ラニチジン注射

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• ラニチジン注射は、胃酸が過剰に分泌される特定の状態の治療や、他の薬ではうまく治療できなかった潰瘍（胃や腸の粘膜のただれ）を治療するために入院している患者に使用されます。ラニチジン注射は、経口薬を服用できない人にも短期間使用されます。
• ラニチジン注射を受ける前に、
• ラニチジン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

[2020/04/01 投稿]

問題： FDA は、製造業者に対し、すべての処方薬および一般用医薬品 (OTC) ラニチジン薬を市場から直ちに撤回するよう要求していると発表しました。

これは、ラニチジン薬 (一般にブランド名 Zantac で知られている) 中の N-ニトロソジメチルアミン (NDMA) として知られる汚染物質の進行中の調査における最新のステップです。 NDMA は、おそらく人間の発がん性物質 (がんを引き起こす可能性のある物質) です。 FDA は、一部のラニチジン製品の不純物は時間の経過とともに増加し、室温より高い温度で保管すると、消費者がこの不純物の許容できないレベルにさらされる可能性があると判断しました。この即時の市場撤退要求の結果、ラニチジン製品は、米国での新規または既存の処方箋または OTC の使用には利用できなくなります。

バックグラウンド： ラニチジンはヒスタミン 2 ブロッカーであり、胃で生成される酸の量を減らします。処方されたラニチジンは、胃や腸の潰瘍の治療と予防、胃食道逆流症の治療など、複数の適応症で承認されています。

勧告：

• 消費者: FDA はまた、OTC ラニチジンを服用している消費者に対し、現在持っている錠剤や液体の服用をやめ、適切に処分し、それ以上購入しないようアドバイスしています。自分の状態の治療を続けたい場合は、他の承認された OTC 製品の使用を検討する必要があります。
• 患者: 処方ラニチジンを服用している患者は、薬を中止する前に他の治療選択肢について医療専門家に相談する必要があります。現在まで、FDA の検査では、ファモチジン (Pepcid)、シメチジン (Tagamet)、エソメプラゾール (Nexium)、ランソプラゾール (Prevacid)、またはオメプラゾール (Prilosec) で NDMA が検出されていません。
• 消費者と患者:現在の COVID-19 のパンデミックに照らして、FDA は患者と消費者に薬を受け取り場所に持ち込むのではなく、FDA が推奨する手順に従うことを推奨しています (https://bit.ly/3dOccPG)。これらの薬を自宅で安全に廃棄するために。

詳細については、FDA の Web サイト (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation および http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety) を参照してください。

ラニチジン注射は、胃酸が過剰に分泌される特定の状態の治療や、他の薬ではうまく治療できなかった潰瘍（胃や腸の粘膜のただれ）を治療するために入院している患者に使用されます。ラニチジン注射は、経口薬を服用できない人にも短期間使用されます。

• 潰瘍を治療するには、
• 潰瘍が治癒した後に再発するのを防ぐために、
• 胃食道逆流症（GERD、胃からの酸の逆流により、胸焼けや食道（のどと胃の間の管）の損傷を引き起こす状態）の治療、
• ゾリンジャー・エリソン症候群 (胃酸の産生を増加させた膵臓および小腸の腫瘍) など、胃が酸を過剰に生成する状態の治療に使用されます。

ラニチジン注射は、H と呼ばれる種類の薬です。₂ ブロッカー。胃酸の分泌を抑える働きがあります。

ラニチジン注射は、溶液（液体）として他の液体と混合し、5～20分かけて静脈内（静脈内）に注射します。ラニチジンは筋肉に注射することもあります。通常は6～8時間おきに投与しますが、24時間かけて持続的に点滴することもあります。

病院でラニチジン注射を受けることも、自宅で投薬することもできます。自宅でラニチジン注射を受ける場合は、医療提供者が薬の使用方法を説明します。これらの指示を必ず理解し、質問がある場合は医療提供者に尋ねてください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ラニチジン注射を受ける前に、

• ラニチジン、ファモチジン、シメチジン、ニザチジン (Axid)、その他の薬、またはラニチジン注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: 抗凝固剤 (「血液希釈剤」)、例えばワルファリン (Coumadin)、アタザナビル (Reyataz、Evotaz)、デラビルジン (Rescriptor)、ゲフィチニブ (Iressa)、グリピジド (Glucotrol)、ケトコナゾール (Nizoral) 、ミダゾラム（経口投与）、プロカインアミド、およびトリアゾラム（ハルシオン）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• ポルフィリン症 (皮膚や神経系の問題を引き起こす可能性のある遺伝性の血液疾患)、または腎臓や肝臓の病気を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ラニチジン注射を受けているときに妊娠した場合は、医師に連絡してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ラニチジン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 薬を注射した部位の痛み、灼熱感、またはかゆみ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 遅い心拍
• じんましん
• かゆみ
• 発疹
• 呼吸困難または嚥下困難
• 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• しわがれ声
• 胃のむかつき
• 極度の疲労
• 異常な出血またはあざ
• エネルギーの欠乏
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 風邪のような症状

ラニチジン注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ラニチジン注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じることがあります。

検査室での検査を受ける前に、ラニチジン注射を使用していることを医師と検査室担当者に伝えてください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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