ファイザーのCOVIDワクチンが12歳未満の子供にまもなく承認される可能性があります

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9月は再びここにあり、それとともに、COVID-19パンデミックの影響を受けた別の学年があります。疾病管理予防センターのデータによると、一部の学生はフルタイムで直接学習するために教室に戻ってきましたが、夏に全国的に症例が急増したことを考えると、コロナウイルス感染についての懸念は依然として続いています。ありがたいことに、COVID-19ワクチンをまだ受ける資格がない幼児のいる家族にとって、すぐに1つの潜在的な明るい場所があるかもしれません：保健当局は最近、ファイザー-BioNTechワクチンのメーカーが承認を求めることを計画していることを確認しました5歳から11歳までの子供が数週間以内に使用する2回接種。

ドイツの出版物との最近のインタビューで Der Spiegel、BioNTechの主治医であるÖzlemTüreci、M.D。は、承認を得るために、「5歳から11歳までの研究結果を今後数週間で世界中の当局に提示する予定です」と述べました。 Türeci博士によると、ファイザー-BioNTechワクチンのメーカーは、正式な承認を期待しているため、5〜11歳の子供向けに少量の注射を行う準備をしているとのことです。 ニューヨークタイムズ。 （続きを読む：COVID-19ワクチンはどれほど効果的ですか？）

現在、ファイザー-バイオエヌテックワクチンは、16歳以上の食品医薬品局によって完全に承認されている唯一のコロナウイルスワクチンです。 Pfizer-BioNTechワクチンは、12歳から15歳までの子供に対する緊急使用許可に利用できます。ただし、12歳未満の子供は、ウイルスに感染する可能性があります。 （ICYDK：医師はまた、COVID-19で病気になる妊娠中の人々の厄介な急増を見ています。）

日曜日のCBS出演中 フェイス・ザ・ネイション、元FDAの責任者であるスコット・ゴットリーブ医学博士は、ファイザー-バイオエヌテックワクチンは、10月末までに米国で5歳から11歳までの子供に承認される可能性があると述べた。

現在ファイザーの取締役会に所属しているゴットリーブ博士は、製薬会社は9月末までに5歳から11歳の子供を対象としたワクチン試験のデータも入手する予定であると語った。ゴットリーブ博士はまた、データが「非常に迅速に」（数日以内に）FDAに提出され、その後、当局が5歳から11歳までの子供にワクチンを認可するかどうかを数週間以内に決定することを期待しています。

「最良のシナリオでは、彼らがちょうどレイアウトしたタイムラインを考えると、ハロウィーンまでに5〜11歳の子供がワクチンを利用できる可能性があります」とGottlieb博士は述べています。 「すべてがうまくいけば、ファイザーのデータパッケージは正常であり、FDAは最終的に肯定的な決定を下します。収集したデータに関して、ファイザーに自信を持っています。しかし、これは実際には食品医薬品局次第です。客観的な判断を下すために」 （続きを読む：ファイザーのCOVID-19ワクチンはFDAによって完全に承認された最初のものです）

ゴットリーブ博士によると、2歳から5歳までの子供に対するファイザー-バイオエヌテックワクチンの安全性を判断するためのテストが現在進行中であり、それらの結果に関するデータは10月初旬に到着する可能性があります。さらに、生後6か月から2歳までの子供に関するデータは、この秋のいつかになると予想されます。

Pfizer-BioNTechワクチンの最新の開発により、「米国で承認された他のワクチンはどうなっているのか」と疑問に思われるかもしれません。さて、初心者のために、 ニューヨーク・タイムズ 最近、Modernaは先週の時点で、6〜11歳の子供を対象とした試験研究を完了し、年末までにその年齢層のFDA緊急使用許可を申請する予定であると報告しました。 Modernaは、6歳未満の子供に関するデータも収集しており、2022年初頭にFDAに承認を申請する予定です。Johnson＆Johnsonについては、12〜17歳の青年を対象とした第3相臨床試験を開始しており、試験を開始する予定です。その後12歳未満の子供に。

ゴットリーブ博士は、子供にまったく新しいワクチンを接種することに当然のことながら神経質になっている親には、小児科医に相談することをお勧めします。 （関連：両親が予防接種をしない8つの理由（そしてなぜ彼らがすべきか））

「ワクチン接種に取り組むにはさまざまな方法があります」とゴットリーブ博士は語った。 フェイス・ザ・ネイション。 「今のところ、1回の接種で行くことができます。低用量のワクチンが利用可能になるのを待つ可能性があり、一部の小児科医がその判断を下す可能性があります。子供がすでにCOVIDに感染している場合は、1回の接種で十分かもしれません。もっと出て」

つまり、「小児科医が行使できる裁量はたくさんあり、主に適応外の判断を下しますが、個々の子供のニーズ、リスク、親の懸念の文脈の中で裁量を行使します」。ゴットリーブ博士は言います。

12歳未満の子供がワクチンを利用できるようになったら、子供の医師または医療関係者に相談して、COVID-19に対して子供に予防接種を行うための選択肢と最善の行動方針を確認してください。

このストーリーの情報は、プレス時点で正確です。コロナウイルスCOVID-19に関する最新情報は進化し続けているため、このストーリーの一部の情報と推奨事項が最初の発行以降に変更されている可能性があります。最新のデータと推奨事項については、CDC、WHO、地域の公衆衛生部門などのリソースに定期的にチェックインすることをお勧めします。

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