セルメチニブ

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• セルメチニブを服用する前に、
• セルメチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

セルメチニブは、手術では完全に切除できない神経線維腫 (PN; 軟部腫瘍) を持つ 2 歳以上の小児の神経線維腫症 1 型 (NF1; 神経上で腫瘍が増殖する神経系障害) の治療に使用されます。セルメチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。これは、腫瘍の増殖を促す異常なタンパク質の働きを阻害することで機能します。これは、腫瘍の成長を止めたり遅らせたりするのに役立ちます。

セルメチニブは、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1日2回空腹時に服用します。各投与の 2 時間前または後 1 時間は、何も食べないでください。セルメチニブは毎日ほぼ同じ時間に、約 12 時間間隔で服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。セルメチニブは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を水で飲み込みます。開けたり、噛んだり、つぶしたりしないでください。

セルメチニブの服用後に嘔吐した場合は、再度服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

特定の副作用が発生した場合、医師は投与量を減らしたり、一時的または永久的に治療を中止したりすることがあります。セルメチニブによる治療中の気分を医師に必ず伝えてください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

セルメチニブを服用する前に、

• セルメチニブ、他の薬、またはセルメチニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。ワーファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」)。フルコナゾール (Diflucan)、イトラコナゾール (Sporanox)、ケトコナゾール (Nizoral)、ボリコナゾール (Vfend) などの抗真菌剤。アプレピタント (Emend);クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);クロピドグレル (Plavix);ベタメタゾン (Celestone)、ブデソニド (Entocort)、コルチゾン (Cortone)、デキサメタゾン (Decadron、Dexpak、Dexasone、その他)、ヒドロコルチゾン (Cortef、Hydrocortone)、メチルプレドニゾロン (Medrol、Meprodnisolone、その他) などのコルチコステロイド）、およびプレドニゾン（Rayos）。ジルチアゼム（カルディゼム、ディラコール、ティアザックなど）;エリスロマイシン (E.E.S.、E-Mycin、エリスロシン); indinavir (Crixivan)、nelfinavir (Viracept)、ritonavir (Norvir、Kaletra)、および saquinavir (Fortovase、Invirase) を含む HIV の特定の薬。イデラリシブ（ジデリック）;ネファゾドン;フェノバルビタール;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;ベラパミル（カラン、コベラ）;そしてビタミンEサプリ。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 視力の問題、嚥下困難、心臓や肝臓の病気があるか、今までに経験したことがある場合は医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある場合、または子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。女性の場合は、治療を開始する前に妊娠検査を受け、治療中および最終投与後少なくとも 1 週間は避妊して妊娠を防ぐ必要があります。あなたが男性の場合、あなたとあなたのパートナーは、セルメチニブによる治療中および最終投与後 1 週間は避妊する必要があります。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。セルメチニブの服用中にあなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。セルメチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。セルメチニブを服用している間、および最終投与後 1 週間は授乳しないでください。

この薬を服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与まで 6 時間以内であれば、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

セルメチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 嘔吐
• 便秘
• 胃痛
• 吐き気
• 乾燥肌
• 頭痛
• 口内炎
• かゆみ
• 爪の周りの赤み
• 鼻血
• 倦怠感
• 食欲減少
• 抜け毛や髪の色の変化

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 熱
• 異常出血
• 青白い肌または疲労
• ぼやけた視界;視力の喪失;視界の暗い斑点;または他の視力の変化
• 下痢
• 発疹、皮膚の水疱または剥離
• 筋肉痛、痛み、または衰弱;または暗色尿
• 咳や喘鳴;呼吸困難;足首と足の腫れ;または極度の疲労

セルメチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。乾燥剤 (水分を吸収するためにカプセルに同梱されている小さなパケット) をボトルから取り出さないでください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師、眼科医、および検査室とのすべての予定を守ってください。医師は、セルメチニブに対するあなたの体の反応を確認するために、治療前、治療中、治療後に眼科検査を含む特定の臨床検査を注文します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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