ニボルマブ注射

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• ニボルマブ注射を受ける前に、

ニボルマブ注射が使用されます：

• 体の他の部分に転移したか、手術で切除できない特定の種類の黒色腫 (皮膚がんの一種) を治療するための、単独またはイピリムマブ (Yervoy) との併用、
• 特定の種類のメラノーマを治療し、再発を防止するため、手術後のメラノーマおよび影響を受けた組織やリンパ節の除去、
• 体の他の部分に転移した特定の種類の肺がん (非小細胞肺がん; NSCLC) を治療するために、イピリムマブ (Yervoy) と組み合わせて、
• イピリムマブ (Yervoy) およびプラチナ化学療法と組み合わせて、再発または体の他の部分に広がった特定のタイプの NSCLC を治療します。
• 体の他の部分に転移し、プラチナ化学療法による治療中または治療後に悪化した特定の種類の NSCLC を単独で治療するため、
• プラチナ化学療法および少なくとも 1 つの他の化学療法による治療後に悪化した、体の他の部分に転移した別の種類の肺がん (小細胞肺がん、SCLC) を治療するため、
• 他の化学療法薬による治療後に悪化した進行性腎細胞がん（RCC、腎臓の細胞で発生するがんの一種）を治療するため、
• 他の化学療法による治療を受けていない人の進行した RCC を治療するためのイピリムマブ (Yervoy) との併用、
• 成人のホジキンリンパ腫 (ホジキン病) が悪化したか、自家幹細胞移植 (化学療法および/または放射線治療後に特定の血液細胞を体から取り出して体に戻す処置) とブレンツキシマブ ベドチンに反応しなかった場合の治療（アドセ​​トリス）治療または幹細胞移植を含む少なくとも3つの他の治療、
• 他の化学療法薬による治療中または治療後に再発を繰り返す、または体の他の部分に転移した、または悪化した特定の種類の頭頸部がんの治療
• 体の他の部分に拡がり、他の化学療法薬による治療中または治療後に悪化した尿路上皮がん（膀胱および尿路の他の部分のがん）を治療するため、
• 12歳以上の成人および小児における特定の種類の結腸直腸がん（大腸で発生するがん）を治療するための単独またはイピリムマブとの併用薬、
• 以前にソラフェニブ (ネクサファール) による治療を受けた人々の肝細胞癌 (HCC; 肝臓癌の一種) の治療のための単独またはイピリムマブとの併用、
• 食道扁平上皮がん（喉と胃をつなぐ管のがん）が体の他の部位に転移したり、他の化学療法薬による治療後に悪化したり、手術で治療できない場合は、
• また、手術では切除できない成人の悪性胸膜中皮腫 (肺と胸腔の内層に影響を及ぼすがんの一種) を治療するためのイピリムマブとの併用。

ニボルマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。免疫システムが癌細胞の成長を遅らせたり止めたりするのを助けることによって機能します。

ニボルマブは、病院や医療施設で医師や看護師が 30 分以上かけて静脈に注射する液体として提供されます。黒色腫、非小細胞肺がん（NSCLC）、ホジキンリンパ腫、頭頸部がん、尿路上皮がん、進行性RCC、結腸直腸がん、食道扁平上皮がん、または肝細胞がんの治療にニボルマブを単独で投与する場合、通常は1回投与医師が治療を受けることを推奨している限り、投与量に応じて2週間または4週間ごとに。小細胞肺がん (SCLC) の治療のためにニボルマブを単独で投与する場合、医師が治療を受けることを推奨している限り、通常は 2 週間に 1 回投与します。黒色腫、肝細胞がん、結腸直腸がん、またはRCCの治療のためにニボルマブとイピリムマブを併用する場合、通常は3週間に1回、イピリムマブとともに4回投与し、その後は投与量に応じて2～4週間に1回単独で投与されます。医師が治療を受けることを推奨している限り。 NSCLC の治療のためにニボルマブをイピリムマブと組み合わせて投与する場合、医師が治療を受けることを推奨している限り、通常は 2 週間に 1 回投与します。悪性胸膜中皮腫の治療のためにニボルマブとイピリムマブを併用する場合、医師が治療を受けることを推奨している限り、通常は 3 週間に 1 回投与されます。 NSCLC の治療のためにニボルマブをイピリムマブおよびプラチナ化学療法と組み合わせて投与する場合、医師が治療を受けることを推奨している限り、通常は 3 週間に 1 回投与されます。

ニボルマブは、注入中に深刻な、または生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師は、点滴を受けている間、および点滴の直後に、あなたが投薬に対して深刻な反応を起こしていないことを確認するために、あなたを注意深く観察します。注入中に次のような症状が現れた場合は、直ちに医師または看護師に相談してください: 悪寒または震え、かゆみ、発疹、紅潮、呼吸困難、めまい、発熱、失神。

医師は、投薬に対する反応や経験した副作用に応じて、点滴を遅くしたり、遅らせたり、ニボルマブ注射による治療を中止したり、追加の薬で治療したりすることがあります。治療中の体調については、医師にご相談ください。

医師または薬剤師は、ニボルマブ注射による治療を開始するときに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ニボルマブ注射を受ける前に、

• ニボルマブ、他の薬、またはニボルマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 臓器移植を受けたことがある場合は、医師に相談してください。また、クローン病 (免疫系が消化管の内層を攻撃して痛みを引き起こす状態、下痢、体重減少、発熱)、潰瘍性大腸炎 (結腸 [大腸] および直腸の粘膜に腫れと痛みを引き起こす状態)、またはループス (免疫システムが皮膚を含む多くの組織や器官を攻撃する状態、関節、血液、腎臓);あらゆる種類の肺疾患または呼吸の問題;または甲状腺、腎臓または肝臓の病気。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。ニボルマブを受ける前に妊娠検査を受ける必要があります。ニボルマブ注射を受けている間は妊娠しないでください。ニボルマブ注射による治療中および最終投与後少なくとも 5 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。ニボルマブ注射を受けているときに妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。ニボルマブ注射は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中または授乳予定の場合は、医師に相談してください。ニボルマブ注射を受けている間、および最終投与後 5 か月間は授乳をしてはいけません。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ニボルマブ注射を受ける約束を逃した場合は、できるだけ早く医師に連絡してください。

ニボルマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 関節、背中、顎、または骨の痛み
• 筋肉痛または衰弱
• 乾燥した、ひび割れた、うろこ状の肌
• 手のひらや足の裏の赤み、腫れ、または痛み
• 口内炎
• ドライアイまたは口

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談するか、緊急治療を受けてください。

• 呼吸困難
• 新しい咳または悪化する咳
• 血を吐く
• 胸痛
• 下痢
• 胃領域の痛みまたは圧痛
• 黒い、タール状の、べたべたした、または血液を含んだ便
• 疲労または衰弱
• 寒いです
• 声やしわがれ声の深化
• 体重の変化（増加または減少）
• 気分や行動の変化 (性欲の低下、易刺激性、または忘れっぽさ)
• 項部硬直
• 手や足の痛み、灼熱感、うずき、またはしびれ
• 異常な頭痛や消えない頭痛を含む頭痛
• 幻聴 (存在しないものが見える、または声が聞こえる)
• 発作
• 錯乱
• 熱
• 脱毛
• 皮膚のかゆみ、発疹、じんましん、または水疱
• 便秘
• 吐き気
• 嘔吐
• 眠気
• めまいまたは失神
• 皮膚や目の黄変、尿の色が濃い、出血やあざが通常よりも起こりやすい、食欲不振、エネルギーの低下、または胃の右側の痛み
• のどの渇きが増す
• 尿量の減少または増加
• 顔、腕、脚、足または足首の腫れ
• 血尿
• 視力の変化
• フルーティーな香りの息

ニボルマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ニボルマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。状態によっては、治療を開始する前に医師が臨床検査を注文し、ニボルマブでがんを治療できるかどうかを確認します。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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