サリルマブ注射

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• サリルマブ注射を受ける前に、
• サリルマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

サリルマブの注射は、感染症と戦う能力を低下させ、全身に広がる重度の真菌、細菌、またはウイルス感染症などの深刻な感染症にかかるリスクを高める可能性があります。これらの感染症は、病院での治療が必要になる場合があり、死に至ることもあります。何らかの感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの感染症にかかっている可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一時的な感染症 (口唇ヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。また、糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、後天性免疫不全症候群（AIDS）、または免疫システムに影響を与えるその他の状態にかかっているか、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。また、住んでいる、住んだことがある、オハイオ川やミシシッピ川の谷など、重度の真菌感染症がより一般的な地域に旅行したことがあるかどうかも医師に伝える必要があります。これらの感染症があなたの地域で一般的かどうかわからない場合は、医師に相談してください。次のような免疫系の活動を低下させる薬を服用している場合は、医師に相談してください。アダリムマブ (Humira);アナキンラ (キネレット);セルトリズマブ ペゴル (Cimzia);エタネルセプト（エンブレル）;ゴリムマブ (シンポニ);インフリキシマブ (レミケード);メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）;リツキシマブ (リツキサン);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (A-Methapred、Medrol、Solu-Medrol)、プレドニゾロン (Orapred、Pediapred)、およびプレドニゾン (Rayos) を含むステロイド; tocilizumab (Actemra) および tofacitinib (Xeljanz)。

医師は、治療中および治療後に感染の兆候がないか監視します。治療を開始する前に次の症状のいずれかがある場合、または治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発汗;寒気;筋肉痛;咳;血まみれの粘液を咳します。呼吸困難;減量;熱く、赤く、または痛みを伴う皮膚;皮膚のただれ;排尿時の頻繁な痛み、または灼熱感;下痢;胃痛;または極度の疲労。

すでに結核 (TB; 重度の肺感染症) に感染しているかもしれませんが、病気の症状はありません。この場合、サリルマブ注射を使用すると、感染がより深刻になり、症状が現れる可能性があります。医師は、サリルマブ注射による治療を開始する前に、非活動性結核感染症にかかっているかどうかを確認するために皮膚テストを行います。必要に応じて、サリルマブ注射の使用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んでいるか、訪問したか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 咳、咳、血の混じった粘液、体重減少、筋肉の緊張の喪失、または発熱。

医師または薬剤師は、サリルマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

サリルマブ注射は、関節リウマチ (RA: 身体が自らの関節を攻撃し、痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす状態) の治療に、単独で、または他の薬と併用して使用されます。 Sarilumab は通常、他の RA 治療薬が効かなかった人や、これらの薬を服用できなかった人が使用します。サリルマブ注射は、インターロイキン-6 (IL-6) 受容体阻害剤と呼ばれる種類の薬です。それは、炎症を引き起こす体内物質であるインターロイキン-6の活動をブロックすることによって機能します。

サリルマブ注射は、皮下（皮膚の下）に注射するためのプレフィルドシリンジとして提供されます。通常2週間に1回の使用です。医師は、あなたまたはあなたの介護者が自宅で注射を行うことができると判断する場合があります。医師は、あなたまたは薬を注射する人に、薬の注射方法を説明します。あなたまたは薬を注射する人は、薬に添付されている使用説明書も読む必要があります。薬の注射方法について質問がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

薬を注入する準備ができる 30 分前に、冷蔵庫から薬を取り出します。平らな面に置き、室温に戻します。プレフィルドシリンジを箱から取り出すときは、シリンジ本体の真ん中だけを持って、シリンジを振ったり、針を覆っているキャップを外したりしないでください。電子レンジで加熱したり、ぬるま湯や直射日光に当てたり、その他の方法で薬を温めたりしないでください。

注射する前に、プレフィルドシリンジをチェックして、パッケージに印刷された有効期限を過ぎていないことを確認してください。注射器内の液体をよく見てください。液体は透明または淡黄色で、曇っていたり変色したり、塊や粒子が含まれていてはなりません。注射器が破損していないか、注射針のキャップが紛失しているか、取り付けられていないかを確認してください。問題がある場合は薬剤師に連絡し、薬を注射しないでください。

サリルマブ注射は、太ももの前面、またはへそとその周囲 2 インチの領域を除く腹部のどこにでも注射できます。他の人があなたの薬を注射している場合は、上腕の外側の領域も使用されることがあります。圧痛、あざ、損傷、または瘢痕のある皮膚に薬を注射しないでください。薬を注射するたびに、別の場所を選択します。

sarilumab のプレフィルドシリンジを再利用したり、使用後にシリンジのキャップを再度閉めたりしないでください。使用済みの注射器は、パンクしにくい容器に捨て、薬剤師に容器の捨て方を聞いてください。

医師は、サリルマブ注射がどの程度効果があるかを注意深く観察します。医師は、この薬に対する反応に応じて、投与量を調整したり、治療を遅らせたり、中止したりすることがあります。治療中の様子を医師に伝えることが重要です。

サリルマブ注射は症状を抑えるのに役立つかもしれませんが、症状を治すことはできません。元気になってもサリルマブ注射を続けてください。医師に相談せずにサリルマブ注射の使用をやめないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

サリルマブ注射を受ける前に、

• サリルマブ、他の薬、またはサリルマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬と、次のいずれかについて必ず言及してください。アトルバスタチン (リピトール、カデュエット);クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);エリスロマイシン (E.E.S.、Eryc、PCE);ロバスタチン（Altoprev）;経口避妊薬 (経口避妊薬);キニジン（Nueextaで）;シンバスタチン（Zocor、Vytorin）;シロリムス（Rapamune、Torisel）;タクロリムス (Astagraf、Envarsus XR、Prograf);テリスロマイシン (Ketek);テオフィリン (テオ-24、テオクロン);およびワーファリン (Coumadin、Jantoven)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もサリルマブ注射と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 憩室炎 (大腸の粘膜にできた小さな袋が炎症を起こしている状態)、胃や腸の潰瘍、がん、B 型肝炎やその他の肝疾患の既往がある場合は、医師に相談してください。また、近い将来に手術や医療処置を受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。
• ワクチンを最近受けた、または受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。サリルマブ注射を使用している間は、医師に相談せずに予防接種を受けてはなりません。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。サリルマブ注射中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。妊娠中にサリルマブの注射を受けた場合は、赤ちゃんが予防接種を受ける前に医師に伝えてください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、医師または歯科医にサリルマブ注射を受けていることを伝えてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

投与量を注射するのを忘れた場合の対処法を医師に尋ねてください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

サリルマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 鼻づまりまたは鼻水
• 薬を注射した場所の近くの赤みやかゆみ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 出血やあざができやすい
• 発疹
• じんましん
• 嚥下または呼吸困難
• 唇、舌、または顔の腫れ
• 胸痛
• めまいや失神を感じる
• 胃痛
• 嘔吐
• 皮膚の痛み、灼熱感、しびれ、またはヒリヒリ感、または皮膚の水疱

サリルマブ注射に似た薬は、がんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を使用するリスクについては、医師に相談してください。

サリルマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、光から保護し、しっかりと閉じて、子供の手の届かない場所に保管してください。冷蔵庫で保存しますが、凍らせないでください。薬が冷蔵庫から出して保管されていた場合は、14 日以内に使用する必要があります。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、サリルマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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