著者: Eric Farmer
作成日: 9 行進 2021
更新日: 27 六月 2024
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【こびナビ公式】ワクチンの安全性① ワクチン開発
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概要

ワクチンとは何ですか?

ワクチンは、私たちの健康を維持する上で重要な役割を果たします。彼らは私たちを深刻な、時には致命的な病気から守ってくれます。ワクチンは、有害な細菌を認識して防御するように体の免疫システムに教えるために使用する注射 (ショット)、液体、錠剤、または鼻腔用スプレーです。細菌は、ウイルスまたは細菌である可能性があります。

ワクチンの種類によっては、病気の原因となる細菌が含まれています。しかし、病原菌は殺されているか弱まっているので、病気にはなりません。一部のワクチンには、細菌の一部しか含まれていません。他の種類のワクチンには、細胞が胚のタンパク質を作るための指示が含まれています。

これらのさまざまな種類のワクチンはすべて、免疫反応を引き起こし、体が細菌を撃退するのに役立ちます。あなたの免疫システムはまた、その細菌を覚えており、その細菌が再び侵入した場合にはそれを攻撃します。特定の病気に対するこの防御は、免疫と呼ばれます。

これらの病気は非常に深刻な場合があります。このため、病気になって免疫を獲得するよりも、ワクチンで免疫を獲得する方が安全です。また、いくつかのワクチンについては、ワクチンを接種することで、実際に病気にかかるよりも優れた免疫反応を得ることができます。


ワクチンは副作用を引き起こしますか?

薬と同様に、どのワクチンも副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどの場合、副作用は腕の痛み、疲労、微熱などの軽微です。通常、それらは数日以内に消失します。これらの一般的な副作用は、多くの場合、体が病気に対する免疫を構築し始めている兆候です。

ワクチンによる重篤な副作用が起こる可能性はありますが、非常にまれです。これらの副作用には、重度のアレルギー反応が含まれる可能性があります。その他の起こりうる副作用は、ワクチンごとに異なります。予防接種を受けた後の健康に不安がある場合は、医療提供者に相談してください。

小児期のワクチンが自閉症スペクトラム障害 (ASD) を引き起こすのではないかと心配する人もいます。しかし、多くの科学的研究がこれに注目しており、ワクチンと自閉症スペクトラム障害との関連性は発見されていません。

ワクチンの安全性はどのようにテストされますか?

米国で承認されているすべてのワクチンは、広範な安全性テストを通過しています。それは、食品医薬品局 (FDA) によって承認される前に、ワクチンのテストと評価から始まります。このプロセスには、多くの場合、数年かかることがあります。


  • まず、ワクチンは実験室でテストされます。これらのテストに基づいて、FDA はワクチンを人でテストするかどうかを決定します。
  • 人を使ったテストは、臨床試験を通じて行われます。これらの試験では、ワクチンはボランティアでテストされます。臨床試験は通常 20 ~ 100 人のボランティアから始まりますが、最終的には数千人のボランティアが参加します。
  • 臨床試験には 3 つのフェーズがあります。試験は、次のような重要な質問に対する答えを探しています。
    • ワクチンは安全ですか?
    • どの投与量(量)が最も効果的ですか?
    • 免疫システムはそれにどのように反応しますか?
    • どのくらい効果的ですか?
  • その過程で、FDA はワクチンを製造する会社と緊密に協力して、ワクチンの安全性と有効性を評価します。ワクチンが安全で効果的であることが判明した場合、FDA によって承認および認可されます。
  • ワクチンが認可された後、専門家はそれを推奨ワクチンまたは予防接種のスケジュールに追加することを検討するかもしれません。このスケジュールは、疾病管理予防センター (CDC) からのものです。さまざまなグループの人々に推奨されるワクチンがリストされています。彼らは、どの年齢層がどのワクチンを受けるべきか、必要な投与量、およびいつ受けるべきかをリストしています。

ワクチンが承認された後も、テストとモニタリングは継続されます。


  • ワクチンを製造している会社は、ワクチンのすべてのバッチの品質と安全性をテストしています。 FDA はこれらのテストの結果をレビューします。また、ワクチンを製造する工場の検査も行っています。これらのチェックは、ワクチンが品質と安全性の基準を満たしていることを確認するのに役立ちます。
  • FDA、CDC、およびその他の連邦機関は、副作用の可能性を監視するために、その安全性を引き続き監視しています。彼らは、ワクチンの安全性の問題を追跡するシステムを持っています。

これらの高い安全基準とテストは、米国のワクチンが安全であることを確認するのに役立ちます。ワクチンは、深刻な、さらには致命的な病気から身を守るのに役立ちます。それらはあなたを守るだけでなく、これらの病気が他の人に広がるのを防ぐのにも役立ちます。

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