著者: Robert White
作成日: 4 Aug. 2021
更新日: 14 11月 2024
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今月初め、食品医薬品局(FDA)は、テクスチャード豊胸手術と未分化大細胞リンパ腫(ALCL)として知られるまれな形態の血液がんとの間に直接的な関連があることを確認する声明を発表しました。 FDAからの最新の報告によると、これまでに、世界中で少なくとも573人の女性が豊胸手術関連の未分化大細胞リンパ腫(BIA-ALCL)と診断されており、その結果、少なくとも33人が死亡しています。

その結果、世界をリードする豊胸手術メーカーであるアラガンは、製品の世界的なリコールを求めるFDAの要求に同意しました。

「アラガンは、米国食品医薬品局(FDA)から提供された豊胸手術関連未分化大細胞リンパ腫(BIA-ALCL)のまれな発生率に関する最近更新された世界的な安全性情報の通知を受けて、予防措置としてこの措置を講じています」とアラガンは発表しました。によって得られたプレス発表で CNN.


このニュースは一部の人に衝撃を与えるかもしれませんが、FDAがBIA-ALCLに警告を発したのはこれが初めてではありません。医師は2010年以来、この特定の癌の事件を報告しており、FDAは2011年に最初に点を結び、豊胸手術後にALCLを発症するリスクは小さいが重大であると報告しています。当時、彼らは希少疾患を発症している女性の64のアカウントしか受け取っていませんでした。その報告以来、科学界はBIA-ALCLについてゆっくりと学び、最新の発見は豊胸手術とこの潜在的に致命的な病気の発症との関連を固めています。

「この情報が、豊胸手術とBIA-ALCLのリスクについて、情報に基づいた重要な会話を提供者と患者に促すことを願っています」と彼らは声明で述べた。彼らはまた、医療提供者にBIA-ALCLの可能性のある症例を当局に報告し続けるように求める手紙を発表した。

豊胸手術を受けた女性は癌について心配する必要がありますか?

手始めに、FDAはBIA-ALCLの症状がない女性のテクスチャード豊胸手術製品の除去を推奨していないことに注意することが重要です。代わりに、組織は女性が自分の症状と豊胸手術の周りの領域に変化がないか監視することを奨励しています。何かがおかしいと感じたら、医師に相談してください。


すべてのタイプのインプラントを使用している女性はALCLを発症するリスクが高くなりますが、FDAは、特にテクスチャードインプラントが最大のリスクをもたらす傾向があることを発見しました。 (一部の女性は、時間の経過とともに滑りや動きを防ぐ傾向があるため、テクスチャードインプラントを選択します。滑らかなインプラントは動く可能性が高く、ある時点で再調整する必要があるかもしれませんが、一般的にはより自然に感じます。)

全体として、インプラントを装着した女性のリスクは非常に低いです。組織が受け取った現在の数に基づくと、BIA-ALCLは、テクスチャード豊胸手術を受けた女性の3,817人に1人から30,000人に1人に発生する可能性があります。

それでも、「これは以前に報告されたものよりはるかに大きい」と、理事会認定の形成外科医であり再建の専門家であるエリザベス・ポッター医学博士は語った。 。 「女性がテクスチャードインプラントを装着している場合、BIA-ALCLを発症するリスクを理解する必要があります。」 (関連:二重乳房切除術後に豊胸手術を取り除くことで、ついに私の体を取り戻すことができました)


現在、テクスチャードインプラントがBIA-ALCLを引き起こしやすい理由は完全には明らかではありませんが、一部の医師は彼らの理論を持っています。 「私自身の経験では、テクスチャードインプラントは、豊胸手術の周りにより付着性の高いカプセルを作成します。これは、テクスチャードインプラントの周囲のカプセルが周囲の組織により強く付着するという点で、滑らかなインプラントの周囲のカプセルとは異なります」とポッター博士は言います。 「BIA-ALCLは免疫系の癌です。したがって、免疫系とこのテクスチャードカプセルとの間に相互作用があり、この病気の原因となる可能性があります。」

BIA-ALCLと豊胸手術の病気の関係

豊胸手術(BII)については、少なくとも過去数か月で、不思議な症状やインプラントとの関係について語ったインフルエンサーの間で注目を集めていることを聞いたことがあるかもしれません。この用語は、とりわけ、豊胸手術の破裂または製品に対するアレルギーに起因する一連の症状を説明するために女性によって使用されます。この病気は現在、医療専門家によって認識されていませんが、何千人もの女性がインターネットを利用して、インプラントが原因不明の症状を引き起こしていることを共有しています。 (シアクーパーは言った 豊胸手術を取り除いて、何年も前よりも気分が良くなったという彼女の闘いについてのみ。)

したがって、BIA-ALCLとBIIは2つの非常に異なるものですが、インプラントに対してアレルギー反応を起こしていると考える女性は、BIA-ALCLのようなより深刻な問題を抱えている可能性があります。 「女性の話を聞き、インプラントに関連する有害事象に関するデータを収集し続けることが重要だと思います」とポッター博士は言います。 「私たちが耳を傾け、理解するにつれて、私たちは学びます。BIA-ALCLに関するこの新しいレポートはその一例です。」

これが豊胸手術の将来にとって何を意味するのか

毎年、40万人の女性が米国だけで豊胸手術を受けることを選択しています。そして、FDAの新しい発見のために、その数が減少するかどうかを判断する方法はありません。さらに、BIA-ALCLと同じくらい深刻なものを開発する可能性が非常に低く、正確には約0.1%であることを考えると、脅威は考慮すべき重要な要素ですが、一部の人にとっては決定的な要因ではない可能性があります。 (関連:ボットの豊胸手術から学んだ6つのこと)

「豊胸手術は広く研究されており、FDAは美容整形手術と再建手術の両方で安全に使用できると考えています」とポッター博士は言います。 「有害事象報告システムは、患者の経験から学ぶにつれて、安全性に関する知識が時間とともに進化することを確認するために導入されています。明らかに、乳房インプラントの安全性に関する理解は進化しており、FDAの声明はそれを反映しています。 「」 (関連:このインフルエンサーは、彼女のインプラントを削除して母乳で育てるという決定についてオープンにしました)

私たちに必要なのは、より多くの研究です。 「私たちはそれを治療し予防するために病気についてもっと理解する必要があります」とポッター博士は言います。 「これが起こるためには、女性は声を上げなければなりません。あなたが豊胸手術をしているなら、あなたはあなた自身の健康の擁護者である必要があります。」

豊胸手術を検討している女性が知っておくべきこと

インプラントの入手を検討している場合は、自分の体に何を入れているのかを正確に理解することが重要です、とポッター博士は言います。 「インプラントの外側がテクスチャーであるか滑らかであるか、インプラントに充填されている材料の種類(生理食塩水またはシリコーン)、インプラントの形状(丸型または涙滴)、メーカー名、および年式を知る必要があります。インプラントが配置されました」と彼女は説明します。 「理想的には、この情報とインプラントのシリアル番号が記載された外科医からのカードがあります。」これは、インプラントにリコールがあった場合、または副作用が発生した場合に役立ちます。

豊胸手術業界自体が、女性をより安全に感じさせるために、これらの主張に応えていくつかの措置を講じていることを知ることも重要です。 「一部の新しいインプラントには、BIA-ALCLの検査の医療費をカバーする保証が付いています」とPotter博士は言います。

しかし、より広いレベルでは、インプラントが完璧ではなく、他の選択肢があるかもしれないことを女性が知ることは重要です。 「私自身の診療では、インプラントベースの乳房再建から、インプラントをまったく使用しない再建へと劇的に移行しました。将来的には、女性を含むすべての女性が最先端の手術を受けられるようになることを期待しています。インプラントをまったく必要とせずに、美容上の理由で乳房を強化したい人」と彼女は言います。

結論:このレポートはいくつかの危険信号を上げます。また、女性の症状をより深刻に受け止めるために、医療専門家との重要な対話を開始しています。

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