サプロプテリン

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• サプロプテリンを服用する前に、
• サプロプテリンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

サプロプテリンは、フェニルケトン尿症 (PKU; フェニルアラニンが血中に蓄積し、知能の低下や集中し、記憶し、情報を整理します)。サプロプテリンは、PKU を持つ一部の人々にのみ有効であり、サプロプテリンが特定の患者に役立つかどうかを判断する唯一の方法は、一定期間薬を投与して、フェニルアラニン レベルが低下するかどうかを確認することです。サプロプテリンは、補因子と呼ばれる種類の薬です。それは、体がフェニルアラニンを分解するのを助けることによって働き、血液中に蓄積されないようにします。

サプロプテリンは、液体または柔らかい食品と混ぜて経口摂取する錠剤と粉末として提供されます。通常、1日1回食事とともに服用します。サプロプテリンは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにサプロプテリンを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤を飲み込むことができない場合は、4 ～ 8 オンス (1/2 ～ 1 カップまたは 120 ～ 240 ミリリットル) の水またはリンゴジュースを含むカップに摂取するように言われた数のサプロプテリン錠剤を入れます。混合物をかき混ぜるか、スプーンで錠剤を砕いて錠剤を溶かします。錠剤が完全に溶解しない場合があります。液体の上部に錠剤の小さな破片がまだ浮いている場合があります。錠剤がほとんど溶けたら、混合物全体を飲みます。混合物を飲んだ後、錠剤の破片がカップに残っている場合は、カップに水またはリンゴジュースを追加して飲んで、すべての薬を飲み込んでください。調製後、15 分以内に混合物全体を飲むようにしてください。サプロプテリンの錠剤は、砕いてアップルソースやプリンなどの軟らかい食品と混ぜることもできます。

サプロプテリン パウダーを準備するには、パウダー パケットの内容物に 4 ～ 8 オンス (1/2 ～ 1 カップまたは 120 ～ 240 ミリリットル) の水またはリンゴ ジュース、またはアップルソースやプリン。粉末が完全に溶解するまで、液体または柔らかい食品に粉末をよく混ぜます。完全な投与量を得るために、混合物全体を飲むか食べるようにしてください.準備してから 30 分以内に混合物を食べたり飲んだりしてください。

あなたが親または介護者で、体重が 22 ポンド (10 kg) 以下の子供に粉末を与える場合は、使用する水またはリンゴ ジュースの量、および準備された粉末の量について医師から具体的な指示を受ける必要があります。あなたの子供に与える混合物。薬のカップで使用している水またはリンゴジュースの量を量り、経口投与用注射器を使用して量を計り、子供に投与します。投与後に残った混合物はすべて捨ててください。

医師はサプロプテリンの投与を開始し、血中フェニルアラニンレベルを定期的にチェックします。フェニルアラニンのレベルが下がらない場合、医師はサプロプテリンの投与量を増やすことがあります。高用量のサプロプテリンによる治療の 1 か月後にフェニルアラニン レベルが下がらない場合、あなたと医師は、あなたの状態がサプロプテリンに反応しないことを認識します。医師は薬の服用をやめるように言います。

サプロプテリンは、血中フェニルアラニンレベルの制御に役立つ可能性がありますが、PKU を治すことはできません。気分が良くてもサプロプテリンを飲み続けてください。医師に相談せずにサプロプテリンの服用をやめないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

サプロプテリンを服用する前に、

• サプロプテリンまたは他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。レボドパ (Sinemet で、Stalevo で);メトトレキサート (Otrexup、Rasuvo、Trexall、その他);シルデナフィル (レバティオ、バイアグラ)、タダラフィル (シアリス)、バルデナフィル (レビトラ) などの PDE5 阻害剤。プログアニル（マラロン中）、ピリメタミン（ダラプリム）、トリメトプリム（プリムソル、バクトリム中、セプトラ）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 食欲不振 (年齢や身長に対して正常と考えられる最小体重を維持するために、食べる量が少なすぎる、および/または運動が多すぎる摂食障害) またはその他の状態がある場合は、医師に相談してください。栄養が不足したり、肝臓や腎臓の病気になったりします。
• 発熱がある場合、または治療中に病気になった場合は、いつでも医師に伝えてください。発熱や病気はフェニルアラニンのレベルに影響を与える可能性があるため、医師はサプロプテリンの投与量を調整する必要がある場合があります。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。サプロプテリンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

サプロプテリンを服用している間は、低フェニルアラニン食を継続する必要があります。医師や栄養士の指示に注意深く従ってください。医師または栄養士に相談することなく、いかなる方法でも食事を変更しないでください。

同じ日に飲み忘れたことを思い出した場合は、思い出したらすぐに飲み忘れた分を服用してください。ただし、翌日まで覚えていない場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投薬スケジュールを続けてください。 1 日に複数回服用したり、逃した分を補うために 2 回服用したりしないでください。

サプロプテリンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 胃痛
• 頭痛
• 咳、のどの痛み、または風邪の症状
• そわそわしたり、動き回ったり、しゃべりすぎたりする

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 喘鳴、息切れ、咳、紅潮、吐き気、発疹
• 上腹部の痛み、吐き気、嘔吐、黒色、タール状または血便、血液の嘔吐

サプロプテリンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。高温多湿を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください (バスルームや車の中ではありません)。乾燥剤（吸湿剤に同梱されている小袋）は取り外さないでください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 頭痛
• めまい

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、サプロプテリンに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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