ポネシモド

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• ポネシモドは、再発型の多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉の協調の喪失、および視覚、発話、および膀胱制御の問題)、次のようなものがあります。神経損傷を引き起こす可能性のある免疫細胞の働きを低下させることによって作用します。
• ポネシモドを服用する前に、
• Ponesimod は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

ポネシモドは、再発型の多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉の協調の喪失、および視覚、発話、および膀胱制御の問題)、次のようなものがあります。神経損傷を引き起こす可能性のある免疫細胞の働きを低下させることによって作用します。

• 臨床的に孤立した症候群 (CIS; 少なくとも 24 時間続く最初の神経症状エピソード)、
• 再発寛解型疾​​患 (症状が時々再燃する疾患の経過)、
• 活動性二次進行性疾患 (症状が継続的に悪化する疾患の後期段階)

Ponesimod は、経口摂取する錠剤として提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。 ponesimod は、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りに ponesimod を服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤を丸ごと飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

医師はおそらく、低用量の ponesimod から開始し、最初の 15 日間は徐々に用量を増やします。

Ponesimod は、特に最初の投与後の最初の 4 時間は、心拍が遅くなる可能性があります。最初のポネシモドの投与は、かかりつけの医院または他の医療施設で行います。心電図 (ECG; 心臓の電気的活動を記録する検査) は、最初の投与前と投与後 4 時間後に受け取ります。経過観察のため、服薬後少なくとも 4 時間は医療機関に滞在する必要があります。特定の状態がある場合、または心拍が遅くなるリスクを高める特定の薬を服用している場合、または心拍が予想よりも遅くなるか、最初の 4 回以降も引き続き遅くなる場合は、4 時間以上または一晩以上医療施設に滞在する必要があります。時間。また、1 回目の投与時に心拍が遅くなりすぎる場合は、2 回目の投与後、少なくとも 4 時間は医療施設に滞在する必要があります。治療中いつでもめまい、疲労、胸痛、または心拍が遅くなったり不規則になったりした場合は、医師に相談してください。

Ponesimod は多発性硬化症の制御に役立つ可能性がありますが、治癒には至りません。医師に相談せずに ponesimod の服用を中止しないでください。

医師または薬剤師は、ポネシモドによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ポネシモドを服用する前に、

• ponesimod、他の薬、または ponesimod 錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。 alemtuzumab (Campath, Lemtrada);アミオダロン (Nexterone、Pacerone);アテノロール（テノールミン、テノレティック）、カルテオロール、ラベタロール（トランデート）、メトプロロール（ロプレッサー、トプロル-XL、デュトプロル、ロプレッサーHCT）、ナドロール（コルガード、コルジド）、ネビボロール（バイソントリック、バイバルル）などのベータブロッカー）、プロプラノロール（インデラルLA、インノプランXL）、ソタロール（ベタパス、ソリン、ソチライズ）、チモロール。カルバマゼピン (Carbatrol、Equetro、Tegretol など);ジゴキシン（ラノキシン）;ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ティアザックなど);モダフィニル (プロビジル);フェニトイン（ジランチン）;プロカインアミド;キニジン（Nueextaで）;リファンピン（リファジン、リマクタン、リファメート、その他）;そしてベラパミル（タルカのカラン、ヴェレラン）。また、次のいずれかの薬を服用している場合、または過去に服用したことがある場合は、医師に相談してください。癌の薬;酢酸グラチラマー (コパキソン、グラトパ) やインターフェロン ベータ (Betaseron、Extavia、Plegridy) などの免疫システムを弱めたり制御したりするための薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬も ponesimod と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 過去 6 か月間に、心臓発作、狭心症 (胸の痛み)、脳卒中または一過性脳虚血発作、または心不全のいずれかの状態にある、またはあった場合は、医師に相談してください。また、不整脈や特定のタイプの心臓ブロックがある場合は、ペースメーカーを使用していない限り、医師に相談してください。医師は、ポネシモドを服用しないように指示する場合があります。
• 発熱や感染症がある場合、または発生して消える感染症がある場合、または治らない場合は、医師に相談してください。また、心臓発作、脳卒中、一過性脳虚血発作、糖尿病、睡眠時無呼吸 (夜間に何度も一時的に呼吸が止まる状態) またはその他の呼吸障害、高血圧、またはそのような経験がある場合は、医師に相談してください。ブドウ膜炎 (目の炎症) または他の目の問題、皮膚癌、または心臓または肝臓の病気。 QT 延長症候群 (失神や突然死を引き起こす可能性がある不規則な心拍を発症するリスクが高まる状態)、不整脈、または最近ワクチンを受けた場合も、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。治療中および最終投与後少なくとも 1 週間は、避妊のために避妊を行う必要があります。ポネシモドの服用中または最終服用後 1 週間以内に妊娠した場合は、医師に連絡してください。 Ponesimod は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• ポネシモドによる治療を開始する前の 1 か月間、治療中、および最終投与後 1 ～ 2 週間は、医師に相談せずに予防接種を受けないでください。ポネシモドによる治療を開始する前に受ける必要がある予防接種について、医師に相談してください。
• 水痘にかかったことがなく、水痘ワクチンを受けていない場合は、医師に相談してください。医師は、水痘にさらされたかどうかを確認するために、血液検査を命じる場合があります。水痘ワクチンを接種してから、ポネシモドによる治療を開始する前に 4 週間待つ必要がある場合があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ponesimod を 1 ～ 3 日逃した場合 滴定期間中（14日間スターターパック）、忘れた錠剤は覚えたらすぐに取り、予定どおり 1 日 1 錠をスターター パックで服用して、治療を続けてください。 ponesimodを4日以上続けて飲み忘れた場合 滴定期間中（14日間スターターパック）、新しい 14 日間のスターター パックで治療を再開する必要があるため、医師に連絡してください。特定の心臓病がある場合は、次の服用時に少なくとも 4 時間は医師の監視が必要になる場合があります。

ponesimod を 1 ～ 3 日逃した場合 滴定期間後（維持量） 思い出したらすぐに飲み忘れた錠剤を受け取り、治療を続けてください。 ponesimodを4日以上続けて飲み忘れた場合 滴定期間後（維持量）、新しい 14 日間のスターター パックで治療を再開する必要があるため、医師に連絡してください。特定の心臓病がある場合は、次の服用時に少なくとも 4 時間は医師の監視が必要になる場合があります。

Ponesimod は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• めまい
• 咳
• 手や足の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 遅い心拍
• のどの痛み、息切れ、体の痛み、発熱、排尿時の灼熱感、悪寒、咳、その他の感染症の兆候
• 体の片側の衰弱、または腕や脚の不器用さは時間とともに悪化します。あなたの思考、記憶、またはバランスの変化。混乱または人格の変化;または体力の低下
• 視界の中心にあるぼやけ、影、または死角。光に対する感受性;あなたの視覚または他の視覚の問題に対する異常な色
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、皮膚や目の黄ばみ、暗色尿
• 新しい、または悪化する息切れ

ポネシモドは皮膚がんの発症リスクを高める可能性があります。既存のほくろに変更がある場合は、医師に相談してください。皮膚の新しい黒ずんだ領域;癒えない傷;隆起、真珠のような白、肌の色、またはピンク色の隆起、またはその他の肌の変化などの肌の成長.医師は、ポネシモドによる治療中に皮膚に変化がないか確認する必要があります。日光や紫外線 (UV) 光に当たる時間を制限してください。保護服を着用し、日焼け止め効果の高い日焼け止めを使用してください。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

Ponesimod は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。お薬に乾燥剤の小包（湿気を吸収して薬を乾燥させておく物質が入っている小さな小包）が付いている場合は、小包をボトルに入れたままにしてください。ただし、飲み込まないように注意してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 遅いまたは不規則な心拍

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は特定の臨床検査と眼科検査を注文し、治療前と治療中に血圧を監視して、ポネシモドの服用を開始または服用し続けても安全であることを確認します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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