あなたが最新の乾癬治療について知る必要があるすべて

コンテンツ

• 新しい生物製剤
• Risankizumab-rzaa（Skyrizi）
• セルトリズマブペゴル（Cimzia）
• Tildrakizumab-asmn（イルミヤ）
• グセルクマブ（トレムフィア）
• ブロダルマブ（Siliq）
• イキセキズマブ（タルツ）
• バイオシミラー
• アダリムマブ（ヒュミラ）とバイオシミラー
• エタネルセプト（エンブレル）とバイオシミラー
• インフリキシマブ（レミケード）とバイオシミラー
• 新しい局所治療
• プロピオン酸ハロベタソール-タザロテンローション、0.01％/ 0.045％（Duobrii）
• プロピオン酸ハロベタソールフォーム、0.05％（Lexette）
• プロピオン酸ハロベタソールローション、0.01％（ブリハリ）
• ベタメタゾンジプロピオン酸スプレー、0.05％（セルニボ）
• 子供のための新しい治療法
• カルシポトリオールフォーム、0.005％（Sorilux）
• カルシポトリオール-ベタメタゾンジプロピオン酸フォーム、0.005％/ 0.064％（Enstilar）
• カルシポトリオール-ベタメタゾンジプロピオン酸局所懸濁液、0.005％/ 0.064％（タクロネックス）
• ウステキヌマブ（ステララ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• 承認に近づいている他の治療法
• ビメキズマブ
• カルシポトリオール-ベタメタゾンジプロピオン酸クリーム、0.005％/ 0.064％（ウィンゾラ）
• JAK阻害剤
• 取り除く

研究者たちは、近年、乾癬と、この状態で免疫系が果たす役割について多くのことを学びました。これらの新しい発見は、より安全で、より的を絞った、より効果的な乾癬治療につながりました。

利用可能なすべての治療法にもかかわらず、乾癬の治療を受けている多くの人々が彼らの治療に不満を持っているか、または適度に満足しているだけであることが研究によって示されています。

現在の治療法が効果的でなくなった、または副作用があるために治療法を変更しようとしている場合は、最新のオプションについて可能な限り学ぶことをお勧めします。

新しい生物製剤

生物製剤は、タンパク質、糖、核酸など、生物に含まれる物質から作られています。体内に入ると、これらの薬は乾癬の症状に寄与する免疫系の一部をブロックします。

生物製剤は以下を妨害します：

• 体内の炎症を促進するタンパク質である腫瘍壊死因子α（TNF-α）
• 白血球であるT細胞
• 乾癬に関与するサイトカイン（小さな炎症性タンパク質）であるインターロイキン

この干渉は炎症を和らげるのに役立ちます。

Risankizumab-rzaa（Skyrizi）

Risankizumab-rzaa（Skyrizi）は、2019年4月に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。

これは、光線療法（光線療法）または全身療法（全身）の候補となる中等度から重度の尋常性乾癬の人々を対象としています。

Skyriziは、インターロイキン-23（IL-23）の作用をブロックすることによって機能します。

各用量は、2回の皮下（皮下）注射で構成されます。最初の2回の投与は4週間間隔で行われます。残りは3ヶ月に1回与えられます。

Skyriziの主な副作用は次のとおりです。

• 上気道感染症
• 注射部位での反応
• 頭痛
• 疲れ
• 真菌感染症

セルトリズマブペゴル（Cimzia）

FDAは、2018年5月に乾癬治療薬としてセルトリズマブペゴル（Cimzia）を承認しました。以前は、クローン病や乾癬性関節炎（PsA）などの症状の治療薬として承認されていました。

セルトリズマブは、光線療法または全身療法の候補者である中等度から重度の尋常性乾癬を治療します。タンパク質TNF-αを標的とすることで機能します。

薬は隔週で2回の皮下注射として与えられます。

Cimziaの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 上気道感染症
• 発疹
• 尿路感染症（UTI）

Tildrakizumab-asmn（イルミヤ）

Tildrakizumab-asmn（Ilumya）は、2018年3月にFDAに承認されました。これは、光線療法または全身療法の候補である成人の尋常性乾癬の治療に使用されます。

薬はIL-23をブロックすることによって機能します。

Ilumyaは皮下注射として与えられます。最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。それ以降、注射は3か月間隔で行われます。

Ilumyaの主な副作用は次のとおりです。

• 注射部位での反応
• 上気道感染症
• 下痢

グセルクマブ（トレムフィア）

グセルクマブ（トレムフィア）は、2017年7月にFDAの承認を受けました。これは、光線療法または全身療法の候補でもある人々の中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されます。

Tremfyaは、IL-23を標的とした最初の生物学的製剤でした。

最初の2回のスターター用量は4週間間隔で与えられます。その後、Tremfyaは8週間ごとに皮下注射として投与されます。

より一般的な副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• 上気道感染症
• 注射部位での反応
• 関節痛
• 下痢
• お腹の風邪

ブロダルマブ（Siliq）

ブロダルマブ（Siliq）は、2017年2月にFDAに承認されました。これは、次の基準を満たす人々を対象としています。

• 中等度から重度の尋常性乾癬がある
• 光線療法または全身療法の候補者です
• 彼らの乾癬は他の全身療法に反応しません

IL-17受容体に結合することで機能します。 IL-17経路は炎症に関与し、乾癬プラークの発症に関与しています。

臨床試験では、Siliqで治療された参加者は、プラセボを投与された参加者よりも、透明またはほぼ透明であると見なされた皮膚を持っている可能性が高かった。

シリックは注射剤として投与されます。医師が薬を処方した場合、最初の3週間は週に1回注射を受けます。その後、2週間ごとに1回注射を受けます。

他の生物製剤と同様に、Siliqは感染のリスクを高めます。この薬のラベルには、自殺念慮や自殺行動のリスクが高いことを警告するブラックボックスもあります。

ブロダルマブを服用するときは、自殺行動またはうつ病の病歴のある人を監視する必要があります。

イキセキズマブ（タルツ）

イキセキズマブ（タルツ）は、中等度から重度の乾癬の成人を治療するために、2016年3月にFDAに承認されました。光線療法、全身療法、またはその両方の候補者を対象としています。

タルツはタンパク質IL-17Aを標的としています。

注射薬です。初日に2回注射し、次の3か月間は2週間ごとに注射し、残りの治療では4週間ごとに注射します。

承認は、合計3,866人の参加者による複数の臨床試験の結果に基づいていました。それらの研究では、薬を服用しているほとんどの人が透明またはほぼ透明な皮膚を達成しました。

タルツのより一般的な副作用は次のとおりです。

• 上気道感染症
• 注射部位での反応
• 真菌感染症

バイオシミラー

バイオシミラーは、生物学的製剤の正確な複製ではありません。代わりに、生物製剤と同様の結果を生み出すようにリバースエンジニアリングされています。

ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーは元の生物学的製剤が特許を取得すると作成されます。バイオシミラーの利点は、多くの場合、元の製品よりもはるかに安価であるということです。

乾癬のバイオシミラーには次のものがあります。

アダリムマブ（ヒュミラ）とバイオシミラー

• アダリムマブ-アダズ（ヒリモス）
• アダリムマブ-adbm（シルテゾ）
• アダリムマブ-afzb（アブリラーダ）
• アダリムマブ-アト（アムジェビタ）
• アダリムマブ-bwwd（ハドリマ）

エタネルセプト（エンブレル）とバイオシミラー

• エタネルセプト-szzs（エレルジ）
• エタネルセプト-ykro（Eticovo）

インフリキシマブ（レミケード）とバイオシミラー

• インフリキシマブ-アブダ（レンフレキシス）
• インフリキシマブ-axxq（Avsola）
• インフリキシマブ-dyyb（インフレクトラ）

レミケードのバイオシミラーであるインフリキシマブは、FDAの承認を受けた最初の乾癬のバイオシミラーでした。 2016年4月でした。

インフリキシマブと別のレミケードバイオシミラーであるレンフレキシスは、現在米国で購入できる唯一のものです。これは主に、生物製剤の製造業者が保有する特許がまだ失効していないためです。

新しい局所治療

局所治療、または皮膚にこすりつける治療は、多くの場合、医師が乾癬に対して推奨する最初の治療です。それらは炎症を減らし、過剰な皮膚細胞の生成を遅らせることによって機能します。

プロピオン酸ハロベタソール-タザロテンローション、0.01％/ 0.045％（Duobrii）

2019年4月、FDAは、成人の尋常性乾癬の治療薬として、プロピオン酸ハロベタソール-タザロテンローション0.01％/ 0.045％（Duobrii）を承認しました。

Duobriiは、コルチコステロイド（プロピオン酸ハロベタソール）とレチノイド（タザロテン）を組み合わせた最初のローションです。抗炎症性コルチコステロイドはプラークを取り除き、ビタミンAベースのレチノイドは皮膚細胞の過剰な成長を制限します。

Duobriiは1日1回皮膚の患部に塗布されます。

主な副作用は次のとおりです。

• アプリケーションサイトの痛み
• 発疹
• 毛嚢炎、または炎症を起こした毛包
• ローションを塗った肌の摩耗
• 皮膚むしり症、または皮膚の摘み取り

プロピオン酸ハロベタソールフォーム、0.05％（Lexette）

プロピオン酸ハロベタソールフォーム、0.05％は、FDAが2018年5月にジェネリックとして最初に承認した局所コルチコステロイドです。2019年4月に、Lexetteというブランド名で入手可能になりました。

成人の尋常性乾癬の治療に使用されます。その目標は、皮膚をきれいにすることです。

1日2回、泡を薄く塗り、肌に擦り込みます。 Lexetteは最大2週間使用できます。

Lexetteの最も一般的な副作用は、塗布部位の痛みと頭痛です。

プロピオン酸ハロベタソールローション、0.01％（ブリハリ）

プロピオン酸ハロベタソールローション、0.01％（Bryhali）は、2018年11月にFDAによって承認されました。これは、尋常性乾癬の成人を対象としています。

対処に役立つ症状のいくつかは次のとおりです。

• 乾燥
• フレーキング
• 炎症
• プラークの蓄積

ブライハリは毎日適用されます。ローションは最長8週間使用できます。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 燃焼
• 刺す
• かゆみ
• 乾燥
• 上気道感染症
• 高血糖

ベタメタゾンジプロピオン酸スプレー、0.05％（セルニボ）

2016年2月、FDAはベタメタゾンジプロピオン酸スプレー0.05％を承認しました（Sernivo）。この局所治療は、18歳以上の人々の軽度から中等度の尋常性乾癬を治療します。

Sernivoは、かゆみ、はがれ、赤みなどの乾癬の症状を和らげるのに役立ちます。

このコルチコステロイド薬を1日2回皮膚にスプレーし、優しくこすります。最長4週間使用できます。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

• かゆみ
• 燃焼
• 刺す
• アプリケーションサイトの痛み
• 皮膚の萎縮

子供のための新しい治療法

以前は成人のみが利用できたいくつかの乾癬薬が、最近、子供を治療するためにFDAに承認されました。

カルシポトリオールフォーム、0.005％（Sorilux）

2019年、FDAは、カルシポトリオールフォームと呼ばれるビタミンDの形態である0.005パーセント（Sorilux）の承認を拡大しました。頭皮と体の尋常性乾癬の治療に使用されます。

5月には、12〜17歳の子供での使用が承認されました。翌11月、4歳までの小児の頭皮と体の尋常性乾癬の治療が承認されました。

Soriluxは、乾癬の異常な皮膚細胞の成長を遅らせるのに役立ちます。このフォームは、皮膚の患部に1日2回、最大8週間塗布されます。 8週間経っても症状が改善しない場合は、医師にご相談ください。

最も一般的な副作用は、塗布部位の発赤と痛みです。

カルシポトリオール-ベタメタゾンジプロピオン酸フォーム、0.005％/ 0.064％（Enstilar）

2019年7月、FDAは、12〜17歳の青年に使用するためのカルシポトリエン-ベタメタゾンジプロピオン酸フォーム、0.005パーセント/0.064パーセント（Enstilar）を承認しました。尋常性乾癬のある人を対象としています。

カルシポトリオールは皮膚細胞の成長を遅らせ、ベタメタゾンジプロピオン酸は炎症を抑えるのに役立ちます。

フォームは最大4週間毎日適用されます。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

• かゆみ
• 毛嚢炎
• 隆起した赤い隆起またはじんましんを伴う発疹
• 乾癬の悪化

カルシポトリオール-ベタメタゾンジプロピオン酸局所懸濁液、0.005％/ 0.064％（タクロネックス）

2019年7月、カルシポトリエン-ベタメタゾンジプロピオン酸局所懸濁液、0.005％/ 0.064％（Taclonex）も、体の尋常性乾癬を患う12〜17歳での使用がFDAに承認されました。

局所懸濁液は、頭皮の尋常性乾癬を患う12〜17歳の患者に対して以前にFDA承認されていました。 Taclonex軟膏は、以前に、尋常性乾癬の青年および成人に対してFDAの承認を受けていました。

タクロネックス局所懸濁液は、最大8週間毎日適用されます。 12〜17歳の場合、1週間の最大投与量は60グラム（g）です。成人の1週間の最大投与量は100gです。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

• かゆみ
• 燃焼
• 刺激
• 発赤
• 毛嚢炎

ウステキヌマブ（ステララ）

2017年10月、FDAは12歳以上の青年向けにウステキヌマブ（ステララ）を承認しました。光線療法または全身療法の候補である中等度から重度の尋常性乾癬の若者に使用できます。

承認は、2015年の研究で、この薬が3か月後に皮膚を著しくきれいにしたことが判明した後に行われました。皮膚のクリアランスと安全性の点では、結果は成人で見られたものと同様でした。

ステララは、炎症過程の鍵となる2つのタンパク質、IL-12とIL-23をブロックします。

皮下注射として投与されます。投薬は体重に基づいています：

• 体重が60キログラム（132ポンド）未満の青年は、体重1キログラムあたり0.75ミリグラム（mg）になります。
• 体重が60kg（132 lbs。）から100 kg（220 lbs。）の青年は、45mgの用量を摂取します。
• 体重が100kg（220 lbs。）を超える青年は90 mgを摂取します。これは、同じ体重の成人の標準的な投与量です。

最初の2回の投与は4週間間隔で行われます。その後、3ヶ月に1回投与されます。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 風邪やその他の上気道感染症
• 頭痛
• 疲れ

エタネルセプト（エンブレル）

2016年11月、FDAは、光線療法または全身療法の候補となる4〜17歳の小児における慢性の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためのエタネルセプト（エンブレル）を承認しました。

エンブレルは、2004年から尋常性乾癬の成人の治療、1999年から若年性特発性関節炎（JIA）の小児の治療が承認されています。

この注射薬は、TNF-αの活性を低下させることによって機能します。

4〜17歳の約70人の子供を対象とした2016年の調査では、エンブレルは安全であり、最長5年間働き続けたことがわかりました。

毎週、子供と10代の若者は、体重1キログラムあたり0.8mgの薬を受け取ります。医師が処方する最大用量は週50mgで、これは成人の標準用量です。

最も一般的な副作用は、注射部位での反応と上気道感染症です。

承認に近づいている他の治療法

他の薬はFDAの承認に近づいています。

ビメキズマブ

ビメキズマブは、慢性尋常性乾癬の治療薬としてテストされている注射可能な生物学的薬剤です。 IL-17をブロックすることで機能します。

ビメキズマブは現在第III相試験中です。これまでのところ、研究はそれが安全で効果的であることを示しています。

BE SUREの臨床試験では、アダリムマブ（ヒュミラ）よりもビメキズマブの方が、疾患の重症度を測定するために使用されるスコアが少なくとも90％向上するのに効果的でした。

カルシポトリオール-ベタメタゾンジプロピオン酸クリーム、0.005％/ 0.064％（ウィンゾラ）

2019年、Wynzoraの新薬承認申請がFDAに提出されました。 Wynzoraは、カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾンを組み合わせた1日1回のクリームです。

第III相試験では、ウィンゾラはタクロネックスの局所懸濁液およびクリームよりも8週間後の皮膚の除去に効果的でした。

Wynzoraには、べたつかないという利点があり、調査参加者の方が便利であることがわかりました。

JAK阻害剤

JAK阻害剤は、疾患修飾薬の別のグループです。それらは、体がより炎症性のタンパク質を作るのを助ける経路を標的にすることによって機能します。

それらはすでに治療に使用されています：

• 乾癬性関節炎
• 関節リウマチ
• 潰瘍性大腸炎

中等度から重度の乾癬を対象とした第II相および第III相試験中の患者もいます。乾癬について研究されているのは、経口薬のトファシチニブ（Xeljanz）、バリシチニブ（Olumiant）、およびアブロシチニブです。局所JAK阻害剤も調査中です。

これまでの研究では、JAK阻害剤が乾癬に有効であることがわかっています。それらは既存の生物学的薬剤とほぼ同じくらい安全です。 1つの利点は、丸薬の形で提供され、注射として投与する必要がないことです。

これまでに行われた研究は短期間のものでした。 JAK阻害剤が長期間にわたって有効であり続けるかどうかを知るには、追加の研究が必要です。

取り除く

乾癬を治療するための最新のオプションについて常に情報を入手することは、あなたの状態を管理するために重要です。

乾癬の万能療法はありません。自分に最適で副作用を引き起こさない治療法を見つける前に、さまざまな治療法を試す必要がある可能性があります。

乾癬の新しい発見は常に起こります。新しい治療法の選択肢については、必ず医師に相談してください。