イヴァカフトール

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• イバカフトールを服用する前に、
• イヴァカフトールは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

イバカフトールは、成人および生後 4 か月以上の小児の特定の種類の嚢胞性線維症 (呼吸、消化、および生殖に問題を引き起こす先天性疾患) の治療に使用されます。イヴァカフトールは、特定の遺伝的構成を持つ人々にのみ使用する必要があります。医師は、この薬があなたに適しているかどうかを判断するために血液検査を行う場合があります。 Ivacaftor は、嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 増強剤と呼ばれる種類の薬です。これは、体内のタンパク質の機能を改善して肺の粘液の蓄積を減らし、嚢胞性線維症の他の症状を改善することによって機能します。

イヴァカフトールは、錠剤と口から摂取する顆粒として提供されます。通常、脂肪の多い食品と一緒に 12 時間間隔で 1 日 2 回服用します。イバカフトールを毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにイヴァカフトールを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

ivacaftor グラニュールの用量を準備するには、グラニュールの全パケットをティースプーン 1 杯 (5 mL) の冷たいまたは室温の柔らかい食品または液体 (ヨーグルト、アップルソース、水、牛乳、粉ミルク、母乳、ジュースなど) に混ぜます。顆粒を食品または液体と混合してから 1 時間以内に摂取してください。

卵、バター、ピーナッツ バター、チーズ ピザ、全乳乳製品 (全乳、チーズ、ヨーグルトなど)、粉ミルク、母乳などの脂肪分の多い食品と一緒に ivacaftor を 1 回分摂取してください。 ivacaftor と一緒に食べる他の脂肪分の多い食品については、医師にご相談ください。

イバカフトールは嚢胞性線維症を抑制しますが、治癒には至りません。気分が良くても、イヴァカフトールを飲み続けてください。医師に相談せずに ivacaftor の服用を中止しないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

イバカフトールを服用する前に、

• イバカフトール、他の薬、またはイバカフトールの錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• 他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、服用中または服用予定を医師と薬剤師に伝えてください。クラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac 内)、エリスロマイシン (E.E.S.、E-Mycin、Ery-Tab、Erythrocin)、テリスロマイシン (Ketek) などの特定の抗生物質。フルコナゾール（ジフルカン）、イトラコナゾール（オンメル、スポラノッ​​クス）、ケトコナゾール（ニゾラル）、ポサコナゾール（ノキサフィル）、ボリコナゾール（Vfend）などの特定の抗真菌薬。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);ジゴキシン（ラノキシン）;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、テグレトールなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作のための特定の薬。ミダゾラム;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リファメート、リファター、リマクタン）;タクロリムス (Astagraf、Prograf)、またはワーファリン (Coumadin、Jantoven)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もイヴァカフトールと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 肝臓や腎臓の病気を持っている、または持ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。イバカフトールの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• ivacaftor はめまいを引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。

この薬を服用している間は、グレープフルーツまたはセビリアオレンジを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

服用する予定の時間から 6 時間以内に服用し忘れたことを覚えている場合は、脂肪を含む食品と一緒に服用し忘れた分をすぐに服用してください。ただし、予定時刻から 6 時間以上経過している場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

イヴァカフトールは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 発疹
• 関節痛
• 口と喉の痛み
• 発熱、のどの痛み、鼻水、その他の感染症の兆候
• 下痢
• めまい

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 暗色尿
• 極度の疲労
• 異常な出血またはあざ
• 皮膚や目の黄変
• 視力の変化

イヴァカフトールは、あなたまたはあなたの子供が白内障を発症するリスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師または小児科医に相談してください。

イヴァカフトールは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• めまい
• 下痢

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療前と治療中に眼科検査と特定の臨床検査を注文し、イバカフトールに対するあなたの体の反応をチェックします。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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