デュロキセチン

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• デュロキセチンを服用する前に、
• デュロキセチンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの副作用、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

臨床試験中にデュロキセチンなどの抗うつ薬 (「気分エレベーター」) を服用した少数の子供、10 代の若者、および若年成人 (24 歳まで) は、自殺 (自分を傷つけたり殺したりすることを考えたり、そうする）。うつ病やその他の精神疾患の治療のために抗うつ薬を服用している子供、10代の若者、および若年成人は、これらの状態の治療に抗うつ薬を服用していない子供、10代の若者、および若年成人よりも自殺する可能性が高くなります。しかし、専門家は、このリスクがどれほど大きいか、また子供や十代の若者が抗うつ薬を服用すべきかどうかを決定する際にどの程度考慮すべきかについては確信していません。 18 歳未満の子供は通常、デュロキセチンを服用すべきではありませんが、場合によっては、医師がデュロキセチンが子供の状態を治療するための最良の薬であると判断する場合があります。

24 歳以上の成人であっても、デュロキセチンやその他の抗うつ薬を服用すると、メンタルヘルスが予期しない変化をする可能性があることを知っておく必要があります。これらの変化は、精神疾患がなく、デュロキセチンを服用して別の種類の状態を治療している場合でも発生する可能性があります。特に治療の開始時や、投与量が増減するときはいつでも、自殺する可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合、あなた、あなたの家族、または介護者はすぐに医師に連絡する必要があります。自分自身に危害を加えたり、殺したりすることを考えたり、そうする計画を立てたりしようとしたりする。極度の心配;攪拌;パニック発作;入眠または睡眠の維持が困難。攻撃的または敵対的な行動;過敏性;考えずに行動する;深刻な落ち着きのなさ;異常な興奮の狂乱;またはその他の異常な行動の変化。家族や介護者が毎日あなたの様子をチェックし、どの症状が深刻なのかを把握して、自分で治療を求めることができない場合は医師に連絡できるようにしてください。

医療提供者は、デュロキセチンを服用している間、特に治療の開始時に、頻繁にあなたに会いたいと思うでしょう。医師とのオフィス訪問のすべての約束を守るようにしてください。

医師または薬剤師は、デュロキセチンによる治療を開始するときに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。また、FDA の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) から投薬ガイドを入手することもできます。

年齢に関係なく、抗うつ薬を服用する前に、あなた、あなたの親、または介護者は、抗うつ薬または他の治療法で状態を治療することのリスクと利点について医師に相談する必要があります。また、自分の状態を治療しない場合のリスクと利点についても話し合う必要があります。うつ病やその他の精神疾患を患っていると、自殺するリスクが大幅に高まることを知っておく必要があります。このリスクは、あなたまたはあなたの家族の誰かが双極性障害 (気分が落ち込んだ状態から異常に興奮した状態に変化する)、 man man,病 (狂気、異常に興奮した気分)、うつ病、または自殺を考えたり自殺を試みたりしたことがある場合、またはその経験がある場合に高くなります。あなたの状態、症状、個人および家族の病歴について医師に相談してください。あなたとあなたの医師は、どのタイプの治療があなたに適しているかを決定します。

デュロキセチンは、成人のうつ病と全般性不安障害 (GAD; 日常生活に支障をきたし、6 か月以上続く過度の心配と緊張) の成人および 7 歳以上の小児の治療に使用されます。デュロキセチンは、成人の糖尿病性神経障害 (糖尿病患者に発生する可能性のある神経の損傷) および線維筋痛症 (痛み、筋肉の硬直、圧痛、疲労、および困難を引き起こす可能性のある長期的な状態) によって引き起こされる痛みやうずきの治療にも使用されます。眠りに落ちる、または眠り続ける) 成人および 13 歳以上の子供。また、成人の腰痛や変形性関節症 (時間の経過とともに悪化する関節の痛みやこわばり) などの継続的な骨や筋肉の痛みの治療にも使用されます。デュロキセチンは、選択的セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) と呼ばれる種類の薬です。これは、セロトニンとノルエピネフリンの量を増やすことによって機能します。これは、精神的なバランスを維持し、脳内の痛み信号の動きを止めるのに役立つ脳内の天然物質です。

デュロキセチンは、経口投与する遅延放出カプセル (胃酸による薬物の分解を防ぐために腸内で薬物を放出する) カプセルとして提供されます。デュロキセチンをうつ病の治療に使用する場合、通常は 1 日 1 回または 2 回、食事の有無にかかわらず服用します。全般性不安障害、糖尿病性神経障害の痛み、線維筋痛症、または進行中の骨や筋肉の痛みの治療にデュロキセチンを使用する場合、通常は 1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。毎日ほぼ同じ時間にデュロキセチンを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。デュロキセチンは指示通りに服用してください。医師の処方よりも多かれ少なかれ、多かれ少なかれ頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。

遅延放出カプセルを丸ごと飲み込んでください。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。徐放性カプセルを開けて、内容物を液体と混ぜたり、内容物を食品に振りかけたりしないでください。

医師は、低用量の投薬から開始し、1 週間後に用量を増やす場合があります。

デュロキセチンは症状のコントロールに役立つ場合がありますが、症状を治すことはできません。デュロキセチンの完全な効果を実感するには、1 週間から 4 週間以上かかる場合があります。気分が良くてもデュロキセチンを飲み続けてください。医師に相談せずにデュロキセチンの服用をやめないでください。医師はおそらく用量を徐々に減らします。デュロキセチンの服用を突然やめると、吐き気などの離脱症状が現れることがあります。嘔吐;下痢;不安;めまい;疲れ;頭痛;手や足の痛み、灼熱感、しびれ、またはうずき;過敏性;入眠または睡眠の維持が困難。発汗;そして悪夢。デュロキセチンの投与量を減らしたときにこれらの症状が現れた場合は、医師に相談してください。

デュロキセチンは、女性の腹圧性尿失禁 (咳、くしゃみ、笑い、運動などの身体活動中の尿漏れ) の治療にも使用されることがあります。あなたの状態を治療するためにこの薬を使用することについて医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

デュロキセチンを服用する前に、

• デュロキセチン、他の薬、またはデュロキセチン遅延放出カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、医師または薬剤師にお尋ねください。
• チオリダジンまたはモノアミン酸化酵素 (MAO) 阻害剤 (イソカルボキサジド (Marplan)、リネゾリド (Zyvox) など) を服用している場合は、医師に相談してください。メチレンブルー;フェネルジン (Nardil)、セレギリン (Eldepryl、Emsam、Zelapar)、トラニルシプロミン (Parnate)、または過去 14 日以内に MAO 阻害剤の服用をやめた場合。医師はおそらくデュロキセチンを服用しないように指示します。デュロキセチンの服用をやめた場合は、MAO 阻害剤の服用を開始する前に少なくとも 5 日間待つ必要があります。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬およびビタミンを医師および薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。ワーファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」)。アミトリプチリン (エラビル)、アモキサピン (アセンディン)、クロミプラミン (アナフラニル)、デシプラミン (ノルプラミン)、ドキセピン (アダピン、シネクアン)、イミプラミン (トフラニル)、ノルトリプチリン (アベンチル、パメロール)、プロトリプチリン (ビルバチルミン) などの抗うつ薬サーモンティル);抗ヒスタミン薬;アスピリンおよびイブプロフェン (Advil、Motrin) および naproxen (Aleve、Naprosyn) などの他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。ブスピロン;シメチジン（タガメット）;利尿薬（「ウォーターピル」）;フェンタニル（アブストラル、アクチク、フェントラ、オンソリス、その他）;アミオダロン (Cordarone)、フレカイニド (Tambocor)、モリシジン (Ethmozine)、プロパフェノン (Rythmol)、キニジン (Quinidex) などの不整脈の薬。不安症、高血圧、精神疾患、痛み、吐き気の薬;プロプラノロール（インデラル）;アルモトリプタン (Axert)、エレトリプタン (レルパックス)、フロバトリプタン (フロバ)、ナラトリプタン (アマージ)、リザトリプタン (マクサルト)、スマトリプタン (イミトレックス)、ゾルミトリプタン (ゾミグ) などの片頭痛の薬;リチウム（Eskalith、Lithobid）;ランソプラゾール (Prevacid)、オメプラゾール (Prilosec)、パントプラゾール (Protonix)、およびラベプラゾール (Aciphex) などのプロトンポンプ阻害剤。シプロフロキサシン (Cipro) やエノキサシン (Penetrex) などのキノロン系抗生物質。鎮静剤;フルオキセチン (Prozac、Sarafem)、フルボキサミン (Luvox)、パロキセチン (Paxil) などの特定の選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)。シブトラミン (メリディア);睡眠薬;テオフィリン (テオクロン、テオレア);トラマドール (ウルトラム);そして精神安定剤。他の多くの薬はデュロキセチンと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 摂取している栄養補助食品やハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウまたはトリプトファンを含む製品を医師に伝えてください。
• 多量のアルコールを飲んでいるか、飲んだことがある場合、またはストリート ドラッグを使用している、または使用したことがある場合、または処方薬を過剰に使用した場合は、医師に相談してください。また、心臓発作を起こしたことがある場合は医師に相談してください。高血圧;発作;冠動脈疾患 (心臓につながる血管の閉塞または狭窄);または心臓、肝臓、または腎臓の病気。糖尿病を患っている場合は、デュロキセチンがあなたに適しているかどうかを医師が判断できるように、あなたの状態がどれほど深刻かについて必ず医師に相談してください。
• 妊娠している場合、特に妊娠の最後の数か月にある場合、または妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、医師に相談してください。デュロキセチンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。デュロキセチンは、妊娠の最後の数ヶ月に服用すると、出産後の新生児に問題を引き起こす可能性があります。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、デュロキセチンを服用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• デュロキセチンは眠気、めまい、または判断、思考、調整に影響を与える可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• デュロキセチンを服用している間は、アルコール飲料の安全な使用について医師に相談してください。アルコールは、デュロキセチンによる深刻な副作用のリスクを高める可能性があります。
• デュロキセチンは、横たわった姿勢からあまりにも早く起き上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。これは、デュロキセチンの服用を初めて開始したとき、または用量を増やしたときにより一般的です。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がります。
• デュロキセチンは高血圧を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。治療を開始する前と、この薬を服用している間は定期的に血圧をチェックする必要があります。
• デュロキセチンは閉塞隅角緑内障 (体液が突然ブロックされ、眼から流出できなくなり、眼圧が急激に上昇し、失明につながる可能性がある状態) を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬の服用を開始する前に、眼の検査を受けることについて医師に相談してください。吐き気、目の痛み、ライトの周りに色のついた輪が見えるなどの視力の変化、目の中や周りの腫れや赤みがある場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

デュロキセチンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 便秘
• 下痢
• 胸焼け
• 胃痛
• 食欲減退
• ドライマウス
• 排尿の増加
• 排尿困難
• 発汗や寝汗
• めまい
• 頭痛
• 疲れ
• 弱さ
• 眠気
• 筋肉痛や痙攣
• 性欲や能力の変化
• 体の一部の制御不能な震え

一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの副作用、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 異常なあざや出血
• 胃の右上部分の痛み
• 腹部の腫れ
• かゆみ
• 皮膚や目の黄変
• 濃い色の尿
• 食欲減少
• 極度の疲労または衰弱
• 錯乱
• 風邪のような症状
• 発熱、発汗、錯乱、速いまたは不規則な心拍、および重度の筋肉の硬直
• 熱
• 水ぶくれや皮膚のはがれ
• 発疹
• じんましん
• 呼吸困難または嚥下困難
• 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• しわがれ声

デュロキセチンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 攪拌
• 幻聴 (存在しないものが見える、または声が聞こえる)
• 速い心拍
• 熱
• 協調性の喪失
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 眠気
• 発作
• めまい
• 立ちくらみ
• 失神する
• 無反応

医師との約束はすべて守ってください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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