ニューラスタ（ペグフィルグラスチム）
コンテンツ
- ニューラスタとは何ですか？
- ニューラスタの医薬品クラスと形態
- 効果
- ニューラスタジェネリックまたはバイオシミラー
- ニューラスタの副作用
- 軽度の副作用
- 深刻な副作用
- 副作用の詳細
- アレルギー反応
- 骨の痛み
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
- 毛細血管漏出症候群
- 糸球体腎炎
- 白血球増加症
- 脾臓の破裂
- ニューラスタ投与量
- 剤形と強み
- 化学療法中の感染を防ぐための投与量
- 放射線障害の線量
- 小児の投与量
- 服用し忘れた場合はどうなりますか？
- この薬を長期間使用する必要がありますか？
- Neulastaに関する一般的な質問
- クラリチンはニューラスタの副作用を管理するのに役立ちますか？
- ニューラスタショットの副作用はどのくらい続きますか？
- Neulastaはどのくらいあなたのシステムにとどまりますか？
- 飛行機に乗るとき、空港のセキュリティにNeulasta Onproがあることを伝える必要がありますか？
- Neulasta Onproを携帯電話やその他の電気機器から遠ざける必要があるのはなぜですか？
- Neulasta Onproはどのように処分すればよいですか？
- Neulastaは
- 化学療法中の感染を予防するためのニューラスタ
- Neulastaが行うこと
- 効果
- 放射線障害のためのニューラスタ
- Neulastaの適応外使用
- 造血後の細胞移植
- ニューラスタと子供たち
- ニューラスタは他の薬と一緒に使用します
- ニューラスタの代替品
- 化学療法中の感染を防ぐための代替手段
- 放射線障害の代替案
- ニューラスタ対グラニックス
- 材料
- 用途
- 剤形と投与
- ニューラスタフォーム
- Granixフォーム
- 投与頻度
- 副作用とリスク
- 軽度の副作用
- 深刻な副作用
- 効果
- 費用
- ニューラスタ対フルフィラ
- 材料
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 軽度の副作用
- 深刻な副作用
- 効果
- 費用
- ジェネリックまたはバイオシミラー
- Neulastaのしくみ
- 発熱性好中球減少症
- 放射線障害
- Neulastaのしくみ
- 動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
- ニューラスタとアルコール
- ニューラスタの相互作用
- ニューラスタおよび他の薬
- ニューラスタとハーブとサプリメント
- ニューラスタと食品
- ニューラスタコスト
- 財政および保険援助
- バイオシミラーバージョン
- ニューラスタの服用方法
- いつ服用するか
- ニューラスタと妊娠
- ニューラスタと避妊
- ニューラスタと母乳育児
- ニューラスタの注意事項
- ニューラスタの過剰摂取
- 過剰摂取の症状
- 過剰摂取の場合の対処法
- ニューラスタの有効期限、保管、廃棄
- ストレージ
- 廃棄
- Neulastaプレフィルドシリンジ
- Neulasta Onpro
- Neulastaの専門情報
- 適応症
- 作用機序
- 薬物動態と代謝
- ニューラスタピーク濃度
- 禁忌
- ストレージ
ニューラスタとは何ですか？
Neulastaはブランド名の処方薬です。以下についてはFDA承認済みです *：
- 非骨髄性がん患者の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを軽減します。 Neulastaを使用するには、発熱性好中球減少症（好中球と呼ばれる低レベルの白血球）を引き起こす可能性のある抗がん剤を服用している必要があります。
- 放射線障害の治療。 Neulastaが使用される放射線障害のタイプは、造血性サブシンドロームと呼ばれます。
ニューラスタの医薬品クラスと形態
Neulastaには、ペグフィルグラスチムという1つの有効成分が含まれています。ニューラスタは、白血球成長因子と呼ばれる薬剤クラスに属しています。ドラッグクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。
ニューラスタには2つの形態があります。 1つは、単回投与のプレフィルドシリンジです。このフォームは、化学療法を受けた翌日に皮下注射（皮膚の真下に注射）として投与されます。
医療提供者があなたにニューラスタ注射を与えるでしょう、あるいはあなたは訓練された後にあなた自身に注射を与えることができるかもしれません。シリンジは、6 mg / 0.6mLの1つの強度で利用できます。
2番目のフォームはNeulastaOnproと呼ばれ、オンボディインジェクター（OBI）です。医療提供者は、化学療法を受けたその日に胃または腕の後ろにそれを適用します。
Neulasta Onproは、OBIが適用されてから約1日後に薬剤を投与します。これは、注射のために診療所に戻る必要がないことを意味します。 Neulasta Onproは、6 mg / 0.6mLの1つの強度で利用できます。
注意： Neulasta注射器は上記の両方の状態の治療に使用できますが、NeulastaOnproは放射線障害の治療には使用されません。
効果
ニューラスタの有効性については、以下の「ニューラスタの使用」セクションを参照してください。
ニューラスタジェネリックまたはバイオシミラー
Neulastaはブランド薬として入手可能です。 Neulastaには、Fulphila、Udenyca、Ziextenzoの3つのバイオシミラーバージョンがあります。
バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。
Neulastaには、ペグフィルグラスチムという1つの有効成分が含まれています。これは、ペグフィルグラスチムがニューラスタを機能させる成分であることを意味します。
ニューラスタの副作用
ニューラスタは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ニューラスタの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Neulastaの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。
注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Neulastaで発生した副作用をFDAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。
軽度の副作用
ニューラスタの軽度の副作用には以下が含まれます：
- 骨の痛み（詳細は下記の「副作用の詳細」をご覧ください）
- 腕や脚の痛み
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。しかし、それらがより重症になったり、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Neulastaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
深刻な副作用とその症状には次のものがあります。
- 大動脈炎（心臓の主要動脈である大動脈の炎症）。症状には次のものがあります。
- 背中の痛み
- 倦怠感（不快感や不安感）
- 熱
- 腹痛
以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。
- アレルギー反応
- 急性呼吸窮迫症候群（肺の状態の一種）
- 毛細血管漏出症候群（小さな血管が漏れる状態）
- 糸球体腎炎（腎臓病のグループ）
- 白血球増加症（白血球と呼ばれる白血球のレベルの上昇）
- 脾臓の破裂（脾臓と呼ばれる臓器の開口部）
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. Neulastaショットまたはパッチのいずれかで発生する可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、ニューラスタを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床試験でニューラスタにアレルギー反応を起こした人の数は不明です。しかし、ほとんどの反応は、初めてニューラスタを投与された人々で発生しました。
そして、一部の人々では、アレルギー反応の治療が中止された後、数日後に再び反応が起こりました。 Neulastaオンボディインジェクター（OBI）にはアクリル接着剤が使用されており、接着剤にアレルギーがある場合はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（肌の暖かさと赤み）
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
ニューラスタに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
骨の痛み
骨の痛みは、ニューラスタの一般的な副作用です。臨床研究では、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した人の26％と比較して、ニューラスタを服用した人の31％が骨痛を報告しました。
Neulastaが一部の人に骨の痛みを引き起こす理由は正確にはわかりません。 1つの理論には、免疫系が感染症と戦うのを助けるために作るタンパク質であるヒスタミンが含まれます。
ニューラスタは免疫系を刺激してより多くの白血球を生成し、それはまたより多くのヒスタミンが生成されることにつながります。そして、ヒスタミンの放出は骨髄の腫れと痛みに関連しています。しかし、ニューラスタが骨の痛みを引き起こす理由を確実に知るには、さらに研究が必要です。
ニューラスタの使用中に骨の痛みがある場合は、医師に相談してください。彼らは、イブプロフェンやナプロキセンなどの痛みの薬を処方することがあります。または、彼らはあなたをニューラスタ以外の薬に切り替えるかもしれません。
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、ニューラスタの副作用の可能性がありますが、まれにしか発生しません。 ARDSは、この薬の臨床試験では報告されていませんが、Neulastaが発売されて以来、数人の人々でこの状態が報告されています。
ARDSを使用すると、肺が水分で満たされ、体の残りの部分に十分な酸素を供給することができなくなります。これは、肺炎や感染症などの他の肺の問題につながる可能性があります。
ARDSの症状には次のものがあります。
- 錯乱
- 乾いた、ハッキング咳
- 弱い感じ
- 熱
- 低血圧
ARDSは生命を脅かす可能性のある状態であり、迅速な医療が必要です。 Neulastaを服用していて、呼吸に問題がある、呼吸が速い、または息切れがある場合は、911に電話するか、緊急治療室に行ってください。
毛細血管漏出症候群
毛細血管漏出症候群は、Neulastaのまれですが深刻な潜在的な副作用です。臨床試験でどのくらいの頻度で発生したかは定かではありません。
毛細血管は小さな血管です。毛細血管漏出症候群は、体液やタンパク質が毛細血管から周囲の体組織に漏れ出すときに発生します。これは、低血圧と低アルブミン血症（アルブミンと呼ばれる重要なタンパク質のレベルが低い）を引き起こす可能性があります。
毛細血管漏出症候群の症状には次のものがあります。
- 浮腫（膨満感と体液貯留）
- 下痢
- 倦怠感（エネルギー不足）
- 非常に喉が渇いた
- 吐き気
- 腹痛
上記のように、毛細血管漏出症候群はまれですが、致命的となる可能性があります。したがって、ニューラスタの服用中に毛細血管漏出症候群の症状があると思われる場合は、911に電話するか、救急治療室に行ってください。
糸球体腎炎
糸球体腎炎はニューラスタの臨床試験では報告されていませんが、発売以来この薬を服用した人で報告されています。
糸球体腎炎とは、腎臓の血管の集まりである糸球体の炎症（腫れ）を指します。糸球体は、血液から老廃物をろ過し、尿に流すのに役立ちます。
糸球体腎炎の症状には次のものがあります。
- 特に顔、足、手、または胃の体液貯留による膨満感と腫れ
- 高血圧
- ピンクまたはダークブラウンの尿
- 泡立った尿
ニューラスタの服用中に糸球体腎炎があると思われる場合は、医師に相談してください。それらはあなたの線量を減らすかもしれません、そしてそれは通常糸球体腎炎をきれいにします。しかし、それがうまくいかない場合は、医師がニューラスタの服用をやめるように指示する可能性があります。彼らはあなたに代わりに別の薬を試してもらうかもしれません。
白血球増加症
白血球増加症はまれですが、ニューラスタの潜在的に深刻な副作用です。
臨床研究では、白血球増加症は薬を服用した人の1％未満で発生しました。ニューラスタはプラセボと比較されましたが、プラセボを服用した人に白血球増加症が発生したかどうか、または発生した頻度は不明です。これらの研究では、白血球増加症に関連する合併症は報告されていません。
白血球増加症は、白血球と呼ばれる白血球のレベルが通常よりも高い状態です。これは通常、あなたの体が感染症と戦おうとしている兆候です。ただし、白血球増加症は白血病（骨髄または血液に影響を与える癌）の兆候である可能性もあります。
白血球増加症の症状には次のものがあります。
- 出血またはあざ
- 喘鳴などの呼吸の問題
- 熱
ニューラスタを服用している間は感染のリスクが高くなるため、発熱やその他の白血球増加症の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。彼らは原因とあなたに適した治療法を決定するのに役立ちます。
脾臓の破裂
Neulastaの臨床試験では、脾臓の肥大と脾臓の破裂は報告されていません。しかし、これらの状態は、薬が市場に出てからニューラスタを服用した人々で報告されています。
脾臓は、腹部の左上、肋骨の下にある臓器です。血液をろ過し、感染症と戦う働きをします。
脾臓の破裂の症状には、次のようなものがあります。
- 錯乱
- 不安や落ち着きのなさを感じる
- 立ちくらみ
- 吐き気
- お腹の左上の痛み
- 薄い肌
- 肩凝り
脾臓の破裂は生命を脅かす状態であり、迅速な医療が必要です。ニューラスタを服用していて、左肩または左上腹部に痛みがある場合は、すぐに医師に相談してください。
発熱（副作用ではありません）
発熱は、ニューラスタを服用した場合に予想される副作用ではありません。
ニューラスタ治療中に発熱した場合は、感染症にかかっている可能性があります。発熱は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、大動脈炎、白血球増加症など、まれではあるが深刻なニューラスタの副作用の症状でもあります。 （ARDSと白血球増加症の詳細については、以下のセクションを参照してください。）
ニューラスタの服用中に発熱した場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたの熱を引き起こしているものとそれを治療するための最良の方法を決定するのを助けることができます。
ニューラスタ投与量
医師が処方するニューラスタの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：
- Neulastaを使用して治療している状態の種類と重症度
- あなたの年齢
- あなたが取るニューラスタの形
- あなたが持っているかもしれない他の病状
通常、あなたの医者はあなたを低用量で始めます。次に、時間の経過とともに調整して、適切な量に調整します。あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
ニューラスタには2つの形態があります。 1つは、単回投与のプレフィルドシリンジです。このフォームは、化学療法を受けた翌日に皮下注射（皮膚の真下に注射）として投与されます。
医療提供者があなたにニューラスタ注射を与えるでしょう、あるいはあなたは訓練された後にあなた自身に注射を与えることができるかもしれません。シリンジは、6 mg / 0.6mLの1つの強度で利用できます。
2番目のフォームはNeulastaOnproと呼ばれ、オンボディインジェクター（OBI）です。医療提供者は、化学療法を受けたその日に胃または腕の後ろにそれを適用します。
Neulasta Onproは、OBIが適用されてから約1日後に薬剤を投与します。これは、注射のために診療所に戻る必要がないことを意味します。 Neulasta Onproは、6 mg / 0.6mLの1つの強度で利用できます。
NeulastaOnproは放射線障害の治療には使用されないことに注意することが重要です。
化学療法中の感染を防ぐための投与量
化学療法中の感染を防ぐために、ニューラスタは化学療法サイクルごとに1回の単回投与として投与されます。単回投与は、注射器による1回の注射、または1回のNeulastaOnproの使用のいずれかです。
化学療法を受ける14日前または24時間後にNeulastaを使用しないでください。
放射線障害の線量
急性放射線症候群（放射線障害）の造血性副症候群を治療するために、ニューラスタは2回の投与として与えられます。 1週間おきに用意します。単回投与は、注射器による1回の注射です。
小児の投与量
Neulastaは、化学療法を受けている子供の感染症の予防に役立つことが承認されています。この薬は、放射線障害のある子供への使用も承認されています。 Neulastaの使用には年齢による制限はありません。
体重が99ポンド（45 kg）を超える子供におけるニューラスタの投与量については、上記の投与量のセクションを参照してください。
体重が99ポンド（45 kg）未満の子供の投与量は、体重に基づいています。お子さんの医師が、お子さんに適したニューラスタの投与量を決定します。
服用し忘れた場合はどうなりますか？
注射器でニューラスタを注射するのを忘れた場合は、気づいたらすぐに医師に連絡してください。彼らはあなたがあなたの服用をするときにあなたにアドバイスすることができます。
ニューラスタ注射の予約を逃した場合は、医師の診察室に電話してください。必要に応じて、スタッフがスケジュールを変更し、今後の訪問のタイミングを調整することができます。
Neulasta Onproの使用中に、服用を逃す可能性もあります。これは、オンボディインジェクターが機能しない場合や漏れる場合があるためです。このような場合は、すぐに医師の診察を受けてください。スタッフは、あなたが全用量を受け取ることができるように、あなたがニューラスタ注射のために来る時間をスケジュールします。
服用を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。カレンダーに治療スケジュールを書くこともできます。
この薬を長期間使用する必要がありますか？
ニューラスタは、化学療法を受けている限り、長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がNeulastaがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。
Neulastaに関する一般的な質問
Neulastaに関するよくある質問への回答を以下に示します。
クラリチンはニューラスタの副作用を管理するのに役立ちますか？
おそらく。ニューラスタは、免疫システムをトリガーしてより多くの白血球を作ることによって機能します。
ヒスタミンと呼ばれる特定のタンパク質もこのプロセスによって放出されます。ヒスタミンの放出が骨痛などの副作用を引き起こす理由は正確にはわかっていません。しかし、研究によると、ヒスタミンは炎症に関与しており、痛みを引き起こす可能性があります。
クラリチンは抗ヒスタミン薬です。ヒスタミンの作用を遮断することで機能します。そうすることで、クラリチンはニューラスタを服用している人々の骨の痛みを軽減するのに役立つかもしれませんが、より多くの研究が必要です。
ニューラスタを服用していて骨の痛みがある場合は、医師に相談してください。彼らは利用可能な治療法を検討し、どれがあなたに最適かを判断するのに役立ちます。
ニューラスタショットの副作用はどのくらい続きますか？
ニューラスタの副作用がどのくらい続くかについての十分なデータがないため、それはわかりません。
臨床試験では、ニューラスタ投与後の骨の痛みや腕や脚の痛みを報告する人もいました。しかし、研究者たちは副作用がどれくらい続いたかを記録しませんでした。
ニューラスタの潜在的な副作用の詳細については、上記の「ニューラスタの副作用」セクションを参照してください。医師に連絡することもできます。
Neulastaはどのくらいあなたのシステムにとどまりますか？
タイミングは異なる場合があります。臨床研究は、体からニューラスタを取り除くことはあなたの体重とあなたの血液中に存在する好中球（白血球の一種）の数によって影響を受けることを示しました。
一般的に、1回の注射後、Neulastaは14日以内にシステムから完全に排除されます。
飛行機に乗るとき、空港のセキュリティにNeulasta Onproがあることを伝える必要がありますか？
はい。 Neulastaの製造元には、運輸保安局（TSA）の通知カードがあり、印刷して空港の警備員に提示することができます。カードにアクセスするには、ここをクリックしてください。
ただし、Neulasta Onproを受け取ってから26〜29時間の時間帯は、旅行（運転を含む）を避けることをお勧めします。この間、デバイスは薬を体内に分配します。また、旅行すると、NeulastaOnproが体からノックアウトされるリスクが高まる可能性があります。
旅行中のニューラスタ治療について質問がある場合は、医師に相談してください。
Neulasta Onproを携帯電話やその他の電気機器から遠ざける必要があるのはなぜですか？
これらの電気機器からの信号は、Neulasta Onproに干渉し、投与量を提供できなくなる可能性があります。
Neulasta Onproは、携帯電話や電子レンジなどの電気機器から4インチ以上離しておくことをお勧めします。
Neulasta Onproの使用について質問がある場合は、医師にご相談ください。
Neulasta Onproはどのように処分すればよいですか？
Neulasta Onproを使用してNeulastaの全量を受け取ったら、Sharpsコンテナに入れてデバイスを廃棄する必要があります。
Neulastaの製造元には、NeulastaOnproを安全に廃棄するのに役立つSharps廃棄コンテナプログラムがあります。これは追加費用なしで提供されます。ここをクリックしてプログラムにサインアップするか（「インジェクター廃棄プログラム」セクションを参照）、1-844-696-3852に電話してください。
Neulastaは
食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにNeulastaなどの処方薬を承認しています。ニューラスタは、他の条件のために適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。
化学療法中の感染を予防するためのニューラスタ
化学療法は、分裂している癌細胞を殺すために薬を使用する癌治療の一種です。これは、がんの成長と拡大を防ぐのに役立ちます。
ただし、化学療法はがん細胞に固有のものではありません。化学療法はまた、白血球などの有用な細胞を含む、体内の他の分裂細胞を破壊します。
好中球減少症は、好中球のレベルが低くなる血液の状態です。好中球は、感染から体を守る白血球の一種です。好中球のレベルが低いと、体はバクテリアを適切に撃退することができません。したがって、好中球減少症になると、感染のリスクが高まります。
発熱性好中球減少症は、好中球減少症で発熱したときに発生します。これは感染症の兆候である可能性があります。そして、好中球減少症があるということは、いつものように感染症と戦うことができないことを意味します。したがって、発熱性好中球減少症は、医師がすぐにチェックする必要がある深刻な状態です。
Neulastaが行うこと
ニューラスタは、化学療法を受けている特定のがん患者の感染を防ぐために使用されます。がんは非骨髄性がんと呼ばれ、骨髄（血球を作る骨の内部の組織）を含みません。非骨髄性がんの例は乳がんです。
ニューラスタは、より多くの好中球やその他の白血球を作るのに役立ちます。これにより、感染症と戦う準備が整い、発熱性好中球減少症を予防し、好中球減少症の期間を短縮できます。
効果
臨床研究では、ニューラスタは発熱性好中球減少症のリスクと、それを発症した人の状態がどのくらい続くかを減らすことが示されています。
ある研究では、ニューラスタとフィルグラスチム（ニューポゲン）を比較しました。フィルグラスチムは、発熱性好中球減少症の予防と治療に役立つことが証明されている別の薬です。研究者たちは、発熱性好中球減少症の持続期間を短縮するのに、ニューラスタがフィルグラスチムと同じくらい効果的であるかどうかを見たかったのです。
この研究では、人々は21日ごとにドキソルビシンとドセタキセルからなる化学療法レジメン（治療計画）を受けました。同様のレジメンは、すべての症例で発生した重度の好中球減少症に関連しています。
この状態は平均して約5〜7日続き、約30％〜40％の人が発熱性好中球減少症を発症しました。
人々は、ニューラスタまたはフィルグラスチムのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられました。研究者らは、ニューラスタがフィルグラスチムと同様に効果的であることを発見しました。
ニューラスタを投与され、重度の好中球減少症を発症した人々は、平均1。8日間の状態でした。フィルグラスチムを投与され、重度の好中球減少症を発症した人々は、平均1。7日間この状態にありました。
同じ設定での2番目の研究でも、同様の結果が見つかりました。ニューラスタを投与され、重度の好中球減少症を発症した人々は、平均1。7日間の状態でした。これは、フィルグラスチムを投与された人々の平均1。6日と比較されました。
放射線障害のためのニューラスタ
ニューラスタはまた、放射線障害を治療するためにFDAによって承認されています。この状態は、急性放射線症候群または放射線毒性と呼ばれることもあります。
Neulastaが使用される放射線障害のタイプは、造血性サブシンドロームと呼ばれます。この症候群を引き起こす放射線被曝の量は骨髄抑制性であると説明されています。つまり、骨髄が血球を少なくするように導きます。
放射線障害は、人が非常に短い期間（通常はわずか数分）に高線量の放射線にさらされたときに発生します。高線量の放射線はあなたの体の細胞を殺すことができます。放射線被曝が十分に深刻な場合、放射線障害は致命的となる可能性があります。
倫理的な理由から、研究者は人々の放射線障害を治療するニューラスタの能力をテストすることができませんでした。代わりに、上記の「化学療法中の感染を予防するためのニューラスタ」セクションに記載されているデータに加えて、動物実験に基づいて放射線障害の治療が承認されました。
注意： Neulasta Onpro（Neulastaオンボディインジェクター）は、放射線障害の治療には使用しないでください。
Neulastaの適応外使用
上記の用途に加えて、Neulastaは特定の場合に適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。
造血後の細胞移植
Neulastaは、造血後細胞移植（HCT）の使用についてFDAの承認を受けていません。ただし、この目的のために適応外使用することもできます。
HCTは、化学療法を受けた後に実行される手順です。化学療法を使用して癌細胞を殺すと、HCT中に幹細胞が移植されます。これは、化学療法が癌細胞を攻撃するだけではないためです。それはまたあなたの骨髄によって作られた幹細胞を殺すことができます。
幹細胞は通常、血小板（血栓を助ける血液細胞）、赤血球、白血球になります。これらはすべて、あなたの生存に不可欠です。
血液がんの人にHCTを投与すると、感染症が発生する可能性があります。これは、移植直後は新しい細胞が完全に効果的ではないためです。
HCTの後にニューラスタを使用すると、体が好中球を含む新しい白血球を作るのに役立ちます。健康的なレベルの好中球は、あなたの体が感染症とよりよく戦うのを助けます。
効果
NeulastaはHCT後の使用についてFDAに承認されていませんが、臨床研究により、この薬がこの使用に有効であることが示されています。
ある研究では、ニューラスタを同様の薬剤であるフィルグラスチム（ニューポゲン）と比較しました。フィルグラスチムは、HCT後に使用することがFDAに承認されています。ニューラスタは1回の注射として投与されますが、フィルグラスチムは数日間に複数回の注射として投与されます。
この研究では、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、またはアミロイドーシスの14人がHCTを受けた後にニューラスタを投与されました。
研究者らは、これらの人々の結果を過去にフィルグラスチムを投与された人々の結果と比較しました。これは、プラセボグループ（有効成分なしの治療）がなかったことを意味します。
研究者らは、好中球がニューラスタを投与された人々の安全なレベルに戻るのに平均して約11日かかることを発見しました。それに比べて、過去にフィルグラスチムを服用した人は平均14日かかりました.
HCT後にニューラスタを服用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
ニューラスタと子供たち
Neulastaは、化学療法を受けている子供の感染症の予防に役立つことが承認されています。この薬は、放射線障害のある子供への使用も承認されています。 Neulastaの使用には年齢による制限はありません。
ニューラスタは他の薬と一緒に使用します
ニューラスタは通常、他の薬と一緒に使用されます。これは、ニューラスタががん治療レジメン（計画）の一部にすぎないためです。
ニューラスタは化学療法の副作用の予防または治療に役立つため、ニューラスタは一般的に化学療法で使用されます。
一般的に使用される化学療法薬は次のとおりです。
- ブレオマイシン
- カルボプラチン
- シクロホスファミド
- ドセタキセル（タキソテール）
- ドキソルビシン（ドキシル）
- ゲムシタビン（ゲムザール）
- パクリタキセル
これは化学療法薬の完全なリストではないことに注意してください。化学療法薬について、またNeulastaがあなたに役立つかどうかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
ニューラスタの代替品
あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたにぴったりかもしれません。 Neulastaの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
注意：以下にリストされている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。
化学療法中の感染を防ぐための代替手段
化学療法中の感染を防ぐために使用できる他の薬の例は次のとおりです。
- tbo-フィルグラスチム（グラニックス）
- ペグフィルグラスチム（フルフィラ）
- サルグラモスチム（ロイキン）
- フィルグラスチム（ニューポゲン）
- フィルグラスチム-aafi（Nivestym）
- ペグフィルグラスチム-cbqv（ウデニカ）
- フィルグラスチム-sndz（Zarxio）
- ペグフィルグラスチム-bmez（Ziextenzo）
放射線障害の代替案
放射線障害の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。
- tbo-フィルグラスチム（グラニックス）
- ヨウ化カリウム
- プルシアンブルー
- ペグフィルグラスチム（フルフィラ）
- フィルグラスチム（ニューポゲン）
- フィルグラスチム-aafi（Nivestym）
- ペグフィルグラスチム-cbqv（ウデニカ）
- フィルグラスチム-sndz（Zarxio）
- ペグフィルグラスチム-bmez（Ziextenzo）
ニューラスタ対グラニックス
Neulastaが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、NeulastaとGranixがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
材料
ニューラスタには、有効成分のペグフィルグラスチムが含まれています。 Granixには有効成分tbo-filgrastimが含まれています。
ペグフィルグラスチムとtbo-フィルグラスチムはどちらも、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）として知られる薬剤のクラスに属しています。薬のクラスは、同じように機能する薬のグループです。
G-CSFは、好中球（白血球の一種）を骨髄で増殖させる薬です。骨髄は、血球を作る骨の内部の組織です。 G-CSFは、あなたの体が自然に作るG-CSFホルモンの人工コピーです。
用途
NeulastaとGranixはどちらも、非骨髄性がん患者の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを軽減するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。 *これらの薬を使用するには、抗がん剤を服用している必要があります。発熱性好中球減少症を引き起こす可能性のある抗がん剤。
Neulastaは、放射線障害の治療についてもFDAに承認されています。 * Neulastaが使用される放射線障害の種類は、造血性亜症候群と呼ばれます。
剤形と投与
NeulastaとGranixの形態と、それらがどのように与えられるかについての情報を以下に示します。
ニューラスタフォーム
ニューラスタには2つの形態があります。 1つは、単回投与のプレフィルドシリンジです。このフォームは、化学療法を受けた翌日に皮下注射（皮膚の真下に注射）として投与されます。
医療提供者があなたにニューラスタ注射を与えるでしょう、あるいはあなたは訓練された後にあなた自身に注射を与えることができるかもしれません。
2番目のフォームはNeulastaOnproと呼ばれ、オンボディインジェクター（OBI）です。医療提供者は、化学療法を受けたその日に胃または腕の後ろにそれを適用します。
Neulasta Onproは、OBIが適用されてから約1日後に薬剤を投与します。これは、注射のために診療所に戻る必要がないことを意味します。
注意： Neulasta Onproは、放射線障害の治療には使用されません。
Granixフォーム
Granixには、2つの形式があります。1回投与のプレフィルドシリンジと1回投与の液体溶液バイアルです。どちらの形態も、医療提供者が皮下注射として、皮膚の真下に注射することができます。しかし、いくつかのトレーニングがあれば、自宅で注射をすることができるかもしれません。
投与頻度
NeulastaとGranixの重要な違いの1つは、化学療法中の感染のリスクを減らすために薬が投与される頻度です。
ニューラスタは、各化学療法サイクル中に1回だけ投与されます。一方、Granixは、血中の好中球のレベルが正常に戻るまで毎日投与されます。
副作用とリスク
NeulastaとGranixはどちらも、化学療法中の感染を防ぐために使用されます。したがって、これらの薬はいくつかの同様の副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こします。以下はこれらの副作用の例です。
軽度の副作用
これらのリストには、Neulasta、Granix、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある軽度の副作用の例が含まれています。
- Neulastaで発生する可能性があります：
- いくつかのユニークな副作用
- Granixで発生する可能性があります：
- 頭痛
- 筋肉痛
- 嘔吐
- NeulastaとGranixの両方で発生する可能性があります：
- 骨の痛み
- 腕や脚の痛み
深刻な副作用
これらのリストには、Neulasta、Granix、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Neulastaで発生する可能性があります：
- いくつかのユニークな副作用
- Granixで発生する可能性があります：
- 皮膚血管炎（皮膚の血管の炎症）
- 血小板減少症（血小板レベルが低い）
- 鎌状赤血球症（赤血球、特にヘモグロビンに影響を与える一群の障害）
- NeulastaとGranixの両方で発生する可能性があります：
- アレルギー反応
- 白血球増加症（白血球レベルの上昇）
- 脾臓の破裂（脾臓と呼ばれる臓器の開口部）
- 急性呼吸窮迫症候群（肺の状態の一種）
- 糸球体腎炎（腎臓病のグループ）
- 毛細血管漏出症候群（小さな血管が漏れる状態）
- 大動脈炎（心臓の主要動脈である大動脈の炎症）
効果
NeulastaとGranixの両方が承認されている唯一の用途は、非骨髄性癌の人々の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを減らすことです。
システマティックレビューと呼ばれる研究のより大きなレビューで、2つの薬の別々の研究が比較されました。研究者は18の研究からのデータを見ました。
人々はペグフィルグラスチム（ニューラスタの有効成分）、フィルグラスチム、またはグラニックスを含む同様の薬を受け取っていました。ペグフィルグラスチム群は、発熱性好中球減少症を発症する可能性が低く、発熱性好中球減少症の結果として入院を必要とする可能性が低かった。これを他の薬剤グループと比較しました。
費用
NeulastaとGranixはどちらもブランド薬です。
Neulastaには、Fulphila、Udenyca、Ziextenzoの3つのバイオシミラーバージョンがあります。
FDAによると、Granixは技術的にバイオシミラーとは見なされていません。
バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。
GoodRx.comの見積もりによると、NeulastaとGranixの価格は、処方された用量によって異なります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
ニューラスタ対フルフィラ
Granix（上記で説明）と同様に、Fulphilaが使用している薬はNeulastaと同様です。これは、ニューラスタとフルフィラがどのように似ていて異なっているかを比較したものです。
材料
NeulastaとFulphilaには、同じ有効成分であるペグフィルグラスチムが含まれています。
技術的には、フルフィラには有効成分ペグフィルグラスチム-jmdbが含まれています。これは、フルフィラがバイオシミラーとして知られている薬物の一種であるためです。バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。
この場合、Neulastaは生物学的薬剤であり、Fulphilaはそのバイオシミラーです。 Pegfilgrastimとpegfilgrastim-jmdbはどちらも同じように機能します。
ペグフィルグラスチムは、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）として知られる薬剤のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。
G-CSFは、好中球（白血球の一種）を骨髄で増殖させる薬です。骨髄は、血球を作る骨の内部の組織です。そしてG-CSFはあなたの体が自然に作るG-CSFホルモンの人工コピーです。
用途
NeulastaとFulfilaはどちらも、非骨髄性がん患者の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを軽減するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。 *これらの薬を使用するには、抗がん剤を服用している必要があります。発熱性好中球減少症を引き起こす可能性のある抗がん剤。
Neulastaは、放射線障害の治療についてもFDAに承認されています。 * Neulastaが使用される放射線障害の種類は、造血性サブシンドロームと呼ばれます。
フルフィラは、造血細胞移植（HCT）のために骨髄から血液に血球を移動させるのを助けることは承認されていません。
剤形と投与
NeulastaとFulphilaはどちらも、単回投与のプレフィルドシリンジとして提供されます。このフォームは、化学療法を受けた翌日に皮下注射（皮膚の真下に注射）として投与されます。
医療提供者があなたにニューラスタ注射を与えるでしょう、あるいはあなたは訓練された後にあなた自身に注射を与えることができるかもしれません。
Neulastaには、オンボディインジェクター（OBI）であるNeulastaOnproと呼ばれる別の形態もあります。医療提供者は、化学療法を受けたその日に胃または腕の後ろにそれを適用します。
Neulasta Onproは、OBIが適用されてから約1日後に薬剤を投与します。これは、注射のために診療所に戻る必要がないことを意味します。
注意： Neulasta Onproは、放射線障害の治療には使用されません。
副作用とリスク
NeulastaとFulphilaの両方にペグフィルグラスチムが含まれています。したがって、これらの薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
軽度の副作用
このリストには、ニューラスタとフルフィラで発生する可能性のある軽度の副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。
- 骨の痛み
- 腕や脚の痛み
深刻な副作用
このリストには、ニューラスタとフルフィラで発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。
- アレルギー反応
- 急性呼吸窮迫症候群（肺の状態の一種）
- 大動脈炎（心臓の主要動脈である大動脈の炎症）
- 毛細血管漏出症候群（小さな血管が漏れる状態）
- 糸球体腎炎（腎臓病のグループ）
- 白血球増加症（白血球レベルの上昇）
- 脾臓の破裂（脾臓と呼ばれる臓器の開口部）
効果
NeulastaとFulphilaの両方が承認されている唯一の用途は、非骨髄性癌の人々の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを減らすことです。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究では、非骨髄性癌の人々の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを減らすのに、ニューラスタとフルフィラの両方が効果的であることがわかりました。
費用
GoodRx.comの見積もりによると、NeulastaはFulphilaよりも大幅に高額です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
ジェネリックまたはバイオシミラー
化学物質から作られる多くの典型的な薬にはジェネリック版があります。ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。多くの場合、ブランド名のバージョンよりも安価です。
ただし、ニューラスタとフルフィラはどちらもブランド名の生物学的医薬品であり、生物の一部から作られています。ジェネリック医薬品の代わりに、生物学的医薬品にはバイオシミラーがあります。バイオシミラーは、生物学的医薬品に類似した医薬品です。
ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーは、多くの場合、ベースとなっているブランド名の生物学的製剤よりも安価です。
Neulastaには、Fulphila、Udenyca、Ziextenzoの3つのバイオシミラーバージョンがあります。したがって、フルフィラはニューラスタのバイオシミラーです。フルフィラを含むバイオシミラーバージョンのニューラスタについて詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Neulastaのしくみ
Neulastaが何を治療し、どのように薬が効くかについての情報を以下に示します。
発熱性好中球減少症
ニューラスタは、非骨髄性がんの人々の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを減らすのに役立ちます。
好中球減少症は、好中球のレベルが低くなる血液の状態です。好中球は、感染から体を守る白血球の一種です。好中球のレベルが低いと、体はバクテリアを適切に撃退することができません。したがって、好中球減少症になると、感染のリスクが高まります。
発熱性好中球減少症は、好中球減少症で発熱したときに発生します。これは感染症の兆候である可能性があります。そして、好中球減少症があるということは、いつものように感染症と戦うことができないことを意味します。したがって、発熱性好中球減少症は、医師がすぐにチェックする必要がある深刻な状態です。
非骨髄性がんは、血球を作る骨の内部の組織である骨髄を伴わないがんです。非骨髄性がんの例は乳がんです。
放射線障害
ニューラスタは、高レベルの放射線にさらされたときに発生する状態である放射線障害の治療にも使用されます。急性放射線症候群と呼ばれることもあります。
Neulastaが使用される放射線障害のタイプは、造血性サブシンドロームと呼ばれます。この症候群を引き起こす放射線被曝の量は骨髄抑制性であると説明されています。つまり、骨髄が血球を少なくするように導きます。
Neulastaのしくみ
顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）は、骨髄で好中球を成長させるホルモンです。
ニューラスタの有効成分であるペグフィルグラスチムは、あなたの体が自然に作るG-CSFホルモンの人工コピーです。ペグフィルグラスチムは、天然のG-CSFとまったく同じように機能します。
ニューラスタは、より多くの好中球やその他の白血球を作るのに役立ちます。これにより、感染症と闘う準備が整い、発熱性好中球減少症を予防し、好中球減少症の期間を短縮できます。
放射線障害による造血性サブシンドロームの場合、ニューラスタは、放射線被曝によって骨髄で破壊された白血球を体が置き換えるのを助けます。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
ニューラスタは、体内に注射された直後に働き始めます。ただし、臨床研究によると、化学療法のラウンド後にニューラスタを投与した後、好中球レベルが正常に戻るまでに1〜2週間かかる場合があります。
ニューラスタとアルコール
現在、ニューラスタとアルコールの間に既知の相互作用はありません。
ただし、アルコールは一部の化学療法薬を妨害したり、副作用を悪化させたりする可能性があります。
化学療法の治療中にアルコールを飲んでも安全かどうかについては、医師に相談してください。 （ニューラスタは化学療法の投与後に投与されます。）
ニューラスタの相互作用
Neulastaと他の薬、ハーブとサプリメント、および食品との間に既知の相互作用はありません。
ニューラスタおよび他の薬
ニューラスタと他の薬との間に薬物相互作用があるかどうかは不明です。これは、薬物相互作用を検出するための正式な研究が行われていないためです。薬がどのように機能するかに基づいて、他の薬との相互作用はありそうにありません。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ニューラスタとハーブとサプリメント
Neulastaと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、ニューラスタを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。
ニューラスタと食品
Neulastaと相互作用することが特に報告されている食品はありません。ニューラスタを服用しているときに特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。
ニューラスタコスト
すべての薬と同様に、ニューラスタの費用は変動する可能性があります。
実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
専門の薬局でNeulastaを入手する必要があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、特殊な薬を運ぶことを許可されています。これらは、高価であるか、安全かつ効果的に使用するために医療専門家の助けを必要とする可能性のある薬です。
保険プランでは、Neulastaの補償範囲を承認する前に、事前の承認を得る必要がある場合があります。これは、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がニューラスタをカバーするかどうかを知らせます。
Neulastaの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険プランにお問い合わせください。
財政および保険援助
Neulastaの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。
Neulastaの製造元であるAmgenInc。は、Amgen FIRSTSTEPおよびAmgenAssist 360と呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートの対象かどうかを確認するには、888-657-8371に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
バイオシミラーバージョン
Neulastaは、フルフィラ、ウデニカ、ジエクステンゾの3つのバイオシミラーバージョンで利用できます。
バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。
Fulphila、Udenyca、およびZiextenzoのコストがNeulastaのコストとどのように比較されるかを確認するには、GoodRx.comにアクセスしてください。繰り返しになりますが、GoodRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる費用です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
医師がニューラスタを処方していて、代わりにフルフィラ、ウデニカ、ジエクステンゾを使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはどちらかのバージョンを好むかもしれません。どちらか一方しかカバーしていない可能性があるため、保険プランも確認する必要があります。
ニューラスタの服用方法
医師または医療提供者の指示に従って、ニューラスタを服用する必要があります。
いつ服用するか
ニューラスタには2つの形態があります。 1つは、単回投与のプレフィルドシリンジです。このフォームは、化学療法を受けた翌日に皮下注射（皮膚の真下に注射）として投与されます。医療提供者があなたにニューラスタ注射を与えるでしょう、あるいはあなたは訓練された後にあなた自身に注射を与えることができるかもしれません。
2番目の形式はNeulastaOnproと呼ばれます。これは、医療提供者が胃や腕の後ろに適用するオンボディインジェクター（OBI）です。彼らはあなたが化学療法を受けた同じ日にこれを行います。
その後、OBIは、取り付けてから約27時間後にNeulastaの投与量を自動的に配信します。これは、注射のために診療所に戻る必要がないことを意味します。
NeulastaOnproは放射線障害の治療には使用されないことに注意することが重要です。
ニューラスタと妊娠
Neulastaが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。
フィルグラスチム（ニューラスタに類似した薬）を与えられた妊娠中の動物で研究が行われました。研究者は、赤ちゃんや母親の先天性欠損症、流産、または健康上の問題のリスクの増加を発見しませんでした。
ただし、動物実験は必ずしも人間で起こっていることを反映しているわけではありません。ニューラスタと妊娠に関するさらなる研究が必要です。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Neulastaを使用する前に医師に相談してください。彼らは、薬のリスクと利点、および他の治療オプションを説明することができます。
ニューラスタと避妊
Neulastaが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。 （詳細については、上記の「ニューラスタと妊娠」のセクションを参照してください。）性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、ニューラスタを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。
ニューラスタと母乳育児
授乳中にニューラスタを服用しても安全かどうかは不明です。
Neulastaの有効成分であるペグフィルグラスチムがヒトの母乳に含まれているかどうかはわかりません。
ニューラスタを服用していて母乳育児を検討している場合は、医師に相談してください。
ニューラスタの注意事項
この薬にはいくつかの注意事項があります。ニューラスタを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、ニューラスタはあなたにとって適切でないかもしれません。これらには以下が含まれます：
- 特定の血液がん。 骨髄性がん（骨髄を伴うがん）がある場合は、ニューラスタを使用しないでください。この薬は、特定の血液がん、特に骨髄性がんの患者さんに腫瘍の成長を引き起こす可能性があります。腫瘍は癌性組織の塊です。他にどのような治療法があなたにとってより良い選択であるかを医師に尋ねてください。
- 鎌状赤血球症。 鎌状赤血球症のときにニューラスタを服用すると、鎌状赤血球症を引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。 （この障害は、赤血球に含まれるヘモグロビンに影響を及ぼします。）鎌状赤血球障害がある場合は、ニューラスタを使用する前に医師に相談してください。彼らはあなたに最適な治療オプションを勧めることができます。
- アクリルアレルギー。 アクリル系接着剤にアレルギーがある場合は、NeulastaオンボディインジェクターであるNeulastaOnproを使用しないでください。デバイスはアクリル接着剤を使用しています。 Neulastaプレフィルドシリンジがあなたに適しているかどうか医師に相談してください。
- ラテックスアレルギー。 ラテックスアレルギーがある場合は、Neulastaプレフィルドシリンジを使用しないでください。注射器のニードルキャップには、ラテックス由来の天然ゴムが含まれています。 NeulastaOnproオンボディインジェクターがあなたに適しているかどうか医師に相談してください。
- ニューラスタに対するアレルギー。 Neulastaまたはその成分のいずれかにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。他の治療法については医師にご相談ください。
- 妊娠。 Neulastaが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「ニューラスタと妊娠」のセクションをご覧ください。
- 母乳育児。 授乳中にニューラスタを服用しても安全かどうかは不明です。詳細については、上記の「ニューラスタと母乳育児」のセクションをご覧ください。
注意： ニューラスタの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「ニューラスタの副作用」セクションを参照してください。
ニューラスタの過剰摂取
Neulastaの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
過剰摂取の症状
過剰摂取の症状には次のものがあります。
- 膨満感と体液貯留
- 骨の痛み
- 呼吸困難
- 胸水（肺の周りの水分の蓄積）
過剰摂取の場合の対処法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
ニューラスタの有効期限、保管、廃棄
薬局からニューラスタを入手すると、薬剤師は箱またはカートンのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。
有効期限は、薬がこの期間中に有効であることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。
賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
Neulastaプレフィルドシリンジは、冷蔵庫（36°F〜46°F / 2°C〜8°C）に保管する必要があります。それらを凍結しないでください。ただし、凍結した場合は、使用する前に冷蔵庫で注射器を解凍してください。シリンジが複数回凍結している場合は、廃棄してください。
また、室温で48時間以上保管した注射器はすべて廃棄する必要があります。最後に、Neulastaシリンジを決して振らないでください。
廃棄
NeulastaプレフィルドシリンジとNeulastaOnproの廃棄方法に関する情報を以下に示します。
Neulastaプレフィルドシリンジ
Neulastaプレフィルドシリンジを使用した直後に、FDA承認の鋭利物廃棄容器に廃棄してください。これにより、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用したり、針で自分自身を傷つけたりするのを防ぐことができます。
鋭利物の容器をオンラインで購入するか、医師、薬剤師、または健康保険会社にどこで入手するかを尋ねることができます。
この記事では、薬剤の廃棄に関するいくつかの役立つヒントを紹介します。注射器の廃棄方法については、薬剤師に問い合わせることもできます。
Neulasta Onpro
Neulasta Onproを使用する場合は、特別な廃棄手順があります。全量を受け取ったら、NeulastaOnproを鋭利な容器に入れる必要があります。
Neulasta Onproの製造元には、NeulastaOnproを安全に廃棄するのに役立つSharps廃棄コンテナプログラムがあります。これは追加費用なしで提供されます。ここをクリックしてプログラムにサインアップするか、844-696-3852に電話してください。
Neulastaの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
ニューラスタは、発熱性好中球減少症を引き起こす骨髄抑制性抗がん治療を受けている非骨髄性悪性腫瘍の患者の感染リスクを軽減するために適応されています。
Neulastaは、急性放射線症候群（放射線障害）の造血性亜症候群の人々の生存率を高めることも承認されています。
作用機序
ニューラスタの有効成分であるペグフィルグラスチムは、合成コロニー刺激因子です。造血細胞の細胞表面にある受容体に結合し、その増殖、分化、活性化を引き起こします。これにより、絶対好中球数（ANC）が増加します。
薬物動態と代謝
皮下投与後のニューラスタの血清半減期は15〜80時間の範囲です。
より高い体重の患者は、臨床試験でニューラスタへのより高い全身曝露を経験し、製造業者によって提供された体重ベースの投与推奨に従うことの重要性を強調しました。
製造業者は効果の持続期間に関する特定の薬物動態情報を提供していませんが、臨床研究によると、ANCは化学療法の翌日にNeulastaを投与すると、化学療法の投与日から約10〜14日で正常レベルに回復します。
ニューラスタピーク濃度
皮下投与後、ピークニューラスタ濃度は投与後約16〜120時間で発生します。
禁忌
ニューラスタは、ペグフィルグラスチムまたはフィルグラスチムのいずれかに対する重篤なアレルギー反応の病歴のある患者には禁忌です。
ストレージ
Neulastaプレフィルドシリンジは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の間で冷蔵する必要があります。注射器は、光から保護するために元のカートンに保管する必要があります。室温で48時間以上放置した注射器は廃棄する必要があります。
注射器を凍結しないでください。ただし、注射器が凍結した場合は、冷蔵庫で解凍してから使用してください。 2回以上凍結したシリンジは廃棄してください。
Neulasta Onproキットは、使用する前に30分まで36°Fから46°F（2°Cから8°C）の間で冷蔵する必要があります。キットを使用する前に、キットを室温で12時間以上保管しないでください。キットを室温で12時間以上保管する場合は、廃棄してください。
免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。
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