臨床試験

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• 概要

概要

臨床試験は、新しい医療アプローチが人々にどの程度効果があるかをテストする調査研究です。各研究は、科学的な疑問に答え、病気を予防、スクリーニング、診断、または治療するためのより良い方法を見つけようとします。臨床試験では、新しい治療法をすでに利用可能な治療法と比較することもあります。

すべての臨床試験には、試験を実施するためのプロトコルまたはアクション プランがあります。計画には、調査で何を行うか、どのように実施するか、調査の各部分がなぜ必要なのかが記載されています。各研究には、誰が参加できるかについて独自のルールがあります。一部の研究では、特定の疾患を持つボランティアが必要です。健康な人が必要な人もいます。男性だけや女性だけを求める人もいます。

Institutional Review Board (IRB) は、多くの臨床試験をレビュー、監視、および承認します。これは、医師、統計学者、およびコミュニティのメンバーからなる独立した委員会です。その役割は

• 研究が倫理的であることを確認してください
• 参加者の権利と福祉を守る
• 潜在的な利益と比較して、リスクが合理的であることを確認してください

米国では、食品医薬品局 (FDA) が規制する医薬品、生物学的製剤、または医療機器を研究する場合、または連邦政府が資金提供または実施する場合、臨床試験には IRB が必要です。

NIH: 国立衛生研究所

• 臨床試験はあなたに適していますか?