インスリンデテミル（rDNA Origin）注射

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• インスリンデテミルを使用する前に、
• この薬は血糖値の変化を引き起こす可能性があります。低血糖と高血糖の症状と、これらの症状が出た場合の対処法を知っておく必要があります。
• インスリンデテミル注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• インスリン デテミルの過剰摂取は、インスリン デテミルの使用量が多すぎる場合、または適切な量のインスリン デテミルを使用しているにもかかわらず、食事の量が通常より少ないか、運動量が多い場合に発生する可能性があります。インスリンデテミルの過剰摂取は、低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の症状がある場合は、医師の指示に従って、低血糖になった場合の対処法を確認してください。過剰摂取のその他の症状:

インスリン デテミルは、1 型糖尿病 (体がインスリンを生成しないため、血液中の糖の量を制御できない状態) の治療に使用されます。また、糖尿病を制御するためにインスリンが必要な2型糖尿病（体が正常にインスリンを使用しないため、血液中の糖の量を制御できない状態）の治療にも使用されます。 1 型糖尿病患者では、インスリン デテミルを別の種類のインスリン (短時間作用型インスリン) と併用することがあります。 2 型糖尿病の患者では、インスリン デテミルを別の種類のインスリンまたは糖尿病の経口薬と併用することもできます。インスリン デテミルは、長時間作用型のヒトインスリンの人工バージョンです。インスリン デテミルは、通常は体で生成されるインスリンに置き換わり、血液から糖をエネルギーとして使用する他の体組織に移動するのを助けることによって機能します。また、肝臓が糖をより多く生成するのを防ぎます。

糖尿病と高血糖を患っている人は、時間の経過とともに、心臓病、脳卒中、腎臓の問題、神経損傷、目の問題など、深刻な、または生命を脅かす合併症を発症する可能性があります。薬の使用、ライフスタイルの変更 (食事、運動、禁煙など)、定期的な血糖値のチェックは、糖尿病を管理し、健康状態を改善するのに役立ちます。この治療法は、心臓発作、脳卒中、または腎不全、神経損傷 (しびれ、脚や足の冷え、男性と女性の性的能力の低下) などの糖尿病に関連した合併症、変化を含む目の問題を起こす可能性も減少させますまたは失明、または歯周病。医師や他の医療提供者が、糖尿病を管理するための最良の方法について話します。

インスリンデテミルは、皮下（皮膚の下）に注射する溶液（液体）として提供されます。それは通常、1 日 1 回、夕食時または就寝時に注射されます。時には、インスリン デテミルを 1 日 2 回、朝食前の朝と、夕食時または約 12 時間後の就寝時に注射することもあります。毎日ほぼ同じ時間にインスリン デテミルを注射します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにインスリンデテミルを使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に使用したりしないでください。

低血糖（低血糖）の症状がある場合、または血糖値をチェックして低いことがわかった場合は、インスリン デテミルを使用しないでください。発赤、腫れ、かゆみ、または厚くなっている皮膚領域にインスリンを注射しないでください。

インスリン デテミルは、外部インスリン ポンプで使用しないでください。

インスリン デテミルは、他のインスリン製品と希釈したり、混合したりしないでください。

インスリンデテミルは糖尿病をコントロールしますが、治すことはできません。気分が良くてもインスリンデテミルを使い続けてください。医師に相談せずにインスリンデテミルの使用をやめないでください。医師に相談することなく、別のブランドや種類のインスリンに切り替えたり、使用しているインスリンの種類を変更したりしないでください。

インスリン デテミルは、薬のカートリッジが入ったバイアルと投与ペンに入っています。インスリン デテミルがどのような種類の容器に入っているか、また、注射針、注射器、ペンなど、薬を注射するために必要なその他の備品を把握しておいてください。

インスリン デテミルがバイアルに入っている場合は、注射器を使用して用量を注入する必要があります。医師または薬剤師に、注射器を使用してインスリン デテミルを注射する方法を教えてもらってください。使用する注射器の種類について質問がある場合は、医師または薬剤師におたずねください。

インスリン デテミルがペンに入っている場合は、必ず製造元の指示を読んで理解してください。医師または薬剤師に、ペンの使い方を教えてもらってください。指示に注意深く従い、使用前に常にペンを準備してください。

針や注射器を再利用したり、針、注射器、ペンを共有したりしないでください。インスリン ペンを使用している場合は、注射後すぐに必ず針を抜いてください。針と注射器は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師におたずねください。

注射する前に、常にインスリンデテミルを見てください。無色透明である必要があります。色が付いている、曇っている、厚くなっている、または固形粒子が含まれている場合、またはボトルの有効期限が過ぎている場合は、インスリン デテミルを使用しないでください。

上腕、太もも、または胃にインスリン デテミルを注射できます。インスリン デテミルを静脈や筋肉に注射しないでください。投与ごとに、選択した領域内の注射部位を変更 (回転) します。同じ部位に 1 ～ 2 週間に 1 回以上注射することは避けてください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

インスリンデテミルを使用する前に、

• インスリン (ヒュームリン、ノボリンなど)、インスリン デテミルの成分、またはその他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、製造元の患者情報で成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用している処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。以下のいずれかについて必ず言及してください: ベナゼプリル (Lotensin)、captopril (Capoten)、enalapril (Vasotec)、fosinopril (Monopril)、lisinopril (Prinivil、Zestril)、moexipril (Univasc) などのアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、ペリンドプリル（アセオン）、キナプリル（アキュプリル）、ラミプリル（アルタチェ）、トランドラプリル（マビック）。アテノロール (テノルミン)、ラベタロール (ノルモダイン)、メトプロロール (ロプレッサー、トプロル XL)、ナドロール (コルガード)、プロプラノロール (インデラル) などのベータブロッカー。フェノフィブラート (Antara、Lofibra、TriCor、Triglide) やゲムフィブロジル (Lopid) などの特定のコレステロール低下薬。クロニジン (Catapres、Catapres-TTS、Clrpres 内);ダナゾール;ジソピラミド (Norpace、Norpace CR);利尿薬（「ウォーターピル」）;フルオキセチン (シンビアックスのプロザック、サラフェム);ホルモン補充療法;イソニアジド (INH、ニドラジド);リチウム（Eskalith、Lithobid）;喘息と風邪の薬;精神疾患と吐き気の薬;イソカルボキサジド (マルプラン)、フェネルジン (ナルディル)、セレギリン (エルデプリル)、トラニルシプロミン (パルネート) などのモノアミン酸化酵素 (MAO) 阻害剤。オクトレオチド（サンドスタチン）;経口避妊薬 (経口避妊薬);ピオグリタゾン (アクトプラス メトなどのアクトス) やロシグリタゾン (アバンディア、アバンダメットなど) などの糖尿病の経口薬。デキサメタゾン (デカドロン、デキソン)、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾン (デルタゾン) などの経口ステロイド;ペンタミジン（NebuPent、Pentam）;レセルピン;アスピリン、トリサリチル酸コリンマグネシウム（Tricosal、Trilisate）、サリチル酸コリン（Arthropan）、ジフルニサル（Dolobid）、サリチル酸マグネシウム（Doan'sなど）、サルサレート（Argesic、Disalcid、Salgesic）などのサリチル酸鎮痛剤。ソマトロピン (ニュートロピン、セロスティム、その他);サルファ剤抗生物質;そして甲状腺の薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 糖尿病による神経損傷があるか、これまでに経験したことがある場合は、医師に相談してください。心不全;または心臓、腎臓、肝臓の病気を含むその他の病状。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。インスリンデテミルの使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、インスリン デテミルを使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• アルコールは血糖値の変化を引き起こす可能性があります。インスリン デテミルを使用している間は、アルコール飲料の安全な使用について医師に相談してください。
• 病気になったり、異常なストレスを感じたり、食事、運動、または活動のスケジュールを変更したりした場合は、どうすればよいか医師に相談してください。これらの変更は、投与スケジュールと必要なインスリンの量に影響を与える可能性があります。
• 医師に、血糖値をチェックする頻度を尋ねてください。低血糖は、運転などの作業を行う能力に影響を与える可能性があることに注意し、運転や機械の操作を行う前に血糖値をチェックする必要があるかどうか医師に相談してください。

医師または栄養士によるすべての運動と食事の推奨事項に従ってください。健康的な食事をし、毎日ほぼ同じ時間に同じ種類の食品をほぼ同じ量食べることが重要です。食事を抜いたり遅らせたり、食事の量や種類を変えると、血糖コントロールに問題が生じる可能性があります。

使用するはずだった時間の直後に投与量を覚えている場合は、忘れた投与量を覚えたらすぐに注射してください。通常の投与時間から時間が経過している場合は、医師の指示に従うか、医師に連絡して、飲み忘れた分を注射する必要があるかどうかを確認してください。逃した分を補うために 2 回分を注射しないでください。

この薬は血糖値の変化を引き起こす可能性があります。低血糖と高血糖の症状と、これらの症状が出た場合の対処法を知っておく必要があります。

インスリンデテミル注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 注射部位の赤み、はれ、かゆみ
• 肌の感触の変化、皮膚の肥厚（脂肪の蓄積）、または皮膚のわずかなへこみ（脂肪の分解）
• 視力の変化
• 体重増加
• 便秘

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹および/または全身のかゆみ
• 呼吸困難
• 喘鳴
• めまい
• 低血圧
• ぼやけた視界
• 速い心拍
• 発汗
• 弱さ
• 筋肉のけいれん
• 異常な心拍
• 短期間で大幅な体重増加
• 手、足、足首、または下肢の腫れ

インスリン デテミルは、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

未開封のインスリン デテミル バイアルとペンは、元のカートンに入れて冷蔵庫に保管してください。凍結しないでください。凍結したインスリンデテミルは使用しないでください。未開封の冷蔵インスリンデテミルは、会社のラベルに表示されている日付まで保存できます。

冷蔵庫が利用できない場合 (休暇中など) は、バイアルまたはペンを室温で、直射日光や熱を避けて保管してください。冷蔵されていないバイアルとペンは、42 日以内に使用することができます。それ以降は廃棄する必要があります。開封したバイアルは、室温または冷蔵庫で 42 日間保存できます。開封したペンは、室温で最大 42 日間保管できます。それらを冷蔵しないでください。極端な暑さや寒さにさらされたインスリン デテミルは破棄してください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

インスリン デテミルの過剰摂取は、インスリン デテミルの使用量が多すぎる場合、または適切な量のインスリン デテミルを使用しているにもかかわらず、食事の量が通常より少ないか、運動量が多い場合に発生する可能性があります。インスリンデテミルの過剰摂取は、低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の症状がある場合は、医師の指示に従って、低血糖になった場合の対処法を確認してください。過剰摂取のその他の症状:

• 発作
• 意識喪失

医師と検査室との約束はすべて守ってください。血糖値とグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) を定期的にチェックして、インスリン デテミルに対する反応を判断する必要があります。医師は、自宅で血糖値を測定することで、インスリンに対する反応をチェックする方法も教えてくれます。これらの指示に注意深く従ってください。

緊急時に適切な治療を受けるために、常に糖尿病識別ブレスレットを着用する必要があります。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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