ニロチニブ

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• ニロチニブを服用する前に、
• ニロチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

ニロチニブは、QT 延長 (失神、意識喪失、発作、または突然死につながる可能性のある不整脈) を引き起こす可能性があります。あなたまたはあなたの家族の誰かが QT 延長症候群 (QT 延長を起こしやすい遺伝性疾患) を持っているか、今までに経験したことがある場合、または血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低いか、またはこれまでに経験したことがある場合は、医師に相談してください、不規則な心拍、または肝疾患。アミオダロン (Nexterone、Pacerone) を服用している場合は、医師と薬剤師に相談してください。ケトコナゾール、イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、ボリコナゾール（Vfend）などの抗真菌薬。クロロキン（プラケニル）;クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);ジソピラミド (Norpace);エリスロマイシン (E.E.S.、Eryc、PCE);アタザナビル (レイアタッツ)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、リトナビル (ノルビル、カレトラ)、サキナビル (インビラーゼ) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬。ハロペリドール（ハルドール）;メタドン（ドロフィン、メタドース）;モキシフロキサシン（Avelox）;ネファゾドン;ピモジド（オラップ）;プロカインアミド;キニジン（Nueextaで）;ソタロール（Betapace、Betapace AFなど）;テリスロマイシン (Ketek);そしてチオリダジン。次の症状のいずれかが発生した場合は、ニロチニブの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。速い、ドキドキする、または不規則な心拍。失神;意識喪失;または発作。

ニロチニブを服用する前に少なくとも 2 時間、この薬を服用してから 1 時間は、何も食べないでください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ニロチニブの服用が安全であることを確認するために、治療前および治療中に血液検査や心電図 (EKG、心臓の電気的活動を記録する検査) などの特定の検査を依頼します。

医師または薬剤師は、ニロチニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ニロチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ニロチニブは、特定の種類の慢性骨髄性白血病 (CML; 白血球のがんの一種) の治療に使用されます。この疾患は最近、成人および 1 歳以上の小児でこの状態にあることがわかっています。また、イマチニブ (グリベック) で治療できなかった特定のタイプの CML や、イマチニブを服用できない成人の治療にも使用されます。ニロチニブは、他のチロシンキナーゼ阻害剤による治療で効果が得られなかった 1 歳以上の小児の特定の種類の CML の治療にも使用されます。ニロチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞が増殖するように信号を送る異常なタンパク質の働きを阻害することで機能します。これは、がん細胞の広がりを止めたり遅らせたりするのに役立ちます。

ニロチニブは、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1日2回、食事なしで服用します。ニロチニブは、空腹時に、少なくとも食事の 2 時間前または 1 時間後に服用する必要があります。ニロチニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。約 12 時間間隔をあけて服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにニロチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体をコップ1杯の水で飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。カプセルを丸ごと飲み込むことができない場合は、カプセルの内容物を小さじ 1 杯のアップルソースに混ぜてください。すぐに (15 分以内に) 混合物を飲み込んでください。将来の使用のために混合物を保管しないでください。

医師は、ニロチニブの投与量を減らしたり、薬の効果や副作用の発生の有無に応じて、治療を中止したりする場合があります。気分が良くてもニロチニブは飲み続けてください。医師に相談せずにニロチニブの服用をやめないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ニロチニブを服用する前に、

• ニロチニブ、他の薬、またはニロチニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品について、医師および薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬と、次のいずれかについて必ず言及してください。ワーファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」);アリピプラゾール（エビリファイ）;アルプラゾラム (Xanax)、ジアゼパム (バリウム)、ミダゾラム、トリアゾラム (ハルシオン) などの特定のベンゾジアゼピン。バスピロン（バスパー）;アムロジピン (ノルバスク)、ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ティアザックなど)、フェロジピン、ニカルジピン (カルデン)、ニフェジピン (アダラート、プロカルジア)、ニソルジピン (スラール)、ベラパミル (カラン、ヴェレランなど) などの特定のカルシウム チャネル遮断薬;アトルバスタチン (Lipitor)、フルバスタチン (Lescol XL)、ロバスタチン (Altoprev)、シンバスタチン (Zocor) などの特定のコレステロール低下薬 (スタチン)。クロルフェニラミン（Chlor-Trimeton、その他の咳および風邪製品）;デキサメタゾン;ジヒドロエルゴタミン (D.H.E. 45、片頭痛);エルゴタミン（エルゴマールのカフェルゴット）;フェンタニル（Actiq、Duragesic、Subsys）;フレカイニド (Tambocor);アミトリプチリン、デシプラミン (ノルプラミン) などのうつ病の特定の薬。デュロキセチン (シンバルタ);イミプラミン（トフラニル）;パロキセチン (Brisdelle、Paxil、Pexeva);および venlafaxine (Effexor);グリピジド (グルコトロール) やトルブタミドなどの糖尿病用の特定の経口薬。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune)、シロリムス (Rapamune)、タクロリムス (Prograf) などの免疫システムを抑制する特定の薬。カルバマゼピン (Equetro、Tegretol、Teril)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作に対する特定の薬。メキシレチン;セレコキシブ (セレブレックス)、ジクロフェナク (ボルタレン)、イブプロフェン (アドビル、モトリン)、ナプロキセン (アリーブ、ナプロシン)、ピロキシカム (フェルデン) などの特定の非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID)。オンダンセトロン（ゾフラン）;プロパフェノン (Rythmol);エソメプラゾール (Nexium)、ランソプラゾール (Prevacid)、オメプラゾール (Prilosec)、パントプラゾール (Protonix)、およびラベプラゾール (AcipHex) などのプロトンポンプ阻害剤。キニーネ（Qualaquin）;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン）;リファペンチン (プリフチン);リスペリドン（リスパダール）;シルデナフィル（バイアグラ、レバシオ）;タモキシフェン;テストステロン (Androderm、Androgel、Striant、その他);チモロール;トルセミド;トラマドール (Ultram、Ultracet 内);トラゾドン;そしてビンクリスチン。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もニロチニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• マグネシウム、アルミニウム (Maalox、Mylanta、Tums など)、またはシメチコンを含む制酸剤を服用している場合は、ニロチニブの服用の 2 時間前または少なくとも 2 時間後に制酸剤を服用してください。
• シメチジン (タガメット)、ファモチジン (ペプシッド、デュエキシス)、ニザチジン (アキシド)、ラニチジン (ザンタック) などの消化不良、胸焼け、または潰瘍の薬を服用している場合は、少なくとも 10 時間前または 2ニロチニブを服用してから数時間。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 脳卒中や胃全体を切除する手術（胃全摘術）を受けたことがある場合は、医師に相談してください。また、足への血流の減少、心臓の問題、出血の問題、膵炎 (膵臓の腫れ、消化を助ける物質を生成する腺の後ろにある腺)、またはそのような状態になったことがある場合は、医師に相談してください。乳糖（乳糖）やその他の糖を消化しにくくします。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。ニロチニブを服用している間は妊娠しないでください。ニロチニブによる治療中および最終投与後 14 日間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。ニロチニブの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。ニロチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。ニロチニブを服用している間、および最終投与後 14 日間は母乳を与えないでください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、医師または歯科医にニロチニブを服用していることを伝えてください。

この薬の服用中は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだり、グレープフルーツエキスを含むサプリメントを飲んだりしないでください。

飲み忘れた分をスキップして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ニロチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 発疹
• かゆみ
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 胸焼け
• ガス
• 食欲減少
• 頭痛
• めまい
• 疲れ
• 入眠または眠り続けることが困難
• 寝汗
• 筋肉のけいれん
• 背中、骨、関節、四肢、または筋肉の痛み
• 脱毛
• 乾燥または赤くなった皮膚
• 手や足のしびれ、灼熱感、またはヒリヒリ感

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 異常な出血またはあざ
• 血尿
• 血まみれまたは黒いタール状の便
• 突然の頭痛、錯乱、または視力の変化
• 異常な疲労または衰弱
• 胸の痛みや不快感
• 歩くことや話すことの問題
• しびれ
• 足の皮膚の色の変化
• 足の痛みや冷たさ
• 吐き気と嘔吐を伴う胃の痛み
• 発熱、悪寒、のどの痛み、咳の進行、うっ血、その他の感染症の兆候
• 蒼白肌
• 呼吸困難
• 体重増加
• 手、足首、足、または顔の腫れ
• 右上腹部の痛みや不快感
• 皮膚と目の黄ばみ
• 暗色尿
• いつもより排尿回数が少ない

ニロチニブにより、子供の成長が遅くなる可能性があります。お子さんがニロチニブを服用している間、かかりつけの医師はお子さんの成長を注意深く観察します。この薬を子供に与えるリスクについては、かかりつけの医師に相談してください。

ニロチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 発熱、のどの痛み、悪寒、またはその他の感染症の兆候
• 嘔吐
• 眠気

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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