ブプレノルフィン 舌下および頬側 (オピオイド依存症)

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• ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用する前に、
• ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

ブプレノルフィン、およびブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせは、オピオイド依存症（ヘロインや麻薬性鎮痛剤を含むオピオイド薬への中毒）の治療に使用されます。ブプレノルフィンはオピオイド部分作動薬拮抗薬と呼ばれる種類の薬で、ナロキソンはオピオイド拮抗薬と呼ばれる薬の種類です。ブプレノルフィン単独、およびブプレノルフィンとナロキソンの併用は、オピオイド薬と同様の効果を生み出すことにより、誰かがオピオイド薬の服用をやめた場合の禁断症状を予防します。

ブプレノルフィンは舌下錠です。ブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせは、舌下錠剤 (Zubsolv) および舌下フィルム (Suboxone) として、舌の下に、バッカル フィルム (Bunavail) として、歯肉と頬の間に塗布します。医師が適切な用量を決定した後、これらの製品は通常、1 日 1 回服用されます。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用または塗布することを忘れないようにするには、毎日同じ時間に服用または塗布してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用または適用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用または塗布したりしないでください。

医師は、ブプレノルフィンによる治療を開始することを決定する場合があります。ブプレノルフィンは医師の診療所で服用します。低用量のブプレノルフィンから始め、医師はブプレノルフィンとナロキソンに切り替える前に 1 日または 2 日間用量を増やします。服用していたオピオイドの種類に応じて、医師が選択する別の選択肢は、ブプレノルフィンとナロキソンによる治療をすぐに開始することです。あなたの医師は、あなたの反応に応じて、ブプレノルフィンとナロキソンの投与量を増減する場合があります。

舌下錠を服用している場合は、錠剤が完全に溶けるまで舌の下に置きます。 2 錠以上服用する場合は、すべてを同時に舌の下に置くか、一度に 2 錠まで舌の下に置きます。錠剤を噛んだり、丸ごと飲み込んだりしないでください。錠剤が完全に溶解するまで、飲食や会話をしないでください。

バッカル フィルムを使用している場合は、フィルムを貼る前に、舌で頬の内側を濡らすか、口を水ですすぎます。乾いた指で頬の内側にフィルムをのせます。指を離すと、フィルムが頬の内側にくっつきます。 2枚のフィルムを使用する場合は、同時にもう一方の頬の内側に別のフィルムを置きます。フィルムを重ねて貼り付けたり、一度に2枚以上のフィルムを口の内側に貼り付けたりしないでください。フィルムが溶けるまで、フィルムを口の中に入れたままにします。フィルムが溶解している間は、フィルムを切ったり、裂いたり、噛んだり、飲み込んだり、触れたり、動かしたりしないでください。フィルムが完全に溶けるまで、何も食べたり飲んだりしないでください。

舌下フィルムを使用している場合は、フィルムを貼る前に水で口をすすぎます。乾いた指でフィルムを舌の下の中央の右または左に置き、フィルムを 5 秒間保持します。 2 枚のフィルムを使用する場合は、もう 1 枚を反対側の舌の下に置きます。フィルム同士を重ねたり、近づけたりしないでください。一度に 2 つ以上のフィルムを使用しないでください。フィルムが溶解している間は、フィルムを切ったり、裂いたり、噛んだり、飲み込んだり、触れたり、動かしたりしないでください。フィルムが完全に溶けるまで、何も食べたり飲んだりしないでください。

ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの製品を別の製品に切り替える必要がある場合は、医師が用量を調整する必要がある場合があります。薬を受け取るたびに、処方されたブプレノルフィン製品を受け取っていることを確認してください。適切な薬を受け取ったかどうかわからない場合は、薬剤師に相談してください。

医師に相談せずに、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの服用をやめないでください。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンをすぐにやめると、禁断症状を引き起こす可能性があります。医師は、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの服用をいつ、どのように中止するかを教えてくれます。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの服用を突然中止すると、ほてりや冷たさの紅潮、落ち着きのなさ、涙目、鼻水、発汗、悪寒、筋肉痛、嘔吐、下痢などの離脱症状が現れることがあります。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用する前に、

• ブプレノルフィン、ナロキソン、その他の薬、またはブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの舌下錠剤またはフィルムの他の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用している処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。抗ヒスタミン薬 (風邪薬やアレルギー薬に含まれています)。アリピプラゾール（Abilify）、アセナピン（Saphris）、カリプラジン（Vraylar）、クロルプロマジン、クロザピン（Versacloz）、フルフェナジン、ハロペリドール（Haldol）、イロペリドン（Fanapt）、ロキサピン、ルラシドン（Latuda）、モランザイドン（Zaphris）などの抗精神薬、パリペリドン（インベガ）、ペルフェナジン、ピマバンセリン（ヌプラジド）、ケチアピン（セロクエル）、リスペリドン（リスペリドン）、チオリダジン、チオチキセン、トリフルオペラジン、ジプラシドン（ジオドン）。アルプラゾラム (Xanax)、クロルジアゼポキシド (Librium)、クロバザム (Onfi)、クロナゼパム (Klonopin)、クロラゼプ酸 (Gen-Xene、Tranxene)、ジアゼパム (Diastat、Valium)、エスタゾラム、フルラゼパム、アゼパロル (アゼパロル) などのベンゾジアゼピンクアゼパム（ドラル）、テマゼパム（レストリル）、トリアゾラム（ハルシオン）。利尿薬（「ウォーターピル」）;エリスロマイシン (E.E.S.、エリス、エリスロシン、その他);特定の HIV 薬、例えばアタザナビル (レヤタズ、エボタズ)、デラビルジン (レクリプター)、エファビレンツ (サスティバ、アトリプラ)、エトラビリン (インテレンス)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、ネビラピン (ビラミューン)、リトナビル、カレトラ、Technivie);催眠術;イプラトロピウム（Atrovent）;過敏性腸疾患、乗り物酔い、パーキンソン病、潰瘍、または泌尿器の問題のための薬;ケトコナゾール;アルモトリプタン (Axert)、エレトリプタン (レルパックス)、フロバトリプタン (フロバ)、ナラトリプタン (アマージ)、リザトリプタン (マクサルト)、スマトリプタン (アルスマ、イミトレックス、トレキシメット)、ゾルミトリプタン (ゾミグ) などの片頭痛の薬;ミルタザピン（レメロン）;シクロベンザプリン (Amrix)、ダントロレン (Dantrium)、メタキサロン (Skelaxin) などの筋弛緩薬。鎮痛および咳のための麻薬（麻薬）薬。リファンピン（リファディン、リマクタン、リファター、リファメート）;カルバマゼピン (エピトール、テグレトール、テリルなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトイン) などの発作治療薬。鎮静剤; 5HT₃ アロセトロン (Lotronex)、グラニセトロン (Sancuso、Sustol)、オンダンセトロン (Zofran、Zuplenz)、または palonosetron (Aloxi) などのセロトニン遮断薬。シタロプラム（Celexa）、エスシタロプラム（Lexapro）、フルオキセチン（Prozac、Sarafem、Symbyax）、フルボキサミン（Luvox）、パロキセチン（Brisdelle、Prozac、Pexeva）、セルトラリン（Zoloft）などの選択的セロトニン再取り込み阻害剤。デュロキセチン (Cymbalta)、デスベンラファキシン (Khedezla、Pristiq)、ミルナシプラン (Savella)、ベンラファキシン (Effexor) などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。睡眠薬;トラマドール (Conzip);トラゾドン;アミトリプチリン、クロミプラミン (アナフラニル)、デシプラミン (ノルプラミン)、ドキセピン (シレノール)、イミプラミン (トフラニル)、ノルトリプチリン (パメロール)、プロトリプチリン (ビバチル)、トリミプラミン (サルモンチラミン) などの三環式抗鬱剤 (「気分エレベーター」)。また、次のモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤を服用中または服用中の場合、または過去 2 週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 、セレギリン (エルデプリル、エムサム、ゼラパー)、またはトラニルシプロミン (パルナート)。他の多くの薬もブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください.医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウとトリプトファンを医師に伝えてください。
• 多量のアルコールを飲んだ、または飲んだことがある場合、およびアジソン病 (副腎が通常より少ないホルモンを生成する状態) などの副腎の問題を抱えている、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。良性前立腺肥大症（BPH、前立腺の拡大）;排尿困難;頭部外傷;幻覚 (存在しないものを見たり、声を聞いたりする);呼吸がしづらくなる背骨のカーブ。胆嚢疾患;慢性閉塞性肺疾患 (COPD; 肺と気道に影響を与える疾患のグループ);または甲状腺、腎臓、肝臓、または肺の病気。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。妊娠中にブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの錠剤またはフィルムを定期的に服用すると、出産後に赤ちゃんに生命を脅かす禁断症状が現れることがあります。赤ちゃんに次のような症状が見られた場合は、すぐに医師に相談してください: 過敏症、発作、制御できない体の一部の震え、嘔吐、下痢、または体重が増えない.
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。この薬を服用しているときに赤ちゃんがいつもより眠くなったり、呼吸が困難になったりした場合は、すぐに医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用するリスクについては、医師に相談してください。
• ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンが眠気を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• この薬を服用している間は、アルコールを飲んだり、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用したりしないでください。
• ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンは、横になった状態から急いで起き上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。これは、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを最初に服用し始めた場合により一般的です。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用または塗布してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。飲み忘れた分を補うために、2 回分を服用または塗布しないでください。

ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 胃痛
• 便秘
• 入眠または眠り続けることが困難
• 口のしびれや赤み
• 舌の痛み
• ぼやけた視界
• 背中の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• じんましん
• 発疹
• かゆみ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 興奮、幻覚 (存在しないものが見えるか、または声が聞こえる)、発熱、発汗、混乱、速い心拍、震え、重度の筋肉の硬直または痙攣、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、衰弱、またはめまい
• 勃起できない、または勃起を維持できない
• 月経不順
• 性欲減退
• ゆっくりとした呼吸
• 胃のむかつき
• 極度の疲労
• 錯乱
• ぼやけた視界
• ろれつが回らない
• 異常な出血またはあざ
• エネルギーの欠乏
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 濃い色の尿
• 薄い色のスツール

ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンは、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、付属のパッケージに入れて、しっかりと閉じて、子供の手の届かないところに保管してください。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンは、処方薬やストリート ドラッグを乱用する人々の標的になる可能性があります。他の人が誤ってまたは意図的に使用しないように、安全な場所に保管してください。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを凍結しないでください。

古くなった薬や不要になった薬は、薬の回収プログラムを通じてすぐに処分する必要があります。回収プログラムが近くにない場合、またはすぐにアクセスできるプログラムがない場合は、不要な錠剤やフィルムをパッケージから取り出してトイレに流して処分します。ご不明な点がある場合や、不要な薬の処分についてサポートが必要な場合は、薬剤師またはメーカーにお問い合わせください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用している間は、ナロキソンと呼ばれるレスキュー薬をすぐに入手できるかどうか医師に相談する必要があります (例: 自宅、オフィス)。ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす影響を無効にするために使用されます。それは、アヘン剤の効果をブロックして、血中のアヘン剤の高レベルによって引き起こされる危険な症状を緩和することによって機能します。小さな子供がいる世帯、または路上で乱用された薬物や処方薬を乱用した人物がいる世帯に住んでいる場合、医師はナロキソンを処方することもあります。あなたとあなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人が、過剰摂取を認識する方法、ナロキソンの使用方法、および緊急医療援助が到着するまで何をすべきかを知っていることを確認する必要があります。医師または薬剤師が、あなたとあなたの家族に薬の使用方法を説明します。薬剤師に指示を求めるか、製造元の Web サイトにアクセスして指示を入手してください。過剰摂取の症状が発生した場合は、友人または家族が最初のナロキソンを投与し、すぐに 119 番通報し、救急隊が到着するまでそばにいて、注意深く見守ってください。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が戻ることがあります。症状が再発した場合は、ナロキソンをもう 1 回投与する必要があります。医療援助が到着する前に症状が再発した場合は、2 ～ 3 分ごとに追加の投与が行われることがあります。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 生徒を特定する
• 眠気または極度の眠気
• めまい
• ぼやけた視界
• ゆっくりまたは浅い呼吸
• 呼吸困難
• 反応できない、または目を覚ますことができない

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ブプレノルフィンとナロキソンに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

臨床検査（特にメチレンブルーを含むもの）を受ける前に、医師と検査室の担当者に、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用していることを伝えてください.

緊急の場合、あなたまたはその家族は、あなたがブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンを服用していることを、主治医または救急治療室のスタッフに伝える必要があります。

ブプレノルフィンまたはブプレノルフィンとナロキソンの舌下フィルムまたは錠剤を注射しないでください。禁断症状を含む重度の反応が起こることがあります。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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• スボキソン^® (ブプレノルフィン、ナロキソン含有)^¶
• ズブソルブ^® (ブプレノルフィン、ナロキソン含有)

^¶ このブランド製品は市場に出ていません。一般的な代替品が利用できる場合があります。