進行性膀胱がんの臨床試験に関するよくある質問

コンテンツ

• 誰が臨床試験の対象ですか？
• 進行性膀胱がんの臨床試験は安全ですか？
• 臨床試験を中止できますか？
• 進行性膀胱がんの臨床試験は進行中ですか？
• 誰が臨床試験の費用を負担しますか？
• 臨床試験の標準治療との違いは何ですか？
• 臨床試験への参加に関する詳細情報はどこで入手できますか？
• 完了した膀胱がんのいくつかの臨床試験は何ですか？
• お持ち帰り

膀胱がんまたは尿路上皮がんの診断を受けた場合、手術の有無にかかわらず化学療法が第一選択治療と見なされます。

一部の人々は免疫療法も受けます。免疫療法は自分の免疫システムを使用して癌細胞と戦うためです。

膀胱癌が転移または進行すると、転移性尿路上皮癌（mUC）と呼ばれ、これらの従来の治療法は効果が低くなり、治療がより困難になります。

進行性膀胱がんと診断された場合は、臨床試験への登録を検討してください。

臨床試験では、疾患を診断および予防する新しい方法を研究しています。彼らはまた、食品医薬品局（FDA）によってまだ承認されていない治療法を研究しています。

研究の性質に応じて、試験参加者は実験薬または治療を受け、研究者はその有効性をテストできます。

誰が臨床試験の対象ですか？

資格要件は、トライアルごとに異なります。臨床試験では、特定の性別、年齢層、または特定の症状のある参加者を具体的に探す可能性があります。

一部の試験では、新たに診断された個人に対してのみ薬物をテストする場合があります。他の人は、従来の治療法で成功しなかった人にのみ新薬をテストするかもしれません。

たとえば、ある臨床試験では、新たにステージ1またはステージ2の膀胱がんと診断された女性を探す可能性があります。

別の試験では、他の治療法で成功しなかった進行性膀胱がんの65歳以上の男性を探す場合があります。

臨床試験を調査すると、各試験には理想的な候補者と他の適格基準に関する詳細情報が含まれていることがわかります。

進行性膀胱がんの臨床試験は安全ですか？

臨床試験では、新しい薬や実験的な薬や治療法が使用されることがあります。したがって、あなたの参加は未知の副作用や合併症を経験するリスクが伴います。

人間に対する薬物療法や治療法をテストする前に、研究者たちは研究所や人間以外の被験者に対してこれらの治療法を何年も研究し、テストしていることに留意してください。

これらの初期段階で治療が安全でないことが証明された場合、それは人間でのテストのために進められません。

臨床試験を開始する前に、参加について情報に基づいた意思決定を行えるように、初期の研究フェーズで発見された潜在的なリスクに関する情報を受け取ります。

臨床試験中にプラセボ治療を受ける可能性があるため、登録に疑問があるかもしれません。ただし、多くの場合、プラセボを投与された参加者は、状態の悪化を防ぐために標準治療も受けます。

試験で成功した場合は、後で実験的な治療を受けることもできます。

臨床試験を中止できますか？

臨床試験への参加は自発的なものであるため、いつでも中止できます。治療が効果がないと感じた場合、または深刻な副作用が発生し始めた場合は、試験を終了することを検討してください。

進行性膀胱がんの臨床試験は進行中ですか？

進行性膀胱がんのいくつかの臨床試験が進行中なので、いつでも登録できます。他には特定の開始日があります。

登録すると、数か月または数年の期間にわたって試験薬を受け取る場合があります。研究者はあなたの進行状況を追跡し、あなたの状態が改善するか、悪化するか、または同じままであるかを文書化します。

誰が臨床試験の費用を負担しますか？

ほとんどの健康保険会社は、臨床試験中に受ける標準治療の通常の費用をカバーします。これには、日常の研究室での作業やX線などが含まれます。

ほとんどの健康保険契約は研究費をカバーしていません。これには、臨床試験の目的でのみ必要な実験室作業やX線などが含まれます。臨床試験のスポンサーはこれらの費用をカバーすることがよくあります。

場合によっては、試験の一環として、別の都市への旅行や病院や医療施設での滞在などの費用を負担することがあります。一部の臨床試験では、これらの費用の償還を提供しています。

臨床試験の標準治療との違いは何ですか？

進行性または転移性膀胱がんの治療オプションは限られているため、従来の治療法が失敗した場合、臨床試験は優れた選択肢となります。

臨床試験に参加することで、腫瘍の縮小、生活の質の向上、さらには人生の延長に役立つ可能性のある新しい治療法を地平線上で体験できるようになります。

治験への登録は、研究者や医師が新しい治療法を手に入れる機会を超えるものです。あなたの参加は、他の命も救う可能性があります。

臨床試験への参加に関する詳細情報はどこで入手できますか？

臨床試験の詳細については、泌尿器科医または腫瘍医にご相談ください。彼らはあなたの地域や別の都市や州での今後の裁判についての情報を持っているかもしれません。

さらに、さまざまなオンラインデータベースを使用して臨床試験を検索できます。これらには以下が含まれます：

• 臨床研究参加に関する情報と研究のためのセンター
• センターウォッチ
• 国立衛生研究所臨床試験
• 国立がん研究所の臨床試験
• 世界保健機関国際臨床試験登録プラットフォーム

次のような進行性膀胱がんの今後の試験に関する情報が見つかります。

• 適格基準
• 開始日と終了日
• 場所

完了した膀胱がんのいくつかの臨床試験は何ですか？

近年、さまざまな臨床試験により、進行性膀胱がんを治療するための新しい治療法が開発されています。

2014年以降、免疫チェックポイント阻害剤として知られる5つの免疫療法薬が臨床試験を経て、膀胱癌の治療に関するFDAの承認を受けました。これらには以下が含まれます：

• アテゾリズマブ（テンセントリック）
• アベルマブ（バベンシオ）
• デュルバルマブ（Imfinzi）
• ニボルマブ（オプジーボ）
• ペンブロリズマブ（Keytruda）

2019年、FDAは、化学療法に反応しない特定のタイプの進行性または転移性尿路上皮がんの治療を支援するために、エルダフィチニブ（Balversa）と呼ばれる異なる種類の標的療法を承認しました。

同年、enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）と呼ばれる別の膀胱癌治療薬もFDAの承認を受けました。

これらの臨床試験は終了しましたが、研究者は膀胱癌を予防および治療するための新しい方法を継続的に探し、潜在的な新薬の安全性と有効性を評価しています。

お持ち帰り

進行性膀胱がんは治療が困難な場合があり、従来のがん治療では効果がない場合もあります。

その場合、臨床試験に参加することで、がんの進行を遅らせ、寿命を延ばすためにテストされている新薬を利用できるようになります。

研究者が膀胱癌を治療するための新しい方法を見つけるのを助けることは、進行性膀胱癌と一緒に住んでいる他の人にも利益をもたらすことができます。