オシメルチニブ

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• オシメルチニブを服用する前に、
• オシメルチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

オシメルチニブは、成人の手術で腫瘍を切除した後に特定の種類の非小細胞肺がん (NSCLC) が再発するのを防ぐために使用されます。また、成人の体の他の部位に転移した特定の種類の NSCLC の最初の治療としても使用されます。オシメルチニブは、他の同様の化学療法薬ではうまく治療できなかった成人の体の他の部分に転移した特定の種類の NSCLC の治療にも使用されます。オシメルチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞が増殖するように信号を送る異常なタンパク質の働きを阻害することで機能します。これは、がん細胞の広がりを止めたり遅らせたり、腫瘍を縮小したりするのに役立ちます。

オシメルチニブは、経口摂取する錠剤です。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。治療期間は、この薬がどの程度効果を発揮するか、またどのような副作用を経験するかによって異なります。オシメルチニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにオシメルチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤を飲み込むことができない場合は、錠剤を大さじ 4 杯 (2 オンス [60 mL]) の水に入れ、錠剤が小さな塊になるまでかき混ぜます。混合物をすぐに飲みます。使用した容器に、さらに 1/2 カップ (4 オンス [120 mL]) ～ 1 カップの水 (8 オンス [240 mL]) を注ぎ、すすぎ、飲んで、オシメルチニブを完全に摂取できるようにします。炭酸水やその他の液体を使用してオシメルチニブの錠剤を溶解しないでください。錠剤を砕いたり、混合物を加熱したりしないでください。経鼻胃 (NG) チューブを使用している場合は、医師または薬剤師がこの混合物を NG チューブから投与する方法を説明します。

医師は、経験した副作用に応じて、一時的または永久に治療を中止したり、オシメルチニブの投与量を減らしたりすることがあります。治療中の体調については、必ず医師にご相談ください。医師に相談せずにオシメルチニブの服用をやめないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

オシメルチニブを服用する前に、

• オシメルチニブ、他の薬、またはオシメルチニブの錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。anagrelide (Agrylin);三酸化ヒ素（Trisenox）;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エケトロ、テグレトール、テリル);クロロキン（アラレン）;クロルプロマジン;シロスタゾール（プレタル）;シタロプラム (Celexa);ドネペジル（アリセプト）;エスシタロプラム（レクサプロ）;ハロペリドール（ハルドール）;心臓または血圧の薬;メタドン（ドロフィン、メタドース）;オキサリプラチン (Eloxatin);フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピモジド（オラップ）;キニジン（Nueextaで）;リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファター）;ロスバスタチン（クレストル）;スルファサラジン（アズルフィジン）;チオリダジン;トポテカン (ハイカムチン);そしてバンデタニブ（カプレルサ）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もオシメルチニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。医師は、オシメルチニブを服用している間はセイヨウオトギリソウを服用しないように指示するでしょう。
• QT 延長症候群 (失神または突然死を引き起こす可能性のある不規則な心拍を発症するリスクが高まる状態) がある場合、または以前に経験したことがある場合は、医師に相談してください。不規則な心拍;心不全（心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない状態）;血液中のナトリウム、カリウム、カルシウム、またはマグネシウムの正常なレベルよりも高いまたは低い;目の問題;または他の肺の状態。
• オシメルチニブは男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ただし、あなたやあなたのパートナーが妊娠できないと考えるべきではありません。妊娠している、または妊娠する予定がある場合は、医師に伝えてください。治療を開始する前に妊娠検査を受ける必要があり、オシメルチニブを服用している間は妊娠しないでください。オシメルチニブによる治療中、および最終投与後 6 週間は、効果的な避妊を行ってください。あなたが男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および最終投与後 4 か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。オシメルチニブの服用中にあなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。オシメルチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。医師は、治療中および最終投与後 2 週間は授乳を控えるように指示する場合があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分をスキップして、通常の投薬スケジュールを続けてください。遅れて服用したり、逃した分を補うために 2 回服用したりしないでください。

オシメルチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 便秘
• 発疹
• かゆみ
• 皮膚の乾燥またはひび割れ
• 湿疹
• 吐き気
• 嘔吐
• 食欲減少
• 口内の腫れや痛み
• 背中の痛み
• 腫れ、赤み、痛み、裂け目、割れ目、および爪床からの分離または喪失を含む爪の変化

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 速い、またはドキドキする心拍。呼吸困難;足首または足の腫れ、または立ちくらみ
• 熱;新たな、または悪化する息切れ;呼吸困難、または咳
• 皮膚の水ぶくれやはがれ
• 腕、下肢、または red but h部の紫色の斑点、発赤、またはじんましん
• 胸痛
• 極度の疲労
• 腫れ、赤、涙、または痛みを伴う目;光に対する感受性;または視力の変化

オシメルチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、オシメルチニブの服用が安全であることを確認し、薬に対する体の反応を確認するために、治療前と治療中に特定の心機能検査を注文します。医師は、治療を開始する前に、あなたのがんがオシメルチニブで治療できるかどうかを調べるために、臨床検査を注文することもあります。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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