イブリツモマブ注射

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• イブリツモマブ注射を受ける前に、
• イブリツモマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。重要な警告のセクションに記載されている症状のいずれか、または次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

イブリツモマブ注射の各投与の数時間前に、リツキシマブ (リツキサン) と呼ばれる薬が投与されます。一部の患者は、リツキシマブの投与中、またはリツキシマブの投与直後に、深刻な、または生命を脅かすアレルギー反応を起こしています。これらの反応は、リツキシマブの初回投与時に最も頻繁に発生しました。リツキシマブ投与後 24 時間以内に死亡した患者もいます。リツキシマブまたはネズミ (マウス) タンパク質から作られた薬にアレルギーがある場合、またはアレルギーのある薬がネズミタンパク質から作られているかどうかわからない場合は、医師に相談してください。また、ネズミのタンパク質から作られた薬で治療を受けたことがある場合は、医師に相談してください。その場合、リツキシマブに対してアレルギー反応を起こす可能性が高くなります。医師は、リツキシマブに対してアレルギー反応を示す可能性があるかどうかを確認するための検査を指示します。

医師は、リツキシマブに対する反応を防ぐために、リツキシマブを受け取る前に投薬を行います。リツキシマブに対する反応が見られた場合、医師は薬の投与を一時停止するか、投与を遅くすることがあります。反応が深刻な場合、医師はリツキシマブの注入を中止し、イブリツモマブ注射による治療を継続しません。リツキシマブによる治療中または治療直後に次の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。呼吸困難または嚥下困難;喉の締め付け;じんましん;かゆみ;目、顔、唇、舌、口、または喉の腫れ;胸、顎、腕、背中、または首の痛み;錯乱;意識喪失;速いハートビート;発汗;青白い肌;速い呼吸;排尿の減少;または手足が冷たい。

リツキシマブとイブリツモマブ注射による治療により、体内の血球数が著しく減少する可能性があります。この減少は、治療後 7 ～ 9 週間で起こり、12 週間以上続く場合があります。この減少は、深刻な、または生命を脅かす感染症や出血を引き起こす可能性があります。血液細胞ががんによって深刻な影響を受けている場合、骨髄移植を受けた場合、十分な幹細胞 (骨髄にある細胞で成熟して形成される骨髄に見られる細胞) を生成できない場合、医師はイブリツモマブの注射を行いません。骨髄移植を受けるか、すでに血球の数が少ない場合。次のいずれかの薬を服用している場合は、医師に相談してください。ワーファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」)。アスピリンおよびイブプロフェン (Advil、Motrin) やナプロキセン (Aleve) などの他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。およびクロピドグレル (Plavix)。次のいずれかの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。肌が青白い。弱さ;異常なあざや出血;皮膚の紫色の斑点または斑点;黒または血まみれの便;血まみれの嘔吐、またはコーヒーのかすのような嘔吐;下痢;または喉の痛み、発熱、悪寒、咳、またはその他の感染症の兆候。

リツキシマブとイブリツモマブ注射による治療は、重篤または致命的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。これらの反応は、治療後数日後、または治療後 4 ヶ月ほどで発生することがあります。皮膚や口や鼻の内側に水疱、発疹、皮膚のはがれが生じた場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状が現れた場合、医師はそれ以上イブリツモマブの注射を行いません。

最初のイブリツモマブ注射を受けた後、医師は画像スキャン (体の内部の全体または一部の写真を表示する検査) を注文し、薬がどのように体内に広がっているかを確認します。薬が期待どおりに体に浸透しなかった場合、2 回目のイブリツモマブ注射を受けることはできません。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、イブリツモマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、治療中および治療後最大 3 か月間、特定の検査を注文します。

イブリツモマブ注射を受けるリスクについては、医師に相談してください。

イブリツモマブ注射は、リツキシマブ (リツキサン) と併用して、他の薬剤による治療後に改善しない、または悪化した特定の種類の非ホジキンリンパ腫 (NHL; 免疫系の細胞で発生するがん) の治療に使用されます。また、他の化学療法薬による治療後に改善した人の特定のタイプの NHL の治療にも使用されます。イブリツモマブ注射は、放射性同位元素を含むモノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。がん細胞に付着して放射線を放出し、がん細胞にダメージを与える働きをします。

イブリツモマブ注射は、放射性薬物療法の訓練を受けた医師によって、10 分以上かけて静脈に注射される液体として提供されます。特定のがん治療計画の一環として投与されます。治療計画の初日にリツキシマブを投与し、イブリツモマブの初回投与はその後 4 時間以内に行います。イブリツモマブ注射の投与から 48 ～ 72 時間後に、イブリツモマブ注射が体内にどのように広がっているかを確認するための画像検査が行われます。今後数日間、必要に応じて追加のスキャンが実行される場合があります。スキャンの結果、イブリツモマブ注射が期待通りに体中に広がっていることが示された場合、リツキシマブの2回目の投与とイブリツモマブの2回目の投与は、最初の投与から7～9日後に行われます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

イブリツモマブ注射を受ける前に、

• イブリツモマブ、重要な警告のセクションに記載されている薬、その他の薬、またはイブリツモマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、医師または薬剤師にお尋ねください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬について必ず言及してください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 病状がある、または病んだことがある場合は、医師に伝えてください。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。イブリツモマブの投与中は妊娠しないでください。女性の場合は、治療開始前に妊娠検査を受け、治療中および最終投与後 12 か月間は避妊して避妊する必要があります。女性のパートナーがいる男性の場合は、治療中および最終投与後 12 か月間は避妊して妊娠を防いでください。あなたまたはあなたのパートナーがイブリツモマブ注射を受けている間に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。イブリツモマブ注射は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中または授乳予定の場合は、医師に相談してください。イブリツモマブの投与中および最終投与後 6 か月間は、授乳しないでください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。イブリツモマブを受けるリスクについては、医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、医師または歯科医にイブリツモマブ注射を受けたことを伝えてください。
• 治療中および最終投与後 12 か月間は、最初に医師に相談せずに予防接種を受けないでください。
• 2 回目のイブリツモマブ注射の放射能は、投与後 1 週間まで体液中に存在する可能性があることを知っておく必要があります。濃厚接触者への放射能の拡散を防ぐため、トイレの後はよく手を洗い、性交の際には必ずコンドームを着用し、ディープキスは避けてください。治療中および 2 回目のイブリツモマブ注射を受けてから 7 日間は、次の予防措置に従ってください。
• イブリツモマブ注射には、アルブミン (ドナーの生体血から作られる製品) が含まれていることを知っておく必要があります。血液を介してウイルスが感染する可能性は極めて低いですが、本製品によるウイルス性疾患の報告はありません。
• イブリツモマブの注射を受けると、体がネズミのタンパク質に対する抗体 (免疫系が異物を認識して攻撃するのを助ける血液中の物質) を生成する可能性があることを知っておく必要があります。これらの抗体ができた場合、ネズミのタンパク質から作られた薬を服用したときにアレルギー反応を起こしたり、薬が効かなかったりする可能性があります。イブリツモマブ注射で治療。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

イブリツモマブ注射を受ける予約が取れない場合は、すぐに医師に連絡してください。

イブリツモマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 胃の痛みや腫れ
• 便秘
• 胸焼け
• 食欲減少
• 頭痛
• 不安
• めまい
• 入眠または眠り続けることが困難
• 背中、関節、または筋肉の痛み
• フラッシング

一部の副作用は深刻な場合があります。重要な警告のセクションに記載されている症状のいずれか、または次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 薬が注入された領域の発赤、圧痛、または開いた傷

イブリツモマブの注射を受けた人の中には、投薬を受けてから最初の数年間で、白血病 (白血球から始まるがん) や骨髄異形成症候群 (血液細胞が正常に発達しない状態) などの別の形態のがんが発症した人もいます。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

イブリツモマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 蒼白肌
• 弱さ
• 呼吸困難
• 極度の疲労
• 異常なあざや出血
• 皮膚の紫色の斑点または斑点
• のどの痛み、発熱、悪寒、咳、その他の感染症の兆候

イブリツモマブ注射について質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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