サリドマイド

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• サリドマイドを服用する前に、
• サリドマイドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

サリドマイドによって引き起こされる重度の生命を脅かす先天性欠損症のリスク。

サリドマイドを服用しているすべての人へ：

サリドマイドは、妊娠中の女性、またはこの薬を服用中に妊娠する可能性のある女性は服用できません。妊娠中にサリドマイドを 1 回服用しただけでも、重度の先天性欠損症 (出生時に赤ちゃんに見られる身体的問題) や胎児の死亡を引き起こす可能性があります。サリドマイド REMS というプログラム^® (以前は、サリドマイドの教育と処方の安全性のためのシステム [S.T.E.P.S.^®]) は、妊婦がサリドマイドを服用しないこと、およびサリドマイドを服用しているときに妊娠しないことを確実にするために、食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。妊娠できない男女を含め、サリドマイドを処方されるすべての人は、サリドマイド REMS に登録する必要があります。^®、サリドマイド REMS に登録されている医師からサリドマイドの処方を受けている^®、およびサリドマイド REMS に登録されている薬局で処方箋を作成してもらう^® この薬を受け取るために。

治療中は毎月、医師の診察を受けて、あなたの状態や発生している可能性のある副作用について話し合う必要があります。診察のたびに、医師は最大 28 日間分の薬を補充せずに処方することができます。この処方箋は 7 日以内に記入する必要があります。

サリドマイドを服用している間、および治療後 4 週間は献血を行わないでください。

サリドマイドを他の人と共有しないでください。あなたと同じ症状を呈している可能性がある人であってもです。

サリドマイドを服用している女性の場合：

妊娠の可能性がある場合、サリドマイドによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。妊娠できない病歴がある場合でも、これらの要件を満たす必要があります。これらの要件を満たすことが免除されるのは、24 か月連続で月経がない (月経があった) か、子宮摘出術 (子宮を取り除く手術) を受けた場合のみです。

サリドマイドの服用を開始する前の 4 週間、治療中、および治療後 4 週間は、2 つの許容される避妊方法を使用する必要があります。医師は、どの形式の避妊法が受け入れられるかを教えてくれます。治療前 4 週間、治療中、治療後 4 週間、男性との性的接触がないことを保証できない限り、この 2 種類の避妊法を常に使用する必要があります。

薬によっては、ホルモン避妊薬の効果が低下することがあります。サリドマイドによる治療中にホルモン避妊薬 (避妊薬、パッチ、インプラント、注射、リング、または子宮内避妊具) を使用する予定がある場合は、服用中または服用予定のすべての薬、ビタミン、ハーブ サプリメントについて医師に伝えてください。 .必ず言及してください: griseofulvin (グリセオフルビン);アンプレナビル（アゲネラーゼ）、アタザナビル（レイアタッツ）、ダルナビル（プレジスタ）、フォサンプレナビル（レクシバ）、インジナビル（クリキシバン）、ロピナビル（カレトラ）、ネルフィナビル（ビラセプト）、リトナビルなど、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を治療する特定の薬剤、カレトラ）、サキナビル（インビラーゼ）、およびティプラナビル（Aptivus）。カルバマゼピン (カルバトロール、エクエトロ、テグレトール) およびフェニトイン (Dilantin、Phenytek) を含む発作のための特定の薬。モダフィニル (プロビジル);ペニシリン;リファンピン（リマクタン、リファディン）;リファブチン (マイコブチン);セイヨウオトギリソウ。他の多くの薬はホルモン避妊薬の作用を妨げる可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用中または服用予定の薬をすべて医師に必ず伝えてください。

サリドマイドの服用を開始する前に、2 つの妊娠検査薬が陰性である必要があります。また、治療中の特定の時間に検査室で妊娠の検査を受ける必要があります。医師は、これらの検査を受ける時期と場所を教えてくれます。

妊娠していると思われる場合、月経が遅れている、月経が不規則である、または月経が遅れている、月経出血に変化がある、または 2 種類の避妊法を使用せずに性行為を行っていると思われる場合は、サリドマイドの服用をやめ、すぐに医師に連絡してください。場合によっては、医師が緊急避妊薬 (「モーニング アフター ピル」) を処方して妊娠を防ぐことができます。治療中に妊娠した場合、医師は FDA と製造業者に連絡する必要があります。かかりつけの医師は、妊娠中の問題を専門とする医師に相談することもできます。医師は、あなたと赤ちゃんにとって最善の選択をするのに役立つでしょう。

サリドマイドを服用している男性の場合:

サリドマイドは精液（オーガズムの際に陰茎から放出される精子を含む液体）中に存在します。ラテックスまたは合成コンドームを使用するか、この薬を服用している間および治療後 4 週間は、妊娠中または妊娠している可能性のある女性との性的接触を完全に避ける必要があります。これは、精管切除術（精子が体から離れて妊娠するのを防ぐための手術）を受けた場合でも必要です。妊娠している可能性のある女性と無防備な性交をした場合、または何らかの理由でパートナーが妊娠していると思われる場合は、直ちに医師に相談してください。

サリドマイドの服用中および治療後4週間は、精液や精子を提供しないでください。

血栓のリスク:

多発性骨髄腫 (骨髄のがんの一種) の治療のためにサリドマイドを服用している場合、腕、脚、または肺に血栓ができるリスクがあります。サリドマイドをデキサメタゾンなどの他の化学療法薬と併用すると、このリスクはさらに高まります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。腕や脚の痛み、圧痛、発赤、熱感、腫れ。呼吸困難;または胸が痛い。医師は、サリドマイドによる治療中に血栓が形成されるのを防ぐために、抗凝固剤 (「血液希釈剤」) またはアスピリンを処方する場合があります。

サリドマイドを服用するリスクについては、医師に相談してください。

サリドマイドは、多発性骨髄腫が最近見つかった患者の多発性骨髄腫の治療にデキサメタゾンと併用されます。また、ハンセン病患者に発生する皮膚のただれ、発熱、および神経損傷のエピソードであるハンセン病結節性紅斑の皮膚症状を治療および予防するために、単独で、または他の薬剤と併用されます。サリドマイドは、免疫調節剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞と戦う免疫システムを強化することにより、多発性骨髄腫を治療します。それは、腫れの原因となる特定の天然物質の作用をブロックすることにより、ENL を治療します。

サリドマイドは、口から飲むカプセルとして提供されます。サリドマイドは通常、1 日 1 回就寝時と夕食の少なくとも 1 時間後に水と一緒に服用します。 ENL の治療のためにサリドマイドを服用している場合、医師は 1 日 1 回以上、少なくとも食後 1 時間以内にサリドマイドを服用するよう指示することがあります。サリドマイドは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにサリドマイドを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセルは、服用する準備ができるまでパッケージに入れておいてください。カプセルを開けたり、必要以上に扱わないでください。壊れたカプセルやパウダーが皮膚に付着した場合は、露出した部分を石鹸と水で洗い流してください。

治療期間は、あなたの症状がサリドマイドにどのように反応するか、また薬の服用をやめたときに症状が再発するかどうかによって異なります。特定の副作用が発生した場合、医師は治療を中断するか、投与量を減らす必要があります。医師に相談せずにサリドマイドの服用をやめないでください。治療が完了すると、医師はおそらく用量を徐々に減らします。

サリドマイドは、腫れや刺激を伴う特定の皮膚状態の治療にも使用されることがあります。また、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の特定の合併症、例えばアフタ性口内炎 (口内に潰瘍ができる状態)、HIV 関連の下痢、HIV 関連の消耗症候群、特定の感染症、カポジ肉腫 (タイプ皮膚がん）。サリドマイドは、一部の種類のがんや腫瘍、免疫システムが弱まっている患者の重度の体重減少、慢性移植片対宿主病 (新たに移植された材料が移植レシピエントを攻撃する、骨髄移植後に起こりうる合併症体）、およびクローン病（体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、および発熱を引き起こす状態）.この薬をあなたの状態に使用するリスクについては、医師に相談してください。

この薬は、他の用途に処方されることがあります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

サリドマイドを服用する前に、

• サリドマイドまたは他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションにリストされている薬と、次のいずれかについて必ず言及してください。ペントバルビタール (ネンブタール)、フェノバルビタール、セコバルビタール (セコナル) などのバルビツール酸塩。クロルプロマジン;ジダノシン (Videx);不安症、精神疾患、または発作の薬;シスプラチン (Platinol)、パクリタキセル (Abraxane、Taxol)、ビンクリスチンなどの癌のための特定の化学療法薬;レセルピン (セルパラン);鎮静剤;睡眠薬;そして精神安定剤。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、後天性免疫不全症候群 (AIDS)、血液中の白血球の低レベル、または発作にかかっている、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。
• サリドマイドは眠気を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転、機械の操作、または完全な警戒を必要とするその他の活動をしないでください。
• サリドマイドを服用している間は、アルコール飲料の安全な使用について医師に相談してください。アルコールはサリドマイドの副作用を悪化させる可能性があります。
• サリドマイドは、横になった状態から急いで起き上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がるようにします。
• サリドマイドは血液や体液に含まれていることを知っておく必要があります。これらの液体に触れる可能性のある人は、手袋を着用するか、皮膚の露出部分を石鹸と水で洗ってください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の予定投与まで 12 時間未満の場合は、逃した投与量をスキップして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

サリドマイドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 眠気
• 錯乱
• 不安
• うつ病や気分の変化
• 入眠または眠り続けることが困難
• 骨、筋肉、関節、または背中の痛み
• 弱さ
• 頭痛
• 食欲の変化
• 体重変化
• 吐き気
• 便秘
• ドライマウス
• 乾燥肌
• 蒼白肌
• 体の一部の制御不能な震え
• 手、足、足首、または下肢の腫れ
• 勃起の達成または維持が困難

一部の副作用は深刻な場合があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• かゆみ
• じんましん
• 水ぶくれと皮膚の剥離
• 顔、のど、舌、唇、または目の腫れ
• しわがれ声
• 嚥下または呼吸困難
• 発熱、のどの痛み、悪寒、咳、またはその他の感染症の兆候
• 遅いまたは速いハートビート
• 発作

サリドマイドは、重度で永続的な神経損傷を引き起こす可能性があります。この損傷は、治療中または治療後にいつでも発生する可能性があります。医師は定期的に検査を行い、サリドマイドが神経系にどのような影響を与えているかを確認します。次の症状のいずれかが発生した場合は、サリドマイドの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください: 手足のしびれ、うずき、痛み、または灼熱感。

サリドマイドは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、サリドマイドに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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