないびき

医師と検査室とのすべての予定を守ってください。医師は、ブプレノルフィンに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じることがあります。

実験室での検査 (特にメチレンブルーを含むもの) を受ける前に、ブプレノルフィンを使用していることを医師と検査室の担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。ブプレノルフィン (ベルブカ) は規制物質です。処方箋は限られた回数しか補充できません。質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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