ビガバトリン

コンテンツ

• ビガバトリンを服用する前に、
• ビガバトリンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

ビガバトリンは、周辺視野の喪失やかすみ目など、永久的な視覚障害を引き起こす可能性があります。ビガバトリンの量に関係なく視力喪失の可能性はありますが、毎日のビガバトリンの摂取量が多いほど、また服用時間が長いほど、リスクが高くなる可能性があります。視力喪失は、ビガバトリンによる治療中はいつでも発生する可能性があります。視力の低下は、重症化するまで気付かない可能性があります。視力に問題がある、またはこれまでに経験したことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。ビガバトリンを服用する前と同様に、視力が低下していると思います。つまずき始める、何かにぶつかる、またはいつもより不器用になる;目の前に人や物が来て、どこからともなく出てくるように見えることに驚いています。かすみ目;複視;コントロールできない目の動き。目の痛み;そして頭痛。

この薬による永久的な視力喪失のリスクがあるため、ビガバトリンはサブリル REMS と呼ばれる特別なプログラムを通じてのみ利用できます。^®.ビガバトリンを受け取る前に、あなた、医師、薬剤師がこのプログラムに登録する必要があります。ビガバトリンを処方されるすべての人は、サブリル REMS に登録されている医師からビガバトリンの処方を受けなければなりません。^® サブリル REMS に登録されている薬局で処方箋を記入してもらう^® この薬を受け取るために。このプログラムの詳細と、薬の受け取り方法については、医師にお尋ねください。

眼科医は、ビガバトリンを開始してから 4 週間以内、治療中は少なくとも 3 か月ごと、治療を中止した後は 3 ～ 6 か月ごとに視力検査を行います。乳児の視力検査は難しく、重症化するまで視力低下を発見できない場合があります。赤ちゃんがビガバトリンを服用する前と同様に視力が低下していると思われる場合、または通常とは異なる行動を取っていると思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。視力検査は視力の損傷を防ぐことはできませんが、視力の変化が見つかった場合にビガバトリンを中止することで、さらなる損傷の発生を減らすことが重要です。一度検出された視力喪失は、元に戻すことはできません。ビガバトリンを止めた後、さらなる損傷が発生する可能性があります。

医師は、ビガバトリンに対するあなたの反応と継続的な必要性を評価します。これは、乳幼児では治療開始から 2 ～ 4 週間以内に、成人では治療開始から 3 か月以内に行われ、その後はすべての患者に対して必要に応じて定期的に行われます。医師がビガバトリンが効かないと判断した場合は、治療を中止する必要があります。

医師または薬剤師は、ビガバトリンによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ビガバトリンを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ビガバトリン錠は、他のいくつかの薬で発作が抑えられなかった成人および 10 歳以上の子供の特定の種類の発作を抑えるために、他の薬と併用されます。ビガバトリン パウダーは、生後 1 か月から 2 歳までの乳児の点頭てんかん (乳幼児が発症する可能性のある発作の一種) を制御するために使用されます。ビガバトリンは、抗けいれん薬と呼ばれる種類の薬です。これは、脳内の異常な電気的活動を減少させることによって機能します。

ビガバトリンは、水と混ぜて飲む粉末と、経口で服用する錠剤として提供されます。通常、1 日 2 回、食事の有無にかかわらず服用します。毎日ほぼ同じ時間にビガバトリンを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにビガバトリンを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

医師はおそらく、低用量のビガバトリンから始めて、徐々に用量を増やします。水と混合した粉末を服用している赤ちゃんの場合は 3 日に 1 回以下、錠剤を服用している成人の場合は週に 1 回を超えないようにします。

ビガバトリンはあなたの状態をコントロールするのに役立つかもしれませんが、治すことはできません。気分が良くてもビガバトリンを飲み続けてください。医師に相談せずにビガバトリンの服用をやめないでください。ビガバトリンの服用を突然やめると、発作がより頻繁に起こる可能性があります。医師は、おそらく徐々に投与量を減らします。水と混合した粉末を投与された赤ちゃんの場合は 3 ～ 4 日に 1 回、錠剤を服用している成人の場合は週に 1 回を超えないようにします。ビガバトリンを中止しているときに発作がより頻繁に起こる場合は、すぐに医師に相談してください。

粉末を服用する場合は、服用直前に冷水または室温の水と混ぜてください。粉末を他の液体や食品と混ぜないでください。医師は、使用するビガバトリン粉末のパケット数と、混合する水の量を教えてくれます。医師はまた、各投与量でどのくらいの量の混合物を摂取すればよいかを教えてくれます。家庭用スプーンを使用して用量を測定しないでください。薬に付属の経口注射器を使用してください。ビガバトリンを混合して服用する方法を説明した製造元の指示を注意深く読んでください。この薬の混合方法や服用方法について質問がある場合は、必ず薬剤師または医師に相談してください。

赤ちゃんが嘔吐したり、吐いたりした場合、またはビガバトリンの投与量の一部しか摂取しない場合の対処法について医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ビガバトリンを服用する前に、

• ビガバトリン、他の薬、またはビガバトリンの錠剤や粉末の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: クロナゼパム (Klonopin) またはフェニトイン (Dilantin、Phenytek)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もビガバトリンと相互作用する可能性があるため、ここに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 腎臓病を患っている、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ビガバトリンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• ビガバトリンは眠気や疲労を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。ビガバトリンによって視力が損なわれている場合は、安全に運転できるかどうかについて医師に相談してください。
• ビガバトリンを服用している間は、メンタルヘルスが予期せぬ形で変化し、自殺する可能性があることを知っておく必要があります (危害を加えたり、殺したりすることを考えたり、計画を立てたり、そうしようとしたりする)。臨床試験中にビガバトリンなどの抗けいれん薬を服用した少数の成人と5歳以上の小児（約500人に1人）が、治療中に自殺した.これらの人々の中には、投薬を開始してから 1 週間という早い段階で自殺念慮や自殺行動を起こした人もいます。ビガバトリンなどの抗てんかん薬を服用すると、メンタルヘルスに変化が生じるリスクがありますが、治療を行わないとメンタルヘルスに変化が生じるリスクもあります。あなたと医師は、抗けいれん薬を服用するリスクが、服用しない場合のリスクよりも大きいかどうかを判断します。次の症状のいずれかが発生した場合、あなた、あなたの家族、または介護者はすぐに医師に連絡する必要があります。興奮または落ち着きのなさ;いらいら、不安、または抑うつが新たにまたは悪化する;危険な衝動に基づいて行動する;入眠または睡眠の維持が困難。攻撃的、怒り、または暴力的な行動;マニア（狂乱、異常に興奮した気分）;自分自身を傷つけたり、人生を終わらせることについて考えたり、しようとしたりする。またはその他の異常な行動や気分の変化。自分で治療を求めることができない場合に医師に連絡できるように、家族や介護者がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。
• ビガバトリンを服用した乳児の中には、磁気共鳴画像法 (MRI) によって撮影された脳の写真に変化が見られることを知っておくべきです。これらの変化は、年長の子供や大人には見られませんでした。通常、これらの変化は治療を中止すると消えます。これらの変更が有害であるかどうかは不明です。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ビガバトリンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 眠気
• めまい
• 体の一部の制御不能な震え
• 弱さ
• 関節痛や筋肉痛
• 歩行の問題または協調性がない
• 記憶の問題と明確に考えていない
• 体重増加
• 手、足、足首、または下肢の腫れ
• 手や足の痛み、灼熱感、またはヒリヒリ感
• 熱
• イライラ
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 便秘
• 胃痛
• 胸焼け
• 月経期間中の激しい痛みを伴うけいれん

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 錯乱
• 疲れ
• 蒼白肌
• 速い心拍
• 呼吸困難
• じんましん
• かゆみ

ビガバトリンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

ビガバトリンの錠剤とビガバトリンの粉末は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 眠気
• 意識喪失

医師と眼科医とのすべての予定を守ってください。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者にビガバトリンを服用していることを伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• サブリル^®