ポマリドマイド

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• ポマリドマイドを服用する前に、
• ポマリドマイドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、ポマリドマイドの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

ポマリドマイドによって引き起こされる重度の生命を脅かす先天性欠損症のリスク。

ポマリドマイドを服用しているすべての患者:

妊娠中または妊娠している可能性のある患者は、ポマリドマイドを服用してはなりません。ポマリドミドによって妊娠が失われたり、赤ちゃんが先天性欠損症（出生時に存在する問題）を持って生まれたりする可能性が高くなります。

Pomalyst REMS というプログラム^® 妊娠中の女性がポマリドマイドを服用しないこと、およびポマリドマイドを服用している女性が妊娠しないことを確認するために設定されています。妊娠できない女性や男性を含むすべての患者は、Pomalyst REMS に登録されている場合にのみポマリドマイドを取得できます。^®、Pomalyst REMSに登録している医師の処方箋をお持ちの方^®、Pomalyst REMSに登録している調剤薬局で処方箋を調剤する^®.

ポマリドマイドを服用することのリスクに関する情報を受け取ります。投薬を受ける前に、この情報を理解していることを示すインフォームド コンセント シートに署名する必要があります。治療中に医師に相談して、あなたの状態や経験している副作用について話すか、プログラムで推奨されている妊娠検査を受ける必要があります。

ポマリドマイドとポマリスト REMS について説明されたことをすべて理解していない場合は、医師に相談してください。^® プログラムと避妊方法について医師と相談するか、予約を守ることができないと思われる場合。

ポマリドマイドを服用している間、および治療後4週間は献血をしないでください。

ポマリドマイドを他の人と共有しないでください。同じ症状の人と共有しないでください。

医師または薬剤師は、ポマリドマイドによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または http://www.celgeneriskmanagement.com にアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ポマリドマイドを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ポマリドマイドを服用している女性患者の場合：

妊娠の可能性がある場合、ポマリドマイドによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。卵管結紮（「卵管を結んだ」、妊娠を防ぐための手術）を受けた場合でも、これらの要件を満たす必要があります。これらの要件を満たすことが免除されるのは、24 か月間連続して月経がなく、医師から閉経 (「人生の変化」) を過ぎたと診断された場合、または子宮および/または両方の卵巣を切除する手術を受けた場合のみです。これらのいずれにも当てはまらない場合は、以下の要件を満たす必要があります。

ポマリドマイドの服用を開始する前の 4 週間、医師がポマリドマイドの一時的な服用を中止するよう指示したときを含む治療中、および治療後 4 週間は、2 つの許容される避妊方法を使用する必要があります。医師は、どの形式の避妊法が受け入れられるかを説明し、避妊に関する情報を書面で提供します。治療前 4 週間、治療中、治療の中断中、治療後 4 週間は男性と性的接触をしないと約束できない限り、常にこの 2 つの避妊法を使用する必要があります。あなたの治療。

ポマリドマイドを服用することを選択した場合、治療前、治療中、治療後 4 週間は妊娠を避ける責任があります。どんな形の避妊も失敗する可能性があることを理解しておく必要があります。したがって、2 つの形式の避妊法を使用して、偶発的な妊娠のリスクを減らすことが非常に重要です。避妊について言われたことをすべて理解していない場合、または常に 2 種類の避妊法を使用できるとは思わない場合は、医師に相談してください。

ポマリドマイドの服用を開始する前に、2 回の妊娠検査で陰性である必要があります。また、治療中の特定の時間に検査室で妊娠の検査を受ける必要があります。医師は、これらの検査を受ける時期と場所を教えてくれます。

妊娠していると思われる場合、月経が来ない場合、または 2 種類の避妊法を使用せずに性行為を行った場合は、ポマリドマイドの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。治療中または治療後 30 日以内に妊娠した場合、医師は Pomalyst REMS に連絡します。^® プログラム、ポマリドマイドの製造業者、および米国食品医薬品局 (FDA)。

ポマリドマイドを服用している男性患者の場合：

ポマリドマイドは精液（オーガズムの際に陰茎から放出される精子を含む液体）中に存在します。精管切除術（男性が妊娠しないようにする手術）を受けた場合でも、ポマリドマイドを服用している妊娠中または妊娠可能な女性と性的接触をするたびに、ラテックスまたは合成コンドームを使用する必要があります。治療後28日間。コンドームを使用せずに女性と性的接触をした場合、またはパートナーがポマリドマイドによる治療中に妊娠している可能性があると考えている場合は、医師に相談してください。

ポマリドマイドの服用中および治療後4週間は、精子を提供しないでください。

血栓のリスク:

多発性骨髄腫 (骨髄のがんの一種) の治療のためにポマリドマイドを服用している場合、心臓発作、脳卒中、または脚の血栓 (深部静脈血栓症; DVT) を発症するリスクがあります。血流を通って肺に移動する可能性があります (肺塞栓症、PE)。心臓発作や脳卒中を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ポマリドマイドを服用しないように指示する場合があります。また、喫煙または喫煙、心臓発作や脳卒中、高血圧、コレステロールや脂肪の血中濃度が高い、または高血圧の既往歴がある場合は、医師に相談してください。このリスクを減らすために、ポマリドマイドと一緒に服用してください。ポマリドマイドの服用中に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。嘔吐;スピーチの問題;めまいまたは失神;突然の完全または部分的な視力喪失;腕または脚の脱力またはしびれ;腕、首、顎、背中、または胃に広がる胸痛;呼吸困難;錯乱;または片足の痛み、腫れ、または発赤。

ポマリドマイドを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ポマリドマイドは、レナリドマイド (Revlimid) や次のようなプロテアソーム阻害剤など、少なくとも 2 つの他の薬剤による治療中または治療後 60 日以内に改善しない多発性骨髄腫 (骨髄のがんの一種) を治療するためにデキサメタゾンと組み合わせて使用​​されます。ボルテゾミブ (ベルケイド) またはカーフィルゾミブ (キプロリス)。また、他の薬物療法で治療が失敗した後、または治療が不十分なカポジ肉腫患者の、後天性免疫不全症候群 (AIDS) に関連するカポジ肉腫 (体のさまざまな部分に異常な組織が増殖するがんの一種) の治療にも使用されます。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染している。ポマリドマイドは、免疫調節剤と呼ばれる種類の薬です。これは、骨髄が正常な血液細胞を生成するのを助け、骨髄の異常な細胞を殺すことによって機能します。

ポマリドマイドは、経口で服用するカプセルとして提供されます。通常、28 日周期の 1 日目から 21 日目に、食事の有無にかかわらず 1 日 1 回服用します。この 28 日間のパターンは、医師の推奨に従って繰り返される場合があります。毎日ほぼ同じ時間にポマリドマイドを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにポマリドマイドを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を水で飲み込みます。壊したり噛んだりしないでください。カプセルを開けたり、必要以上に扱わないでください。壊れたカプセルやパウダーが皮膚に付着した場合は、露出した部分を石鹸と水で洗い流してください。カプセルの内容物が目に入った場合は、すぐに水で洗い流してください。

特定の副作用が発生した場合、医師は永久的または一時的に治療を中止するか、投与量を減らす必要があります。ポマリドマイドによる治療中の気分を医師に必ず伝えてください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ポマリドマイドを服用する前に、

• ポマリドマイド、他の薬、またはポマリドマイドカプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。カルバマゼピン (カルバトロール、テグレトール、テリル、その他);シプロフロキサシン（シプロ）;フルボキサミン (Luvox);そしてケトコナゾール（ニゾラール）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もポマリドマイドと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 透析を受けている場合 (腎臓が正常に機能していない場合に血液をきれいにする医療処置) を受けている場合、または肝疾患を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。
• ポマリドマイドを服用している間は授乳しないでください。
• タバコ製品を使用している場合は、医師に相談してください。タバコの喫煙は、この薬の効果を低下させる可能性があります。
• ポマリドマイドはめまいや混乱を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転、機械の操作、または完全な警戒を必要とするその他の活動をしないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の予定投与まで 12 時間未満の場合は、逃した投与量をスキップして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ポマリドマイドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 食欲減少
• 体重変化
• 体の一部の制御不能な震え
• 異常な発汗または寝汗
• 不安
• 乾燥肌
• 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 関節、筋肉、または背中の痛み
• 入眠または眠りにつくのが困難

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、ポマリドマイドの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 発疹
• かゆみ
• じんましん
• 水ぶくれと皮膚の剥離
• 目、顔、舌、喉、手、腕、足、足首、または下肢の腫れ
• 呼吸困難または嚥下困難
• しわがれ声
• 発熱、のどの痛み、悪寒、咳、またはその他の感染症の兆候
• 黄色い目または皮膚
• 暗色尿
• 右上腹部の痛みや不快感
• 排尿困難、頻尿、または排尿痛
• 蒼白肌
• 異常な疲労または衰弱
• 異常な出血またはあざ
• 鼻血
• 手や足のしびれ、灼熱感、またはヒリヒリ感
• 発作

ポマリドマイドは、他のがんを発症するリスクを高める可能性があります。ポマリドマイドを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ポマリドマイドは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。不要になった薬は、薬局またはメーカーに返却してください。薬の返品について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ポマリドマイドに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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