フマル酸ジロキシメル

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• フマル酸ジロキシメルを服用する前に、
• フマル酸ジロキシメルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

フマル酸ジロキシメルは、さまざまな形態の多発性硬化症の成人の治療に使用されます (MS; 神経が適切に機能せず、脱力感、しびれ、筋肉協調の喪失、視覚、発語、膀胱の制御の問題が発生する可能性がある疾患)含む:

• 臨床的に孤立した症候群 (CIS; 少なくとも 24 時間続く神経症状のエピソード)、
• 再発寛解型 (症状が時々再燃する病気の経過)、または
• 二次進行型（再発がより頻繁に起こる疾患の経過）。

フマル酸ジロキシメルは、Nrf2 アクチベーターと呼ばれる種類の薬です。炎症を抑え、多発性硬化症の症状を引き起こす神経損傷を防ぐ働きがあります。

ジロキシメル フマル酸塩は、経口で服用する遅延放出 (胃酸による薬物の分解を防ぐために腸内で薬物を放出する) カプセルとして提供されます。通常、1日2回服用します。フマル酸ジロキシメルを毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにジロキシメルフマル酸塩を服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

フマル酸ジロキシメルは、食事の有無にかかわらず服用できます。ただし、高脂肪、高カロリーの食事や間食と一緒に摂らないでください。食事または間食は、700 カロリー未満、30 グラム未満の脂肪を含む必要があります。

フマル酸ジロキシメルを服用しているときに、同時にアルコール飲料を飲まないでください。

遅延放出カプセルを丸ごと飲み込んでください。割ったり、噛んだり、砕いたり、振りかけたりしないでください。

治療中の紅潮 (顔の赤み) の可能性を減らすために、フマル酸ジロキシメルを服用する 30 分前に非腸溶性アスピリン (325 mg 以下) を服用することができます。

医師はおそらく、低用量のフマル酸ジロキシメルから開始し、7 日後に用量を増やします。

フマル酸ジロキシメルは多発性硬化症の制御に役立つ可能性がありますが、治癒には至りません。体調が良くてもフマル酸ジロキシメルを飲み続けてください。医師に相談せずにフマル酸ジロキシメルの服用をやめないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

フマル酸ジロキシメルを服用する前に、

• フマル酸ジロキシメル、フマル酸ジメチル (Tecfidera)、その他の薬、またはフマル酸ジロキシメル遅延放出カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• フマル酸ジメチル (Tecfidera) を服用している場合は、医師に相談してください。この薬を服用している場合、医師はおそらくフマル酸ジロキシメルを服用しないように指示します。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 感染症にかかっている場合は医師に相談してください。感染症には、一過性の感染症や治らない慢性感染症が含まれます。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。フマル酸ジロキシメルを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

フマル酸ジロキシメルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 皮膚の熱、発赤、かゆみ、または灼熱感
• 胃痛
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 胸焼け

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 呼吸困難または嚥下困難
• じんましん
• 発疹
• 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 体の片側の脱力、腕や脚の不器用さ、視覚の問題、思考と記憶の変化、混乱、または人格の変化
• 疲労、食欲不振、胃の右側の痛み、暗色尿、または皮膚や目の黄ばみ

フマル酸ジロキシメルは、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師は、治療を開始する前に血液検査を命じることがあります。また、フマル酸ジロキシメルに対するあなたの体の反応を確認するために、治療中に特定の臨床検査を行うこともあります。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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