Siliq（ブロダルマブ）
コンテンツ
- Siliqとは何ですか？
- 効果
- FDA承認
- Siliqジェネリックまたはバイオシミラー
- Siliqの副作用
- より一般的な副作用
- 深刻な副作用
- 副作用の詳細
- 自殺防止
- 乾癬のSiliq
- 他の用途のためのSiliq
- 乾癬性関節炎のSiliq（適応外使用）
- Siliqコスト
- 金融支援
- Siliqの投与量
- 剤形と強み
- プラーク乾癬の投与量
- 服用を忘れた場合はどうなりますか？
- この薬を長期間使用する必要がありますか？
- シリックとアルコール
- Siliqの相互作用
- Siliqおよびその他の薬
- シリックとハーブとサプリメント
- Siliqの代替
- プラーク乾癬の代替
- Siliq対Humira
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 効果
- 費用
- Siliq対Enbrel
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 効果
- 費用
- Siliqを取る方法
- いつ服用するか
- Siliqのしくみ
- 動作するまでどのくらいかかりますか？
- シリックと妊娠
- Siliqと母乳育児
- Siliqに関するよくある質問
- Siliqを服用している場合、どのワクチンを避けるべきですか？
- Siliqを使い始める前にテストが必要ですか？
- 通常の薬局でSiliqを入手できないのはなぜですか？
- Siliq治療中、乾癬に対して局所クリームを使い続ける必要がありますか？
- Siliqは私の乾癬を治しますか？
- Siliqの注意事項
- FDA警告：自殺願望と行動
- その他の注意事項
- Siliqの過剰摂取
- 過剰摂取の場合に何をすべきか
- Siliqの有効期限、保管、および廃棄
- ストレージ
- 廃棄
- Siliqのプロフェッショナル情報
- 適応症
- 作用機序
- 薬物動態と代謝
- 禁忌
- ストレージ
Siliqとは何ですか？
Siliqはブランド名の処方薬です。成人の中等度から重度のプラーク乾癬の治療に使用されます。プラーク乾癬は、多くの種類の乾癬の1つです。
Siliqは全身治療であり、体全体に働きかけます。医師が薬を処方する前に、何らかの形の全身治療または光線療法の一種である光線療法をすでに試している必要があります。
Siliqには、生物製剤（生物の一部から作られた薬物）の一種であるブロダルマブが含まれています。 Siliqは、モノクローナル抗体と呼ばれる医薬品のグループの一部です。
Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジで提供されます。薬は皮下注射（皮下注射）として投与されます。あなたの医者は最初にあなたに注射をします。その後、自宅で注射する方法を教えてくれます。
効果
Siliqは臨床試験で有効であることが示されています。 12週間の治療後、Siliqを服用して尋常性乾癬を治療した人の83％が75％透明な肌になりました。
研究の12週目までに、Siliqを服用した人の約40％でプラーク乾癬の症状が100％解消されました。また、プラセボ（治療なし）を服用した人の約1％だけが、症状が100％回復したと感じました。症状は、Siliqを服用した約80％の人で75％まで回復しました。これは、プラセボを服用した人の約5％と比較されます。
12週目までに症状が100％回復した人のうち、52週目までに約70％に症状がなくなった。
FDA承認
2017年2月、食品医薬品局（FDA）は、成人における中等度から重度のプラーク乾癬の治療にSiliqを承認しました。
Siliqジェネリックまたはバイオシミラー
Siliqはブランド薬としてのみ入手可能です。有効成分のブロダルマブが含まれています。
Siliqはバイオシミラーの形では入手できません。バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られた生物製剤に基づいています。ジェネリックは、化学物質から作成された通常の薬に基づいています。
バイオシミラーとジェネリックの両方は、模倣しようとしているブランド薬と同じくらい効果的で安全です。また、彼らはブランド薬よりもコストが安い傾向があります。
Siliqの副作用
Siliqは軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Siliqを服用しているときに発生する可能性がある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Siliqの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたに面倒かもしれないあらゆる副作用に対処する方法のヒントを与えることができます。
より一般的な副作用
Siliqのより一般的な副作用には次のものがあります。
- 関節痛
- 筋肉痛
- 口や喉の痛み
- 頭痛
- 疲労感
- 下痢
- 吐き気
- インフルエンザ
- 注射部位の反応（注射した場所の周りの発赤と痛み）
- 白血球数が少ない
- 水虫などの皮膚の真菌感染症
- インフルエンザや気管支炎などの細菌性またはウイルス性感染症
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Siliqによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。
深刻な副作用とその症状には次のものがあります。
- 自殺念慮と行動。*症状には次のものが含まれます。
- 新しいまたは悪化するうつ病
- 自分を傷つけることの考え
- 気分の変化
- 不安
- クローン病（消化管が腫れる炎症性腸疾患の一種）。症状には次のものがあります。
- 下痢
- 腹痛
- 減量
- 肺疾患の一種である結核（TB）。症状には次のものがあります。
- 熱
- 説明できない疲労（エネルギー不足）
- 寝汗
- 髄膜炎（脳や脊髄の腫れ）などの重度の感染症。症状には次のものがあります。
- 熱
- 斜頸
- 頭痛
副作用の詳細
この薬で特定の副作用が発生する頻度、または特定の副作用がそれに関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こすかもしれないまたは引き起こさないかもしれない副作用のいくつかの詳細はここにあります。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々はシリックを服用した後にアレルギー反応を起こすことがあります。軽度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（お肌の温もりと発赤）
より深刻なアレルギー反応はまれですが、可能です。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Siliqに重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。アレルギー反応は臨床試験では発生しませんでした。
感染症
Siliqを服用している間、感染症を発症するリスクが高くなる可能性があります。
12週間の研究では、Siliqを服用した人の約25％が感染症を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の約23％と比較されます。最も一般的には、これらの感染症には以下が含まれます：
- 喉の痛み
- インフルエンザ
- 風邪などの呼吸器感染症
- 水虫などの真菌感染症
- 尿路感染症
研究で発生したほとんどの感染症は深刻ではなく、人々がシリックを服用するのを妨げることはありませんでした。しかし、シリックを服用した人の0.5％は深刻な感染症を発症しました。これはプラセボを服用した人の0.2％と比較されました。
Siliqを服用して発熱、深刻な感染症、または消えない感染症を発症した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。 （深刻な感染症の症状については、上記の「深刻な副作用」セクションを参照してください。）
クローン病
Siliqを服用している間にクローン病を発症する可能性は低いです。しかし、Siliqの臨床試験では、1人がクローン病を発症しました。 （クローン病は、消化管が腫れる炎症性腸疾患の一種です）。
Siliq治療中にクローン病の発症が心配な場合は、医師に相談してください。
また、すでにクローン病を患っている場合は、薬が症状を悪化させる可能性があるため、Siliqを服用しないでください。 （詳細については、以下の「Siliqの注意」セクションを参照してください。）症状を和らげるために、医師はSiliq以外の治療法を勧めることができます。
自殺防止
- 自傷行為、自殺、または他の人を傷つける危険性のある人物を知っている場合：
- 911または地元の緊急番号に電話してください。
- 専門家の助けが到着するまでその人と一緒にいてください。
- 武器、薬物、または他の潜在的に有害なオブジェクトを削除します。
- 判断せずに人に耳を傾けます。
- あなたやあなたの知っている人が自殺を考えているなら、予防ホットラインが役立ちます。 National Suicide Prevention Lifelineは、24時間、1-800-273-8255で利用できます。
あなたまたはあなたの知っている誰かが自殺を検討している場合は、危機または自殺防止ホットラインの助けを借りてください。 800-273-8255のNational Suicide Prevention Lifelineをお試しください。
乾癬のSiliq
食品医薬品局（FDA）は、Siliqなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。 Siliqは、他の条件に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬物が別の状態の治療に使用される場合です。
FDAは、成人における中等度から重度のプラーク乾癬の治療にSiliqを承認しています。尋常性乾癬は、乾癬の最も一般的な形態であり、主に皮膚に影響を与える状態です。尋常性乾癬では、頭皮、膝、肘、背中に隆起した赤い斑点がある場合があります。斑としても知られているパッチは、かゆみがあり、痛みを伴う場合があります。
プラークが体表面の3％以上を覆う場合、医師は中等度から重度のプラーク乾癬と診断します。参考までに、片方の手（手のひらと5本の指を含む）が体表面の1％を占めています。
プラーク乾癬が次のようなメリットがあると考えている場合、医師はSiliqを処方することがあります。
- 全身治療は、経口または注射で服用する薬です。これらの薬は、患部だけでなく、全身に効きます。
- 乾癬の影響を受ける体の部位に作用する紫外線治療の一種である光線療法
全身療法や光線療法を試す前に、症状に効果のないクリームや局所療法をすでに使用している可能性があります。
また、医師がSiliqを処方する前に、何らかの全身治療をすでに試みている必要があります。
12週間続いた臨床試験では、プラーク乾癬の症状は、Siliqを服用した約80％の人で75％まで回復しました。これは、プラセボを服用している人の約5％と比較されました。
他の用途のためのSiliq
上記のFDA承認の使用に加えて、Siliqは、適応外で他の状態を治療するために使用できます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬物が別の状態の治療に使用される場合です。
乾癬性関節炎のSiliq（適応外使用）
Siliqは、乾癬性関節炎の治療を助けるために適応外使用されることがあります。これは乾癬の人に発症する関節炎（関節腫脹）の一種です。
Siliqは乾癬性関節炎の人々の臨床試験でテストされています。これらの試験では、薬物の安全性と有効性が検討されています。試験が成功した場合、FDAはSiliqが将来的に乾癬性関節炎を治療することを承認する可能性があります。
Siliqコスト
すべての薬と同様に、Siliqの費用はさまざまです。お住まいの地域のSiliqの現在の価格を確認するには、GoodRx.comをご覧ください。
GoodRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う金額は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
金融支援
Siliqの支払いに経済的なサポートが必要な場合は、サポートを利用できます。 Siliqの製造元であるBausch Health Companies Inc.は、Siliq Solutionsと呼ばれるプログラムを提供しています。これは、薬のコストを下げるのに役立ちます。詳細およびサポート対象かどうかを確認するには、855-RX-SILIQ（855-797-4547）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
Siliqの投与量
以下の情報は、一般的に使用または推奨されている投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した量を服用してください。 医師があなたのニーズに合うように最適な投与量を決定します。
剤形と強み
Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジで提供されます。薬は皮下注射（皮下注射）として投与されます。医師または医療提供者が最初に注射します。その後、自宅で注射する方法を教えてくれます。
1つのシリンジには、1.5 mLの溶液（液体）に210 mgのSiliqが入っています。
プラーク乾癬の投与量
尋常性乾癬に対するSiliqの推奨用量は、1回の210 mg注射です。
治療の最初の3週間は、毎週1回投与します。 3回目以降は2週間に1回の服用で十分です。
服用を忘れた場合はどうなりますか？
Siliqを飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近づいている場合は、医師または薬剤師に相談してください。同じ日にSiliqを2回服用しないでください。
服用を忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役に立つかもしれません。
この薬を長期間使用する必要がありますか？
Siliqは、長期的な治療として使用されることを意図しています。あなたとあなたの医師がSiliqがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはそれを長期間服用するでしょう。
Siliqを12〜16週間服用しても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに薬の服用をやめて別の治療を勧めるかもしれません。臨床試験では、Siliqが症状を緩和するのに12週間から16週間も効果がなかった場合、この薬がまったく効かないと考えられていました。
シリックとアルコール
現在、アルコールとSiliqの間の既知の相互作用はありません。ただし、アルコールを飲むと、炎症（腫れ）が増えるため、乾癬が悪化することがあります。過度の飲酒は、特定の薬の効果を低下させ、乾癬の症状を全体的に悪化させる可能性があります。
アルコールを飲む場合は、どれだけ安全かを医師に相談してください。
Siliqの相互作用
Siliqは他のいくつかの薬物と相互作用することができます。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部の相互作用は、薬物の効果を妨げます。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にすることができます。
Siliqおよびその他の薬
以下は、Siliqと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、Siliqと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
Siliqを服用する前に、医師および薬剤師と相談してください。あなたが服用しているすべての処方箋、市販薬、その他の薬について彼らに伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Siliqおよび特定のCYP450基板
チトクロームP450（CYP450）は、あなたの体が特定の薬を分解するのを助ける酵素です。特定のCYP450基質（CYP450に影響を与える薬物）でSiliqを服用すると、体内のこれらの薬物のレベルが増減する場合があります。これは、腎臓の問題や血圧の変化などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
Siliqが影響する可能性のあるCYP450基質の例には、次のものがあります。
- シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）
- ワルファリン（クマディン、ヤントヴェン）
CYP450基質とSiliqを服用している場合、医師は体内の薬のレベルを監視することがあります。また、必要に応じて投与量を変更する場合があります。
Siliqおよび特定の発作薬
Siliqはあなたの体の特定の発作薬の量を増やすことができます。これにより、これらの発作薬による副作用がさらに深刻になる可能性があります。
Siliqが影響を受ける可能性のある発作薬の例は次のとおりです。
- カルバマゼピン（テグレトール、テグレトールXR、エピトール）
- エトスクシミド（ザロンチン）
- fosphenytoin（Cerebyx）
- フェニトイン（Phenytek、Dilantin）
発作薬とSiliqを服用している場合、医師が追加の検査を行い、あなたを監視することがあります。これは、発作薬の投与量を変更する必要があるかどうかを彼らが判断するのに役立ちます。
Siliqと生ワクチン
Siliqを服用しているときに生ワクチンを入手すると、感染につながる可能性があります。
生ワクチンには、弱体化したウイルスや細菌が含まれています。しかし、健康な免疫システム（病気に対する体の保護）があれば、病気になりません。
Siliqを服用すると、免疫システムが弱まる可能性があります。だから、あなたの体は生ワクチンのウイルスやバクテリアと戦うことができないかもしれません。その結果、感染症を発症する可能性があります。
生ワクチンの例は次のとおりです。
- はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
- 鼻腔内インフルエンザ
- 天然痘
- 水疱瘡
- ロタウイルス
- 黄熱病
- 腸チフス
Siliqを服用する前に、生ワクチンが必要かどうかを医師に確認してください。彼らはあなたがあなたのSiliq治療を始める前にあなたにワクチンを手に入れたいと思うかもしれません。
シリックとオルミアント
関節リウマチの薬剤であるバリシチニブ（オルミアント）とSiliqを併用すると、免疫系が弱まる可能性があります。単独で、各薬はあなたの免疫システムを弱めるかもしれません。したがって、両方の薬を一緒に服用すると、体が病気と戦う能力がさらに低下する可能性があります。
オルミアントを服用している場合は、医師に相談してください。彼らは、Siliq以外の乾癬治療を勧めることができるかもしれません。
Siliqおよびアミノフィリン/テオフィリン
アミノフィリンまたはテオフィリンという薬と一緒にSiliqを服用すると、心臓の問題が発生することがあります。 Siliqは、これら2つの薬物の量を増加させ、不規則な心拍につながる可能性があります。
アミノフィリンまたはテオフィリンを服用している場合は、医師に相談してください。最初にSiliqを服用し始めたとき、彼らはあなたの血中濃度をより頻繁に監視するかもしれません。
シリックとタクロリムス
タクロリムスの薬と一緒にSiliqを服用すると、腎臓の問題を引き起こす可能性があります。 Siliqはタクロリムスのレベルを上げる可能性があり、タクロリムスが多すぎると腎臓に害を及ぼす可能性があります。
タクロリムスとSiliqを服用している場合、医師がSiliq治療中にタクロリムスのレベルを確認することが非常に重要です。
シリックとハーブとサプリメント
Siliqと相互作用することが明確に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Siliqを服用している間、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。
Siliqの代替
尋常性乾癬を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。 Siliqに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
プラーク乾癬の代替
中等度から重度のプラーク乾癬を治療できる他の薬の例には次のものがあります：
- アダリムマブ（ヒュミラ）
- エタネルセプト（エンブレル）
- ustekinumab（ステララ）
- セキキヌマブ（Cosentyx）
- グセルクマブ（トレムフィア）
- tilrakizumab（Ilumya）
Siliq対Humira
Siliqが、同様の用途で処方されている他の薬と比較して不思議に思うかもしれません。ここでは、SiliqとHumiraがどのように類似していて異なるかを見てみましょう。
用途
食品医薬品局（FDA）は、成人における中等度から重度のプラーク乾癬の治療にSiliqとHumiraの両方を承認しました。プラーク乾癬は、多くの種類の乾癬の1つです。
全身療法や光線療法が役立つと医師が考えている場合は、どちらかの薬を処方することがあります。全身治療は、経口または注射として服用する薬物療法であり、全身に影響を与えます。光線療法は光線治療の一種です。あなたはすでに何らかの全身治療を試みたに違いありません。
ヒュミラはまた、次の治療をFDAに承認されています。
- 関節リウマチ
- 若年性特発性関節炎
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎（脊椎関節炎）
- 成人および子供におけるクローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 化膿性汗腺炎（しこりを引き起こす痛みを伴う皮膚の状態）
- ブドウ膜炎（あなたの目の一部の腫れ）
尋常性乾癬と、Humiraが承認されている別の症状がある場合は、Humiraの方が適している可能性があります。たとえば、Siliqはクローン病の治療には使用されていません。したがって、尋常性乾癬とクローン病の両方がある場合、Humiraは両方の状態の治療に役立つことがあります。
剤形と投与
Siliqには、薬brodalumabが含まれています。ヒュミラにはアダリムマブという薬が含まれています。
Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されます。* 1つのシリンジには、1.5 mLの溶液（液体）に210 mgのSiliqが入っています。
Humiraには3つの形式があります。
- 使い捨てプレフィルドシリンジ（10 mg、20 mg、40 mg、または80 mg）*
- 使い捨てのプレフィルドペン（40 mgまたは80 mg）*
- 医療従事者による注射用の使い捨てバイアル（40 mg）
Siliqによる治療の最初の3週間は、毎週1回投与されます。 3回目以降は2週間に1回の服用で十分です。
Humiraの場合、最初の投与量は80 mgで、1週間後に40 mgが投与されます。最初の2回の服用後、隔週で40 mgのヒュミラを服用します。
副作用とリスク
SiliqとHumiraはどちらも、モノクローナル抗体と呼ばれる同じクラスの薬剤です。ただし、SiliqとHumiraの主成分は異なります。したがって、SiliqとHumiraにはいくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。
より一般的な副作用
これらのリストには、Siliq、Humira、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Siliqで発生する可能性があります：
- 口や喉の痛み
- 筋肉痛
- 水虫などの皮膚の真菌感染症
- 白血球数が少ない
- 疲労感
- Humiraで発生する可能性があります：
- 肝酵素レベルの上昇
- コレステロール値の上昇
- 腹部（腹）の痛み
- 尿中の血
- SiliqとHumiraの両方で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 注射部位の反応（注射した場所の周りの発赤と痛み）
- 軽度のアレルギー反応
- インフルエンザ
- 関節痛
- 下痢
- 吐き気
深刻な副作用
これらのリストには、Siliq、Humira、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Siliqで発生する可能性があります：
- 自殺願望と行動*
- 消化管に腫れがある炎症性腸疾患の一種であるクローン病
- 肺疾患の一種である結核
- 髄膜炎（脳や脊髄の腫れ）などの重度の感染症
- Humiraで発生する可能性があります：
- リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
- 不規則な心拍や速い心拍などの新しいまたは悪化している心臓障害
- 赤血球の増加などの新しいまたは悪化する血液障害
- 振戦や混乱などの新しいまたは悪化する神経障害
- ループスなどの自己免疫疾患の新規または悪化
- 肺感染症などの深刻な感染症
- SiliqとHumiraの両方で発生する可能性があります。
- 重度のアレルギー反応
効果
SiliqとHumiraにはFDA承認の異なる用途がありますが、どちらも中等度から重度のプラーク乾癬の治療に使用されます。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究により、SiliqとHumiraの両方が中等度から重度のプラーク乾癬の治療に効果的であることがわかりました。
費用
SiliqとHumiraはどちらもブランド薬です。 Siliqはバイオシミラーの形では入手できません。しかし、Humiraには、Amjevita、Cyltezo、Hyrimozの3つのバイオシミラーがあります。彼らはHumiraとSiliqよりも安いかもしれません。
バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られた生物製剤に基づいています。ジェネリックは、化学物質から作成された通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリックの両方は、模倣しようとしているブランド薬と同じくらい効果的で安全です。また、彼らはブランド薬よりもコストが安い傾向があります。
GoodRx.comの見積もりによると、Siliqは通常Humiraよりもコストがかかります。どちらかの薬物に対して支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。
Siliq対Enbrel
エンブレルは、シリックと同様の用途を持つ別の薬です。ここでは、SiliqとEnbrelが似ている点と異なる点を見てみましょう。
用途
食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度のプラーク乾癬の治療にSiliqとEnbrelの両方を承認しています。これは、多くの種類の乾癬の1つです。 Siliqは成人のみに使用する必要がありますが、Enbrelは4歳以上の人に使用できます。
全身治療や光線療法が役立つと医師が考える場合、医師はSiliqまたはEnbrelを処方することがあります。全身治療は、経口または注射として服用する薬物療法であり、全身に影響を与えます。光線療法は光線治療の一種です。あなたはすでに何らかの全身治療を試みたに違いありません。
エンブレルは、FDAの承認を受けて次の治療を行っています。
- 関節リウマチ
- 若年性特発性関節炎
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎（脊椎関節炎）
尋常性乾癬とエンブレルが承認されている別の状態の両方がある場合は、エンブレルがより良い選択肢となる可能性があります。たとえば、Siliqは関節リウマチの治療を承認されていません。したがって、尋常性乾癬と関節リウマチの両方がある場合は、エンブレルが両方の状態の治療に役立つことがあります。
剤形と投与
Siliqには、薬brodalumabが含まれています。エンブレルは薬物エタネルセプトを含んでいます。
Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されます。 1つのシリンジには、1.5 mLの溶液（液体）に210 mgのSiliqが入っています。
Enbrelには3つの形式があります。
- 単回投与用プレフィルドシリンジ（25 mgまたは50 mg）
- 単回投与済みの自動注入装置（50 mg）
- 医療提供者による注射用の使い捨てバイアル（25 mg）
SiliqとEnbrelは両方とも、皮膚の下への注射（皮下注射）として投与されます。医師または医療提供者が最初に注射します。その後、自宅で注射する方法を教えてくれます。
最初の3週間は、毎週Siliqを服用します。その後、2週間ごとに服用します。
エンブレルの場合、最初の3か月間は50 mgを週2回服用します。 3か月後は、毎週1回の50 mgの投与量が必要になります。
子供のための線量は異なり、通常は体重に基づいています。
副作用とリスク
SiliqとEnbrelには異なる有効成分があります。また、2つの薬は同じように機能しません。したがって、SiliqとEnbrelの副作用の一部は類似しており、一部は異なります。
より一般的な副作用
これらのリストには、Siliq、Enbrel、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Siliqで発生する可能性があります：
- 関節痛
- 筋肉痛
- 口や喉の痛み
- 頭痛
- 疲労感
- 吐き気
- インフルエンザ
- 白血球数が少ない
- Enbrelで発生する可能性があります：
- 発疹
- 熱
- かゆみ
- SiliqとEnbrelの両方で発生する可能性があります。
- 水虫などの皮膚の真菌感染症
- 下痢
- 注射部位の反応（注射した場所の周りの発赤と痛み）
- 軽度のアレルギー反応
深刻な副作用
これらのリストには、Siliq、Enbrel、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Siliqで発生する可能性があります：
- 自殺願望と行動*
- 消化管に腫れがある炎症性腸疾患の一種であるクローン病
- 肺疾患の一種である結核
- 髄膜炎（脳や脊髄の腫れ）などの重度の感染症
- Enbrelで発生する可能性があります：
- 発作障害などの神経学的反応
- 白血病やリンパ腫などの特定の種類のがん
- 免疫系の衰弱
- SiliqとEnbrelの両方で発生する可能性があります。
- インフルエンザなどの感染症（深刻になる可能性があります）
- 重度のアレルギー反応
効果
SiliqとEnbrelはFDA承認の用途が異なりますが、どちらも中等度から重度のプラーク乾癬の治療に使用されます。
これらの薬物は臨床研究で直接比較されていませんが、研究により、SiliqとEnbrelの両方が中等度から重度のプラーク乾癬の治療に有効であることが判明しています。
費用
SiliqとEnbrelはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーの形態はありません。
バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られた生物製剤に基づいています。ジェネリックは、化学物質から作成された通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリックの両方は、模倣しようとしているブランド薬と同じくらい効果的で安全です。また、彼らはブランド薬よりもコストが安い傾向があります。
GoodRx.comの見積もりによると、Siliqは一般にEnbrelよりもコストがかかります。どちらかの薬物に対して支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。
Siliqを取る方法
Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジで提供されます。薬は皮下注射（皮下注射）として投与されます。医師または医療提供者が最初に注射します。その後、自宅で注射する方法を教えてくれます。
あなたがあなたの線量を取ることを計画する約30分前に冷蔵庫からSiliqを取ってください。薬は室温になる必要があります。お湯、電子レンジ、太陽などの熱源でSiliqを温めないでください。
へそ周辺の2インチの領域を除いて、上腕、大腿、または胃の領域にSiliqを注入できます。柔らかい、傷ついた、傷ついた、または赤い領域に薬物を注入しないでください。また、シリンジを再利用またはリサイクルしないでください。 （シリンジを適切に廃棄する方法については、以下の「廃棄」セクションを参照してください。）
医薬品のウェブサイトで、Siliqの使用方法の手順と写真を見つけることができます。また、適切に注射する方法についてのビデオを見ることができます。これらのヒントと指示は、自宅でSiliq注射を行う場合に役立ちます。
いつ服用するか
治療の最初の3週間は、毎週1回投与します。 3回目以降は2週間に1回の服用で十分です。
薬のリマインダーは、服用を忘れないようにするのに役立ちます。
Siliqのしくみ
乾癬は、免疫系（疾患に対する体の保護）が過剰に活動しているときに発生する状態です。皮膚細胞の成長が速すぎるため、皮膚の細胞が蓄積して、赤い鱗状の厚い斑点を形成します。斑と呼ばれるパッチは、体のどこにでも発生する可能性があります。プラークは、通常、肘、膝、頭皮、背中に発生します。
全米乾癬財団によると、米国では約2〜3％の人が乾癬を発症しています。乾癬は生涯にわたる病状ですが、適切な治療で管理できます。
Siliqは、免疫系に影響を与えるタンパク質の一種であるモノクローナル抗体です。具体的には、Siliqは、インターロイキン-17（IL-17）受容体と呼ばれる別のタンパク質をブロックします。 IL-17は炎症（腫れ）を増加させることが知られています。 IL-17を遮断することで、Siliqは炎症を軽減し、乾癬のプラークを取り除くのに役立ちます。
動作するまでどのくらいかかりますか？
Siliqが体内に蓄積されて症状が緩和されるまで数週間かかる場合があります。臨床試験では、Siliqを服用した尋常性乾癬患者を対象に研究が行われました。 12週間の治療後、83％の人が75％透明な肌になりました。これは、わずか5％の人だけが75％透明な肌をしたプラセボ群と比較されます。
臨床試験では、Siliqが症状を12週間から16週間緩和しなかった場合、この薬がまったく効かないと考えられていました。
Siliqを16週間服用していて症状が改善し始めていない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに薬の服用をやめて別の治療を勧めるかもしれません。
シリックと妊娠
妊娠中の女性におけるSiliqの使用に関する研究はありません。ただし、Siliqは、母親から赤ちゃんに胎盤を通過できるタンパク質の一種です。 （胎盤は、妊娠中に子宮内で成長する器官です。）したがって、妊娠中にSiliqを服用すると、赤ちゃんに影響が及ぶ可能性があります。
動物実験で、Siliqは妊娠中の母親に害を及ぼすことはありませんでした。しかし、動物実験は人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。
妊娠中または妊娠を予定している場合は、医師に相談してください。 Siliqがあなたに適しているかどうかを判断するのに役立ちます。
Siliqと母乳育児
Siliqと母乳育児に関する研究はありません。したがって、Siliqが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに薬剤がどのように影響するかは不明です。
しかし、動物実験では、Siliqは母乳に移行しました。この母乳が動物の赤ちゃんに及ぼす影響はまだ研究中です。動物実験は人間で何が起こるかを常に予測するとは限らないことに注意してください。
Siliqを服用しているときに子供に母乳を与えたい場合は、医師に相談してください。一緒に、あなたは計画を立てることができ、あなたが薬を使い続けるべきかどうかを決定します。
Siliqに関するよくある質問
ここでは、Siliqに関してよく寄せられる質問に対する回答を示します。
Siliqを服用している場合、どのワクチンを避けるべきですか？
Siliqを服用している間は、生ワクチンを入手しないでください。生ワクチンには、弱体化したウイルスや細菌が含まれています。しかし、健康な免疫システム（病気に対する体の保護）があれば、病気になることはありません。 Siliqを服用すると、免疫システムが弱まる可能性があります。したがって、生ワクチンを入手した場合、ワクチン内のウイルスや細菌と戦うことができない可能性があります。その結果、感染症を発症する可能性があります。
生ワクチンの例は次のとおりです。
- はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
- 鼻腔内インフルエンザ
- 天然痘
- 水疱瘡
- ロタウイルス
- 黄熱病
- 腸チフス
Siliqを服用する前に、生ワクチンが必要かどうかを医師に確認してください。彼らはあなたがあなたのSiliq治療を始める前にあなたにワクチンを手に入れたいと思うかもしれません。
Siliqを使い始める前にテストが必要ですか？
はい。 Siliqの服用を開始する前に、医師が結核（TB）の検査を行います。 Siliqはあなたの免疫システムの変化を引き起こす可能性があります（病気に対するあなたの体の保護）。したがって、非アクティブな（症状を引き起こさない）TB感染がある場合、Siliqはそれをアクティブにすることができます（症状を引き起こします）。活動性のある結核感染症はあなたを非常に病気にすることができます。
過去に結核にかかったことがある場合は、医師がさらに検査を行うことがあります。そして、もしあなたが現在結核にかかっているなら、あなたがSiliqを服用し始める前に、あなたの医者はその結核を治療します。
通常の薬局でSiliqを入手できないのはなぜですか？
Siliqを飲んだ人の中には、自殺念慮や行動*があり、自殺で亡くなっている人もいます。このリスクがあるため、Siliqは特定の専門薬局を通じてのみ入手できます。これらの薬局は通常、特別な要件を持つ薬物を取り扱います。 Siliqの場合、専門薬局はSiliq REMS（リスク評価および軽減戦略）プログラムに登録する必要があります。
プログラムは、あなたがSiliqの可能な副作用について知っていることを確認するのに役立ちます。このプログラムはまた、自殺願望や行動がある場合に何をすべきかを説明するのにも役立ちます。 Siliqを使用するには、あなたと医師の両方がSiliq REMSプログラムに登録されている必要があります。
Siliqを服用する場合は、医師がSiliq患者用ウォレットカードを渡して携帯する必要があります。このカードは、重要な症状と、すぐに助けが必要な場合について説明します。 Siliq REMSプログラムについて質問がある場合は、医師に相談してください。
Siliq治療中、乾癬に対して局所クリームを使い続ける必要がありますか？
多分。 Siliqは全身治療です。つまり、免疫システム（体の病気に対する保護）に作用し、全身のプラークを減らします。プラークはあなたの皮膚に発生し、赤いパッチです。 Siliqはプラークの形成を防ぎます。薬はまた、あなたの体の炎症（腫れ）を減らすことによってプラークを取り除くのを助けます。
Siliqと同様に、局所用クリームは、皮膚のプラークを減らすのに役立ちます。しかし、これらのクリームはプラークの形成を防ぎません。
Siliqの服用中にプラークができた場合は、局所用クリームの使用についても医師に相談してください。
Siliqは私の乾癬を治しますか？
いいえ。Siliqは乾癬の治療法ではありませんが、この薬は症状の緩和に役立つ場合があります。乾癬はまだ治療法がありません。
乾癬を治療する目的は次のとおりです。
- 炎症（腫れ）を和らげる
- 皮膚細胞が急速に成長するのを防ぐのに役立ちます
- プラーク（皮膚の隆起した赤い斑点）を取り除く
乾癬がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと最良の治療オプションについて話し合うことができます。
Siliqの注意事項
この薬にはいくつかの注意事項があります。
FDA警告：自殺願望と行動
この薬には箱入りの警告があります。これは食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。箱入りの警告は、危険である可能性のある薬物の影響について医師と患者に警告します。
Siliqを採用した一部の人々は、自殺念慮や行動をしており、自殺によってさえ死んでいます。薬を服用しているときにそのような考えがある場合は、すぐに医師に伝えてください。また、うつ病が新しくなったり悪化したりしたり、気分が変わったり、不安を感じたりした場合も伝えます。
これらのリスクのため、SiliqはSiliq REMS（リスク評価および軽減戦略）プログラムを通じてのみ取得できます。プログラムは、あなたが薬の可能な副作用について知っていることを確認するのに役立ちます。 Siliq REMSプログラムは、自殺願望や行動がある場合の対処法も教えてくれます。このプログラムについて質問がある場合は、医師に相談してください。
その他の注意事項
Siliqを服用する前に、病歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Siliqはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：
現在の感染症
感染している場合は、Siliqを服用しないでください。薬はあなたの体の病気と戦う能力を低下させる可能性があります。したがって、すでに感染している場合は、Siliqを服用すると悪化する可能性があります。 Siliqの服用中に感染症を発症した場合は、医師に相談してください。彼らは感染症を治療し、あなたを監視するのに役立ちます。医師はまた、感染症が治まるまで、Siliqの服用を中止するよう求められる場合があります。
結核（TB）
結核（TB）がある場合は、薬物が病気を悪化させる可能性があるため、Siliqを服用しないでください。薬の服用を始める前に、医師が結核を治療する可能性があります。結核にかかっているかどうかを確認するために、医師がSiliq治療を始める前に検査します。
予防接種
Siliqを服用している間は、生ワクチンを入手しないでください。薬を服用しているときに生ワクチンを入手すると、感染症につながる可能性があります。
生ワクチンには、弱体化したウイルスや細菌が含まれています。しかし、健康な免疫システム（病気に対する体の保護）があれば、病気になることはありません。
Siliqを服用すると、免疫システムが弱まる可能性があります。だから、あなたの体は生ワクチンのウイルスやバクテリアと戦うことができないかもしれません。その結果、感染症を発症する可能性があります。
Siliqを服用する前に、生ワクチンが必要かどうかを医師に確認してください。彼らはあなたがあなたのSiliq治療を始める前にあなたにワクチンを手に入れたいと思うかもしれません。
クローン病
クローン病の場合、シリックはお勧めできません。 （クローン病は、消化管が腫れる炎症性腸疾患の一種です。）Siliqは、クローン病を悪化させる可能性があります。他の可能な治療オプションについて医師と話し合ってください。
注意： Siliqの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Siliqの副作用」セクションを参照してください。
妊娠
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Siliqを服用しないでください。この薬はあなたの妊娠に影響を与える可能性があります。詳細については、上記の「妊娠と妊娠」セクションを参照してください。
Siliqの過剰摂取
あなたの医者が処方するSiliqの投与量以上を服用しないでください。
過剰摂取の場合に何をすべきか
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。 800-222-1222にあるアメリカ毒物管理センター協会に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行きます。
Siliqの有効期限、保管、および廃棄
薬局からSiliqを受け取ると、薬剤師は注射器の箱のラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤を調剤した日から1年間です。
有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。有効期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、まだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬の効果がどれだけ持続するかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
Siliqを元のカートンで36°F〜46°F（2°C〜8°C）の冷蔵庫に保管します。 Siliqを元のカートンに入れておくことで、薬を損傷や光から保護するのに役立ちます。
必要に応じて、Siliqを室温（25°Cまで）で14日間保管できます。薬を冷蔵庫から取り出して室温になったら、冷蔵庫に戻さないでください。 14日以内に薬を使用できない場合は、捨ててください。 Siliqの内容物を凍らせたり、振ったりしないでください。
廃棄
Siliqを服用する必要がなくなり、薬を飲み忘れた場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。
FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが掲載されています。薬剤の処分方法に関する情報を薬剤師に尋ねることもできます。
使用済みのSiliqシリンジは、必ずFDA承認の鋭利物容器に廃棄してください。通常のゴミ箱やリサイクルに注射器を置かないでください。安全な鋭利物処理の詳細については、FDAのWebサイトを参照してください。
Siliqのプロフェッショナル情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
Siliqは、光線療法または全身療法の候補者である成人における中等度から重度のプラーク乾癬に適応となります。 Siliqは、尋常性乾癬に対する他の全身療法に反応しない、または反応しなくなった患者に適応されます。
作用機序
Siliqは、インターロイキン-17受容体A（IL-17RA）に結合して遮断するモノクローナルIgG2抗体です。 IL-17RAを遮断すると、IL-17A、IL17F、IL-17C、IL17A / F、IL-25などのIL-17サイトカインの産生が阻害されます。これらのインターロイキンを阻害すると、プラーク形成に寄与する炎症性サイトカインの放出が停止します。
薬物動態と代謝
ピーク血漿濃度は、210-mg皮下投与の3日後に到達します。定常状態は、2週間ごとに210 mgを皮下投与した後、4週間までに達成されます。皮下注射後のバイオアベイラビリティは約55％です。
Siliqは非線形薬物動態を示し、薬物曝露の増加は用量の増加と直線的に関連していません。
排泄は内因性IgGと同様のメカニズムで起こると考えられています。 Siliqはおそらく小さなペプチドとアミノ酸に分解されます。
禁忌
Siliqはクローン病の患者には禁忌です。
ストレージ
Siliqは、元のカートンで36°F〜46°F（2°C〜8°C）の冷蔵庫に保管する必要があります。 Siliqは、必要に応じて最大14日間、室温（最大77°Fまたは25°C）で保管できます。カートンを冷蔵庫から取り出して室温に戻したら、冷蔵庫に戻さずに、14日以内に使用してください。 Siliqを凍らせたり、振ったりしないでください。
免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。
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