ダルベポエチンアルファ注射

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• ダルベポエチンアルファ注射を使用する前に、
• ダルベポエチン アルファの注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

すべての患者:

ダルベポエチン アルファ注射を使用すると、血栓が脚、肺、または脳に形成されたり、それらに移動したりするリスクが高まります。心臓病を患っている、または患ったことがある場合、および脳卒中を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療援助を受けてください。脚の痛み、圧痛、発赤、熱感、および/または腫れ。腕または脚の冷たさまたは蒼白;呼吸困難;消えない咳、または血が出る咳。胸痛;スピーチまたはスピーチを理解する突然の困難;突然の混乱;腕または脚（特に体の片側）または顔の突然の脱力またはしびれ;突然の歩行困難、めまい、または平衡感覚または協調運動の喪失。または失神。血液透析（腎臓が機能していないときに血液から老廃物を取り除く治療）で治療を受けている場合、血管アクセス（血液透析チューブが体に接続している場所）に血栓が形成されることがあります。血管アクセスが通常どおり機能しなくなった場合は、医師に相談してください。

医師は、ダーベポエチン アルファ注射の投与量を調整し、ヘモグロビン レベル (赤血球に含まれるタンパク質の量) が、赤血球輸血 (ある人の赤血球を別の人の赤血球に移植する) を必要としない程度に高くなるように調整します。重度の貧血を治療するための人の体）。ダルベポエチン アルファを十分に摂取して、ヘモグロビンを正常または正常に近いレベルに増加させると、脳卒中を起こしたり、心臓発作や心不全などの深刻または生命を脅かす心臓の問題を発症するリスクが高くなります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、救急医療を受けてください。胸の痛み、圧迫感、圧迫感。呼吸困難;吐き気、立ちくらみ、発汗、およびその他の心臓発作の初期兆候。腕、肩、首、顎、または背中の不快感または痛み;または手、足、または足首の腫れ。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ダルベポエチン アルファ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。重篤な副作用を経験するリスクが高いことが検査で示された場合、医師は投与量を減らすか、ダルベポエチン アルファ注射の使用を一定期間中止するように指示することがあります。医師の指示に注意深く従ってください。

医師または薬剤師は、ダルベポエチン アルファによる治療を開始するとき、および処方箋を再調剤するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ダルベポエチン アルファ注射を使用するリスクについては、医師に相談してください。

がん患者:

臨床試験では、ダルベポエチン アルファ注射を受けた特定のがん患者は、投与を受けなかった患者よりも早く死亡したか、腫瘍の増殖、再発、または早期に転移したがんを経験しました。がんを患っている場合は、ダーベポエチン アルファの注射を可能な限り低用量で受ける必要があります。ダルベポエチン アルファ注射による治療を開始してから少なくとも 2 か月間化学療法が継続することが予想され、がんが治癒する可能性が高くない場合にのみ、化学療法による貧血を治療するためにダルベポエチン アルファ注射を受けてください。化学療法のコースが終了したら、ダルベポエチン アルファ注射による治療を中止する必要があります。

ESA APPRISE Oncology Program と呼ばれるプログラムが、化学療法によって引き起こされる貧血を治療するためにダルベポエチン アルファ注射を使用するリスクを減らすために設定されています。ダルベポエチン アルファ注射を受ける前に、医師はトレーニングを完了し、このプログラムに登録する必要があります。プログラムの一環として、ダルベポエチン アルファ注射を使用するリスクに関する書面による情報を受け取ります。また、投薬を受ける前に、医師がダルベポエチン アルファ注射のリスクについて話し合ったことを示すフォームに署名する必要があります。担当医は、プログラムに関する詳細情報を提供し、プログラムおよびダルベポエチン アルファ注射による治療についての質問に答えます。

ダルベポエチン アルファの注射は、慢性腎不全（一定期間にわたって腎臓がゆっくりと永久に機能しなくなる状態）の貧血（通常よりも赤血球の数が少ない状態）の治療に使用されます。ダルベポエチン アルファ注射は、特定の種類のがん患者の化学療法によって引き起こされる貧血の治療にも使用されます。ダルベポエチン アルファは、重度の貧血を治療するために赤血球輸血の代わりに使用することはできず、貧血によって引き起こされる可能性のある疲労や健康状態の悪化を改善することは示されていません。ダルベポエチン アルファは、赤血球生成刺激剤 (ESA) と呼ばれる種類の薬です。これは、骨髄 (血液が作られる骨の内側の軟部組織) により多くの赤血球を生成させることによって機能します。

ダルベポエチン アルファ注射液は、皮下（皮下）または静脈内（静脈）に注射する溶液（液体）です。通常、1週間から4週間に1回注射します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにダルベポエチン アルファ注射を使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に使用したりしないでください。

医師は、低用量のダルベポエチン アルファ注射から開始し、検査結果や気分に応じて用量を調整します。医師は、ダーベポエチン アルファ注射の使用を一時的に中止するように指示する場合もあります。これらの指示に注意深く従ってください。

ダルベポエチン アルファ注射は、それを使い続ける限り、貧血を抑えるのに役立ちます。ダルベポエチン アルファ注射の効果を完全に実感するには、2 ～ 6 週間以上かかる場合があります。気分が良くてもダルベポエチンアルファ注射を続けてください。医師に相談することなく、ダルベポエチン アルファ注射の使用を中止しないでください。

ダルベポエチン アルファの注射は、医師または看護師が行う場合があります。または、医師が自分でダルベポエチン アルファを注射するか、友人や親戚に注射を行うかを決定する場合があります。あなたと注射をする人は、初めてダルベポエチン アルファ注射を自宅で使用する前に、患者に関する製造元の情報を読む必要があります。医師に、薬の注射方法をあなたまたは注射する人に見せてもらってください。

ダルベポエチン アルファの注射は、プレフィルドシリンジと、ディスポーザブルシリンジで使用するバイアルに入っています。ダルベポエチン アルファ注射のバイアルを使用している場合は、医師または薬剤師が使用すべき注射器の種類を教えてくれます。適切な量​​の薬が得られない可能性があるため、他のタイプの注射器は使用しないでください。

ダルベポエチン アルファ注射液は振らないでください。ダルベポエチン アルファの注射液を振ると泡立つことがあるため、使用しないでください。

必ず専用の注射器でダルベポエチン アルファ注射液を注射してください。液体で希釈したり、他の薬と混ぜたりしないでください。

ダルベポエチン アルファ注射は、二の腕の外側、へそ（おへそ）の周り2インチ（5センチ）の領域を除く胃、中腿の前面、および上部外側領域のどこにでも注射できます。あなたのお尻の。ダルベポエチン アルファを注射するたびに、新しいスポットを選択してください。ダーベポエチン アルファを、圧痛、赤み、あざ、硬くなっている箇所、または傷やストレッチマークのある箇所に注射しないでください。

透析（腎臓が機能していないときに血液から老廃物を取り除く治療）による治療を受けている場合、医師は静脈アクセスポート（透析チューブが体に接続されている場所）に薬を注射するように指示することがあります。薬の注射方法について質問がある場合は、医師にご相談ください。

ダルベポエチン アルファ注射液は、注射前に必ず確認してください。プレフィルドシリンジまたはバイアルに、正しい名前と薬の強さ、および有効期限が過ぎていないラベルが付いていることを確認してください。バイアルを使用している場合は、キャップが色付きであることを確認し、プレフィルドシリンジを使用している場合は、針が灰色のカバーで覆われており、黄色のプラスチックスリーブが針の上に引っ張られていないことを確認してください。 .また、溶液が無色透明で、塊、フレーク、または粒子が含まれていないことを確認してください。薬に問題がある場合は、薬剤師に連絡し、注射しないでください。

プレフィルドシリンジ、ディスポーザブルシリンジ、またはダルベポエチンアルファ注射用バイアルを複数回使用しないでください。使用済みの注射器は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師におたずねください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ダルベポエチンアルファ注射を使用する前に、

• ダルベポエチン アルファ、エポエチン アルファ (エポジェン、プロクリット)、その他の薬、またはダルベポエチン アルファ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。プレフィルドシリンジを使用する場合は、あなたまたは薬を注射する人がラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 高血圧の患者または高血圧の既往歴がある場合、赤芽球 a; (PRCA; ダルベポエチン アルファ注射やエポエチン アルファ注射などの ESA による治療後に発症する重度の貧血の一種) を経験したことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ダルベポエチン アルファ注射を使用しないように指示する場合があります。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 発作を起こしたことがあるか、発作を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。慢性腎臓病による貧血の治療にダルベポエチン アルファ注射を使用している場合は、がんを患っている、または患ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ダルベポエチン アルファ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける前に、ダルベポエチン アルファ注射による治療を受けていることを医師または歯科医師に伝えてください。冠動脈バイパス術 (CABG) または骨の問題を治療するための手術を受けている場合は、ダーベポエチン アルファ注射を使用していることを医師に伝えることが特に重要です。医師は、手術中に血栓が形成されるのを防ぐために、抗凝固剤 (「血液希釈剤」) を処方する場合があります。

医師は、ダルベポエチン アルファ注射が可能な限り効果的に機能するように、血圧をコントロールし、鉄レベルを上昇させるために特別な食事を処方する場合があります。これらの指示に注意深く従って、質問がある場合は医師または栄養士に尋ねてください。

医師に連絡して、ダルベポエチン アルファの注射を飲み忘れた場合の対処法を尋ねてください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

ダルベポエチン アルファの注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 咳
• 胃痛
• ダルベポエチン アルファを注射した場所の赤み、はれ、あざ、かゆみ、またはしこり

一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• かゆみ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 喘鳴
• しわがれ声
• 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 速いパルス
• 極度の疲労
• エネルギーの欠乏
• めまい
• 失神する
• 蒼白肌

ダルベポエチン アルファの注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。異常な問題がある場合、またはこの薬の使用中に気分がすぐれない場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた箱に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。バイアルまたはプレフィルドシリンジをカートンから取り出したら、投与量が投与されるまでカバーをして、室内の光から保護してください。ダルベポエチン アルファ注射液は冷蔵庫で保管してください。ただし、凍結しないでください。凍結した薬は捨ててください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師との約束はすべて守ってください。ダルベポエチン アルファ注射による治療中、医師は血圧を頻繁に監視します。

臨床検査を受ける前に、ダルベポエチン アルファ注射を使用していることを医師と検査室担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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