インスリングラルギン（rDNA由来）注射

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• インスリン グラルギンを使用する前に、
• この薬は血糖値の変化を引き起こす可能性があります。低血糖と高血糖の症状と、これらの症状が出た場合の対処法を知っておく必要があります。
• インスリン グラルギンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• インスリン グラルギンの過剰摂取は、インスリン グラルギンの使用量が多すぎる場合、または適切な量のインスリン グラルギンを使用しているにもかかわらず、食事の量が通常よりも少ないか、運動量が多い場合に発生する可能性があります。インスリン グラルギンの過剰摂取は、低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の症状がある場合は、医師の指示に従って、低血糖になった場合の対処法を確認してください。過剰摂取のその他の症状:

インスリン グラルギンは、1 型糖尿病 (体がインスリンを生成しないため、血液中の糖の量を制御できない状態) の治療に使用されます。また、糖尿病を制御するためにインスリンが必要な2型糖尿病（体が正常にインスリンを使用しないため、血液中の糖の量を制御できない状態）の治療にも使用されます。 1 型糖尿病患者では、インスリン グラルギンを別の種類のインスリン (短時間作用型インスリン) と併用する必要があります。 2 型糖尿病患者では、インスリン グラルギンを別の種類のインスリンまたは経口薬と併用することもあります。インスリン グラルギンは、長時間作用型の人工インスリンです。インスリン グラルギンは、通常は体で生成されるインスリンと置き換わり、血液から糖をエネルギーとして使用する他の体組織に移動するのを助けることで機能します。また、肝臓が糖をより多く生成するのを防ぎます。

糖尿病と高血糖を患っている人は、時間の経過とともに、心臓病、脳卒中、腎臓の問題、神経損傷、目の問題など、深刻な、または生命を脅かす合併症を発症する可能性があります。薬の使用、ライフスタイルの変更 (食事、運動、禁煙など)、定期的な血糖値のチェックは、糖尿病を管理し、健康状態を改善するのに役立ちます。この治療法は、心臓発作、脳卒中、または腎不全、神経損傷 (しびれ、脚や足の冷え、男性と女性の性的能力の低下) などの糖尿病に関連した合併症、変化を含む目の問題を起こす可能性も減少させますまたは失明、または歯周病。医師や他の医療提供者が、糖尿病を管理するための最良の方法について話します。

インスリン グラルギンは、皮下（皮膚の下）に注射するための溶液（液体）として提供されます。 1日1回注射します。インスリン グラルギンは、毎日同じ時間に使用する必要があります。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにインスリン グラルギンを使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に使用したりしないでください。

低血糖（低血糖）の症状がある場合、または血糖値をチェックして低いことがわかった場合は、インスリン グラルギンを使用しないでください。

インスリン グラルギンは糖尿病をコントロールしますが、完治はしません。気分が良くてもインスリン グラルギンを使い続けてください。医師に相談せずにインスリン グラルギンの使用を中止しないでください。医師に相談することなく、別のブランドや種類のインスリンに切り替えたり、使用しているインスリンの種類を変更したりしないでください。インスリンのラベルを常にチェックして、薬局から正しい種類のインスリンを受け取っていることを確認してください。

インスリン グラルギンは、薬のカートリッジが入ったバイアルと投与ペンに入っています。インスリン グラルギンが入っている容器の種類と、薬を注射するために必要な針、注射器、ペンなどのその他の備品を知っていることを確認してください。

インスリン グラルギンがバイアルに入っている場合は、注射器を使用して用量を注入する必要があります。医師または薬剤師に、注射器を使用してインスリン グラルギンを注射する方法を教えてもらってください。使用する注射器の種類について質問がある場合は、医師または薬剤師におたずねください。

インスリン グラルギンがペンに入っている場合は、必ず製造元の指示を読んで理解してください。医師または薬剤師に、ペンの使い方を教えてもらってください。使用説明書をよく読み、必ず安全性試験を行ってからご使用ください。

針や注射器を再利用したり、針、注射器、ペンを共有したりしないでください。インスリン ペンを使用している場合は、注射後すぐに必ず針を抜いてください。針と注射器は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師におたずねください。

インスリン グラルギンを希釈したり、インスリン グラルギンを他の種類のインスリンと混合したりしないでください。

上腕、太もも、または胃にインスリン グラルギンを注射できます。インスリン グラルギンを静脈や筋肉に注射しないでください。投与ごとに、選択した領域内の注射部位を変更 (回転) します。 1 ～ 2 週間に 1 回以上同じ部位に注射することは避けてください。

注射する前に、常にインスリン グラルギンを見てください。無色透明である必要があります。インスリン グラルギンが着色していたり​​、曇っていたり、固形粒子が含まれている場合、またはボトルの有効期限が過ぎている場合は、インスリン グラルギンを使用しないでください。

外部インスリン ポンプでインスリン グラルギンを使用しないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

インスリン グラルギンを使用する前に、

• インスリン (ヒュームリン、ノボリンなど)、インスリン グラルギンの成分、またはその他の薬にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、製造元の患者情報で成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用している処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アルブテロール (Accuneb、Proair、Proventil など)。アルコールを含む処方薬および非処方薬;アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）、例えばベナゼプリル（Lotensin、Lotrel）、カプトプリル、エナラプリル（Epaned、Vasoctec、Vaseretic）、fosinopril、lisinopril（Prnzide、Zestoretic）、moexipril、perindopril（Prestalia）、キナプリル（Accupril、Accurtic、Qunaretic）、ramipril（Altace）、およびtrandolapril（Mavik、Tarka）。アンギオテンシン受容体ブロッカー (ARB)、例えば、アジルサルタン (Edarbi、Edarbyclor)、カンデサルタン (Atacand、Atacand HCT)、エプロサルタン (Teveten)、イルベサルタン (Avapro、Avalide)、losartan (Cozaar、Hyzaar で)、カルディサルタンミカルディス HCT、トゥウィンスタ)、バルサルタン (ディオバン、ディオバン HCT、エクスフォージ)。クロザピン（クロザリル、ファザクロ、ベルサクロズ）およびオランザピン（Symbyaxのジプレキサ）などの非定型抗精神病薬。アテノロール（テノールミン、テノレティック）、ラベタロール（トランダート）、メトプロロール（ロプレッサー、トプロルXL、デュトプロル）、ナドロール（コルガード、コルジド）、プロプラノロール（ヘマンジョージ、インデラルLA、イノプラノロールXL）などのベータブロッカー。フェノフィブラート (アンタラ、リポフェン、トリグリド)、ゲムフィブロジル (ロピッド)、ナイアシン (ナイアコール、ナイアスパン) などの特定のコレステロール低下薬。クロニジン (Catapres、Catapres-TTS、Kapvay、Clorpres など);ダナゾール;ジソピラミド (Norpace);利尿薬（「ウォーターピル」）;エストロゲン;フルオキセチン (Prozac、Sarafem、Selfemra、Symbyax の);グルカゴン;グアネチジン (米国では入手不可);アタザナビル（レイアタッツ）、インジナビル（クリキシバン）、ロピナビル（カレトラ）、ネルフィナビル（ビラセプト）、リトナビル（ノルビル、カレトラ、ビエキラ パック）、サキナビル（インビラーゼ）などの HIV プロテアーゼ阻害剤。ホルモン補充療法 (経口避妊薬、パッチ、リング、注射、またはインプラント);イソニアジド (ラニアジド、リファメート、リファテル);リチウム（リトビッド）;喘息と風邪の薬;精神疾患と吐き気の薬;イソカルボキサジド (Marplan)、リネゾリド (Zyvox)、フェネルジン (Nardil)、セレギリン (Eldepryl、Emsam、Zelapar)、トラニルシプロミン (Parnate) などのモノアミン オキシダーゼ (MAO) 阻害剤。オクトレオチド（サンドスタチン）;経口避妊薬 (経口避妊薬);ピオグリタゾン (アクトス、アクトプラス メット、オセニ、その他) およびロシグリタゾン (アバンディア) などの糖尿病用経口薬。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（Rayos）などの経口ステロイド。ペンタミジン（NebuPent、Pentam）;ペントキシフィリン (ペントキシル);プラムリンタイド（Symlin）;プロポキシフェン (米国では入手不可);レセルピン;アスピリン、トリサリチル酸コリンマグネシウム、サリチル酸コリン、ジフルニサル、サリチル酸マグネシウム（Doan's、その他）、サルレートなどのサリチル酸鎮痛剤。ソマトロピン (ジェノトロピン、ヒューマトロープ、ニュートロピン、セロスティム、その他);サルファ剤抗生物質;テルブタリン;そして甲状腺の薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 糖尿病、心不全、カリウムの血中濃度の低下によって神経損傷を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。または心臓、肝臓、腎臓の病気を含む他の病状。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。インスリン グラルギンの使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、インスリン グラルギンを使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• アルコールは血糖値の変化を引き起こす可能性があります。インスリン グラルギンを使用している間は、アルコール飲料の安全な使用について医師に相談してください。
• 病気になったり、異常なストレスを感じたり、食事、運動、または活動のスケジュールを変更したりした場合は、どうすればよいか医師に相談してください。これらの変化は、血糖値と必要なインスリンの量に影響を与える可能性があります。
• 医師に、血糖値をチェックする頻度を尋ねてください。低血糖は、運転などの作業を行う能力に影響を与える可能性があることに注意し、運転や機械の操作を行う前に血糖値をチェックする必要があるかどうか医師に相談してください。

医師または栄養士によるすべての運動と食事の推奨事項に従ってください。健康的な食事をし、毎日ほぼ同じ時間に同じ種類の食品をほぼ同じ量食べることが重要です。食事を抜いたり遅らせたり、食事の量や種類を変えると、血糖コントロールに問題が生じる可能性があります。

インスリン グラルギンの使用を開始する前に、服用を忘れた場合、または誤って過剰服用した場合の対処法を医師に相談してください。これらの指示を書き留めて、後で参照できるようにします。

この薬は血糖値の変化を引き起こす可能性があります。低血糖と高血糖の症状と、これらの症状が出た場合の対処法を知っておく必要があります。

インスリン グラルギンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 注射部位の赤み、腫れ、痛み、またはかゆみ
• 肌の感触の変化、皮膚の肥厚（脂肪の蓄積）、または皮膚のわずかなへこみ（脂肪の分解）
• 発熱、咳、喉の痛み、またはその他の感染の兆候

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹、じんましん、または全身のかゆみ
• 喘鳴
• 呼吸困難または嚥下困難
• 速いパルス
• 発汗
• 目、顔、唇、舌、または喉の腫れ
• しわがれ声
• 弱さ
• 筋肉のけいれん
• 異常な心拍
• 突然の体重増加
• 足首または足の腫れ
• 呼吸困難
• 視力の変化

インスリン グラルギンは、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

この薬は、子供の手の届かない場所に保管してください。未開封のインスリン グラルギンのバイアルとペンは、冷蔵庫に保管してください。インスリン グラルギンを凍結させないでください。凍結融解したインスリン グラルギンは使用しないでください。未開封の冷蔵インスリン グラルギンは、会社のラベルに表示されている日付まで保存できます。

冷蔵庫が利用できない場合 (休暇中など) は、バイアルまたはペンを室温で、直射日光や極端な熱を避けて保管してください。冷蔵されていないバイアルまたはペンは 28 日以内に使用できます。それ以降は破棄する必要があります。開封したバイアルは、室温または冷蔵庫で 28 日間保存できます。開封したペンは室温で保管する必要があり、最初の使用から最大 28 日間使用できます。極端な高温または低温にさらされたインスリンはすべて廃棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

インスリン グラルギンの過剰摂取は、インスリン グラルギンの使用量が多すぎる場合、または適切な量のインスリン グラルギンを使用しているにもかかわらず、食事の量が通常よりも少ないか、運動量が多い場合に発生する可能性があります。インスリン グラルギンの過剰摂取は、低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の症状がある場合は、医師の指示に従って、低血糖になった場合の対処法を確認してください。過剰摂取のその他の症状:

• 意識喪失
• 発作

医師と検査室との約束はすべて守ってください。インスリン グラルギンに対する反応を判断するために、血糖とグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) を定期的にチェックする必要があります。医師は、自宅で血糖値を測定して、この薬に対する反応を確認する方法も教えてくれます。これらの指示に注意深く従ってください。

緊急時に適切な治療を受けるために、常に糖尿病識別ブレスレットを着用する必要があります。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• バサグラル^®
• ランタス^®
• トージョ^®
• ソリクア^® (インスリン グラルギンとリキシセナチドを含む配合剤として)、