エマパルマブ-lzsg注射

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• エマパルマブ-lzsg注射を受ける前に、
• Emapalumab-lzsg 注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合、または HOW セクションおよび特別な注意事項セクションに記載されている症状が発生した場合は、emapalumab-lzsg 注射の服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Emapalumab-lzsg注射は、原発性血球貪食性リンパ組織球症（HLH;免疫システムが正常に機能せず、肝臓、脳、骨髄に腫れや損傷を引き起こす遺伝性疾患）の成人および小児（新生児以上）の治療に使用されます。病気が改善していない、悪化した、以前の治療後に再発した、または他の薬を服用できない。 Emapalumab-lzsg注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、炎症を引き起こす免疫系の特定のタンパク質の作用をブロックすることによって機能します。

Emapalumab-lzsg は、病院または医療施設で医師または看護師が 1 時間かけて静脈に注射する液体として提供されます。医師が治療を受けることを推奨している限り、通常は週に 2 回、3 日または 4 日おきに投与されます。

医師は、低用量の emapalumab-lzsg 注射から開始し、3 日に 1 回以下で徐々に用量を増やす場合があります。

Emapalumab-lzsg 注射は、投薬中または投薬直後に重度の反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師が薬を服用している間、注意深く見守ります。次の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください: 皮膚の発赤、かゆみ、発熱、発疹、過度の発汗、悪寒、吐き気、嘔吐、立ちくらみ、めまい、胸痛、または息切れ.

医師または薬剤師は、emapalumab-lzsg 注射による治療を開始するとき、および投薬を受けるたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

エマパルマブ-lzsg注射を受ける前に、

• emapalumab-lzsg、他の薬、または emapalumab-lzsg 注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 病状がある、または病んだことがある場合は、医師に伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。 emapalumab-lzsg 注射を受けているときに妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• emapalumab-lzsg 注射は、細菌、ウイルス、真菌による感染と戦う能力を低下させ、深刻な、または生命を脅かす感染症にかかるリスクを高める可能性があることを知っておく必要があります。何らかの種類の感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの種類の感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一過性の感染症 (ヘルペスやヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。 emapalumab-lzsg 注射による治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発熱、発汗、または悪寒。筋肉痛;咳;血まみれの粘液;呼吸困難;喉の痛みまたは嚥下困難;あなたの体の熱、赤、または痛みを伴う皮膚または痛み;下痢;胃痛;頻繁、緊急、または痛みを伴う排尿;または他の感染の兆候。
• emapalumab-lzsg の注射を受けると、結核 (TB; 重篤な肺感染症) を発症するリスクが高まることを知っておく必要があります。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んだことがあるか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。医師は、emapalumab-lzsg 注射による治療を開始する前に結核の有無を確認し、結核の病歴や活動性結核がある場合は、結核の治療を行うことがあります。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください:咳、咳、血や粘液、脱力感または疲労、体重減少、食欲不振、悪寒、発熱、または寝汗。
• emapalumab-lzsg 注射による治療中および最終投与後少なくとも 4 週間は、医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

Emapalumab-lzsg 注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 鼻血

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合、または HOW セクションおよび特別な注意事項セクションに記載されている症状が発生した場合は、emapalumab-lzsg 注射の服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 速い、遅い、または不規則な心拍
• 速い呼吸
• 筋肉のけいれん
• しびれとチクチク
• 血まみれまたは黒いタール状の便
• コーヒーのかすに似た血または茶色の物質を吐く
• 排尿の減少
• 手、足、足首、または下肢の腫れ

Emapalumab-lzsg 注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は定期的に血圧をチェックし、emapalumab-lzsg 注射による治療前と治療中に特定の臨床検査を行い、薬に対するあなたの体の反応を確認します。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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