アリロクマブ注射

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• アリロクマブ注射を使用する前に、
• アリロクマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、アリロクマブ注射の使用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Alirocumab 注射は、家族性ヘテロ高コレステロール血症 (遺伝性コレステロールを体から正常に取り除くことができない状態) 血液中の低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール (「悪玉コレステロール」) の量を減らします。アリロクマブ注射は、心血管疾患のある成人にも使用され、脳卒中、心臓発作、または深刻または生命を脅かす胸痛のリスクを軽減します。アリロクマブ注射は、プロタンパク質転換酵素サブチライシン ケキシン 9 型 (PCSK9) 阻害剤モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、体内での LDL コレステロールの生成をブロックすることによって機能し、動脈の壁に蓄積する可能性のあるコレステロールの量を減少させます。

動脈の壁に沿ったコレステロールの蓄積 (アテローム性動脈硬化症として知られるプロセス) は、血流を減少させ、したがって、心臓、脳、および体の他の部分への酸素供給を減少させます。

アリロクマブ注射は、2 週間または 4 週間に 1 回、プレフィルドシリンジとプレフィルド投薬ペンに入った溶液 (液体) として提供され、皮下 (皮膚のすぐ下) に注射します。 2 または 4 週間ごとにほぼ同じ時間にアリロクマブ注射を使用します。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにアリロクマブ注射を使用してください。この薬を多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に、または長期間使用したりしないでください。

治療の 4 ～ 8 週間後、医師はこの薬に対する反応に応じて用量を増やす場合があります。

アリロクマブ注射はコレステロール値のコントロールに役立ちますが、これらの状態を治すものではありません。気分が良くてもアリロクマブ注射を続けてください。医師に相談せずにアリロクマブ注射の使用を中止しないでください。

アリロクマブの注射は、1 回の投与に十分な量の薬が入った、事前に充填された投与ペンと事前に充填された注射器に入っています。医師から、1 回の投与に複数のペンまたは注射器を使用する必要があると言われた場合は、ペンまたは注射器を順番に使用して、異なる注射部位に入れます。薬の注入には最大 20 秒かかる場合があります。常に、事前に充填された投与ペンまたは注射器でアリロクマブを注射してください。他の薬と絶対に混ぜないでください。使用済みの針、注射器、および器具は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。充填済みのペンや注射器は絶対に再利用しないでください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

アリロクマブ注射は、太もも、上腕、または腹部に注射できます。ただし、臍 (へそ) の周りの 2 インチの領域とウエストラインの近くは除きます。注射ごとに異なるスポットを使用します。皮膚の痛み、赤み、あざ、腫れ、日焼け、固い、熱、感染、または何らかの方法で損傷した領域、または目に見える静脈、傷跡、発疹、またはストレッチマークのある領域には注射しないでください。

薬に添付されている製造元の使用説明書をよく読んでください。これらの指示は、アリロクマブ注射の投与量を注射する方法を説明しています。この薬の注射方法について質問がある場合は、必ず薬剤師または医師に相談してください。

プレフィルドシリンジまたはプレフィルド分注ペンを冷蔵庫から取り出し、使用する前に約 30 ～ 40 分間室温まで温めてください。プレフィルドシリンジまたはプレフィルド分注ペンを室温まで温めた後、冷蔵庫に戻さないでください。

アリロクマブ注射を使用する前に、プレフィルドシリンジまたはペンの溶液をよく見てください。薬は透明から淡い黄色で、浮遊粒子がないようにする必要があります。アリロクマブ注射剤を含むプレフィルドシリンジまたはプレフィルド投与ペンを振らないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

アリロクマブ注射を使用する前に、

• アリロクマブ注射、他の薬、またはアリロクマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 病状がある場合、または病状にかかったことがある場合は、医師に伝えてください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。アリロクマブ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

低脂肪、低コレステロールの食事をしましょう。医師または栄養士によるすべての運動と食事の推奨事項に従ってください。食事に関する追加情報については、全米コレステロール教育プログラム (NCEP) の Web サイト (http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf) にアクセスすることもできます。

2 週間に 1 回アリロクマブを注射する場合は、忘れたときから 7 日以内であれば、覚えたらすぐにアリロクマブを注射し、元のスケジュールに戻してください。ただし、飲み忘れてから 7 日以上経過している場合は、この服用をスキップして、次の定期的な服用まで待ってください。

4 週間ごとにアリロクマブを注射する場合は、忘れたときから 7 日以内であれば、覚えたらすぐにアリロクマブを注射し、元のスケジュールに戻してください。飲み忘れてから 7 日以上経過している場合は、1 回分を注射し、この日付に基づいて新しい 4 週間のスケジュールを開始します。

逃した線量を補うために 2 回分を注射しないでください。飲み忘れ、何をすべきかについて質問がある場合は、医師に連絡してください。

アリロクマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 注射部位の発赤、かゆみ、腫れ、痛み、または圧痛
• インフルエンザ様症状、発熱、頭痛、悪寒

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、アリロクマブ注射の使用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• かゆみ
• 発疹
• じんましん
• 呼吸困難または嚥下困難
• 顔、のど、舌、唇、目の腫れ

アリロクマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。冷蔵庫で保管しますが、凍らせないでください。アリロクマブの注射は、元のカートンに入れた状態で最大 30 日間、室温で華氏 77 度 (摂氏 25 度) に保つこともできます。 30 日後、アリロクマブは廃棄する必要があります。アリロクマブの注射を元の箱に入れて光から保護してください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、アリロクマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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