デノスマブ注射

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• デノスマブ注射（プロリア）を使用
• デノスマブ注射 (Xgeva) が使用されます。デノスマブ注射は、RANK リガンド阻害剤と呼ばれる種類の薬です。体内の特定の受容体をブロックして骨の分解を抑えることにより、骨の損失を防ぐ働きがあります。それは、腫瘍の成長を遅らせる腫瘍細胞の特定の受容体をブロックすることにより、GCTB を治療します。骨の分解によってカルシウムが放出されるため、骨の分解を減少させることにより、高カルシウム濃度を治療する働きがあります。
• デノスマブ注射を受ける前に、
• デノスマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

デノスマブ注射（プロリア）を使用

• 骨粗しょう症 (骨が薄く弱くなり、壊れやすい状態) を治療するために、閉経 (「人生の変化」; 月経周期の終わり) を経験した女性で、骨折 (骨折) のリスクが高い、または骨粗しょう症の他の投薬治療を受けられない、または反応しなかった人。
• 骨折 (骨折) のリスクが高い男性、または骨粗しょう症の他の薬物療法を受けられない、または効果がなかった男性の治療。
• 少なくとも 6 か月間コルチコステロイドを服用し、骨折のリスクが高い、または骨粗しょう症の他の投薬治療を受けられない、または効果がなかった男性および女性のコルチコステロイドによって引き起こされる骨粗鬆症の治療。
• 前立腺がんの治療を受けている男性の骨損失を、骨損失を引き起こす特定の薬剤で治療するため、
• 骨折のリスクを高める特定の薬を服用している乳がんの女性の骨損失を治療するため。

デノスマブ注射 (Xgeva) が使用されます。デノスマブ注射は、RANK リガンド阻害剤と呼ばれる種類の薬です。体内の特定の受容体をブロックして骨の分解を抑えることにより、骨の損失を防ぐ働きがあります。それは、腫瘍の成長を遅らせる腫瘍細胞の特定の受容体をブロックすることにより、GCTB を治療します。骨の分解によってカルシウムが放出されるため、骨の分解を減少させることにより、高カルシウム濃度を治療する働きがあります。

• 多発性骨髄腫 (形質細胞から発生して骨に損傷を与えるがん) の患者や、体の別の部分で発生したが骨に転移した特定の種類のがんの患者における骨折のリスクを軽減するためです。
• 成人および一部の青年では、手術では治療できない骨の巨細胞腫瘍 (GCTB; 骨腫瘍の一種) の治療に使用されます。
• 他の薬に反応しなかった人々の癌によって引き起こされる高カルシウム濃度を治療するため。

デノスマブ注射は、上腕、太もも、腹部などの皮下（皮下）に注射する溶液（液体）です。通常、診療所や診療所で医師または看護師が注射します。デノスマブ注射（プロリア）は通常6ヶ月に1回行います。デノスマブ注射 (Xgeva) が多発性骨髄腫による骨折、または骨に転移したがんのリスクを軽減するために使用される場合、通常は 4 週間に 1 回投与されます。デノスマブ注射 (Xgeva) が骨の巨細胞腫瘍、または癌によって引き起こされる高カルシウム濃度の治療に使用される場合、通常、最初の 3 回の投与 (1 日目、8 日目、15 日目) は 7 日ごとに投与されます。最初の 3 回の投与から 2 週間後から 4 週間に 1 回。

医師は、デノスマブ注射による治療を受けている間、カルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取するように指示します。これらのサプリメントは、指示どおりに正確に摂取してください。

骨粗しょう症や骨粗しょう症の治療にデノスマブ注射（プロリア）を使用する場合は、デノスマブ注射による治療を開始するときや、処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師からメーカーの患者情報シート（投薬ガイド）が渡されます。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

デノスマブ注射を受ける前に、

• デノスマブ (Prolia、Xgeva)、他の薬、ラテックス、またはデノスマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• デノスマブ注射は、Prolia および Xgeva のブランド名で入手可能であることを知っておく必要があります。デノスマブを含む複数の製品を同時に受け取ってはいけません。これらの薬のいずれかで治療を受けている場合は、必ず医師に伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アキシチニブ (Inlyta)、bevacizumab (Avastin)、エベロリムス (Afinitor、Zortress)、pazopanib (Votrient)、sorafenib (Nexavar)、またはスニチニブ (Sutent) などの血管新生阻害剤。アレンドロネート（Binosto、Fosamax）、エチドロネート、イバンドロネート（Boniva）、パミドロネート、リセドロネート（Actonel、Atelvia）、ゾレドロン酸（Reclast）などのビスホスホネート。癌化学療法薬;アザチオプリン (Azasan、Imuran)、シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune)、メトトレキサート (Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep)、シロリムス (Rapamune)、タクロリムス (Astagraf XL、Envarsus) などの免疫システムを抑制する薬;デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（A-Methapred、Depo-Medrol、Medrol、Solu-Medrol）、プレドニゾン（Rayos）などのステロイド。または、シナカルセト（センシパル）などのカルシウム濃度を下げるために使用される薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 血液中のカルシウム濃度が低い、または低下したことがある場合は、医師に相談してください。医師はおそらく治療を開始する前に血液中のカルシウム濃度をチェックし、濃度が低すぎる場合はデノスマブ注射を受けないように指示するでしょう.
• 透析治療を受けている場合、または貧血 (赤血球が体のすべての部分に十分な酸素を供給できない状態) を持っているか、または一度も持ったことがある場合は、医師に相談してください。癌;あらゆる種類の感染症、特に口内;あなたの口、歯、歯茎、または義歯の問題;歯科または口腔外科 (歯の除去、歯科インプラント);血液が正常に凝固するのを妨げるあらゆる状態;免疫システムの機能を低下させるあらゆる状態;甲状腺または副甲状腺（首の小腺）の手術。小腸の一部を切除する手術。体が栄養素を吸収するのを困難にする胃や腸の問題。リウマチ性多発筋痛症（筋肉痛や筋力低下を引き起こす疾患）;糖尿病、または副甲状腺または腎臓病。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。デノスマブ注射による治療を開始する前に、陰性の妊娠検査を受ける必要があります。デノスマブ注射を受けている間は妊娠しないでください。デノスマブ注射を受けている間、および最終治療から少なくとも 5 か月間は、妊娠を防ぐために信頼できる避妊方法を使用する必要があります。デノスマブ注射中、または治療後5ヶ月以内に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。デノスマブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• デノスマブ注射は顎骨壊死 (ONJ、顎骨の深刻な状態) を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。歯科医は、デノスマブの注射を受ける前に、あなたの歯を検査し、クリーニングや合わない義歯の修正など、必要な治療を行う必要があります。デノスマブ注射を受けるときは、必ず歯磨きと口内をきれいにしましょう。この薬を服用している間は、歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

デノスマブの注射を受ける約束を逃した場合は、できるだけ早く医療提供者に連絡してください。飲み忘れた分は、予定を変更できるようになり次第、投与する必要があります。デノスマブ注射（プロリア）が骨粗しょう症または骨喪失に使用される場合、次の注射は最後の注射日から 6 か月後に予定されていなければなりません。

デノスマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 皮膚が赤くなったり、乾燥したり、かゆくなる
• 皮膚ににじみ出る、またはかさぶたの水ぶくれ
• 皮をむく
• 背中の痛み
• あなたの腕の痛み
• 腕や足のむくみ
• 筋肉や関節の痛み
• 吐き気
• 下痢
• 便秘
• 腹痛
• 頭痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 筋肉の硬直、けいれん、けいれん、またはけいれん
• 指、つま先、または口の周りのしびれまたはうずき
• じんましん、発疹、かゆみ、呼吸困難または嚥下困難、顔、目、喉、舌または唇の腫れ、
• 発熱または悪寒
• 皮膚の赤み、圧痛、腫れまたは熱感
• 発熱、咳、息切れ
• 耳のドレナージまたは重度の耳の痛み
• 頻繁または緊急の排尿の必要性、排尿時の灼熱感
• 激しい腹痛
• 歯茎の痛みやはれ、歯の緩み、あごのしびれや重い感じ、あごの治りが悪い
• 異常な出血またはあざ
• デノスマブ中止後およびその後最大1年間、悪心、嘔吐、頭痛、および覚醒度の低下

デノスマブの注射により、大腿骨を骨折するリスクが高まる可能性があります 骨が骨折する前の数週間または数か月間、股関節、鼠径部、または太ももに痛みを感じることがあります。転倒したり、他のトラウマを経験したりしていないにもかかわらず、大腿骨が折れています。健康な人で大腿骨が折れるのは珍しいことですが、骨粗しょう症の人はデノスマブを注射しなくても、大腿骨が折れてしまうことがあります。また、デノスマブの注射により、骨折した骨の治癒が遅くなり、骨の成長が損なわれ、小児の歯が適切に生えなくなる可能性があります。デノスマブ注射を受けるリスクについては、医師に相談してください。

デノスマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。デノスマブ注射は振らないでください。冷蔵庫で保管し、遮光してください。凍結しないでください。デノスマブ注射は、室温で最大14日間保存できます。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、デノスマブ注射を受けても安全であることを確認し、デノスマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の検査を指示します。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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