イキセキズマブ注射

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• イキセキズマブ注射を使用する前に、
• イキセキズマブの注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意のセクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、イキセキズマブ注射の使用を中止し、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

イキセキズマブ注射は、中等度から重度の尋常性乾癬 (体の一部に赤い鱗状の斑点ができる皮膚疾患) の治療に使用されます。一人で。また、成人の乾癬性関節炎 (関節の痛みや腫れ、鱗屑を引き起こす状態) の治療に、単独で、またはメトトレキサート (Rasuvo、Trexall など) などの特定の薬と組み合わせて使用​​されます。イキセキズマブ注射は、成人の強直性脊椎炎（体が脊椎や他の領域の関節を攻撃し、痛みや関節損傷を引き起こす状態）の治療にも使用されます。また、成人の活動性非放射性軸性脊椎関節炎（体が脊椎の関節や他の領域を攻撃して痛みや腫れの徴候を引き起こすが、X 線上では変化が見られない状態）の治療にも使用されます。イキセキズマブ注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬。これは、乾癬の症状を引き起こす体内の特定の天然物質の作用をブロックすることによって機能します。

イキセキズマブ注射は、プレフィルドシリンジに入った溶液 (液体) と、皮下 (皮膚の下) に注射するプレフィルド自己注射器として提供されます。成人の尋常性乾癬の治療では、通常、最初の投与で 2 回の注射、その後 6 回の投与で 2 週間ごとに 1 回の注射、その後 4 週間ごとに 1 回の注射で投与されます。小児の尋常性乾癬の治療では、通常、小児の体重に応じて、初回に 1 回または 2 回の注射を行い、その後 4 週間に 1 回の注射を行います。乾癬性関節炎または強直性脊椎炎の治療には、通常、初回投与時に 2 回の注射を行い、その後 4 週間に 1 回の注射を行います。非X線撮影による軸性脊椎関節炎の治療には、通常、4週間に1回の注射で投与されます。

イキセキズマブの初回投与は、かかりつけの医院で受けることができます。あなたが成人の場合、医師は、最初の投与後に、あなたまたは介護者が自宅でイキセキズマブ注射を行うことを許可する場合があります。視覚または聴覚に問題がある場合は、注射を行うために介護者が必要です。お子様の体重が 110 ポンド (50 kg) 以下の場合、医師の診察室でイキセキズマブを注射する必要があります。お子様の体重が 110 ポンドを超える場合、医師は介護者が自宅で注射を行うことを許可する場合があります。医師または薬剤師に、薬の注射方法と準備方法をあなたまたは注射する人に見せてもらってください。

各注射器または自動注射器を 1 回だけ使用し、注射器または自動注射器にすべての溶液を注入します。使用済みの注射器と自動注射器は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

プレフィルドシリンジまたはオートインジェクターを冷蔵庫から取り出します。針のキャップを外さずに平らな面に置き、30 分間室温まで温めてから、薬を注射する準備をします。電子レンジで加熱したり、お湯に入れたり、日光に当てたり、その他の方法で薬を温めたりしないでください。

イキセキズマブを含む注射器または自動注射器を振らないでください。

注射する前に、常にイキセキズマブ溶液を見てください。使用期限が過ぎていないこと、および液体が透明またはわずかに黄色くなっていることを確認してください。液体には目に見える粒子が含まれていてはなりません。注射器または自動注射器にひび割れや破損がある場合、期限切れまたは凍結している場合、または液体が曇っていたり小さな粒子が含まれている場合は、注射器または自動注射器を使用しないでください。

イキセキズマブ注射は、太ももの前面（上肢）または腹部（胃）のうち、へそとその周囲 1 インチ（2.5 センチ）の領域を除く任意の場所に注射できます。薬を注射する介護者がいる場合は、上腕の後ろを使用することもできます。痛みや赤みの可能性を減らすために、注射ごとに異なる部位を使用してください。皮膚が圧痛、あざのある、赤くなっている、または固い、または傷やストレッチマークがある部位には注射しないでください。乾癬の患部にイキセキズマブを注射しないでください。

医師または薬剤師は、イキセキズマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイドおよび使用説明書) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) にアクセスして投薬ガイドを入手するか、メーカーの Web サイトにアクセスして投薬ガイドと指示書を入手することもできます。使用のため。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

イキセキズマブ注射を使用する前に、

• イキセキズマブ、他の薬、またはイキセキズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エケトロ、テグレトール、テリル)、シクロスポリン (ゲングラフ、ネオラル、サンディミューン)、キニジン (ヌエデクスタ)、シロリムス (ラパムネ)、タクロリムス (アスタグラフ、エンヴァルサス、プログラフ) のいずれかについて必ず言及してください。 、およびワーファリン（クマディン、ジャントーベン）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もイキセキズマブ注射と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 感染症にかかっているか、クローン病 (体が腸を攻撃する状態) などの炎症性腸疾患 (IBD; 腸の内層の腫れを引き起こす状態のグループ) を持っているか、今までに持ったことがある場合は、医師に相談してください。消化管の粘膜が痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こします) または潰瘍性大腸炎 (結腸 [大腸] と直腸の膜に腫れと痛みを引き起こす状態)。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。イキセキズマブ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。イキセキズマブ注射による治療を開始する前に、年齢に適したすべてのワクチンを接種することが重要です。医師に相談せずに、治療中は予防接​​種を受けないでください。
• イキセキズマブの注射は、細菌、ウイルス、真菌による感染と戦う能力を低下させ、深刻な、または生命を脅かす感染症にかかるリスクを高める可能性があることを知っておく必要があります。何らかの種類の感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの種類の感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一過性の感染症 (ヘルペスやヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。 ixekizumab 注射による治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 発熱、発汗、悪寒、筋肉痛、息切れ、熱、赤、または痛みを伴う皮膚または体のただれ下痢、胃の痛み、頻繁な、緊急の、または痛みを伴う排尿、またはその他の感染の兆候。感染症がある場合、医師はおそらくイキセキズマブ注射による治療を遅らせるでしょう。
• 特に、すでに結核に感染していても症状がない場合は、イキセキズマブの注射を使用すると、結核 (TB; 重篤な肺感染症) を発症するリスクが高まることを知っておく必要があります。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んだことがあるか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。医師は、非活動性結核に感染しているかどうかを確認するために皮膚テストを行います。必要に応じて、医師はイキセキズマブ注射の使用を開始する前に、この感染症を治療するための薬を処方します。次の結核の症状のいずれかがある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください:咳、咳、血や粘液、脱力感または疲労、体重減少、食欲不振、悪寒、発熱、または寝汗。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

覚えたらすぐに飲み忘れた分を使い、その後は通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

イキセキズマブの注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 赤目、かゆみ、または涙目
• 鼻づまりまたは鼻水
• 注射部位の赤みや痛み
• 腹痛
• 下痢（血の有無にかかわらず）
• 減量

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意のセクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、イキセキズマブ注射の使用を中止し、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• かすかな感じ
• 顔、まぶた、舌、または喉の腫れ
• 嚥下または呼吸困難
• 胸や喉の圧迫感
• 発疹
• じんましん

イキセキズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、光から保護し、しっかりと閉じて、子供の手の届かない場所に保管してください。イキセキズマブ注射剤は冷凍保存しないでください。必要に応じて、光から保護するために、元のカートンにイキセキズマブ注射を最大 5 日間保管できます。室温で保存したイキセキズマブ注射液は、冷蔵庫に戻さないでください。室温で 5 日以内に使用しない場合は、イキセキズマブの注射を破棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師との約束はすべて守ってください。

イキセキズマブ自動注射器にはガラス部品が使用されているため、取り扱いには注意が必要です。自動注射器が硬い表面に落ちた場合は、使用しないでください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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