ブプレノルフィン経皮パッチ

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• パッチを適用するには、次の手順に従います。
• ブプレノルフィンパッチを使用する前に、
• ブプレノルフィンパッチは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

ブプレノルフィンパッチは、特に長期間使用すると習慣を形成する可能性があります。指示どおりにブプレノルフィンパッチを使用してください。これ以上パッチを適用したり、パッチをより頻繁に適用したり、医師の処方とは異なる方法でパッチを使用したりしないでください。ブプレノルフィン パッチを使用している間、痛みの治療の目標、治療期間、および痛みを管理する他の方法について、医療提供者と話し合ってください。あなたまたはあなたの家族の誰かが飲酒をしたり、大量のアルコールを飲んだり、ストリート ドラッグを使用したり、使用したりした場合、処方薬を過剰に使用した場合、または過剰摂取した場合、またはうつ病やうつ病を患ったことがある場合は、医師に相談してください別の精神疾患。これらの条件のいずれかを持っているか、今までに経験したことがある場合は、ブプレノルフィンを過剰に使用するリスクが高くなります。オピオイド中毒だと思われる場合は、すぐに医療提供者に相談してガイダンスを求めるか、米国薬物乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) 全国ヘルプライン (1-800-662-HELP) に電話してください。

ブプレノルフィン パッチは、特に治療の最初の 24 ～ 72 時間、および投与量を増やすときには、深刻な、または生命を脅かす呼吸の問題を引き起こす可能性があります。治療中は医師が注意深く観察します。呼吸困難、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD; 肺や気道に影響を与える疾患のグループ)、またはその他の肺疾患を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ブプレノルフィン パッチを使用しないように指示する場合があります。

ブプレノルフィン パッチを含む特定の薬を服用すると、深刻な、または生命を脅かす呼吸の問題、鎮静、または昏睡のリスクが高まる可能性があります。アタザナビル (Reyataz) を服用している場合は、医師と薬剤師に相談してください。アルプラゾラム（Xanax）、クロルジアゼポキシド（Librium）、クロナゼパム（Klonopin）、ジアゼパム（Diastat、Valium）、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム（Ativan）、オキサゼパム、テマゼパム（Restoril）などのベンゾジアゼピン。精神疾患と吐き気の薬;痛みのための他の薬;筋弛緩剤;鎮静剤;睡眠薬;そして精神安定剤。医師は薬の投与量を変更する必要がある場合があり、慎重に監視します。これらの薬と一緒に経皮ブプレノルフィンを使用していて、次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、救急医療を受けてください: 異常なめまい、立ちくらみ、極度の眠気、呼吸が遅くなったり、呼吸が困難になったり、無反応になったりします。自分で治療を求めることができない場合は、医師または救急医療に連絡できるように、介護者または家族がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。

経皮ブプレノルフィンによる治療中にアルコールを飲んだり、麻薬を使用したりすると、これらの重大で生命を脅かす副作用を経験するリスクが高まります。治療中は、アルコールを飲んだり、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用したり、ストリート ドラッグを使用したりしないでください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。特に子供の偶発的な暴露は、深刻な危害や死亡につながる可能性があります。他の人が誤ってまたは意図的に使用できないように、ブプレノルフィン パッチを安全な場所に保管してください。ブプレノルフィン パッチを子供の手の届かないところに保管するように特に注意してください。残っているパッチの数を追跡して、不足しているパッチがあるかどうかを確認します。

妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。妊娠中にブプレノルフィンパッチを定期的に使用すると、出産後に赤ちゃんに生命を脅かす禁断症状が現れることがあります。赤ちゃんに次のような症状が見られた場合は、すぐに医師に相談してください: 過敏症、活動亢進、異常な睡眠、甲高い泣き声、制御できない体の一部の震え、嘔吐、下痢、または体重が増えない.

医師または薬剤師は、ブプレノルフィン パッチによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬を使用するリスクについては、医師に相談してください。

ブプレノルフィン パッチは、24 時間体制で鎮痛剤を必要とすることが予想され、他の薬では治療できない患者の激しい痛みを和らげるために使用されます。これは、アヘン (麻薬性) 鎮痛薬と呼ばれる種類の薬です。脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることで機能します。

経皮ブプレノルフィンは、皮膚に貼付するパッチとして提供されます。パッチは、通常、7 日に 1 回皮膚に適用されます。パッチを変更するたびに、ほぼ同じ時刻にパッチを変更します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにブプレノルフィンパッチを正確に適用してください。

医師は、低用量のブプレノルフィン パッチを開始し、3 日に 1 回以下の頻度で徐々に用量を増やす場合があります。この増加に 2 つのパッチの使用が含まれる場合は、現在のパッチを削除すると同時に、新しいサイトで 2 つの新しいパッチを隣り合わせに配置します。医師から 2 つのパッチを使用するように指示された場合は、常に変更して同時に適用する必要があります。副作用が発生した場合、医師は投与量を減らすことがあります。服用している用量で痛みが抑えられない場合は、医師に連絡してください。ブプレノルフィンパッチによる治療中の気分について医師に相談してください。

ブプレノルフィン皮膚パッチは皮膚にのみ使用してください。パッチを口に入れたり、パッチを噛んだり飲み込んだりしないでください。

医師に相談せずにブプレノルフィン パッチの使用を中止しないでください。医師はおそらく用量を徐々に減らします。ブプレノルフィンパッチの使用を突然やめると、離脱症状が現れることがあります。次の禁断症状のいずれかを経験した場合は、医師に連絡してください: 落ち着きのなさ、涙目、鼻水、あくび、発汗、悪寒、髪が逆立ち、筋肉痛、大きな瞳孔 (目の中央に黒い円)、イライラ、下痢、吐き気、嘔吐、不安、関節の痛み、衰弱、速い心拍、または速い呼吸。

切断、損傷、または何らかの形で変更されたブプレノルフィンパッチを使用しないでください。切り傷や損傷したパッチを使用する場合は、7 日間かけてゆっくりと行うのではなく、ほとんどまたはすべての薬を一度に受け取ることができます。これは、過剰摂取や死亡を含む深刻な問題を引き起こす可能性があります。

ブプレノルフィン パッチが極端な熱にさらされると、一度に大量の薬が体内に放出される可能性があります。これは、深刻な、または生命を脅かす症状を引き起こす可能性があります。パッチまたはその周囲の皮膚を、ヒーティング パッド、電気毛布、ヒート ランプ、サウナ、ホットタブ、温水ベッドなどの直接熱にさらさないでください。パッチを装着している間は、長時間、熱いお風呂に入ったり、日光浴をしたりしないでください。

ブプレノルフィン パッチを着用している間は、入浴またはシャワーを浴びることができます。これらの作業中にパッチが剥がれた場合は、適切に廃棄してください。その後、皮膚を完全に乾かしてから、新しいパッチを適用してください。新しいパッチを適用してから 7 日間そのままにしておきます。

ブプレノルフィン パッチは、上腕、胸上部、背中上部、または胸の側面に適用できます。平らで毛のない皮膚の領域を選択してください。刺激、破損、切断、損傷、または何らかの形で変更された身体の部分にパッチを適用しないでください。皮膚に毛がある場合は、はさみを使って、毛をできるだけ皮膚に近づけます。患部を剃らないでください。同じサイトに新しいパッチを適用する前に、少なくとも 3 週間待ってください。

パッチを適用するには、次の手順に従います。

1. パッチを適用する予定の領域をきれいな水できれいにし、完全に乾かします。石鹸、ローション、アルコール、オイルは使用しないでください。
2. 点線に沿ってブプレノルフィン パッチを含むポーチをハサミを使用して切り開きます。ポーチからパッチを取り出し、パッチの裏側から保護ライナーをはがします。パッチの粘着面には触れないようにしてください。
3. すぐに、パッチの粘着面を手のひらで皮膚の選択した領域に押し付けます。
4. パッチを 15 秒以上しっかりと押します。パッチが肌、特に端の周りにしっかりと密着していることを確認してください。パッチをこすらないでください。
5. パッチの貼り付けがうまくいかなかったり、貼った後に剥がれたりする場合は、応急処置テープで端だけを皮膚に貼り付けてください。それでもパッチがうまく貼り付けられない場合は、Bioclusive または Tegaderm ブランドのシースルー ドレッシングでパッチを覆うことができます。パッチを他の種類の包帯やテープで覆わないでください。パッチが引き続き皮膚に付着する問題がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
6. パッチを剥がす前に剥がれた場合は、適切にパッチを廃棄し、皮膚の別の領域に新しいパッチを貼り付けてください。新しいパッチを 7 日間そのままにしておきます。
7. パッチの貼り付けが終わったら、すぐにきれいな水だけで手を洗ってください。
8. パッチが適用された日時を書き留めます。
9. パッチを交換するときは、古いパッチをはがし、新しいパッチを別の皮膚領域に貼ります。
10. パッチを削除した後、製造元から提供されたパッチ廃棄ユニットを使用して、使用済みのパッチを安全にゴミ箱に捨ててください。粘着性のある側面を一緒に折りたたんでパッチ廃棄ユニットを閉じ、ユニット全体をしっかりと滑らかに押して、パッチが内部に密閉されるようにします。使用済みのパッチは、最初にパッチ ディスポーザー ユニットに密封せずにゴミ箱に捨てないでください。または、使用済みパッチの粘着性の面を一緒に折りたたんでトイレに流すこともできます。使用済みのパッチにはまだ薬が含まれている可能性があり、ブプレノルフィンパッチを処方されていない子供、ペット、または大人にとって危険である可能性があります。

ブプレノルフィンは、軽度または中等度の痛み、短期間の痛み、または必要に応じて服用する薬でコントロールできる痛みの治療には使用しないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ブプレノルフィンパッチを使用する前に、

• ブプレノルフィン、他の薬、またはブプレノルフィンパッチの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。医師または薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用または使用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師および薬剤師に伝えてください。重要な警告に記載されている薬と、次の薬のいずれかについて必ず言及してください。シクロベンザプリン (Amrix);デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に含まれています。Nueexta にあります）。利尿薬（「ウォーターピル」）;アミオダロン (コルダロン、ネクステロン、パセロン)、ジソピラミド (ノルパーセ)、ドフェチリド (チコシン)、プロカインアミド (プロカンビッド)、キニジン (ヌエデクスタ)、ソタロール (ベタパス、ベタパス AF、ソリン、ソチライズなど) を含む不規則な心拍のための特定の薬;リチウム（リトビッド）;アルモトリプタン (Axert)、エレトリプタン (レルパックス)、フロバトリプタン (フロバ)、ナラトリプタン (アマージ)、リザトリプタン (マクサルト)、スマトリプタン (Imitrex、トレキシメット)、ゾルミトリプタン (ゾミッグ) などの片頭痛の薬;ミルタザピン（レメロン）;カルバマゼピン (テグレトール、テリルなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトイン) などの発作のための特定の薬。リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）; 5HT₃ アロセトロン (ロトロネックス)、ドラセトロン (アンゼメット)、グラニセトロン (キトリル)、オンダンセトロン (ゾフラン、ズプレンツ)、パロノセトロン (アロキシ) などのセロトニン遮断薬。シタロプラム（Celexa）、エスシタロプラム（Lexapro）、フルオキセチン（Prozac、Sarafem、Symbyax）、フルボキサミン（Luvox）、パロキセチン（Brisdelle、Prozac、Pexeva）、セルトラリン（Zoloft）などの選択的セロトニン再取り込み阻害剤。デュロキセチン (Cymbalta)、デスベンラファキシン (Khedezla、Pristiq)、ミルナシプラン (Savella)、ベンラファキシン (Effexor) などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。トラゾドン;アミトリプチリン、クロミプラミン (アナフラニル)、デシプラミン (ノルプラミン)、ドキセピン (シレノール)、イミプラミン (トフラニル)、ノルトリプチリン (パメロール)、プロトリプチリン (ビバチル)、トリミプラミン (サルモンチラミン) などの三環式抗鬱剤 (「気分エレベーター」)。また、次のモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤を服用中または服用中の場合、または過去 2 週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 、セレギリン (エルデプリル、エムサム、ゼラパー)、またはトラニルシプロミン (パルナート)。他の多くの薬もブプレノルフィンと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウとトリプトファンを医師に伝えてください。
• 重要な警告のセクションに記載されている状態または麻痺性イレウス (消化された食物が腸を通過しない状態) があるか、または一度もあったことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ブプレノルフィン パッチを使用しないように指示する場合があります。
• あなたまたは近親者が QT 延長症候群 (意識喪失や突然死を引き起こす可能性のある不規則な心拍を発症するリスクを高める状態) を持っているか、今までに持ったことがある場合は、医師に相談してください。または、心房細動を持っているか、心房細動を起こしたことがある場合;心不全;発作;頭部外傷、脳腫瘍、脳卒中、または頭蓋骨内に高圧を引き起こしたその他の状態。胆道疾患;心拍数の低下;低血圧;カリウムの低い血中濃度;排尿の問題;または膵臓、甲状腺、心臓、腎臓、または肝臓の病気。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ブプレノルフィンパッチを使用するリスクについて医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、ブプレノルフィン パッチを使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• この薬は眠くなる可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまで、車の運転、機械の操作、またはその他の危険な可能性のある活動をしないでください。
• ブプレノルフィン パッチは、横になった状態から急いで起き上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。これは、ブプレノルフィン パッチを初めて使用する場合によく見られます。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がります。
• ブプレノルフィンパッチが便秘を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。ブプレノルフィン パッチを使用している間は、食事を変更するか、他の薬を使用して便秘を予防または治療することについて、医師に相談してください。
• 熱がある場合、または身体活動後に非常に熱くなった場合、パッチから受け取るブプレノルフィンの量が増加し、薬物の過剰摂取を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。非常に熱くなる可能性のある身体活動を避けてください。熱がある場合は、すぐに医師に連絡してください。医師が用量を調整する必要がある場合があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ブプレノルフィンパッチの適用または変更を忘れた場合は、覚えたらすぐにパッチを適用してください。新しいパッチを適用する前に、使用済みのパッチを必ず削除してください。医師が処方した期間（通常7日間）、新しいパッチを着用してから交換してください。医師からの指示がない限り、2 つのパッチを同時に着用しないでください。

ブプレノルフィンパッチは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 入眠または眠り続けることが困難
• 頭痛
• ドライマウス
• 胃痛
• パッチを貼った部分の皮膚の炎症、かゆみ、腫れ、または発赤

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 呼吸困難または嚥下困難
• 呼吸困難
• 心拍数の変化
• 興奮、幻覚 (存在しないものが見えるか、または声が聞こえる)、発熱、発汗、混乱、速い心拍、震え、重度の筋肉の硬直または痙攣、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、衰弱、またはめまい
• 勃起できない、または勃起を維持できない
• 月経不順
• 性欲減退
• 胸痛
• 顔、舌、喉の腫れ
• 発疹
• じんましん
• かゆみ

ブプレノルフィン パッチは、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

古くなったパッチは、不要になったらすぐに破棄してください。製造元が提供するパッチ廃棄ユニットを使用して、不要なパッチや古くなったパッチを安全にゴミ箱に捨ててください。不要または時代遅れのブプレノルフィン パッチは、パッチ ディスポーザー ユニットで封印せずにゴミ箱に入れないでください。または、接着剤の裏打ちを慎重に取り除き、各パッチの粘着性のある側を折りたたんで貼り付け、パッチをトイレに流して、パッチを廃棄することもできます。薬の適切な処分については、薬剤師に相談してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

ブプレノルフィン パッチを使用している間は、ナロキソンと呼ばれるレスキュー薬をすぐに入手できるように医師に相談する必要があります (自宅、オフィスなど)。ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす影響を無効にするために使用されます。それは、アヘン剤の効果をブロックして、血中のアヘン剤の高レベルによって引き起こされる危険な症状を緩和することによって機能します。小さな子供がいる世帯、または路上で乱用された薬物や処方薬を乱用した人物がいる世帯に住んでいる場合、医師はナロキソンを処方することもあります。あなたとあなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人が、過剰摂取を認識する方法、ナロキソンの使用方法、および緊急医療援助が到着するまで何をすべきかを知っていることを確認する必要があります。医師または薬剤師が、あなたとあなたの家族に薬の使用方法を説明します。薬剤師に指示を求めるか、製造元の Web サイトにアクセスして指示を入手してください。過剰摂取の症状が発生した場合は、友人または家族が最初のナロキソンを投与し、すぐに 119 番通報し、救急隊が到着するまでそばにいて、注意深く見守ってください。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が戻ることがあります。症状が再発した場合は、ナロキソンをもう 1 回投与する必要があります。医療援助が到着する前に症状が再発した場合は、2 ～ 3 分ごとに追加の投与が行われることがあります。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 小さくてピンポイントの瞳孔（目の中心にある黒い円）
• 極度の眠気または眠気
• 呼吸が遅い、または困難
• 反応できない、または目を覚ますことができない

医師と検査室とのすべての予定を守ってください。医師は、ブプレノルフィンに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を注文します。

実験室での検査 (特にメチレンブルーを含むもの) を受ける前に、ブプレノルフィンを使用していることを医師と検査室の担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。ブプレノルフィンは規制物質です。処方箋は限られた回数しか補充できません。質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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