ベムラフェニブ

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• ベムラフェニブを服用する前に、
• ベムラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• アレルギー反応または重度の皮膚反応の次の症状のいずれかが発生した場合は、ベムラフェニブの服用を中止し、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ベムラフェニブは、手術で治療できない、または体の他の部分に転移した特定の種類の黒色腫 (皮膚がんの一種) の治療に使用されます。また、特定の種類のエルドハイム-チェスター病 (ECD; 白血球の一種の過剰生産を引き起こす病気) の治療にも使用されます。ベムラフェニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の増殖を促す異常なタンパク質の働きを阻害する働きがあります。これは、がん細胞の拡散を遅らせたり止めたりするのに役立ちます。

ベムラフェニブは、経口摂取する錠剤です。通常、食事の有無にかかわらず、1 日 2 回、朝と夕方に約 12 時間間隔で服用します。毎日ほぼ同じ時間にベムラフェニブを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにベムラフェニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。医師に相談せずにベムラフェニブの服用をやめないでください。

タブレット全体をコップ1杯の水で飲み込みます。噛んだり、砕いたりしないでください。

ベムラフェニブを服用した後に嘔吐した場合は、すぐに再度服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

医師は、治療を一時的または永久に中止するか、治療中にベムラフェニブの投与量を減らす必要がある場合があります。ベムラフェニブによる治療中の気分を医師に必ず伝えてください。

医師または薬剤師は、ベムラフェニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ベムラフェニブを服用する前に、

• ベムラフェニブ、他の薬、またはベムラフェニブ錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: イトラコナゾール (Onmel、Sporanox)、ケトコナゾール (Nizoral)、ボリコナゾール (Vfend) などの特定の抗真菌剤。クラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac 内);インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、リトナビル (ノルビル、カレトラ)、サキナビル (インビラーゼ) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬。カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、テグレトールなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作のための特定の薬。ネファゾドン;リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;チザニジン;およびワーファリン (Coumadin、Jantoven)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もベムラフェニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 何らかの種類の皮膚がんを患っている、または行ったことがある場合は、医師に相談してください。延長された QT 間隔 (不規則な心拍、失神、または突然死を引き起こす可能性のあるまれな心臓の問題);心不全;血中のカルシウム、マグネシウム、またはカリウムのレベルが低い。心臓、腎臓、または肝臓の病気。また、放射線治療を受けているか、受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。ベムラフェニブを服用している間は妊娠しないでください。ベムラフェニブによる治療中および最終投与後 2 週間は、避妊のために避妊を行う必要があります。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。ベムラフェニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。ベムラフェニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。ベムラフェニブの服用中および最終投与後 2 週間は、授乳をしないでください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、医師または歯科医にベムラフェニブを服用していることを伝えてください。
• 日光への不必要または長時間の露出を避け、保護服、サングラス、リップクリーム、日焼け止め (SPF 30 以上) を着用するように計画してください。ベムラフェニブは肌を日光に敏感にする可能性があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の予定投与から 4 時間以内の場合は、逃した投与量をスキップして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ベムラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 疲れ
• 関節、筋肉、腕、脚、または背中の痛み
• 手、足、足首、または下肢の発赤または腫れ
• 味覚の変化
• 頭痛
• 脱毛
• 皮膚の乾燥またはかゆみ
• 下痢
• 便秘
• 咳

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 肌の見た目の変化
• 新しいいぼ
• 出血するか治癒しない皮膚の痛みまたは赤い隆起
• ほくろの大きさや色の変化
• 極度の疲労
• 異常なあざや出血
• 吐き気
• 嘔吐
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 光に対する目の感度
• 目の充血または痛み
• 視力の変化
• 手のひらの異常な肥厚
• 手のひらに向かって指を内側に締める
• 痛みを伴うかもしれない、足の裏の異常な肥厚

アレルギー反応または重度の皮膚反応の次の症状のいずれかが発生した場合は、ベムラフェニブの服用を中止し、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 呼吸困難または嚥下困難
• 速い、不規則な、またはドキドキする心拍
• 失神する
• 全身の発疹や発赤
• じんましん
• 皮膚の剥離または水ぶくれ
• 熱

ベムラフェニブは、他のがんを発症するリスクを高める可能性があります。このリスクについて医師に相談してください。

ベムラフェニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ベムラフェニブに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。医師は、治療開始前、治療中は 2 か月ごと、治療後 6 か月間は皮膚をチェックします。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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