私の話はあなたに臨床試験について二度考えさせます

コンテンツ

• 臨床試験は恐ろしい暗い実験ではありません。科学を進歩させ、命を救うための基本です。
• 1.すべての試験にプラセボ群があるわけではない
• 2.臨床試験には多くの異なる段階があります
• 3.あなたを紹介するのに医者は必要ありません
• 4.あなたは私たちの社会と医学の未来に不可欠です
• 5.あなたの健康は最優先事項です
• 6.いつでも臨床試験を中止できます。
• 7.聞いたこともない薬や手順をとることはありません
• 8.臨床試験は大まかなラボでは行われません
• 9.保険は臨床試験の費用を支払うことが多い
• 10.臨床試験は「最後の手段」ではありません
• 取り除く

臨床試験は恐ろしい暗い実験ではありません。科学を進歩させ、命を救うための基本です。

医師が治療抵抗性の状態の臨床試験に初めて触れたとき、私は暗い実験室でハムスターの車輪の上を走っている自分を想像するしかありませんでした。私の最初の本能はそれらを恐怖と関連付けることでした、そして私はそのように考える唯一のものではありません。

メモリアル・スローン・ケタリング・キャンサー・センター（MSK）は、医師はレセプションが悪いため、参加することをためらうと述べています。彼らのデータは、アメリカ人のたった40パーセントだけが裁判に対して肯定的な印象を持っていることを示しています。しかし、彼らは、臨床試験についての教育が人々に対する彼らの肯定的な印象を大幅に高めるのに役立ったと述べました！

ようやく、ようやく臨床試験に参加した人として、彼らはまだ広く誤解されていることを知っています。

プロセスをわかりやすく説明することから始めて、あなたと私が実際にさらに科学を助ける方法（そしておそらく命を救う方法）を学びましょう。

1.すべての試験にプラセボ群があるわけではない

臨床試験への参加を阻む最大の障害の1つは、プラセボを投与される可能性です。実際、MSKの研究では、医師と参加者の約63％が、臨床試験中にプラセボ群に所属することを懸念していました。

一般的な考えに反して、多くの試験はプラセボ群で構成されていません！実施されている多くの試験、特に第III相試験では、同じ薬剤または治療を大規模グループに与えて、その有効性を確認しています。彼らはまた、現在市場に出ている他の治療法と結果を比較します。

2.臨床試験には多くの異なる段階があります

フェーズについて説明したので、フェーズについて詳しく見ていきましょう。食品医薬品局（FDA）の承認を受ける前に、各臨床試験には3つの段階があります。

上の表からわかるように、参加するトライアルの各フェーズではプロトコルと安全性に違いがあります。また、どのフェーズに参加するかを選択する力があります。

3.あなたを紹介するのに医者は必要ありません

私の専門家との定期的なオフィス訪問中に私の臨床試験について知りましたが、自分で回答を検索することもできます。箱から出して目を向けることを意味する場合でも、可能な限り最善のケアを受けていることを確認することに問題はありません。

Clara HealthやClinicalTrials.govなど、現在世界中で募集しているすべての試験を一覧表示しているWebサイトから開始できます。これらのウェブサイトから研究の連絡先情報が提供されるので、個人的に研究医に連絡することができます。

自分でこのような大きな決断をすることに不快を感じる場合は、医師に専門的な意見を求めてください。これらのウェブサイトを閲覧し、次の訪問時に話し合うためのいくつかのオプションがあります！

参加している州や国に関係なく参加できます。

4.あなたは私たちの社会と医学の未来に不可欠です

参加者が研究に参加することをいとわなければ、私たちは新しい治療法の選択肢を決して得られません！薬箱の中の市販薬でさえ、人間の参加者による臨床試験を経ています。あなたが会ったことのない誰かが、その痛みを和らげる処方を現実のものにしました！

臨床試験は、臓器や骨髄の寄付と同じレベルの意識を持っていませんが、それらは同じくらい重要です。これらの研究に参加した人々は、結局数千人ではないにしても数百人の命を救うことになります。

5.あなたの健康は最優先事項です

はい、仮説的な結果を伴う実験的なものであるため、臨床試験はあなたを怖がらせる可能性がありますが、研究は厳しい基準に確実に準拠しています。これは、手順、薬物、または介入の安全性と成功に役立ちます。

私にとって、看護師は15〜60分ごとに注意深く監視してくれました。治験中、研究中の医師または彼のチームのメンバーに毎日会いました。私はすべての意思決定に100％が含まれていると感じ、かつて忘れられたことや前代未聞のことは一度もありませんでした。私の通常の入院と比較して、規則と規制はより厳格に遵守されていました。これは、私の経験中に本当に快適であることがわかりました。

参加を選択した場合は、 君は 臨床試験の最も重要な部分です。あなたのニーズは常に満たされます。あなたの質問は常に答えられます。そして、あなたの参加の間、あなたの快適さは常に最優先事項です。

研究中の医師は、国立衛生研究所に頻繁に報告しなければなりません。これにより、有害な結果が多すぎる試験が確実に終了します。

6.いつでも臨床試験を中止できます。

多くの人々は、いったん受け入れられると取り消すことができないのではないかと恐れて裁判にかけることを心配していますが、それは事実ではありません。治験中にいつでも不快に感じたり、治療が不要になったと判断した場合は、登録を解除するよう依頼してください。あなたもあなたのケアも罰せられません。

特に研究目的の場合、不快な状況はどちらの当事者にとっても理想的ではありません。あなたにぴったりのことをしてください。

7.聞いたこともない薬や手順をとることはありません

多くの臨床試験では、現在FDAに承認されていない疾患について、FDAに承認された現在の治療法や薬剤を調査しています。つまり、この試験では、現在「適応外」での使用が検討されている疾患を治療するための手順または投薬を受けることになります。たとえば、私は造血幹細胞移植（HSCT）を受けました。造血幹細胞移植（HSCT）は、現在FDAの承認を得て血液癌との闘いを承認しています。

しかし、私の病気である全身性硬化症（強皮症）はHSCTによる治療がFDAに承認されていないため、臨床試験に参加してこの治療を受けなければなりませんでした。この試験の目的は、全身性硬化症の人と血液がんの人の幹移植の有効性を研究することです。

このような薬物または手順は、別の治療法として承認されるために、以前に承認された使用と同じように、FDA臨床試験プロセス全体を完了する必要があります。

8.臨床試験は大まかなラボでは行われません

モルモットになることへの恐怖を覚えていますか？何かが起こり得る暗い実験室への恐怖？実際に裁判に参加すると、その恐れはすぐに払拭されました。

ほとんどの臨床試験は病院または診療所で頻繁に行われます。おそらく、あなたが訪れたすべての病院で複数の臨床試験が行われているでしょう。

私の試験的な経験のために、私は国のトップ病院の1つで美しく、新しく改造された腫瘍学フロアにいました。ただし、すべての試験が入院しているわけではありません。治験は外来でも可能です。

個人的には、入院中はこれまで以上に安全だと感じたことはありません。私にはいつでも医療専門家がいて、発生したあらゆる有害事象は迅速に管理されました。感情的、肉体的に必要なものはすべて自由に使えました。

驚いたことに、プロセス全体は他の入院や手続きと何ら変わりはありませんでした。それはおそらく私が今まで受けた中で最高のケアでした！

9.保険は臨床試験の費用を支払うことが多い

多くの否定的な感情は、これらの実験的試験に関連する大きな値札から生じます。適切なチームがあなたのために喜んで行きますので、これらの治療には保険が適用されます。場合によっては、いくつかの拒否と異議申し立てが必要になることもありますが、持続性は報われることがあります。

場合によっては、治験が製薬会社によって後援されている場合、費用はまったくかからない可能性があります。

HSCT全体、評価前テスト、移植後のケアは、控除対象の自己負担上限に達した時点でカバーすることができました。治験担当医師が医療の必要性を完了したことを宣言する手紙があったため、この裁判は、これまでに受けた他の手続きと同様に私の保険で扱われました。

10.臨床試験は「最後の手段」ではありません

世界中で何千もの臨床試験が行われています。治験は、新しい瞑想技術の探索から血圧の低下、実験的手術の実施まで多岐にわたります。

臨床試験は、「国際的な研究、"含めることができます：

• 新薬の使用
• 新しい方法での薬物の使用
• 行動適応の実験
• 外科処置
• 新しい医療機​​器の使用

すべての治療オプションが使い果たされた場合の最後の手段としてのみ行われるわけではありませんが、そうである場合もあります。医師が提供する「標準的なケア」から分岐したいと考えるすべての人にとって、少し何かがあります。

取り除く

臨床試験に参加して以来、私はそれらを非常に異なる見方で見ています。私の生活の質は大幅に向上しました。これは、現在市場に出ているものではうまくいかないことです。私は未知のものに飛び込みたいと思っていたので、FDAの承認が得られる数年前に、難治性自己免疫疾患を治療するための黄金の標準となるものを受け取りました。私は3つの医療機器を落とし、完全に再起動されたまったく新しい免疫システムを持っています！

HSCTは私の期待を超えており、これまでに起こったことに対する希望を失っていたとき、私は再び人間に感じました。臨床試験は、現在の市場では達成できないレベルの治療を提供し、それがポイントです！

有害事象はこれらの試験に時々付随しますが、あなたが選択肢を検討することを後回しにするべきではありません。そして、臨床試験は有効な選択肢です。

未知への飛び込みを恐れないでください。奇跡が待ち受けている場所が時々あります。裁判は私の命を救い、うまくいけば私がいなくなってからずっと後にいる人々の命を救うでしょう。

シャネルホワイト、別名The Tube Fed Wifeは、彼女の個人的な旅を積極的な形態の混合性結合組織病と共有するブロガーです。利用可能なすべての治療オプションに失敗した後、シャネルはすべての人の期待を上回る臨床試験を受けました。過去4年間、彼女は堅実な患者の擁護者であり、動機付けの講演者であり、BBCやザハフィントンポストなどの主要な販売店で活躍しているフリーランサーです。シャネルは複数の非営利団体の理事会に所属し、彼女の時間を臨床試験プロセスをわかりやすく説明することに費やしています。ソーシャルメディア@thetubefedwifeで彼女を見つけてください。