レナリドミド

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• レナリドマイドを服用する前に、
• レナリドミドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

レナリドマイドによって引き起こされる深刻な生命を脅かす先天性欠損症のリスク:

すべての患者のために:

妊娠中または妊娠している可能性のある患者は、レナリドミドを服用してはいけません。レナリドミドは、重度の先天性欠損症 (出生時に存在する問題) または胎児の死亡を引き起こす可能性が高いです。

REVLIMID REMSというプログラム^TM 妊娠中の女性がレナリドマイドを服用しないこと、およびレナリドマイドを服用している女性が妊娠しないことを確認するために設定されています。妊娠できない女性、男性を含むすべての患者さんは、レブラミド REMS に登録し、レブラミド REMS に登録している医師の処方箋を受け取り、レブラミド REMS に登録している薬局で処方箋を記入する場合にのみ、レナリドマイドを入手できます。 .

レナリドマイドを服用することのリスクに関する情報を受け取ります。投薬を受ける前に、この情報を理解したことを示すインフォームド コンセント シートに署名する必要があります。 18 歳未満の場合は、親または保護者が同意書に署名し、これらの要件を満たしていることを確認することに同意する必要があります。治療中に医師に相談して、あなたの状態や経験している副作用について話すか、プログラムで推奨されている妊娠検査を受ける必要があります。治療の開始時および治療中の特定の時点で、この情報を受け取って理解し、胎児への深刻なリスクを防ぐための指示に従うことができることを確認するために、治療の開始時および治療中の特定の時間に秘密の調査を完了する必要がある場合があります。

レナリドマイドと REVLIMID REMS プログラムについて言われたことをすべて理解していない場合、または医師と話し合った避妊方法の使用方法を理解していない場合、または予約を維持できないと思われる場合は、医師に相談してください。

レナリドマイドの服用中、治療の中断中、および最終投与後 4 週間は献血を行わないでください。

レナリドマイドを他の人と共有しないでください。あなたと同じ症状の人と共有しないでください。

医師または薬剤師は、レナリドミドによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs)、製造元の Web サイト、または REVLIMID REMS プログラムの Web サイト (http://www.revlimidrems.com) にアクセスして入手することもできます。投薬ガイド。

レナリドマイドを服用するリスクについては、医師に相談してください。

女性患者の場合:

妊娠の可能性がある場合、レナリドマイドによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。レナリドマイドの服用を開始する前の 4 週間、医師がレナリドミドの服用を一時的に中止するよう指示したときを含む治療中、および最終投与後の 4 週間は、2 つの許容される避妊方法を使用する必要があります。医師は、どの形式の避妊法が受け入れられるかを説明し、避妊に関する情報を書面で提供します。治療前 4 週間、治療中、治療の中断中、治療後 4 週間、男性との性的接触がないことを保証できない限り、これら 2 つの避妊方法を常に使用する必要があります。あなたの最終投与量。

レナリドマイドの服用を選択した場合は、最終服用の 4 週間前、服用中、服用後の 4 週間は妊娠を避ける責任があります。どんな形の避妊も失敗する可能性があることを理解しておく必要があります。したがって、2 つの形式の避妊法を使用して、偶発的な妊娠のリスクを減らすことが非常に重要です。避妊について言われたことをすべて理解していない場合、または常に 2 種類の避妊法を使用できるとは思わない場合は、医師に相談してください。

レナリドマイドの服用を開始する前に、2 つの妊娠検査薬が陰性である必要があります。また、治療中の特定の時間に検査室で妊娠の検査を受ける必要があります。医師は、これらの検査を受ける時期と場所を教えてくれます。

妊娠していると思われる場合、月経が来ない場合、異常な月経出血がある場合、または 2 種類の避妊法を使用せずに性行為を行った場合は、レナリドミドの服用を中止し、直ちに医師に連絡してください。治療中または治療後 30 日以内に妊娠した場合、医師は REVLIMID REMS プログラム、レナリドミドの製造元、および食品医薬品局 (FDA) に連絡します。また、妊娠中の問題を専門とする医師と話をして、あなたとあなたの赤ちゃんにとって最善の選択をするお手伝いをします。あなたの健康と赤ちゃんの健康に関する情報は、胎児に対するレナリドマイドの影響について医師が詳しく知るために使用されます。

男性患者の場合:

この薬を服用すると、レナリドミドが精液中に含まれます。精管切除術 (男性が妊娠しないようにする手術) を受けた場合でも、レナリドマイドを服用しているときに妊娠中または妊娠可能な女性と性的接触をするたびに、常にラテックス製のコンドームを使用する必要があります。治療の休憩中、および最終投与後 4 週間。コンドームを使用せずに女性と性的接触をした場合、またはパートナーがレナリドマイドによる治療中に妊娠している可能性があると考えている場合は、医師に相談してください。

レナリドミドの服用中、治療の中断中、および最終投与後 4 週間は、精子を提供しないでください。

レナリドマイドを服用する他のリスク:

レナリドミドは、体内の特定の種類の血球数を減少させる可能性があります。医師は、血液細胞の数がどれだけ減少したかを確認するために、治療中に定期的に検査室検査を依頼します。血液細胞の減少が深刻な場合、医師は投与量を減らしたり、治療を中断したり、他の薬や治療で治療したりすることがあります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。のどの痛み、発熱、悪寒、およびその他の感染の兆候。あざや出血が容易;歯茎からの出血;または鼻血。

多発性骨髄腫の治療のためにレナリドマイドとデキサメタゾンを併用している場合、血流を介して肺に移動する可能性のある脚の血栓ができたり、心臓発作や脳卒中を起こしたりするリスクが高まります。医師は、このリスクを減らすためにレナリドマイドと一緒に服用する他の薬を処方する場合があります。喫煙している場合、深刻な血栓を起こしたことがある場合、高血圧や血中脂肪が多い場合、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。また、特定の薬は、ダルベポエチン (Aranesp)、エポエチン アルファ (Epogen、Procrit) などのデキサメタゾンと一緒にレナリドマイドを服用しているときに、血栓が発生するリスクを高める可能性があるため、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬 (避妊薬、パッチ、リング、インプラント、または注射)。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。息切れ。腕、首、背中、顎、または胃に広がる胸痛;咳;腕または脚の発赤または腫れ;発汗;吐き気;嘔吐;突然の脱力感またはしびれ、特に体の片側。頭痛;錯乱;または視覚、発話、またはバランスの困難。

レナリドミドは、特定の種類の骨髄異形成症候群 (骨髄が奇形の血球を生成し、健康な血球を十分に生成しない状態のグループ) の治療に使用されます。レナリドミドは、多発性骨髄腫 (骨髄のがんの一種) の治療にデキサメタゾンと併用されます。また、造血幹細胞移植 (HSCT; 特定の血液細胞を体から取り出して体に戻す処置) 後の多発性骨髄腫の治療にも使用されます。レナリドミドは、ボルテゾミブ (ベルケイド) と少なくとも 1 つの他の薬剤による治療を受けたマントル細胞リンパ腫 (免疫系の細胞で始まる急速に増殖するがん) の治療にも使用されます。レナリドミドは、慢性リンパ性白血病 (時間の経過とともに徐々に悪化する白血球のがんの一種) の治療に使用すべきではありません。特定の状態を効果的に治療する）。レナリドミドは、免疫調節剤と呼ばれる種類の薬です。これは、骨髄が正常な血液細胞を生成するのを助け、骨髄の異常な細胞を殺すことによって機能します。

レナリドミドは、口から飲むカプセルとして提供されます。骨髄異形成症候群の治療にレナリドマイドを使用する場合、通常は 1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫の治療にレナリドマイドを使用する場合、通常、28 日周期の最初の 21 日間は、食事の有無にかかわらず 1 日 1 回投与されます。 HSCT 後の多発性骨髄腫の治療にレナリドマイドを使用する場合、通常は 28 日周期のうち 28 日間、食事の有無にかかわらず 1 日 1 回投与されます。この薬に対するあなたの体の反応に基づいて、医師が推奨するように、28 日間のサイクル療法を繰り返すことができます。レナリドマイドは、毎日服用するのとほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。レナリドマイドは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体をたっぷりの水で飲み込んでください。壊したり、噛んだり、開いたりしないでください。カプセルの取り扱いはできるだけ少なくしてください。壊れたレナリドマイドカプセルやカプセル内の薬に触れた場合は、石鹸と水で体のその部分を洗ってください。カプセル内の薬が口、鼻、目に入った場合は、多量の水で洗い流してください。

特定の副作用が発生した場合、医師は治療を中断するか、投与量を減らす必要があります。レナリドマイドによる治療中の様子を医師に必ず伝えてください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

レナリドマイドを服用する前に、

• レナリドマイド、他の薬、またはレナリドマイド カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬とジゴキシン (ラノキシン) について必ず言及してください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• あなたが乳糖不耐症であり、腎臓、甲状腺、または肝臓の病気を持っているか、今までに持っていた場合は、医師に相談してください.また、サリドマイド（サリドミド）を服用して治療中に発疹が生じた場合も、医師に相談してください。
• 授乳中または授乳を計画している場合は、医師に相談してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

服用する予定から 12 時間以内の場合は、思い出したらすぐに服用してください。 12 時間以上経過している場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

レナリドミドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 便秘
• 胃痛
• 食欲減少
• 減量
• 弱さ
• めまい
• 味覚の変化
• 舌、口、または喉の痛みまたは灼熱感
• 触覚の低下
• 手または足の灼熱感またはうずき
• 入眠または眠り続けることが困難
• うつ病
• 関節、筋肉、骨、または背中の痛み
• 痛みを伴う、頻繁な、または緊急の排尿
• 発汗
• 乾燥肌
• 女性の異常な発毛
• 体の一部の制御不能な震え
• 性的欲求または能力の低下

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 顔、喉、舌、唇、目、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 呼吸困難または嚥下困難
• しわがれ声
• 速い、遅い、ドキドキ、または不規則な心拍
• 発作
• 発疹
• 皮膚の痛み
• 水ぶくれ、はがれ、または皮膚の脱落
• 首の腫れた腺
• 筋肉のけいれん
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 濃い色の尿
• 疲れ
• 血尿、混濁、または痛みを伴う排尿
• 排尿の増加または減少

多発性骨髄腫の治療のためにレナリドマイドを服用していて、メルファラン (アルケラン) または造血幹細胞移植も受けている場合は、新しいがんを発症するリスクが高くなる可能性があります。レナリドマイドを服用するリスクについては、医師に相談してください。医師は、レナリドマイドによる治療中に新しいがんがないかチェックします。

レナリドミドは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬を服用している間に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。古くなった薬や不要になった薬は、医師、薬を処方した薬局、または製造元に返却してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• かゆみ
• じんましん
• 発疹

医師との約束はすべて守ってください。医師は、レナリドマイドに対するあなたの体の反応を確認するために、治療前および治療中に特定の検査を行う場合があります。

処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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