ダクリズマブ注射

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• ダクリズマブ注射を使用する前に、
• ダクリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ダクリズマブ注射は使用できなくなりました。現在ダクリズマブを使用している場合は、医師に連絡して別の治療法への切り替えについて話し合う必要があります。

ダクリズマブは、重大または生命を脅かす肝障害を引き起こす可能性があります。肝障害を引き起こすことがわかっている他の薬を服用している人や、すでに肝疾患がある人では、肝障害のリスクが高まる可能性があります。肝臓に問題がある、または肝炎を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ダクリズマブ注射を使用しないように指示する場合があります。服用しているすべての薬について医師と薬剤師に伝え、ダクリズマブによる治療中に肝臓障害を発症するリスクを高める薬がないかどうかを確認してください。医師は、ダクリズマブによる治療中および治療後 6 か月間、肝臓の問題の兆候がないか監視します。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください: 吐き気、嘔吐、極度の疲労、異常な出血またはあざ、エネルギー不足、食欲不振、胃の右上部分の痛み、皮膚または目の黄変、暗い色の尿、またはインフルエンザのような症状。

ダクリズマブは、深刻な免疫系障害 (免疫系が体内の健康な細胞を攻撃したときに発生する状態) を引き起こす可能性があります。湿疹や乾癬などの皮膚の問題を抱えている、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。皮膚の発赤、かゆみ、または鱗屑。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺;下痢;血便;胃痛;または体の一部に影響を与える、説明のつかない新しい症状。

この薬にはリスクがあるため、ダクリズマブの注射は、特別に制限された配布プログラムを通じてのみ利用できます。ダクリズマブの製造業者は、ジンブリタ リスク評価および緩和戦略 (REMS) プログラムと呼ばれる、必要な監視なしに人々がダクリズマブ注射を使用しないようにするためのプログラムを設定しました。医師と薬剤師は、Zinbryta REMS プログラムに登録する必要があります。このプログラムの詳細と、薬の受け取り方法については、医師にお尋ねください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ダクリズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、最終投与前、投与中、投与後 6 か月間、特定の検査を行うよう指示します。

医師または薬剤師は、ダクリズマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) にアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ダクリズマブ注射を受けるリスクについては、医師に相談してください。

ダクリズマブは、多発性硬化症 (MS; 神経が機能しない疾患) の再発寛解型 (症状が時々再燃する疾患の経過) を持つ人々の症状のエピソードを予防し、障害の悪化を遅らせるために使用されます。適切に行われると、衰弱、しびれ、筋肉の協調の喪失、視覚、発語、膀胱の制御の問題が発生する可能性があります)。ダクリズマブは通常、MS に対して少なくとも 2 つの他の薬が効かなかった人に使用されます。ダクリズマブは、免疫調節剤と呼ばれる種類の薬です。炎症を抑え、神経損傷の原因となる免疫細胞の働きを抑える働きがあると考えられています。

ダクリズマブは、皮下（皮膚の下）に注射するためのプレフィルドシリンジに入った溶液（液体）として提供されます。通常、月に1回注射します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにダクリズマブを使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に使用したりしないでください。

ダクリズマブの最初の投与は、かかりつけの医院で受けられます。その後、自分でダクリズマブを注射するか、友人や親戚に注射をしてもらいます。初めてダクリズマブを使用する前に、付属の説明書をお読みください。医師または薬剤師に、薬の注射方法をあなたまたは注射する人に見せてもらってください。

ダクリズマブは、上腕の後ろ、腹部、太ももに注射できます。炎症、あざ、発赤、感染、瘢痕、刺青のある皮膚に薬を注射しないでください。

注射針や薬剤の入った注射器を再利用したり、共有したりしないでください。使用済みの注射器は、穴が開きにくい容器に捨ててください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ダクリズマブ注射を使用する前に、

• ダクリズマブ、他の薬、またはダクリズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 結核を患っている、または結核にかかったことがある場合、または感染症にかかっている場合は、医師に相談してください。また、うつ病を患っている、またはうつ病を患ったことがある場合、または自殺を考えたり自殺を試みたことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ダクリズマブの使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• ダクリズマブ注射を使用している間は、鬱状態になったり、自殺したりする可能性があることを知っておく必要があります (危害を加えたり、殺したりすることを考えたり、計画を立てたり、そうしようとすること)次の症状のいずれかが発生した場合、あなた、あなたの家族、または介護者はすぐに医師に連絡する必要があります: うつ病の新規または悪化、自分自身を傷つけたり人生を終わらせたいと話したり考えたりする、または行動や気分のその他の異常な変化.自分で治療を求めることができない場合に医師に連絡できるように、家族や介護者がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。
• ダクリズマブによる治療中、または最終投与後 4 か月までは、医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ダクリズマブ注射を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに注射してください。ただし、飲み忘れてから2週間以上経過している場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した線量を補うために 2 回分を注射しないでください。飲み忘れ、何をすべきかについて質問がある場合は、医師に連絡してください。

ダクリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• にきび
• 口の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• じんましん
• かゆみ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 目、顔、口、舌、または喉の腫れ
• 新しいまたは悪化するうつ病
• 気分や行動の変化
• 自分自身を傷つけたり殺したりすることを考える
• 鼻水、咳、のどの痛み、発熱、悪寒、その他の感染症の兆候
• 排尿困難
• 排尿時の痛み
• 発作

ダクリズマブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた箱に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。ダクリズマブは冷蔵庫で保存しますが、凍らせないでください。誤って薬を凍結してしまった場合は、その注射器を破棄してください。ダクリズマブは室温で最大 30 日間保管できますが、遮光する必要があります。ダクリズマブを室温で保管した後は、冷蔵庫に戻さないでください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者に、ダクリズマブ注射を使用していることを伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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