Entyvio（ベドリズマブ）

コンテンツ

• Entyvioとは何ですか？
• 効果
• Entyvioジェネリック
• Entyvioの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 副作用の詳細
• PML
• 脱毛
• 体重の増加
• Entyvioは
• 潰瘍性大腸炎のEntyvio
• 潰瘍性大腸炎の治療効果
• クローン病のエンティビオ
• クローン病の治療効果
• 子供のためのEntyvio
• Entyvioの投与量
• Entyvio投与スケジュール
• 服用し忘れた場合はどうなりますか？
• この薬を長期間使用する必要がありますか？
• 予防接種
• Entyvioの代替品
• エンティビオ対レミケード
• 使用する
• 剤形
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• エンティビオ対フミラ
• 用途
• 剤形
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• Entyvioとアルコール
• Entyvioの相互作用
• Entyvioおよびその他の医薬品
• Entyvioと相互作用できる薬
• Entyvioと生ワクチン
• Entyvio注入の準備方法
• ご予約前
• 何を期待します
• Entyvioのしくみ
• Entyvioと妊娠
• Entyvioと母乳育児
• Entyvioに関する一般的な質問
• Entyvioは生物学的製剤ですか？
• Entyvioの動作にはどのくらい時間がかかりますか？
• 手術を受ける場合、Entyvioを服用できますか？
• Entyvioの警告

Entyvioとは何ですか？

Entyvio（ベドリズマブ）は、ブランド名の処方薬です。通常、他の薬で十分な改善が見られない人の、中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病の治療に使用されます。

Entyvioは、インテグリン受容体拮抗薬と呼ばれる薬のクラスに属する生物学的薬剤です。それは静脈内（IV）注入によって与えられる解決策として来ます。

効果

Entyvioの有効性については、以下の「Entyvioの使用」セクションを参照してください。

Entyvioジェネリック

Entyvioにはベドリズマブという薬が含まれています。ベドリズマブはジェネリック医薬品としては利用できません。 Entyvioとしてのみ入手可能です。

Entyvioの副作用

Entyvioは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Entyvioの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Entyvioの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。

より一般的な副作用

Entyvioのより一般的な副作用は次のとおりです。

• 鼻水
• 喉の痛み
• 気管支炎や副鼻腔感染症などの呼吸器感染症
• 頭痛
• 関節痛
• 吐き気
• 熱
• 倦怠感
• 咳
• インフルエンザ
• 背中の痛み
• 発疹またはかゆみを伴う皮膚

深刻な副作用

深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• アレルギー反応。 Entyvioを投与するとアレルギー反応を起こす人もいます。これらは通常深刻ではありませんが、場合によっては深刻な場合があります。重度の反応が発生した場合は、Entyvioの投与を停止する必要があります。アレルギー反応の症状には次のものがあります。
  • 呼吸困難
  • かゆみを伴う皮膚
  • フラッシング
  • 発疹
• 肝臓が痛んで。 Entyvioを投与された人の中には、肝障害を経験する人もいます。肝不全の症状が現れた場合、医師はEntyvioによる治療を中止することがあります。肝障害の症状には次のものがあります。
  • 皮膚や白目が黄色くなる
  • 倦怠感
  • 胃痛
• 癌。 Entyvioの研究中、プラセボを投与された約0.3％と比較して、Entyvioを投与された患者の約0.4％が癌を発症しました。 Entyvioが癌のリスクを高めるかどうかは明らかではありません。
• 感染症。 Entyvioを服用している人は、風邪やインフルエンザなどの感染のリスクが高くなります。より深刻な感染症も発生する可能性があります。これらには、結核または進行性多巣性白質脳症と呼ばれる脳の感染症が含まれる場合があります（以下を参照）。 Entyvioの服用中に重度の感染症を発症した場合は、感染症が治療されるまで薬の服用を中止する必要があります。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用の詳細は次のとおりです。

PML

進行性多巣性白質脳症（PML）は、脳の深刻なウイルス感染症です。これは通常、免疫系が完全に機能していない人にのみ起こります。

研究中、PMLはEntyvioを服用した人には発生しませんでした。ただし、Tysabri（ナタリズマブ）などのEntyvioに類似した薬を服用している人に発生しています。

Entyvioを服用している間、医師がPMLの症状を監視します。これらの症状には次のものが含まれます。

• あなたの体の片側の脱力感
• 視力の問題
• 不器用さ
• メモリの問題
• 錯乱

この潜在的な副作用について質問や懸念がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

脱毛

脱毛は、エンティビオの研究で発生した副作用ではありません。ただし、Entyvioの服用中に抜け毛が発生した人もいます。 Entyvioが脱毛の原因であるかどうかは明らかではありません。この潜在的な副作用について質問や懸念がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

体重の増加

体重増加は、エンティビオの研究で発生した副作用ではありません。しかし、エンティビオを服用している人の中には、体重が増えると言う人もいます。体重が増えるのは、特に治療中の症状の再燃により体重が減った人にとっては、腸の治癒の結果である可能性があります。治療中の体重増加について質問や懸念がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Entyvioは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにEntyvioなどの処方薬を承認しています。

Entyvioは、潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病の2つの状態を治療するためにFDAに承認されています。

潰瘍性大腸炎のEntyvio

Entyvioは、中等度から重度のUC患者の症状を改善し、症状の寛解を引き起こすために使用されます。他の薬で十分な改善が見られない人、または他の薬を服用できない人のために処方されています。

潰瘍性大腸炎の治療効果

UCの場合、臨床研究により、Entyvioが症状の寛解を引き起こすのに効果的であることがわかりました。

米国消化器病学会のガイドラインでは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人の寛解を誘導および維持するために、ベドリズマブ（エンティビオの有効成分）などの生物学的薬剤の使用を推奨しています。

クローン病のエンティビオ

Entyvioは、中等度から重度のクローン病の人々の症状を改善し、症状の寛解を引き起こすために使用されます。他の薬で十分な改善が見られない人、または他の薬を服用できない人のために処方されています。

クローン病の治療効果

クローン病の場合、臨床研究により、Entyvioが症状の寛解をもたらすのに効果的であることがわかりました。

American College of Gastroenterologyのガイドラインでは、中等度から重度の活動性クローン病の成人の寛解を誘導し、腸を治癒するために、ベドリズマブ（Entyvioの有効成分）を推奨しています。

子供のためのEntyvio

Entyvioは、子供での使用がFDAに承認されていません。ただし、一部の医師は、小児の潰瘍性大腸炎またはクローン病の治療にEntyvioの適応外使用を使用する場合があります。

ある研究によると、エンティビオは潰瘍性大腸炎の子供たちの76％、クローン病の子供たちの42％で症状の寛解を引き起こしました。

Entyvioの投与量

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

Entyvio投与スケジュール

Entyvioは静脈内（IV）注入によって投与されます。つまり、ゆっくりと静脈内に注射されます。点滴とは、一定期間にわたって血流に薬剤を制御して投与することです。

各治療について、300mgの用量が約30分の期間にわたって与えられます。治療はこのスケジュールに従って開始されます：

• 0週目（最初の週）：最初の投与
• 1週目：無用量
• 2週目：2回目の投与
• 6週目：3回目の投与

誘導と呼ばれるこの最初の6週間の期間の後、維持投与スケジュールが使用されます。メンテナンス投与中、Entyvioは8週間ごとに投与されます。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

この薬はあなたの医者によって与えられます。服用の予約を逃した場合は、すぐに医師の診察室に電話して治療のスケジュールを変更してください。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

はい、Entyvioは長期治療に使用する必要があります。

予防接種

Entyvioを開始する前に、推奨される予防接種について最新の情報を入手する必要があります。 Entyvioによる治療を開始する前に、必要なワクチンの入手について医師に相談してください。

Entyvioの代替品

潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病の治療に使用されるさまざまな薬があります。これらの他の薬は、Entyvioの代替薬と見なすことができます。

Entyvioは、他の薬で症状が十分に緩和されない場合、または厄介な副作用を引き起こす場合に、UCおよびクローン病の治療に通常使用される生物学的薬剤です。潰瘍性大腸炎またはクローン病の治療に使用される他の生物学的医薬品の例は次のとおりです。

• インテグリン受容体拮抗薬であるナタリズマブ（Tysabri）
• インターロイキンIL-12およびIL-23アンタゴニストであるウステキヌマブ（ステララ）
• ヤヌスキナーゼ阻害剤であるトファシチニブ（Xeljanz）
• 腫瘍壊死因子（TNF）-次のようなアルファ阻害剤：
  • アダリムマブ（フミラ）
  • セルトリズマブ（Cimzia）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • インフリキシマブ（レミケード）

エンティビオ対レミケード

EntyvioとRemicade（インフリキシマブ）はどちらもブランド名の生物学的医薬品ですが、異なる医薬品クラスに属しています。 Entyvioは、インテグリン受容体拮抗薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。レミケードは、腫瘍壊死因子（TNF）-α阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。

使用する

EntyvioとRemicadeはどちらも、潰瘍性大腸炎とクローン病の治療についてFDAに承認されています。レミケードは、次のような他の症状の治療にも承認されています。

• 関節リウマチ
• 乾癬
• 乾癬性関節炎
• 強直性脊椎炎

剤形

EntyvioとRemicadeの両方が、静脈内（IV）注入のソリューションとして利用できます。それらも同様のスケジュールで管理されます。最初の3回の投与後、これらの薬は通常8週間ごとに投与されます。

副作用とリスク

EntyvioとRemicadeには、いくつかの類似した副作用があり、いくつかは異なります。以下はこれらの副作用の例です。

*レミケードはFDAからの枠付き警告を持っています。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

EntyvioとRemicadeはどちらも、潰瘍性大腸炎とクローン病の治療に使用されます。しかし、エンティビオは通常、レミケードなどの他の薬で十分な改善が見られない人々の潰瘍性大腸炎とクローン病の治療にのみ使用されます。

これらの薬の有効性は、臨床研究で直接比較されていません。ただし、2014年と2016年の一部の研究者は、これらの薬剤に関するさまざまな研究の結果を比較しました。

米国消化器病学会のガイドラインでは、中等度から重度のUCの成人の寛解を誘導および維持するために、ベドリズマブ（Entyvioの有効成分）またはインフリキシマブ（レミケードの有効成分）などの生物学的薬剤の使用を推奨しています。

American College of Gastroenterologyのガイドラインでは、中等度から重度の活動性クローン病の成人の治療に、ベドリズマブ（Entyvioの有効成分）とインフリキシマブ（Remicadeの有効成分）の両方を推奨しています。

費用

EntyvioまたはRemicadeのいずれかの費用は、治療計画によって異なる場合があります。 EntyvioまたはRemicadeのいずれかに支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。お住まいの地域で各薬の費用を確認するには、GoodRx.comにアクセスしてください。

エンティビオ対フミラ

EntyvioとHumira（アダリムマブ）はどちらもブランド名の生物学的医薬品ですが、異なる医薬品クラスに属しています。 Entyvioは、インテグリン受容体拮抗薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。ヒュミラは、腫瘍壊死因子（TNF）-α阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。

用途

EntyvioとHumiraはどちらも、潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病の治療薬としてFDAに承認されています。ヒュミラは、以下を含む他の症状の治療にも承認されています。

• 関節リウマチ
• 乾癬
• 乾癬性関節炎
• 強直性脊椎炎
• ブドウ膜炎

剤形

Entyvioは、診療所で提供される静脈内注入のソリューションとして提供されます。最初の3回の投与後、Entyvioは8週間に1回投与されます。

ヒュミラは皮下注射で提供されます。これは皮下注射です。ヒュミラは自己管理できます。最初の4週間後は、隔週で使用されます。

副作用とリスク

EntyvioとHumiraにはいくつかの類似した副作用があり、いくつかは異なります。以下はこれらの副作用の例です。

*ヒュミラにはFDAからの枠付き警告があります。これは、FDAが要求する最も強力な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

EntyvioとHumiraは、潰瘍性大腸炎とクローン病の両方の治療に使用されます。ただし、Entyvioは通常、フミラなどの他の薬を使用しても十分な改善が見られない人にのみ使用されます。

これらの薬の有効性は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、2014年と2016年の特定の分析は、いくつかの比較情報を提供します。

費用

EntyvioまたはHumiraの費用は、治療計画によって異なる場合があります。 EntyvioまたはHumiraに支払う実際の価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。お住まいの地域で各薬の費用を確認するには、GoodRx.comにアクセスしてください。

クローン病を治療するためのこれらの薬の有効性は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、間接的な比較では、EntyvioとCimziaは、これまで生物学的薬剤を使用したことがない人々の症状の寛解にほぼ同等に効果があることがわかりました。

Entyvioとアルコール

Entyvioはアルコールと相互作用しません。ただし、アルコールを飲むと、次のようなEntyvioの副作用の一部が悪化する可能性があります。

• 吐き気
• 頭痛
• 鼻水

また、過度のアルコール摂取は、エンティビオによる肝障害のリスクを高める可能性があります。

アルコールの使用は、潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病のいくつかの症状を悪化させる可能性があることに注意することも重要です。これらの症状は次のとおりです。

• 吐き気
• 嘔吐
• 胃や腸の出血
• 下痢

Entyvioの相互作用

Entyvioは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

Entyvioおよびその他の医薬品

以下は、Entyvioと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Entyvioと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Entyvioを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Entyvioと相互作用できる薬

以下は、Entyvioと相互作用できる薬の例です。このリストには、Entyvioと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

• 腫瘍壊死因子阻害剤。 Entyvioを腫瘍壊死因子阻害剤と併用すると、感染症のリスクが高まる可能性があります。これらの薬の例は次のとおりです。
  • アダリムマブ（フミラ）
  • セルトリズマブ（Cimzia）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • インフリキシマブ（レミケード）
• ナタリズマブ（Tysabri）。 ナタリズマブと一緒にエンティビオを服用すると、進行性多巣性白質脳症（PML）と呼ばれる重篤な脳感染症のリスクが高まる可能性があります。

Entyvioと生ワクチン

一部のワクチンには、活性はあるが弱体化したウイルスや細菌が含まれています。これらはしばしば生ワクチンと呼ばれます。 Entyvioを服用している場合は、生ワクチンを接種しないでください。これらは、ワクチンが予防することを目的とした感染症にかかるリスクを高める可能性があります。これらのワクチンの例は次のとおりです。

• 点鼻薬インフルエンザワクチン（FluMist）
• ロタウイルスワクチン（Rotateq、Rotarix）
• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 水痘ワクチン（水痘）
• 黄熱ワクチン（YF Vax）

Entyvio注入の準備方法

Entyvioは静脈内（IV）注入として与えられます。これは、医師の診察室、病院、または点滴センターで投与する必要があることを意味します。

ご予約前

医師または看護師が点滴の準備方法について具体的な指示を出しますが、ここにいくつかのヒントがあります。

• 水分を飲む。点滴の予約の1〜2日前に水分をたくさん飲むようにしてください。ほとんどの人にとって、これは毎日6〜8杯の水または水分である必要があります。水分の喪失を引き起こす可能性のあるカフェインを飲みすぎないようにしてください。
• 医師に相談してください。咳や発熱などの感染症の症状がある場合は、必ず医師に知らせてください。また、抗生物質を服用しているかどうかを医師に伝えてください。いずれの場合も、注入のスケジュールを変更する必要がある場合があります。
• 早く着く。最初の点滴では、必要に応じて15〜20分早く到着し、事務処理を完了するように計画してください。
• 準備してください。これも：
• 重ね着。注入を受けている間、何人かの人々は冷たく感じます。
• おやつや昼食を持参してください。点滴はそれほど長くは続きませんが、昼休みに点滴をしている場合は、食べたいと思うかもしれません。
• 点滴中に娯楽を楽しみたい場合は、モバイルデバイス、ヘッドフォン、または本を持参してください。
• あなたのスケジュールを知る。休暇が近づいている場合やその他の時間に利用できない場合は、予約することで、将来の注入日を確定することができます。

何を期待します

• 予約時に、IVを受け取ります。 IVが静脈に挿入されると、注入自体は通常約30分続きます。
• 点滴が完了すると、仕事や通常の日常生活に戻ることができます。一部の人々は、次のような注入後に軽度の副作用があります：
• IV部位の圧痛またはあざ
• 風邪のような症状
• 頭痛
• 倦怠感
• 吐き気
• 関節痛
• 発疹

これらの症状は通常、1日か2日以内に消えます。彼らが消えない場合は、医師に連絡してください。呼吸困難や顔、唇、口の周りの腫れなどのアレルギー反応の症状が現れた場合は、911に電話するか、誰かに緊急治療室に連れて行ってもらいます。

Entyvioのしくみ

潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病の症状は、腸の炎症によって引き起こされます。この炎症は、特定の白血球が腸（腸）に移動することによって引き起こされます。

Entyvioの作用メカニズムは、これらの白血球を腸内に移動させる信号の一部をブロックすることです。この作用により、潰瘍性大腸炎やクローン病の炎症やその他の症状を軽減することができます。

Entyvioと妊娠

Entyvioが妊娠中に安全に使用できるかどうかを評価したヒトの研究はありません。動物実験では有害な影響は発見されていませんが、動物実験では人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

胎児へのリスクがある場合、それらは第2および第3学期中に最大になる可能性があります。この間、胎児はより多くの薬物にさらされる可能性があります。

Entyvioを服用していて、妊娠中または妊娠を考えている場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのEntyvio治療を継続または中止することのリスクと利点についてあなたに話すことができます。

妊娠中にEntyvioを受け取った場合は、自分の経験に関する情報を収集するのに役立つレジストリにサインアップできます。妊娠曝露レジストリは、医療専門家が特定の薬が女性とその妊娠にどのように影響するかについてさらに学ぶのに役立ちます。サインアップするには、877-825-3327に電話してください。

Entyvioと母乳育児

母乳には少量のEntyvioが含まれています。ただし、小規模な調査では、Entyvioを投与されている母親が母乳で育てている子供に有害な影響は見られませんでした。

Entyvioを受け取っていて、子供に母乳を与えたい場合は、潜在的なリスクについて医師に相談してください。

Entyvioに関する一般的な質問

Entyvioに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Entyvioは生物学的製剤ですか？

はい、Entyvioは生物学的薬剤です。生物製剤は、生細胞などの生物学的供給源から作られています。

Entyvioの動作にはどのくらい時間がかかりますか？

Entyvioによる治療は2つの部分に分かれています。最初の3回の開始用量は、合計6週間続く導入期に投与されます。この段階では、2回目の投与は最初の投与の2週間後に行われます。 3回目の投与は2回目の投与の4週間後に行われます。

最初の注入後すぐに症状が改善し始める場合がありますが、症状が制御されるまでに6週間かかる場合があります。

メンテナンスフェーズは、誘導フェーズの後に続きます。維持段階では、症状を抑えるために8週間ごとに投与されます。

手術を受ける場合、Entyvioを服用できますか？

歯科手術を含む予定された手術がある場合は、Entyvio注入を遅らせるか再スケジュールする必要があるかもしれません。

Entyvioの警告

Entyvioを服用する前に、あなたが持っている病状について医師に相談してください。特定の病状がある場合、Entyvioは適切でない場合があります。

• 感染症の人のために：Entyvioは感染を悪化させる可能性があります。発熱や咳などの感染症の症状がある場合は、感染症が解消されるまでEntyvioを使用できない場合があります。
• 肝疾患のある人のために：Entyvioは、すでに肝疾患を患っている人の肝臓の問題を悪化させる可能性があります。また、肝障害を引き起こす可能性があります。

免責事項：今日の医療ニュース すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力をしました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。