ウステキヌマブ注射

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• ウステキヌマブ注射を受ける前に、
• ウステキヌマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

ウステキヌマブ注射は、中等度から重度の尋常性乾癬 (体の一部に赤いうろこ状の斑点ができる皮膚疾患) の治療に使用されます。皮膚から紫外線）。また、成人の乾癬性関節炎 (関節の痛みや腫れ、鱗屑を引き起こす状態) の治療に、単独で、またはメトトレキサート (Otrexup、Rasuvo、Trexall) と組み合わせて使用​​されます。ウステキヌマブ注射は、成人のクローン病 (体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態) の治療にも使用されます。ウステキヌマブ注射は、成人の潰瘍性大腸炎 (結腸 [大腸] および直腸の粘膜に腫れと痛みを引き起こす状態) の治療にも使用されます。ウステキヌマブ注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎の症状を引き起こす体内の特定の細胞の活動を止めることによって機能します。

ウステキヌマブは、皮下（皮膚の下）または静脈内（静脈）に注射するための溶液（液体）として提供されます。尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療では、通常、最初の 2 回は 4 週間ごとに皮下注射し、その後は治療が続く限り 12 週間ごとに皮下注射します。クローン病や潰瘍性大腸炎の治療は、通常、初回は静脈注射で行い、その後は治療が続く限り8週間ごとに皮下注射します。

ウステキヌマブの最初の皮下注射は、かかりつけの医院で受けられます。その後、医師は引き続きウステキヌマブの注射を許可するか、自分でウステキヌマブを注射するか、介護者に注射を行ってもらうことができます。医師または薬剤師に、ウステキヌマブの注射方法をあなたまたは注射を行う人に見せるよう依頼してください。ウステキヌマブ注射を初めてご自分で使用する前に、付属の説明書をお読みください。

薬が充填済みの注射器またはバイアルに入っている場合は、各注射器またはバイアルを 1 回だけ使用して、すべての溶液を注射器に注入します。注射器や器具に溶液が残っていても、二度と使用しないでください。使用済みの針、注射器、器具は、穴が開いていない容器に入れて廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

ウステキヌマブを含むプレフィルドシリンジまたはバイアルを振らないでください。

ウステキヌマブ溶液を注射する前に必ず見てください。使用期限が過ぎていないこと、および液体が透明またはわずかに黄色くなっていることを確認してください。液体には目に見える白い粒子がいくつか含まれている場合があります。バイアルまたはプレフィルドシリンジが破損している、期限切れになっている、凍結している、または液体が曇っていたり、大きな粒子が含まれている場合は、使用しないでください。

ウステキヌマブ注射は、太ももの前部（上肢）、上腕、 but but but部、または腹部（胃）のおへそとその周囲 2 インチ（5 センチ）の領域を除く任意の場所に皮下注射できます。痛みや赤みの可能性を減らすために、注射ごとに異なる部位を使用してください。皮膚が圧痛、あざのある、赤くなっている、または固い、または傷やストレッチマークがある部位には注射しないでください。

ウステキヌマブ注射による治療を開始する際に、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（投薬ガイド）が渡されます。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ウステキヌマブ注射を受ける前に、

• ウステキヌマブ、他の薬、またはウステキヌマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。プレフィルドシリンジを使用する場合は、自分自身または薬を注射する人にラテックスまたはゴムにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: ワーファリン (クマディン、ジャントーベン) などの抗凝固剤 (血液希釈剤) およびアザチオプリン (アザチオプリン、イムラン)、シクロスポリン (ゲングラフ、ネオラル、サンディミューン)、メトトレキサート (オトレキサート) などの免疫システムを抑制する薬、Rasuvo、Trexall、Xatmep）、sirolimus（Rapamune）、およびtacrolimus（Astagraf、Envarsus、Prograf）。またはデキサメタゾン (Hemady)、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾン (Rayos) などの経口ステロイド。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 何らかの種類のがんを患っている、または患ったことがある場合は、医師に伝えてください。また、光線療法やアレルギーの注射（特定の物質に対して体がアレルギー反応を起こすのを防ぐために定期的に行われる一連の注射）を受けているか、受けているかどうかも医師に伝えてください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。ウステキヌマブ注射を受けているときに妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、ウステキヌマブ注射を使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。ウステキヌマブ注射による治療を開始する前に、年齢に適したすべてのワクチンを準備することが重要です。医師に相談せずに、治療中は予防接​​種を受けないでください。治療前1年間、治療中、治療後1年間はBCGワクチンを接種しないことが特に重要です。また、ウステキヌマブ注射による治療中に、同居している家族にワクチンの接種が必要な人がいる場合も、医師に相談してください。
• ウステキヌマブの注射は、細菌、ウイルス、真菌による感染と戦う能力を低下させ、深刻な、または生命を脅かす感染症にかかるリスクを高める可能性があることを知っておく必要があります。何らかの種類の感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの種類の感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、新しい皮膚病変または変化する皮膚病変、軽度の感染症 (切開傷やただれなど)、一時的な感染症 (口唇ヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。ウステキヌマブ注射による治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発汗;寒気;筋肉痛;喉の痛み;咳;呼吸困難;熱;減量;極度の疲労;インフルエンザのような症状;熱く、赤く、または痛みを伴う皮膚;痛みを伴う、困難な、または頻繁な排尿;下痢;胃痛;または他の感染の兆候。
• ウステキヌマブ注射を使用すると、結核 (TB; 深刻な肺感染症) を発症するリスクが高まることを知っておく必要があります。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んだことがあるか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。医師は、非活動性結核に感染しているかどうかを確認するために皮膚テストを行います。必要に応じて、ウステキヌマブ注射の使用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください:咳、胸痛、血や粘液の咳、衰弱または疲労、体重減少、食欲不振、悪寒、発熱、または寝汗。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

覚えたらすぐに飲み忘れた分を使い、その後は通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

ウステキヌマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 鼻水、鼻づまり、またはくしゃみ
• 疲れ
• 注射部位の赤みや刺激
• 吐き気
• 嘔吐
• 関節痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発作
• 錯乱
• 視力の変化
• かすかな感じ
• 発疹
• かゆみ
• じんましん
• 顔、まぶた、舌、または喉の腫れ
• 呼吸困難
• 胸や喉の圧迫感

ウステキヌマブの注射は、がんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を使用するリスクについては、医師に相談してください。

ウステキヌマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。ウステキヌマブのバイアルとプレフィルドシリンジは冷蔵庫で保管しますが、凍らせないでください。光から保護するために、元のカートンにバイアルとプレフィルド シリンジを立てて保管してください。古くなった薬や不要になった薬は処分してください。薬の適切な処分については、薬剤師に相談してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ウステキヌマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じることがあります。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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