メクロフェナム酸

コンテンツ

• メクロフェナム酸を服用する前に、
• メクロフェナム酸は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。医師に相談するまでメクロフェナム酸を服用しないでください。
• 過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

【2020/10/15掲載】

聴衆: 消費者、患者、医療従事者、薬局

問題: FDA は、妊娠 20 週以降に NSAID を使用すると、胎児にまれではあるが深刻な腎臓の問題を引き起こす可能性があると警告しています。これにより、赤ちゃんの周囲の羊水レベルが低下し、合併症が起こる可能性があります。

処方 NSAID については、FDA は、胎児の腎障害のリスクを説明する処方情報の変更を要求しています。これにより、羊水が少なくなります。

成人での使用を意図した店頭販売 (OTC) NSAID については、FDA は次の URL で入手可能な薬物事実ラベルも更新します: http://bit.ly/2Uadlbz.これらのラベルは、薬が胎児に問題を引き起こしたり、出産時に合併症を引き起こす可能性があるため、妊娠の最後の 3 か月間は NSAID の使用を避けるよう警告しています。 Drug Facts のラベルは、妊娠中および授乳中の女性に対して、これらの薬を使用する前に医療専門家に相談するように勧めています。

バックグラウンド：

NSAID

• 処方箋およびOTCによって入手可能な医薬品のクラスです。それらは、痛みや発熱に対して最も一般的に使用される薬の一部です。
• 関節炎、月経痛、頭痛、風邪、インフルエンザなどの病状の治療に使用されます。
• 炎症を引き起こす体内の特定の化学物質の生成をブロックすることによって働きます。
• 単独で、または他の薬と組み合わせて使用​​できます。 NSAID の例には、アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナク、セレコキシブなどがあります。

NSAID の一般的な副作用には、胃痛、便秘、下痢、ガス、胸やけ、吐き気、嘔吐、めまいなどがあります。

勧告：

消費者・患者

• 妊娠している場合は、妊娠 20 週以降は NSAID を使用しないでください。これらの薬は胎児に問題を引き起こす可能性があるため、医療専門家から特に指示がない限り使用しないでください。
• 痛み、風邪、インフルエンザ、不眠症に使用されるものを含む多くの OTC 医薬品には NSAID が含まれているため、http://bit.ly/2Uadlbz で入手可能なドラッグ ファクト ラベルを読んで、医薬品に含まれているかどうかを確認することが重要です。 NSAID。
• NSAID または NSAID が含まれている医薬品について質問や懸念がある場合は、医療専門家または薬剤師に相談してください。
• アセトアミノフェンなどの他の薬は、妊娠中の痛みや発熱の治療に利用できます。薬剤師または医療専門家に相談して、どちらが最適かを判断してください。

ヘルスケアのプロ

• FDA は、医療専門家が NSAID の処方を妊娠 20 ～ 30 週に制限し、妊娠 30 週以降は処方しないようにすることを推奨しています。 NSAID 治療が必要と判断された場合は、使用を可能な限り最小の有効量と最短の期間に制限してください。 NSAID 治療が 48 時間を超える場合は羊水の超音波モニタリングを検討し、羊水過少症が見つかった場合は NSAID を中止します。 FDA は、妊娠 20 週前後またはそれ以降に NSAID を使用すると、胎児の腎機能障害を引き起こし、羊水過少症や、場合によっては新生児の腎機能障害を引き起こす可能性があると警告しています。
• これらの有害な転帰は、平均して、数日から数週間の治療後に見られますが、羊水過少症は、NSAID 開始後 48 時間以内に報告されることはめったにありません。
• 羊水過少症は、多くの場合、治療を中止すると元に戻りますが、必ずしもそうとは限りません。
• 羊水過少症の長期化の合併症には、四肢の拘縮や肺の成熟の遅延が含まれる場合があります。新生児腎機能障害の一部の市販後症例では、交換輸血や透析などの侵襲的処置が必要でした。
• 妊娠 20 ～ 30 週の間に NSAID 治療が必要と思われる場合は、使用を可能な限り最小の実効線量と最短の期間に制限してください。現在 NSAID ラベルに記載されているように、胎児動脈管の早期閉鎖のリスクがさらに高まるため、妊娠 30 週以降の NSAID の処方は避けてください。
• 上記の推奨事項は、妊娠中の特定の状態に処方された低用量アスピリン 81 mg には適用されません。
• NSAID 治療が 48 時間を超える場合は、羊水の超音波モニタリングを検討してください。羊水過少症が発生した場合は NSAID を中止し、診療に従ってフォローアップしてください。

詳細については、FDA の Web サイト (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation および http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety) を参照してください。

メクロフェナム酸などの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) (アスピリンを除く) を服用している人は、これらの薬を服用していない人よりも、心臓発作や脳卒中を起こすリスクが高い可能性があります。これらのイベントは警告なしに発生する可能性があり、死亡する可能性があります。このリスクは、NSAIDs を長期間服用している人ほど高くなる可能性があります。あなたまたはあなたの家族の誰かが心臓病、心臓発作、または脳卒中を患っているか、過去に患ったことがある場合、喫煙している場合、高コレステロール、高血圧、または糖尿病を患っている、または過去に患ったことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに救急医療を受けてください: 胸の痛み、息切れ、体の一部または側面の脱力感、または会話が不明瞭です。

冠動脈バイパス術 (CABG; 心臓手術の一種) を受ける場合は、手術の直前または直後にメクロフェナム酸を服用しないでください。

メクロフェナム酸などの NSAID は、胃や腸に潰瘍、出血、穴を引き起こす可能性があります。これらの問題は治療中いつでも発生する可能性があり、警告症状なしに発生する可能性があり、死に至る可能性があります。リスクは、NSAID を長期間服用している人、年齢が高い人、健康状態が悪い人、メクロフェナム酸を服用しているときに大量のアルコールを飲んでいる人では高くなる可能性があります。次のいずれかの薬を服用している場合は、医師に相談してください。ワーファリン (クマジン) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」)。アスピリン;イブプロフェン (Advil、Motrin) および naproxen (Aleve、Naprosyn) などの他の NSAID。またはデキサメタゾン (デカドロン、デキソン)、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾン (デルタゾン) などの経口ステロイド。また、潰瘍、胃や腸での出血、またはその他の出血性疾患がある場合、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、メクロフェナム酸塩の服用を中止し、医師に連絡してください: 胃の痛み、胸焼け、血まみれまたはコーヒーのかすのような嘔吐、血便、または黒くてタール状の便.

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師はあなたの症状を注意深く監視し、おそらくメクロフェナム酸に対するあなたの体の反応を確認するための特定の検査を命じます。医師が適切な量の薬を処方して、深刻な副作用のリスクを最小限に抑えて状態を治療できるように、気分を医師に必ず伝えてください。

医師または薬剤師は、メクロフェナム酸による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs) にアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

メクロフェナメートは、変形性関節症 (関節の内層が破壊されることによって引き起こされる関節炎) および関節リウマチ (関節の内層が腫れて起こる関節炎) によって引き起こされる痛み、圧痛、腫れ、および硬直を緩和するために使用されます。また、月経痛 (月経前または月経中に起こる痛み) を含む、他の種類の軽度から中等度の痛みの緩和にも使用されます。また、月経血の量が異常に多い女性の出血を減らすために使用されることもあります。メクロフェナム酸は、NSAID と呼ばれる種類の薬です。痛み、発熱、炎症の原因となる物質の体の生成を止めることで機能します。

メクロフェナム酸は、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、関節炎の場合は 1 日 3 ～ 4 回、過多月経の場合は 1 日 3 回、痛みの場合は必要に応じて 4 ～ 6 時間おきに服用します。メクロフェナム酸は、吐き気を予防するために、食物または牛乳と一緒に摂取することができます。メクロフェナム酸を定期的に服用している場合は、毎日同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにメクロフェナム酸を服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

過多月経出血を減らすためにメクロフェナム酸を服用している場合は、治療中に出血が減少するはずです。出血が減らない場合、または月経と月経の間に出血や出血が見られる場合は、医師に連絡してください。

関節炎の症状を緩和するためにメクロフェナム酸を服用している場合、症状は数日以内に改善し始める可能性があります。メクロフェナム酸の完全な効果を実感するには、2 ～ 3 週間以上かかる場合があります。

メクロフェナメートは、強直性脊椎炎 (主に脊椎に影響を与える関節炎)、痛風性関節炎 (関節内の特定の物質の蓄積によって引き起こされる関節痛)、および乾癬性関節炎 (長期にわたる皮膚疾患で発生する関節炎) の治療にも使用されます。スケーリングと腫れを引き起こします）。あなたの状態を治療するためにこの薬を使用するリスクについて医師に相談してください。

この薬は、他の用途に処方されることがあります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

メクロフェナム酸を服用する前に、

• メクロフェナム酸、アスピリン、またはイブプロフェン (アドビル、モトリン) やナプロキセン (アリーブ、ナプロシン) などの他の NSAID、他の薬、またはメクロフェナム酸カプセル内の不活性成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。不活性成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬剤と、次のいずれかについて必ず言及してください: アンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤 (ベナゼプリル (ロテンシン)、カプトプリル (カプトテン)、エナラプリル (バソテック)、フォシノプリル (モノプリル)、リシノプリル ( Prinivil、Zestril)、moexipril (Univasc)、perindopril (Aceon)、quinapril (Accupril)、ramipril (Altace)、および trandolapril (Mavik);利尿薬（「ウォーターピル」）;リチウム（Eskalith、Lithobid）;そしてメトトレキサート（Rheumatrex）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 重要な警告のセクションに記載されている状態または喘息、特に鼻づまりや鼻水、または鼻ポリープ (鼻の粘膜の腫れ) がある場合は、医師に相談してください。手、足、足首、または下肢の腫れ;または肝臓や腎臓の病気。
• 妊娠している場合、特に妊娠の最後の数か月にある場合、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、医師に相談してください。メクロフェナム酸を服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 75 歳以上の場合、メクロフェナム酸を服用することのリスクと利点について医師に相談してください。この薬を長期間、または医師の推奨量を超えて服用しないでください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、医師または歯科医にメクロフェナム酸を服用していることを伝えてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

メクロフェナム酸は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 便秘
• ガス
• 口内の痛み
• 頭痛
• 耳鳴り

一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。医師に相談するまでメクロフェナム酸を服用しないでください。

• ぼやけた視界
• 原因不明の体重増加
• 熱
• 水ぶくれ
• 発疹
• かゆみ
• じんましん
• 目、顔、唇、舌、喉、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• しわがれ声
• 呼吸困難または嚥下困難
• 皮膚や目の黄変
• 極度の疲労
• 異常な出血またはあざ
• エネルギーの欠乏
• 吐き気
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 風邪のような症状
• 蒼白肌
• 速い心拍
• 尿の濁り、変色、または血尿
• 背中の痛み
• 困難または痛みを伴う排尿

メクロフェナム酸は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 意味のない行動
• 攪拌
• 発作
• 排尿の減少

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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