ジレニア（fingolimod）

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• ジレニアとは？
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• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 副作用の詳細
• 子供の副作用
• ジレニアコスト
• 財政および保険支援
• ジレニアの投与量
• 剤形と強み
• 多発性硬化症の投与量
• 小児投与量
• 服用を忘れた場合はどうなりますか？
• この薬を長期間使用する必要がありますか？
• ジレニアの代替
• ジレニア対テクディデラ
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
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• ストレージ

ジレニアとは？

ジレニアはブランド処方薬です。これは、成人および10歳以上の子供における再発性多発性硬化症（MS）の治療に使用されます。

MSは、免疫系（病気に対する身体の防御）が中枢神経系を攻撃する病気です。 MSの再発型では、症状が急激に悪化し、その後、症状が軽度またはまったくない場合があります。再発性MSは再発性寛解型MSとも呼ばれます。

ジレニアには薬物fingolimodが含まれています。それは、疾患修飾療法と呼ばれる薬物のグループに属しています。

ジレニアはあなたが飲み込むカプセルとして来ます。一日一回服用します。

効果

ジレニアは、多発性硬化症の再発の数を減らすのに効果的であることがわかっています。

2年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の70％に再発はありませんでした。これは、プラセボ（治療なし）を服用したMSの成人の46％と比較されました。

1年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の83％に再発はありませんでした。これは、インターフェロンベータ1a（Avonex、Rebif）と呼ばれる別のMS薬を服用した成人の70％と比較されました。

MSの子供（10歳から18歳）の臨床研究では、ジレニアを服用した人は毎年再発率が81.9％少なかった。これは、インターフェロンベータ-1aを服用したMSの子供たちと比較されました。

ジレニアジェネリック

ジレニアはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

ジレニアには、有効成分のフィンゴリモドが含まれています。

ジレニアの副作用

ジレニアは軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、ジレニアを服用しているときに発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ジレニアの可能な副作用の詳細については、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたに面倒かもしれないあらゆる副作用に対処する方法のヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

ジレニアのより一般的な副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• 咳
• 下痢
• 吐き気
• 背中の痛み
• 副鼻腔感染症や気管支炎などの上気道感染症
• 腹痛
• 腕と脚の痛み
• インフルエンザ
• 高レベルの肝臓酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

ジレニアによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 徐脈（遅い心拍数）または房室ブロック（心臓のブロックされた電気信号）。症状には次のものがあります。
  • めまい
  • 疲労（エネルギー不足）
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心臓の動悸（心臓が鼓動をスキップしたような感覚）
• 特定の種類の白血球であるリンパ球の低レベルが原因の感染リスクの増加。発生する可能性のある深刻な感染症の例は次のとおりです。
  • ヘルペスウイルス感染
  • 髄膜炎
  • 水痘帯状疱疹（帯状疱疹）
  • 肺炎
• 進行性多巣性白質脳症（PML）、ウイルスによって引き起こされる脳の感染症。症状については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
• 黄斑浮腫（網膜の腫れ、目の奥にあるもの）。症状には次のものがあります。
  • かすみ目
  • 色の見え方の変化
  • 詳細がはっきり見えない
• 後部可逆性脳症（PRES）は、脳の圧力によって引き起こされることが多い脳障害です。症状には次のものがあります。
  • 激しい頭痛
  • 錯乱
  • 失明
  • かすみ目
  • 発作
• 息切れを含む呼吸困難。
• 肝臓が痛んで。兆候と症状には次のものがあります。
  • 高レベルの肝臓酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 疲労（エネルギー不足）
  • 食欲減少
  • 濃い色の尿
  • 黄疸（あなたの肌とあなたの目の白さの黄変）
• 血圧の上昇。症状には次のものがあります。
  • 頭痛
  • めまい
  • 胸痛
  • 呼吸困難
• 基底細胞癌および黒色腫を含む皮膚癌のリスクの増加。症状には次のものがあります。
  • 肌の変化
  • 皮膚の新しいパッチまたは病変
• 重度のアレルギー反応。症状については、下記の「アレルギー反応」セクションをご覧ください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用が発生する頻度、または特定の副作用がそれに関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬の副作用のいくつかの詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬物と同様に、一部の人々はジレニアを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。ジレニアを服用した後、アレルギー反応を起こした人の数はわかりません。軽度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（お肌の温もりと発赤）

より深刻なアレルギー反応はまれですが、可能です。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

ジレニアに深刻なアレルギー反応を起こした場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

目の副作用

目の問題はジレニア治療の副作用である可能性があります。多発性硬化症（MS）の人を対象とした臨床試験では、ジレニアを服用した人の4％が副作用として視力障害を報告しています。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の2％と比較されました。

目の問題は、ジレニアの使用に関連するまれではあるが深刻な副作用の症状である可能性もあります。たとえば、視力の変化は、進行性多巣性白質脳症（PML）の症状である可能性があります。これは、それぞれの目から完全に見えにくくすることができるタイプの脳感染症です。この症状に気づいたら、すぐに医師に伝えてください。

ジレニアがあなたの視力の問題を引き起こしている場合、あなたの医者はあなたがしばらくの間薬の服用をやめることを勧めるでしょう。

黄斑浮腫

視力の問題は、黄斑浮腫によって引き起こされることもあります。これは、ジレニアのもう1つのまれですが深刻な副作用です。黄斑浮腫は、黄斑内に液体が蓄積する状態です。これは網膜の一部で、目の後ろにあります。体液がたまると、視界がぼやけ、細部がはっきり見えなくなります。

MS患者の臨床試験では、0.5 mgのジレニアを服用した人の0.5％に黄斑浮腫が報告されました。副作用は、1.25 mgのジレニアを服用した人の1.5％でも報告されました。プラセボを服用した人々のうち、0.4％が黄斑浮腫の発症を報告しました。

この副作用は、人々がジレニアを服用し始めた最初の数か月以内により一般的に報告されました。ただし、黄斑浮腫は治療中いつでも発生する可能性があります。

糖尿病またはブドウ膜炎（目の腫れ）がある場合、この副作用のリスクが高くなる可能性があります。

黄斑浮腫のリスクがあるため、ジレニアの服用を開始する前に、目の検査を受けてください。数か月間薬を服用した後、医師は再び眼の健康をチェックします。糖尿病またはブドウ膜炎の病歴がある場合は、ジレニアを服用している間、医師が目の健康を監視し続けます。

治療中に黄斑浮腫を発症した場合、医師はしばらくの間、薬の服用をやめるように求めます。黄斑浮腫のためにジレニアの服用をやめたほとんどの人にとって、この副作用はなくなりました。

眼の健康について医師と話し、視力障害のリスクについて話し合ってください。視力の変化に気づいた場合は、いつ医師に連絡すべきかを医師が教えてくれます。

PML

進行性多巣性白質脳症（PML）は、ジレニアの使用で発生する可能性のある、まれですが深刻な副作用です。 PMLはウイルスによって引き起こされる脳感染症です。 PMLは通常、ジレニアを服用しているときなど、免疫力が低下している人にのみ発生します。 （あなたの免疫システムは、病気に対するあなたの体の防御です。）

PMLの症状は次のとおりです。

• 体の片側の衰弱
• いつもより不器用
• ビジョンの変化
• 錯乱
• 人格の変化
• メモリの問題

PMLの症状は通常、数日から数週間かけて悪化します。 PMLは非常に深刻で、治療しないと重度の障害または死亡につながる可能性があります。重度の障害の例には、永久的な記憶喪失および人格の変化が含まれます。

PMLはジレニアの臨床試験では発生しませんでした。しかし、PMLは、一般に公開された後（市販後）に服用した人々で報告されました。したがって、ジレニア服用中にPMLを開発した人の正確な数はわかりません。

PMLの症状がある場合は、すぐに医師に伝えてください。薬があなたの症状を引き起こしているかどうかを彼らが知るまで、彼らはあなたがジレニアの服用をやめることを勧めるでしょう。

皮膚ガン

特定の皮膚がんのリスクは、ジレニアの使用により増加します。これらのがんには、基底細胞がんおよび黒色腫が含まれます。

基底細胞がんは、皮膚の裏地の一部である基底細胞から始まります。このタイプのがんは通常、皮膚の傷や赤い斑点のように見えます。

黒色腫はほくろ状に発生することが多く、がんが成長するにつれて形状、サイズ、または色が変化することがあります。

MS患者の臨床研究では、ジレニアを服用した人の2％が基底細胞癌を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の1％と比較されました。

ジレニアの臨床試験中に黒色腫の症例は報告されていません。しかし、メラノーマは、一般に入手可能になった後（市販後）に服用した人々に発生しました。したがって、ジレニアを服用している間にメラノーマを発症した人の正確な数はわかりません。

ジレニア治療中、医師はがんの徴候である可能性のある変化がないか皮膚を監視します。また、実行できる手順もあります。皮膚がんのリスクを軽減するには：

• 太陽の下であなたの時間を制限してください
• 日焼け防止係数（SPF）が30以上の広域スペクトルの日焼け止めを適用する
• 長袖や帽子などの防護服を着用して、日光を遮断します。

リンパ腫を含む癌の他の症例も、ジレニアの使用で報告されています。ジレニアがこれらの癌を引き起こすかどうかはわかっていません。ジレニア治療中のがんのリスクについて医師と相談してください。

脱毛

脱毛は、ジレニアの使用で報告された副作用でした。 MS患者の臨床試験では、ジレニアを服用した人の3％が治療中に脱毛しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の2％と比較されました。

ジレニアの使用による脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。

高血圧

ジレニアの使用で血圧と高血圧（高血圧）の増加が報告されました。 MS患者の臨床研究では、ジレニアを服用した人の8％が治療中に高血圧を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の4％と比較されました。

平均して、ジレニアを服用した人はプラセボを服用した人よりも血圧の上昇が高かった。ジレニアを服用した人の平均血圧上昇は次のとおりです。

• プラセボを服用した人より3mmHg多い。これは、血圧測定の最高数である収縮期血圧用です。
• プラセボを服用した人より2mmHg多い。これは、血圧測定の最下位である拡張期血圧用です。

一般的に推奨される血圧の目標は、120/80 mmHg未満です。あなたの医者はあなたの血圧を定期的に監視し、あなたの数が健康な範囲内にあることを確認します。血圧が高すぎる場合は、医師があなたと協力して血圧を下げます。

肝臓が痛んで

ジレニアの使用で肝臓の損傷が報告されています。臨床研究では、MSのためにジレニアを服用した人の14％が肝酵素のレベルの増加を示しました。これらは肝臓で作られる特別なタンパク質です。高レベルの肝酵素は、肝障害または肝障害の兆候です。比較すると、プラセボ（治療なし）を服用した人の3％は、肝酵素のレベルが増加しました。

肝臓酵素のより深刻な増加は、ジレニアを服用した人の4.5％で発生しました。これは、プラセボを服用した人の1％と比較されました。

肝臓が損傷すると、次のような他の症状も現れる可能性があります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 腹痛
• 疲労（エネルギー不足）
• 食欲減少
• 黄疸（皮膚や目の白い部分が黄色くなる）
• 濃い色の尿

ジレニアの服用中に深刻な肝障害がある場合、医師は治療を中止するよう勧めます。ほとんどの人にとって、肝臓酵素レベルは、ジレニアの服用をやめてから2か月以内に正常に戻りました。

リンパ球減少症

リンパ球減少症（リンパ球と呼ばれる特定の白血球の低レベル）は、ジレニアの使用で報告されています。臨床試験では、ジレニアをMSに服用した人の7％がリンパ球減少症でした。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の1％未満と比較されました。

リンパ球減少症は感染症のリスクを高める可能性があります。これは、通常、リンパ球が体内のバクテリアやウイルスなどの外来の侵入者と戦うために機能するためです。リンパ球のレベルが低い場合、免疫系はこれらの感染症からあなたを保護することもできません。

ジレニアを服用する前に、医師がリンパ球のレベルをチェックします。また、ジレニアを服用する前に、過去または現在の感染症が治療されていることを確認します。これは、過去の感染がまだ体内に残っている可能性があるが、活動性がなく、症状がないためです。ジレニアを服用すると感染症が活発になる可能性があるため、症状が再び現れる可能性があります。

ジレニア治療中に感染症の症状に気づいた場合は、すぐに医師に伝えてください。感染症の一般的な症状には、疲労（エネルギー不足）、筋肉痛、発熱などがあります。

背中の痛み

腰痛は、ジレニアの使用で報告された最も一般的な副作用の1つでした。臨床試験では、ジレニアを多発性硬化症に服用した人の10％が腰痛を患っていました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の9％と比較されました。

背中の痛みもまた、MSの一般的な症状です。これは、背中の神経の損傷または痙性（硬い筋肉）が原因である可能性があります。

ジレニア治療中に腰痛がある場合は、医師に相談してください。彼らは安全な鎮痛剤を勧めることができます。医師はまた、背中の痛みを和らげるための運動や理学療法についてアドバイスすることもできます。

不眠症 （副作用ではありません）

不眠症はジレニアの臨床試験で見られた副作用ではありませんでした。ただし、MSと一緒に生活している場合は、他の睡眠障害が問題になることがあります。これらの障害には次のものがあります。

• 睡眠時無呼吸。睡眠中の呼吸が止まります。
• 夜間に頻繁に起きて排尿する夜間頻尿
• おやすみの休憩を妨げるその他の問題

転倒したり、眠り続けるのに問題がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと協力して、睡眠障害の原因を見つけます。彼らはまたあなたがよりよく眠るのを助ける治療法を提案することができます。

子供の副作用

子供のジレニアの一般的で深刻な副作用は成人で見られたものと同様でした。

しかし、臨床研究では、MSのためにジレニアを服用した子供の5.6％が発作を起こしました。これは、インターフェロンベータ1a（別のMS治療）を服用した子供の0.9％と比較されました。他の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の0.9％が発作を起こしました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した成人の0.3％と比較されました。

ただし、成人での研究は子どもでの研究とは別に行われたため、研究を直接比較することはできません。したがって、ジレニアが成人よりも子供の発作を引き起こすかどうか、またはMS自体が発作を引き起こしたかどうかは不明です。

お子様がジレニアの治療中に発作を起こした場合は、すぐに医師に伝えてください。そして、あなたに関係する他の副作用についても必ず言及してください。また、あなたの子供が発作を起こした場合の対処法を医師に尋ねてください。

ジレニアコスト

すべての薬と同様に、ジレニアの費用はさまざまです。お住まいの地域のジレニアの現在の価格を確認するには、WellRx.comをご覧ください。 WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う金額は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

財政および保険支援

ジレニアの支払いに財政支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

ジレニアのメーカーであるノバルティスファーマシューティカルズコーポレーションは、処方箋のコストを下げるための自己負担プログラムを提供しています。ノバルティスは、薬の支払いに役立つ他のプログラムを見つけるのにも役立ちます。詳細とサポート対象かどうかを確認するには、800-245-5356に電話するか、麻薬のウェブサイトにアクセスしてください。

ジレニアの投与量

あなたの医者が処方するジレニアの投与量はあなたの年齢とあなたの体重に依存します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨されている投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した量を服用してください。 医師があなたのニーズに合うように最適な投与量を決定します。

剤形と強み

ジレニアはあなたが飲み込むカプセルとして来ます。

薬剤は2つの強さで利用できます：0.25-mgのカプセルおよび0.50-mgのカプセル。

多発性硬化症の投与量

体重が88ポンドを超える成人の場合、ジレニアの通常の投与量は1日1回0.5 mgです。あなたは食べ物の有無にかかわらず薬を飲むことができます。

体重が88ポンド未満の場合は、どの用量が適切かを医師に確認してください。

小児投与量

子供のためのジレニアの通常の投与量は彼らの体重に基づいています。

体重が88ポンドを超える10歳以上の子供のための通常の投与量は、1日1回0.5 mgです。

体重が88ポンド以下の10歳以上の子供のための通常の投与量は、1日1回0.25 mgです。

お子様は、食事の有無にかかわらず、ジレニアを服用できます。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

ジレニアの服用を忘れた場合は、すぐに医師に連絡してください。別のカプセルを取ることによって逃した線量を埋め合わせようとしないでください。これは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次の服用時に医師はあなたを監視する必要があるかもしれません。これは、ジレニアがあなたのシステムに薬が入っていない期間後に服用すると、非常に深刻な心臓疾患を引き起こす可能性があるためです。

服用を忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。ピルタイマーも役立ちます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

ジレニアは長期治療として使用されることを意図しています。あなたとあなたの医師が、ジレニアがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはそれを長期的に服用するでしょう。

ジレニアの代替

多発性硬化症（MS）を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。ジレニアの代替品を探すことに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここにリストされている薬物のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

MSを治療するために服用できる他の薬には、

• alemtuzumab（レムトラダ）
• アザチオプリン（アザサン、イムラーン）
• クラドリビン（Mavenclad）
• フマル酸ジメチル（Tecfidera）
• グラチラマー（コパキソン、グラトパ）
• インターフェロンベータ-1a（Avonex、Rebif）
• ミトキサントロン
• ナタリズマブ（タイサブリ）
• オクレリズマブ（オクレバス）
• テリフルノミド（Aubagio）

ジレニア対テクディデラ

あなたはジレニアが同様の用途のために処方されている他の薬とどのように比較するのか疑問に思うかもしれません。ここでは、ジレニアとテクディデラが似ている点と異なる点を見てみましょう。

ジレニアには、有効成分のフィンゴリモドが含まれています。 Tecfideraには、有効成分のフマル酸ジメチルが含まれています。

用途

GilenyaとTecfideraは、どちらも食品医薬品局（FDA）により、再発性多発性硬化症（MS）の成人の治療に承認されています。

ジレニアは、再発性多発性硬化症の10歳以上の子供を治療することも承認されています。

剤形と投与

GilenyaとTecfideraはどちらも飲み込むカプセルとして提供されます。

ジレニアには、0.25 mgカプセルと0.5 mgカプセルという2つの強みがあります。あなたは一日一回薬を服用します。

Tecfideraには、120 mgカプセルと240 mgカプセルという2つの強みがあります。あなたは1日2回薬を服用します。

副作用とリスク

ジレニアとテクディデラはどちらも異なる薬を含んでいます。したがって、両方の薬はいくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ジレニア、テクディデラ、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 咳
  • 背中の痛み
  • 副鼻腔感染症や気管支炎などの上気道感染症
  • 腕と脚の痛み
  • インフルエンザ
  • 高レベルの肝臓酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）
• Tecfideraで発生する可能性があります：
  • 皮膚の紅潮または発赤
  • 皮膚のかゆみ
  • 発疹
  • 消化不良（胃のむかつき）
• GilenyaとTecfideraの両方で発生する可能性があります。
  • 腹痛
  • 下痢
  • 吐き気

深刻な副作用

これらのリストには、ジレニア、テクディデラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 徐脈（遅い心拍数）または房室ブロック（心臓のブロックされた電気信号）
  • 黄斑浮腫（網膜の腫れ、目の奥にある）
  • 後部可逆性脳症症候群（PRES）、脳の圧力によって引き起こされることが多い脳障害
  • 息切れを含む呼吸困難
  • 血圧の上昇
  • 基底細胞癌および黒色腫を含む皮膚癌のリスクの増加
• Tecfideraで発生する可能性があります：
  • 治療を必要とする可能性のある重度の紅潮
• GilenyaとTecfideraの両方で発生する可能性があります。
  • 重度のアレルギー反応
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）、ウイルスによって引き起こされる脳の感染症
  • 低レベルのリンパ球、特定のタイプの白血球によって引き起こされる感染のリスクの増加
  • 肝臓が痛んで

効果

ジレニアとテクディデラはどちらも、再発性のMSの成人の治療に使用されています。

MSの治療におけるジレニアとテクディデラの使用は、臨床研究で直接比較されています。

2.5年間の臨床試験では、ジレニアを服用した人は再発（症状の再燃）のリスクが22％低くなりました。これはTecfideraを飲んだ人と比較されました。さらに、ジレニアを服用した人は、テクシデラを服用した人よりも薬を止める可能性が51％低くなりました。いずれかの治療を中止した理由は、負の副作用であるか、薬が効果を発揮しなかったためです。

別の臨床研究でも、ジレニアを服用した人は、テクディデラを服用した人よりも治療を中止する可能性が低いことがわかりました。 Tecfideraを服用した人は、ジレニアを2年間服用した人よりも治療を中止するリスクが55％高くなりました。しかし、この研究では、再発のリスクに関して2つの薬の違いは見つかりませんでした。

3番目の研究でも、再発リスクについて、ジレニアとテクディデラの間に差は見られませんでした。しかし、この研究では、テクディデラを服用した人は、ジレニアを服用した人よりも早く再発する可能性が高かった。

費用

ジレニアとテクディデラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、ジレニアはTecfideraよりも費用がかかる可能性があります。どちらかの薬物に対して支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。

ジレニアvs.オーバジオ

Tecfidera（上記）に加えて、AubagioはGilenyaと同様の用途を持つ別の薬です。ここでは、ジレニアとオーバジオが似ている点と異なる点について説明します。

ジレニアには、有効成分のフィンゴリモドが含まれています。 Aubagioには、有効成分のテリフルノミドが含まれています。

用途

ジレニアとオーバジオは、どちらも食品医薬品局（FDA）によって再発性多発性硬化症（MS）の成人の治療に承認されています。

ジレニアは、再発性多発性硬化症の10歳以上の子供を治療することも承認されています。

剤形と投与

Gilenyaはカプセル、Aubagioはタブレットです。両方の薬はそれらを飲み込むことによって服用されます。

ジレニアは、0.25 mgカプセルと0.5 mgカプセルで利用できます。あなたは一日一回薬を服用します。

Aubagioは7 mgタブレットと14 mgタブレットとして利用できます。あなたは一日一回薬を服用します。

副作用とリスク

ジレニアとオーバジオは異なる薬を含んでいます。したがって、それらはいくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ジレニア、テクディデラ、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 咳
  • 背中の痛み
  • 副鼻腔感染症や気管支炎などの上気道感染症
  • 腹痛
  • 腕と脚の痛み
  • インフルエンザ
• Aubagioで発生する可能性があります：
  • 脱毛
  • 関節痛
  • 知覚異常（しびれ、かゆみ、腕や脚のピンと針の感覚）
• ジレニアとオーバジオの両方で発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 高レベルの肝臓酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）

深刻な副作用

これらのリストには、ジレニア、オーバジオ、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 徐脈（遅い心拍数）または房室ブロック（心臓のブロックされた電気信号）
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）、ウイルスによって引き起こされる脳の感染症
  • 黄斑浮腫（網膜の腫れ、目の奥にある）
  • 後部可逆性脳症症候群（PRES）、脳の圧力によって引き起こされることが多い脳障害
  • 息切れを含む呼吸困難
  • 基底細胞癌および黒色腫を含む皮膚癌のリスクの増加
• Aubagioで発生する可能性があります：
  • 血球の一種である好中球と血小板のレベルが低い
  • 末梢神経障害、これはあなたの腕と脚の神経への損傷です
  • 新しいまたは悪化している間質性肺疾患（肺の腫れや瘢痕）
• ジレニアとオーバジオの両方で発生する可能性があります：
  • 肝臓が痛んで
  • 低レベルのリンパ球、特定のタイプの白血球によって引き起こされる感染のリスクの増加
  • 重度のアレルギー反応
  • 血圧の上昇

効果

ジレニアとオーバジオは、成人の再発性多発性硬化症の治療に使用されます。

MSの治療におけるジレニアとオーバジオの使用は、臨床研究で直接比較されています。

2.5年間の臨床試験では、ジレニアを服用した人は、オーバジオを服用した人よりも再発（症状の再燃）のリスクが23％低くなりました。また、ジレニアを服用した人は、オーバジオを服用した人よりも薬の服用を中止する可能性が44％低くなりました。いずれかの治療を中止した理由は、負の副作用であるか、薬が効果を発揮しなかったためです。

費用

ジレニアとオーバジオはどちらもブランド薬です。現在、ジレニアの一般的な形態はありません。ただし、テリフルノミドと呼ばれるAubagioの一般的な形式があります。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、ジレニアはAubagioよりも費用がかかる可能性があります。また、テリフルノミドは、ジレニアまたはオーバジオよりも費用がかからない場合があります。どちらかの薬に支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。

多発性硬化症のためのジレニア

食品医薬品局（FDA）は、ジレニアなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。

ジレニアは再発性多発性硬化症（MS）の治療にFDAの承認を受けています。 MSの再発には、症状の再発、つまり「攻撃」が伴います。再発時には、疲労（エネルギー不足）、筋力低下、痛みなどの症状が悪化します。

再発の後には寛解が続きます。寛解は、軽度の症状があるか、症状がない期間です。寛解期間中、MSは悪化しないようです。

MSの再発は、この疾患の最も一般的なタイプです。

ジレニアは再発性多発性硬化症の人を治療するのに効果的である（うまくいく）ことがわかっています。 2年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の70％に再発はありませんでした。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の46％と比較されました。この研究中、ジレニアを服用した人は、MSが悪化するリスクが30％低くなりました。これは、プラセボを受けた人々と比較されました。

1年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の83％に再発はありませんでした。これは、インターフェロンベータ1a（Avonex、Rebif）と呼ばれる別のMS薬を服用した人の70％と比較されました。しかし、病気が悪化するリスクは2つのグループ間で差はありませんでした。

子供のためのジレニア

Gilenyaは、再発性MS型の10歳以上の子供を治療するためにFDAの承認を受けています。

多発性硬化症の子供を対象とした臨床試験では、ジレニアを服用した人の再発が毎年81.9％減少しました。これは、MSの治療に使用される別の種類の薬物であるインターフェロンベータ1a（Avonex、Rebif）を服用した子供たちと比較されました。

ジレニアとアルコール

ジレニアとアルコールの相互作用は知られていない。

ただし、アルコールとジレニアはどちらも自分で肝臓障害を引き起こす可能性があります。ジレニアを飲んでいる間に酒を飲むと、肝臓障害のリスクが高まる可能性があります。

一方、1ドリンクなどの少量のアルコールは、多発性硬化症（MS）の症状を緩和する可能性があります。ただし、アルコールがMSのすべての人にとって安全であるかどうかを確認するのに十分な研究はありません。飲酒があなたにとって安全であるかどうかについて医師と話し合ってください。

ジレニアの相互作用

ジレニアは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部の相互作用は、薬物の効果を妨げます。他の相互作用は副作用を増加させたり、それらをより深刻にすることができます。

ジレニアと他の薬

以下はジレニアと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、ジレニアと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

ジレニアを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方箋、市販薬、その他の薬について彼らに伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ジレニアとワクチン

ジレニアを服用している間、または薬の服用を中止してから2か月間は、生ワクチンを接種しないでください。これは、ジレニアがあなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の防御）を弱め、あなたの体も細菌と戦うことができないからです。生ワクチンを手に入れた場合、ワクチンが予防することを目的とした感染症になるかもしれません。

取得してはいけない生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• ロタウイルス
• 水疱瘡

ジレニアとワクチンの詳細については、以下の「ジレニアに関するよくある質問」セクションを参照してください。

ジレニアと特定の抗うつ薬と抗精神病薬

特定の抗うつ薬や抗精神病薬と一緒にジレニアを服用すると、異常な心臓のリズムや徐脈（遅い心拍数）を引き起こす可能性があります。これらの心調律の問題は、深刻な心疾患のリスクを高める可能性があります。

ジレニアと一緒に服用した場合に心臓の問題を引き起こす可能性のある薬物の例には、シタロプラム（Celexa）、クロルプロマジン、およびハロペリドール（Haldol）が含まれます。

異常な心臓のリズムや徐脈を引き起こす可能性のある薬を服用している場合は、医師に相談してください。彼らは恐らくジレニアの最初の服用のためにあなたを診療所で一晩監視するでしょう。

ジレニアとメタドン

ジレニアをメタドン（メタドース、ドロフィン）と一緒に服用すると、徐脈（遅い心拍数）や異常な心拍リズムのリスクが高まります。これらは深刻な心臓疾患のリスクを高める可能性があります。

ジレニア治療を開始するときにメタドンを服用している場合は、医師に相談してください。彼らは恐らくジレニアの最初の服用のためにあなたを診療所で一晩監視するでしょう。

ジレニアとエリスロマイシン

ジレニアとエリスロマイシン（Eryped）を服用すると、徐脈（心拍数低下）と異常な心臓リズムを引き起こす可能性があります。これらは深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。

ジレニアの服用を開始するときにエリスロマイシンを服用している場合は、医師に相談してください。彼らは恐らくジレニアの最初の服用のためにあなたを診療所で一晩監視するでしょう。

ジレニアと経口ケトコナゾール

ジレニアをケトコナゾールと一緒に経口摂取すると、体内のジレニアのレベルが上昇する可能性があります。これにより、ジレニアによる深刻な副作用のリスクが高まります。ジレニアと一緒にケトコナゾールを服用している場合、医師が副作用を注意深く監視します。

ジレニアと特定の血圧または心拍数の薬

特定の血圧の薬や心拍数を下げる薬と一緒にジレニアを服用すると、徐脈（遅い心拍数）と異常な心拍リズムを引き起こす可能性があります。これらは深刻な心臓疾患のリスクを高める可能性があります。

ジレニアと一緒に服用したときに心臓の問題のリスクを高める可能性のある血圧や心拍数の薬物の例には、

• ジルチアゼム（Cardizem、カルティアXT）
• ベラパミル（カラン、ベララン）
• ジゴキシン（ラノキシン）
• メトプロロール（Lopressor、Toprol XL）
• アテノロール（テノルミン）
• プロプラノロール（インデラル、イノプランXL）

これらの薬のいずれかを使用している場合は、医師に相談してください。彼らは、ジレニア治療を始める前に、それを服用するのをやめて、別の薬を使うことを望むかもしれません。別の薬に切り替えることができない場合、医師はおそらくあなたの最初のジレニアの投与量を診療所で一晩監視します。

ジレニアとコルチコステロイド

ジレニアとコルチコステロイドはどちらも、免疫システム（病気に対する体の防御）を弱める可能性があります。したがって、両方の薬を一緒に服用すると、細菌との戦いがさらに困難になる可能性があります。これにより、深刻な感染のリスクが高まります。

ジレニアと一緒に服用すると、免疫システムをさらに弱める可能性があるコルチコステロイドの例は次のとおりです。

• プレドニゾン（Rayos）
• ベタメタゾン
• デキサメタゾン
• プレドニゾロン（メドロール）

ジレニアでコルチコステロイドを服用する必要がある場合は、感染症の兆候や症状がないか、医師が注意深く監視します。

ジレニアとハーブとサプリメント

ジレニアと相互作用することが明確に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、ジレニアを服用している間、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

ジレニアと妊娠

妊娠中にジレニアを服用しても安全かどうかは不明です。動物実験では、母親がジレニアを受けたときに重大な胎児への危害と胎児の死亡が見られました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。

妊娠中または妊娠を考えている場合は、医師に相談してください。妊娠中にジレニアを服用することのリスクと利点について話し合います。ジレニアを服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。

妊娠中の女性のジレニア使用に関する情報を収集する妊娠レジストリもあります。レジストリは、医師や患者が妊娠中の特定の薬の安全性についてさらに学ぶのに役立ちます。妊娠中にGilenyaを服用した場合は、877-598-7237にレジストリに電話することをお勧めします。また、レジストリを[email protected]にメールで送信するか、レジストリのWebサイトにアクセスすることもできます。

ジレニアと避妊

動物実験では、ジレニアは妊娠中の女性に薬物を与えられたときに胎児に深刻な害を及ぼすことが判明しました。人間への害がどれほど深刻であるかという理由で、女性はジレニアを服用している間、効果的な避妊法を使用するべきです。例としては、コンドーム、避妊薬、避妊インプラントデバイス（子宮内避妊具など）があります。

女性は、ジレニアの服用をやめてから少なくとも2か月間、効果的な避妊薬を使用する必要があります。これは、ジレニアが服用をやめた後、約2か月間システムに留まるためです。この間も、薬が胎児の成長に悪影響を及ぼす可能性があります。

ジレニアと母乳育児

ジレニアが授乳中に安全に服用できるかどうかは不明です。動物実験では、ジレニアは母乳に感染しました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。

母乳育児をしていて、ジレニアを服用することを考えている場合は、リスクと利点について医師に相談してください。

ジレニアを取る方法

医師または医療提供者の指示に従って、ジレニアを服用する必要があります。

カプセルを飲み込んでジレニアを飲みます。

ジレニアの最初の投与は、心拍数の低下を引き起こす可能性があります。*心拍数が遅すぎる場合は、異常な心拍数やリズムなどの深刻な問題を引き起こす可能性があります。これは、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性がある、速すぎる、遅すぎる、または不均一な心拍です。

この副作用の可能性があるため、ジレニアの最初の服用は医師のオフィスまたはクリニックで行います。 （自宅でジレニアを服用することもできます。詳しくは、下記の「ジレニアに関するよくある質問」セクションをご覧ください）。最初の服用後、少なくとも6時間は滞在します。これにより、医療提供者は、薬を服用した後に発生する可能性のある深刻な副作用を監視して治療できます。

あなたがあなたの最初の線量を取る前に、あなたの医者はあなたに心電図（ECGまたはEKG）を与えます。これは、心臓の電気的活動を測定する迅速で痛みのない検査です。ジレニアを服用してから数時間後に、別の心電図が与えられます。医師は、薬を服用した前後の心臓の活動を比較します。結果は、心拍数が危険なレベルまで低下したかどうかを示します。

ジレニアの初回投与後、心拍数が大幅に低下する可能性があります。または、心拍数が大幅に低下する原因となる他の健康上の問題がある可能性があります。これらのいずれの場合でも、医師のオフィスまたはクリニックに6時間以上滞在する必要がある場合があります。夜を過ごさなければならない可能性もあります。あなたの医者はあなたがあなたの病状に基づいてどのくらい滞在するべきかをあなたに教えてくれます。

ジレニアの服用を中止して治療を再開する場合は、医師の診療所または診療所での滞在を繰り返す必要がある場合もあります。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。

子供たちがジレニアをより多く摂取し始めたら、子供たちも監視する必要があります。

いつ服用するか

1日1回、ジレニアを服用します。一日中いつでも服用できます。

ジレニアの服用を忘れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

服用を忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してください。または錠剤タイマーを取得します。

食べ物でジレニアを取る

食事の有無にかかわらず、ジレニアを取ることができます。

ジレニアは砕いたり、割ったり、噛んだりできますか？

ジレニアをつぶしたり、割ったり、噛んだりできるかどうかはわかりません。ジレニアカプセルを飲み込むのが難しい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、錠剤を飲み込みやすくする方法を提案できます。

ジレニアのしくみ

多発性硬化症（MS）は、中枢神経系に影響を与える状態です。 MSは、過剰な免疫システム（あなたの体の病気に対する防御）によって引き起こされます。免疫系が誤って神経線維の周りの保護層であるミエリン鞘を攻撃します。その保護層は、神経が体の残りの部分にメッセージを迅速かつ正確に送信するのに役立ちます。

ミエリン鞘が損傷すると、神経に炎症（腫れ）と呼ばれる、病変と呼ばれる瘢痕が生じます。病変は、神経が体全体に信号を正しく送信するのを妨げます。これは、筋力低下、バランスと歩行のトラブル、痛みなど、MSの一般的な症状を引き起こします。

MSの再発型では、症状が完全になくなるか、非常に軽度になることがあります。これに続いて、症状が再発（戻る）します。 MSの再発型は、最も一般的な状態の状態です。

ジレニアは、再発型のMSの人々のMS症状を緩和するのに役立ちます。この薬物は、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体と呼ばれる特定の分子に結合（付着）することでこれを行います。 S1P受容体は、リンパ節で活動する免疫系細胞にあります。 （リンパ節は体全体の小さな腺で、免疫系が病気と戦うのを助けます。）

リンパ節の免疫系細胞は、細菌との戦いに役立ちます。しかし、免疫系細胞はミエリン鞘を含む誤ってあなた自身の細胞を攻撃することもできます。

ジレニアがS1P受容体に結合すると、この薬はリンパ球と呼ばれる特定の免疫系細胞がリンパ節から離れるのを防ぎます。リンパ球はリンパ節から出ることができないため、全身のミエリン鞘を攻撃することはできません。これにより、MS症状の重症度と症状の頻度を減らすことができます。

動作するまでどのくらいかかりますか？

MS症状が改善するのを見るまでに数週間から数か月かかることがあります。

しかし、体内では、ジレニアは最初の服用後数時間以内に働き始めます。

小規模な臨床試験では、薬物を服用してから4〜6時間以内に血中のリンパ球数が減少しました。血液中のリンパ球のレベルが低いほど、神経線維を攻撃できる細胞の数が減少します。 （上記の「ジレニアのしくみ」セクションを参照してください。）

ジレニアに関するよくある質問

ここでは、ジレニアについてよく寄せられる質問に対する回答を示します。

ジレニアは体重を減らしたり増やしたりさせますか？

かもしれない。体重増加と体重減少は、ジレニアの臨床試験では副作用として報告されていません。ただし、ジレニアに対する反応は人によって異なります。

減量は、ジレニアのまれですが深刻な副作用である肝障害の症状である可能性があります。ジレニア治療による肝障害がある場合、食欲を失う可能性があります。そして、この食欲不振はあなたが体重を減らすことにつながる可能性があります。したがって、肝臓に障害がある場合は、一時的にジレニアの服用をやめる必要があるかもしれません。

Gilenyaの服用中に原因不明の体重減少または体重増加に気づいた場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの体重変化の原因を見つけるのに役立ちます。その後、医師は健康的な体重を維持するための役立つ方法を勧めます。

ジレニア治療前と治療中に検査が必要ですか？

はい。ジレニアの服用を始める前に、医師は以下の検査を行います：

• 心臓疾患の既往がある場合、心臓診断
• 血液検査、白血球と肝酵素（タンパク質）のレベルをチェックする
• 水痘帯状疱疹ウイルス検査、水痘にかかったことの証明がない場合、または水痘帯状疱疹ウイルス（水痘）ワクチンを受けていない場合
• 視力検査

ジレニアを3〜4か月服用した後、別の視力検査が必要になります。 （医師が目の後ろの腫れをチェックします。）また、糖尿病やブドウ膜炎（目の腫れ）の病歴がある場合は、さらに目の検査が必要になることがあります。

ジレニアを家に持ち帰ることはできますか？

あなたは自宅でジレニアを取ることができるかもしれません。 Gilenyaの製造元であるNovartis Pharmaceuticalsは、Gilenya @ Homeというプログラムを持っています。このプログラムでは、医療提供者があなたの家に来ることができます。

医療提供者は、ジレニアの服用を開始する前に、必要な検査のいくつかを実行できる場合もあります。 （これらのテストの詳細については、上記の質問を参照してください。）また、最初の投与量を与え、副作用を監視することもできます。深刻な副作用がある場合は、医療提供者がそれらを治療できます。

Gilenya @ Homeは、地域によっては利用できない場合があります。詳細については、プログラムのWebサイトを参照するか、800-445-3692に電話してください。

ジレニアを服用している間、どのワクチンを避けるべきですか？

深刻な感染症につながる可能性があるため、ジレニアを服用している間は生ワクチンを接種しないでください。

生ワクチンには、弱体化した細菌やウイルスが含まれていますが、健康な免疫システムがあれば、感染を引き起こすことはありません。 （免疫系は体の病気に対する防御です。）しかし、ジレニアを服用している場合、生ワクチンは感染を引き起こす可能性があります。これは、薬が免疫系を弱める可能性があるためです。

生ワクチンを手に入れた場合、ワクチンが予防することを目的とした感染症になるかもしれません。

また、最後のジレニアを服用してから少なくとも2か月は生ワクチンを接種しないでください。これは、ジレニアが服用をやめた後、約2か月間システムに留まるためです。この間、まだ生ワクチンによる感染のリスクがあるかもしれません。

ジレニア治療を受けている間、または治療後2か月間、接種してはいけない生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• ロタウイルス
• 水疱瘡
• 天然痘
• 黄熱病

また、ジレニアの治療中は、ワクチンが不活性（生ではない）にならないようにしてください。これは、免疫システムが適切にワクチン接種するための十分な反応を生み出さない可能性があるためです。したがって、今後もその病気のリスクがある可能性があります。しかし、ワクチンには生きている細菌やウイルスが含まれていないため、不活性なワクチン自体から病気を手に入れることはできません。

ジレニアの服用を開始する前に、必要なすべてのワクチンが最新かどうかを医師に確認してください。

ジレニアの服用をやめた場合、離脱症状がありますか？

ジレニアの服用をやめると、状態が悪化する可能性があります。ジレニアの服用をやめたときに、多発性硬化症（MS）が原因で障害が大幅に増加したという報告があります。障害の増加の例には、バランス、歩行、視力、膀胱または腸の制御に関する問題の悪化が含まれます。この症状の悪化は、治療を中止してから約3〜6か月以内に発生しました。ほとんどの人にとって、彼らの状態は、ジレニアの服用をやめる前の状態には戻りませんでした。

ジレニアの服用をやめると、症状の悪化がないか、医師が注意深く監視します。症状が悪化した場合は、役立つ治療法を勧めます。

ジレニアを飲んでいる間、太陽の下で過ごすことはできますか？

はい。ジレニアでのトリートメント中は、太陽の下で過ごすことができます。ただし、この薬は特定の種類の皮膚がんのリスクを高める可能性があります。したがって、太陽の下で過ごす時間を制限することが重要です。また、高い日焼け防止係数（SPF）の日焼け止めを使用し、皮膚の多くを覆う服を着用する必要があります。これは、皮膚がんのリスクを減らすのに役立ちます。

ジレニアの注意事項

ジレニアを服用する前に、病歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、ジレニアはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

深刻な心臓の問題。 心臓に特定の種類の異常な電気的活動があった場合は、ジレニアを服用しないでください。これらには、心臓ブロックまたはQT延長症候群などの異常な心臓リズムが含まれます。また、過去6か月間に次のいずれかがあった場合も、ジレニアを服用しないでください。

• 心臓発作
• 脳卒中
• ミニストロークとも呼ばれる一過性虚血性攻撃（TIA）
• 入院を余儀なくされた心不全
• クラスIIIまたはIVの心不全
• 不安定狭心症（安静時の胸の痛み）

重度のアレルギー反応。 過去にジレニアやその成分に対して深刻なアレルギー反応を起こしたことがある場合は、ジレニアを服用しないでください。ジレニアに深刻なアレルギー反応があったかどうか不明な場合は、治療を開始する前に医師に相談してください。

深刻な感染症。 深刻な感染症がある場合は、ジレニアの服用を開始する前に治療する必要があります。深刻な感染症の例には、肺炎や帯状疱疹が含まれます。ジレニアを服用する前に、あなたがこれまでに経験したすべての深刻な、または進行中の感染について必ず医師に伝えてください。

妊娠。 妊娠中にジレニアを服用しても安全かどうかは不明です。詳細については、上記の「ジレニアと妊娠」を参照してください。

注意： ジレニアの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「ジレニアの副作用」セクションを参照してください。

ジレニアの過剰摂取

推奨量を超えるジレニアを使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 徐脈（遅い心拍数）
• 房室ブロックを含む心臓の異常な電気活動
• 低血圧
• めまい
• 胸痛
• 心臓の動悸（心臓が鼓動をスキップしたような感覚）

過剰摂取の場合に何をすべきか

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。 800-222-1222にあるアメリカ毒物管理センター協会に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行きます。

ジレニアの有効期限、保管、および廃棄

薬局からGilenyaを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤を調剤した日から1年間です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。有効期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、まだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬の効果がどれだけ持続するかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Gilenyaカプセルは、密閉された容器に入れて室温で保管してください。この薬を浴室などの湿気や湿気のある場所に保管しないでください。

廃棄

ジレニアを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが掲載されています。薬剤の処分方法に関する情報を薬剤師に尋ねることもできます。

ジレニアのプロフェッショナル情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

ジレニア（fingolimod）は、食品医薬品局（FDA）により、再発性多発性硬化症（MS）の成人および10歳以上の小児の治療に承認されています。

作用機序

MSの治療におけるジレニアの正確な作用機序は不明です。

フィンゴリモドは、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体1、3、4、および5に結合する活性代謝物であるフィンゴリモド-リン酸に代謝されます。これにより、ナイーブで活性化されたCD4 T細胞がリンパ節を離れて入るのを防ぎます。サーキュレーション。循環中のリンパ球の数が減少すると、リンパ球減少症が起こり、ミエリン鞘の損傷に利用できるリンパ球の数が減少します。

薬物動態と代謝

摂取後の絶対経口バイオアベイラビリティは93％で、最大濃度は12〜16時間で到達します。定常状態の濃度は、定期的な投与後1〜2か月以内に到達します。

フィンゴリモドとその活性代謝物であるフィンゴリモドリン酸塩は、99.7％以上のタンパク質が結合しています。代謝は、リン酸化、CYP450 4F2、および非活性セラミド類似体の形成によって発生します。平均半減期は6〜9日で、排泄は主に尿で起こります。

禁忌

ジレニアは、フィンゴリモドまたはその賦形剤のいずれかに対する過敏症反応の既往がある患者には禁忌です。

ジレニアは、過去6か月間に次のいずれかを経験した人にも禁忌です。

• 入院を必要とした代償不全の心不全
• 心不全（クラスIII / IV）
• 不安定狭心症
• 脳卒中
• 一過性虚血発作
• 心筋梗塞

ジレニアはまた、機能するペースメーカーがない限り、洞不全症候群またはモビッツII型2度または3度AVブロックの既往歴のある人には禁忌です。

この薬剤は、ベースラインのQTc間隔が500ミリ秒以上の人、またはクラスIaまたはクラスIIIの心臓抗不整脈薬を服用している人にも禁忌です。

ストレージ

Gilenyaカプセルは、湿気から保護された元のパッケージで、室温（25°C / 77°F）で保管する必要があります。

免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。