ラニチジン

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• ラニチジンを服用する前に、
• ラニチジンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

[2020/04/01 投稿]

問題： FDA は、製造業者に対し、すべての処方薬および一般用医薬品 (OTC) ラニチジン薬を市場から直ちに撤回するよう要求していると発表しました。

これは、ラニチジン薬 (一般にブランド名 Zantac で知られている) 中の N-ニトロソジメチルアミン (NDMA) として知られる汚染物質の進行中の調査における最新のステップです。 NDMA は、おそらく人間の発がん性物質 (がんを引き起こす可能性のある物質) です。 FDA は、一部のラニチジン製品の不純物は時間の経過とともに増加し、室温より高い温度で保管すると、消費者がこの不純物の許容できないレベルにさらされる可能性があると判断しました。この即時の市場撤退要求の結果、ラニチジン製品は、米国での新規または既存の処方箋または OTC の使用には利用できなくなります。

バックグラウンド： ラニチジンはヒスタミン 2 ブロッカーであり、胃で生成される酸の量を減らします。処方されたラニチジンは、胃や腸の潰瘍の治療と予防、胃食道逆流症の治療など、複数の適応症で承認されています。

勧告：

• 消費者: FDA はまた、OTC ラニチジンを服用している消費者に対し、現在持っている錠剤や液体の服用をやめ、適切に処分し、それ以上購入しないようアドバイスしています。自分の状態の治療を続けたい場合は、他の承認された OTC 製品の使用を検討する必要があります。
• 患者: 処方ラニチジンを服用している患者は、薬を中止する前に他の治療選択肢について医療専門家に相談する必要があります。現在まで、FDA の検査では、ファモチジン (Pepcid)、シメチジン (Tagamet)、エソメプラゾール (Nexium)、ランソプラゾール (Prevacid)、またはオメプラゾール (Prilosec) で NDMA が検出されていません。
• 消費者と患者:現在の COVID-19 のパンデミックに照らして、FDA は患者と消費者に薬を受け取り場所に持ち込むのではなく、FDA が推奨する手順に従うことを推奨しています (https://bit.ly/3dOccPG)。これらの薬を自宅で安全に廃棄するために。

詳細については、FDA の Web サイト (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation および http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety) を参照してください。

ラニチジンは潰瘍の治療に使用されます。胃食道逆流症（GERD）、胃からの酸の逆流が胸焼けや食道（食道）の損傷を引き起こす状態。ゾリンジャー・エリソン症候群などの胃酸が過剰に分泌される状態。市販のラニチジンは、胃酸過多や胃酸過多に関連する胸焼けの症状を予防および治療するために使用されます。ラニチジンは、H と呼ばれるクラスの薬です。₂ ブロッカー。胃で作られる酸の量を減らします。

ラニチジンは、錠剤、発泡性錠剤、発泡性顆粒、および経口摂取用のシロップとして提供されます。通常、1日1回就寝前に服用するか、1日2〜4回服用します。市販のラニチジンは、経口で服用する錠剤です。通常、1日1回か2回服用します。症状を防ぐために、胸焼けの原因となる食べ物を食べたり飲んだりする30分から60分前に服用します。処方箋やパッケージのラベルの指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらいましょう。指示どおりにラニチジンを正確に服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

飲む前に、ラニチジン発泡性錠剤と顆粒を一杯の水 (6 ～ 8 オンス [180 ～ 240 ミリリットル]) に溶かしてください。

医師の指示がない限り、市販のラニチジンを 2 週間以上服用しないでください。胸焼け、胃酸過多、または胃酸っぱいの症状が 2 週間以上続く場合は、ラニチジンの服用をやめて医師に連絡してください。

ラニチジンは、上部消化管出血の治療、ストレス性潰瘍、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用による胃の損傷、麻酔中の胃酸の誤嚥を防ぐためにも使用されることがあります。この薬をあなたの状態に使用するリスクについては、医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ラニチジンを服用する前に、

• ラニチジンまたは他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。
• 医師と薬剤師に、服用している処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。ワーファリン (クマディン) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」)。そしてトリアゾラム（ハルシオン）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• ポルフィリン症、フェニルケトン尿症、または腎臓や肝臓の病気を患っている、または行ったことがある場合は医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ラニチジンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ラニチジンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 便秘
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 胃痛

ラニチジンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師との約束はすべて守ってください。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者にラニチジンを服用していることを伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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