トファシチニブ

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• トファシチニブを服用する前に、
• トファシチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

トファシチニブを服用すると、感染症と闘う能力が低下し、体中に広がる重度の真菌、細菌、またはウイルス感染症などの深刻な感染症にかかるリスクが高まる可能性があります。これらの感染症は、病院での治療が必要になる場合があり、死に至ることもあります。何らかの感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの感染症にかかっている可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一時的な感染症 (口唇ヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。また、糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、後天性免疫不全症候群 (AIDS)、肺疾患、または免疫システムに影響を与えるその他の状態にかかっているか、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。また、オハイオ川やミシシッピ川の谷など、重度の真菌感染症がより一般的な地域に住んでいるか、住んでいたことがある場合は、医師に相談する必要があります。これらの感染症があなたの地域で一般的かどうかわからない場合は、医師に相談してください。次のような免疫系の活動を低下させる薬を服用している場合は、医師に相談してください。アダリムマブ (Humira);アナキンラ (キネレット);アザチオプリン (アザサン、イムラン);セルトリズマブ (Cimzia);シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);エタネルセプト（エンブレル）;ゴリムマブ (シンポニ);インフリキシマブ (レミケード);メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）;リツキシマブ (リツキサン);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾロン（プレドニゾロン）、プレドニゾン（Rayos）などのステロイド。タクロリムス (Astagraf、Envarsus XR、Prograf);そしてトシリズマブ（Actemra）。

医師は、治療中および治療後に感染の兆候がないか監視します。治療を開始する前に次の症状のいずれかがある場合、または治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発汗;寒気;筋肉痛;痛みを伴う、または飲み込みにくい;咳;呼吸困難;減量;熱く、赤く、または痛みを伴う皮膚;痛みを伴う発疹;頭痛、光への過敏、首のこわばり、錯乱;排尿時の頻繁な痛み、または灼熱感;胃痛;下痢;または極度の疲労。

すでに結核 (TB; 重度の肺感染症) に感染しているかもしれませんが、病気の症状はありません。この場合、トファシチニブを使用すると感染がより深刻になり、症状が現れる可能性があります。トファシチニブによる治療を開始する前に、医師が皮膚検査を行い、不活性な結核に感染しているかどうかを確認します。必要に応じて、トファシチニブの使用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んでいるか、訪問したか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 咳、咳、血の混じった粘液、体重減少、筋肉の緊張の喪失、または発熱。

推奨用量を超えてトファシチニブを服用すると、治療中に深刻な、または生命を脅かす心臓の問題を引き起こす可能性があります。 50 歳以上の方、喫煙者、高コレステロール、高血圧、糖尿病の方は医師に相談してください。指示通りにトファシチニブを服用してください。医師の処方よりも多く服用したり、より頻繁に服用したりしないでください。

トファシチニブを服用すると、リンパ腫 (感染と戦う血球から発生するがん) や、皮膚がんなどの他の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。腎移植後にトファシチニブと他の薬を併用した人の中には、体内で白血球が過剰に作られる状態になった人もいます。何らかの種類のがんを患っている、または患ったことがある場合、または腎移植を受けたことがある場合は、医師に相談してください。

トファシチニブを推奨用量より多く服用すると、生命を脅かす血栓のリスクが高まる可能性があります。 50 歳以上で、心臓や血管の病気のリスクがある場合は、医師に相談してください。また、脚、腕、肺、または動脈に血栓ができた場合は、医師に相談してください。指示通りにトファシチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。次の症状のいずれかが発生した場合は、トファシチニブの服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください: 突然の息切れまたは呼吸困難、胸の痛み、脚または腕の腫れ、脚の痛み、発赤、変色、または脚または腕の熱感.

医師または薬剤師は、トファシチニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

トファシチニブは、メトトレキサート (Otrexup、Rasuvo、Trexall) に反応しなかった患者の関節リウマチ (身体が自らの関節を攻撃して痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす状態) の治療に、単独で、または他の薬と併用して使用されます。また、メトトレキサート、スルファサラジン (アズルフィジン)、またはレフルノミド (アラバ) と併用して、乾癬性関節炎 (関節の痛みや腫れ、皮膚の鱗屑を引き起こす状態) の治療にも使用されます。トファシチニブは、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害薬を服用できない、または効果がなかった人の潰瘍性大腸炎 (結腸 [大腸] および直腸の粘膜に腫れや痛みを引き起こす状態) の治療に使用されます。また、2 歳以上の小児における多関節型若年性特発性関節炎 (PJIA; 状態の最初の 6 か月間に 5 つ以上の関節に影響を及ぼし、痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす小児関節炎の一種) の治療にも使用されます。トファシチニブは、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤と呼ばれる種類の薬です。それは、免疫システムの活動を低下させることによって機能します。

トファシチニブは、錠剤、徐放性 (持続性) 錠剤、および経口投与用の経口液剤 (液体) として提供されます。潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、または乾癬性関節炎の治療では、錠剤は通常、食事の有無にかかわらず 1 日 2 回服用され、徐放性錠剤は通常、食事の有無にかかわらず 1 日 1 回服用されます。多関節型若年性特発性関節炎の治療では、通常、錠剤または経口液剤を 1 日 2 回、食事の有無にかかわらず服用します。毎日ほぼ同じ時間にトファシチニブを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにトファシチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

徐放性錠剤を丸ごと飲み込んでください。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

投与量の測定には、常にトファシチニブ溶液に付属の経口投与シリンジを使用してください。トファシチニブ溶液の投与量の測定方法について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

あなたまたはあなたのお子様がトファシチニブ経口液剤を服用している場合は、薬剤師または医師にメーカーの使用説明書のコピーを入手してください。これらの指示を注意深くお読みください。

特定の重篤な副作用が発生した場合、医師は投与量を減らすか、治療を中止する必要があるかもしれません。治療中の様子を医師に必ず伝えてください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

トファシチニブを服用する前に、

• トファシチニブ、他の薬、またはトファシチニブ錠剤、徐放性錠剤、または経口液剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬と、次のいずれかについて必ず言及してください。アスピリンおよびイブプロフェン (Advil、Motrin) やナプロキセン (Naprosyn、Aleve) などの他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。カルバマゼピン (カルバトロール、テグレトール、エケトロなど);クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、リトナビル (ノルビル、カレトラ) などの HIV の特定の薬。ネファゾドン;フェノバルビタール;フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;リファブチン (マイコブチン);およびリファンピン（リファジン、リマクタン、リファマート、リファター）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 診断されていない胃の痛み、潰瘍（胃や腸の粘膜のただれ）、憩室炎（大腸の粘膜の腫れ）、肝炎を含む肝疾患がある場合、または経験したことがある場合は、医師に相談してくださいB 型または C 型肝炎、癌、貧血 (赤血球の数が正常よりも少ない)、透析 (腎臓が適切に機能していない場合に血液をきれいにする医療)、または腎臓病。徐放性錠剤を服用している場合は、消化器系の狭窄または閉塞があるかどうか医師に相談してください。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。トファシチニブを服用している間は妊娠しないでください。トファシチニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。トファシチニブの錠剤または経口液剤を服用している間、および錠剤の最終投与後少なくとも 18 時間、または徐放性錠剤の最終投与後少なくとも 36 時間は授乳しないでください。
• この薬は女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。トファシチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。
• 予防接種を最近受けた、または受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。予防接種が必要な場合は、予防接種を受けてから、しばらく待ってからトファシチニブによる治療を開始する必要があります。医師に相談せずに、治療中は予防接​​種を受けないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

トファシチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 頭痛
• 鼻づまりまたは鼻水

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• じんましん、顔、目、唇、または喉の腫れ、嚥下または呼吸困難
• 胃の痛み、特に発熱と下痢または便秘を伴う場合
• 皮膚や目の黄変
• 食欲減少
• 暗色尿
• 粘土色の便通
• 嘔吐
• 発疹
• 蒼白肌
• 呼吸困難

トファシチニブは血中コレステロール値の上昇を引き起こす可能性があります。医師は、トファシチニブによる治療中にコレステロール値を監視するための検査を注文します。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

トファシチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。未使用の溶液は、ボトルを開けてから 60 日後に廃棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療前と治療中に特定の臨床検査を行い、トファシチニブに対するあなたの体の反応を確認します。

徐放性錠剤を服用している場合、排便時に錠剤のようなものが見えることがあります。これはただの空の錠剤の殻であり、これは薬を完全に摂取しなかったという意味ではありません。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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