誰が臨床試験を設計し、実行しますか？

臨床試験の設計と実行には、さまざまなタイプの専門家のスキルが必要です。各チームは、サイトごとに異なる設定にすることができます。代表的なチームメンバーとその責任は次のとおりです。

主任研究員。 臨床試験のすべての側面を監督します。この人：

• 裁判の概念を発展させる
• プロトコルを書き込みます
• 治験審査委員会の承認のためのプロトコルを提出する
• 患者の募集を指示する
• インフォームドコンセントプロセスを管理する
• データの収集、分析、解釈、プレゼンテーションを監督する

研究看護師。 臨床試験の過程全体を通じてデータの収集を管理します。この人：

• 治験についてスタッフ、患者、紹介する医療提供者を教育する
• 治験責任医師と定期的に連絡を取る
• インフォームドコンセントプロセス、調査のモニタリング、品質保証、監査、およびデータ管理と分析により、主任研究者を支援します

データ管理者。 臨床試験の過程全体を通じてデータの収集を管理します。この人：

• データを入力する
• 治験責任医師および研究看護師と協力して、追跡するデータを特定する
• 監視機関にデータを提供します
• 中間および最終データ分析のための要約を準備します

スタッフの医師または看護師。 臨床試験中に患者の世話をするのに役立ちます。この人：

• 臨床試験プロトコルに従って患者を治療する
• 各患者が治療にどのように反応するか、そして彼らが持つかもしれない副作用を評価して記録する
• 治験責任医師および研究看護師と協力して、患者の治療状況の傾向を報告する
• 各患者のケアを管理する

NIHの国立がん研究所の許可を得て複製。 NIHは、Healthlineがここで説明または提供する製品、サービス、または情報を推奨または推奨することはありません。ページの最終確認日：2016年6月22日。