ボセンタン

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• ボセンタンを飲む前に、
• ボセンタンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。以下の症状はまれですが、これらの症状または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

男性および女性患者の場合:

ボセンタンは肝臓障害を引き起こす可能性があります。肝疾患を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。医師は、ボセンタンの服用を開始する前、および治療中は毎月、肝臓が正常に機能していることを確認するために血液検査を依頼します。医師と検査室との約束はすべて守ってください。ボセンタンは、症状を引き起こす前に肝臓に損傷を与える可能性があります。定期的な血液検査は、肝臓の損傷が永続的かつ深刻になる前に発見する唯一の方法です。吐き気、嘔吐、発熱、胃痛、皮膚や目の黄変、極度の疲労などの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。副作用や異常な検査結果が出た場合、医師はボセンタンの投与量を減らすか、一時的または永久にボセンタンによる治療を中止することがあります。

女性患者の場合:

妊娠中または妊娠の予定がある場合は、ボセンタンを服用しないでください。ボセンタンは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠の可能性がある場合は、治療開始前、治療中は毎月、治療後 1 か月間は妊娠検査を受け、妊娠していないことを確認する必要があります。医師が妊娠検査薬を注文します。治療中および治療後 1 か月間は、信頼できる避妊法を使用する必要があります。ホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、リング、ショット、インプラント、子宮内避妊具) は、ボセンタンと併用するとうまく機能しない可能性があるため、避妊の唯一の方法として使用しないでください。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。ほとんどの場合、2 種類の避妊法を使用する必要があります。

避妊に失敗した、生理が来なかった、ボセンタンを服用中に妊娠している可能性があると考えた場合は、すぐに医師に連絡してください。次の予約まで待たずに、これについて医師と話し合ってください。

あなたがまだ思春期に達していない女性患者の親または保護者である場合は、定期的に子供をチェックして、思春期の兆候 (胸の芽、陰毛) が現れていないかどうかを確認し、変化があれば医師に知らせてください。

肝障害や先天性欠損症のリスクがあるため、ボセンタンは Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS) と呼ばれる制限されたプログラムを通じてのみ入手できます。ボセンタンを受け取るには、あなたとあなたの主治医が Tracleer REMS に登録し、月に 1 回の肝機能検査や妊娠検査などのプログラム要件に従う必要があります。医師があなたをプログラムに登録します。 Bosentan は Tracleer REMS に登録されている特定の薬局でのみご利用いただけます。処方箋の記入方法について質問がある場合は、医師または薬剤師におたずねください。

ボセンタンによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、メーカーの患者情報シート（投薬ガイド）が届きます。毎回内容をよく読み、不明な点があれば医師または薬剤師に相談してください。また、FDA の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) から投薬ガイドを入手することもできます。

ボセンタンを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ボセンタンは、成人および 3 歳以上の小児の肺動脈性肺高血圧症 (PAH、肺に血液を運ぶ血管内の高血圧) の治療に使用されます。ボセンタンは、PAH 患者の運動能力を改善し、症状の悪化を遅らせる可能性があります。ボセンタンは、エンドセリン受容体拮抗薬と呼ばれる種類の薬です。これは、血管を収縮させ、PAH を持つ人々の正常な血流を妨げる天然物質であるエンドセリンの作用を止めることによって作用します。

ボセンタンは錠剤と、経口で服用する分散型錠剤（液体に溶ける錠剤）があります。通常、朝晩の1日2回、食事の有無にかかわらず服用します。ボセンタンの服用を忘れないように、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。ボセンタンは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

分散型錠剤を服用している場合は、服用する直前に少量の液体に錠剤を入れてください。医師から半分の錠剤を服用するように言われた場合は、分散可能な錠剤を慎重に割ってください。指示に従って半分の錠剤を取り、残りの半分をパッケージの開いたブリスターに戻します。残りの半分のタブレットは 7 日以内に使用してください。分散性錠剤を四分の一に砕かないでください。

医師はおそらく低用量のボセンタンから始め、4週間後に用量を増やすでしょう.

ボセンタンは PAH の症状を抑制しますが、治癒はしません。ボセンタンの効果を十分に実感できるまでには、1～2ヶ月以上かかる場合があります。体調が良くてもボセンタンを飲み続けてください。医師に相談せずにボセンタンの服用をやめないでください。ボセンタンの服用を急にやめると、症状が悪化することがあります。医師は、投与量を徐々に減らすことができます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ボセンタンを飲む前に、

• ボセンタン、他の薬、またはボセンタン錠剤または分散性錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• ボセンタンを服用している間は、シクロスポリン (ジェングラフ、ネオラル、サンディミューン) またはグリブリド (DiaBeta、グリナーゼ) を服用しないでください。
• あなたが服用している他の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アミオダロン (Nexterone、Pacerone)。アトルバスタチン (リピトール、カデュエット)、ロバスタチン (アルトプレフ)、シンバスタチン (フロピッド、ゾコール、ビトリン) などのコレステロール低下薬 (スタチン)。 diltiazem (Cardizem、Cartia、Diltzac、その他);エリスロマイシン (E.E.S.、Eryc、PCE);フルコナゾール（ジフルカン）;ゲムフィブロジル（ロピッド）;イトラコナゾール（オンメル、スポラノッ​​クス）;ケトコナゾール;リファンピン（リファディン、リマクタン、リファター、リファメート）;リトナビル（Norvir、Kaletra、Viekira Pak、Technivie）;ボリコナゾール（Vfend）;およびワーファリン (Coumadin、Jantoven)。他の多くの薬もボセンタンと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 心不全 (心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない状態) がある場合、または心不全になったことがある場合は、医師に相談してください。
• 授乳中または授乳予定の場合は、医師に相談してください。医師は、ボセンタンを服用している間は授乳しないように指示するでしょう。
• フェニルケトン尿症 (PKU、精神遅滞を防ぐために特別な食事を取らなければならない遺伝性疾患) がある場合は、分散可能な錠剤が、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームで甘味が付けられていることを知っておく必要があります。

この薬を服用している間、グレープフルーツジュースを飲むことについて医師に相談してください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ボセンタンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• フラッシング
• 鼻水、のどの痛み、その他の風邪の症状
• 関節痛

一部の副作用は深刻な場合があります。以下の症状はまれですが、これらの症状または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• じんましん;発疹;かゆみ;呼吸困難または嚥下困難;顔、喉、舌、唇、目の腫れ;しわがれ声;熱;腫れたリンパ節;疲れ
• 足、足首、または下肢の腫れ、突然の体重増加、通常よりも呼吸困難
• 新たな、または悪化する息切れ;血液の有無にかかわらず、新しい咳または悪化する咳;胸痛;速い、ドキドキする、または不規則な心拍
• 失神する
• めまい;青白い肌;呼吸困難;弱さ;速い、ドキドキする、または不規則な心拍

ボセンタンに似た薬を投与されたオスの実験動物は、精巣に問題が発生し、正常よりも少ない精子 (オスの生殖細胞) を生成しました。ボセンタンが精巣に損傷を与えるか、男性の精子の数を減らすかは不明です。将来子供が欲しい場合は、ボセンタンを服用するリスクについて医師に相談してください。

ボセンタンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 頭痛
• 吐き気
• 嘔吐
• 速い心拍
• 失神する
• 発汗
• めまい
• ぼやけた視界

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、医師に質問してください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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