ソニデギブ

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• ソニデギブを服用する前に、
• ソニデギブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、ソニデギブの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

すべての患者のために:

ソニデギブは、妊娠中または妊娠している可能性のある女性は服用しないでください。ソニデギブによって妊娠が失われたり、赤ちゃんが先天性欠損症 (出生時に存在する身体的問題) を持って生まれたりする可能性が高くなります。

医師または薬剤師は、ソニデギブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ソニデギブを服用している間、および治療後少なくとも 20 か月間は、献血または血液製剤を提供しないでください。

ソニデギブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

女性患者の場合:

妊娠する可能性がある場合、ソニデギブによる治療中は妊娠を避ける必要があります。治療を開始する前に、妊娠検査薬で陰性である必要があります。治療中および治療が完了してから少なくとも 20 か月間は、許容される形式の避妊法を使用する必要があります。医師は、どの形式の避妊法が受け入れられるかを教えてくれます。

ソニデギブの服用中または治療後 20 か月以内に、妊娠していると思われる場合、月経が来ない場合、または避妊せずに性行為をした場合は、すぐに医師に連絡してください。

男性患者の場合:

精管切除術 (精子が体から離れて妊娠するのを防ぐための手術) を受けた場合でも、ソニデギブの服用中に妊娠中または妊娠の可能性のある女性と性的接触をするたびに、コンドームを使用する必要があります。そして、あなたの治療後少なくとも8ヶ月間。妊娠している可能性のある女性と無防備な性交をした場合、または何らかの理由でパートナーが妊娠していると思われる場合は、直ちに医師に相談してください。ソニデギブを服用している間、または治療後8ヶ月以内は精液を寄付しないでください。

Sonidegib は、手術や放射線治療後に再発した成人の基底細胞がん (BCC; 皮膚がんの一種) の治療に使用されます。ソニデギブは、ヘッジホッグ経路阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の増殖を促すタンパク質の働きを阻害する働きがあります。これは、がん細胞の広がりを止めたり遅らせたり、腫瘍を縮小したりするのに役立ちます。

Sonidegib は、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 1 回空腹時に、食事の少なくとも 1 時間前または 2 時間後に服用します。ソニデギブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにソニデギブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

ソニデギブに対するあなたの反応や経験した副作用によっては、医師が治療を中断または中止する必要がある場合があります。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ソニデギブを服用する前に、

• ソニデギブ、他の薬、またはソニデギブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。 atazanavir (Reyataz);フルコナゾール（ジフルカン）、イトラコナゾール（オンメル、スポラノッ​​クス）、ケトコナゾール、ポサコナゾール（ノキサフィル）、ボリコナゾール（Vfend）などの特定の抗真菌薬。ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ティアザックなど);エファビレンツ (サスティバ、アトリプラ);モダフィニル (プロビジル);ネファゾドン;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リファメート、リファター、リマクタン）;サキナビル（インビラーゼ）;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エクエトロ、テグレトール、テリル)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトイン) などの発作に対する特定の薬。そしてテリスロマイシン（ケテック）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もソニデギブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。医師は、ソニデギブを服用している間はセイヨウオトギリソウを服用しないように指示するでしょう。
• 筋肉疾患を患っている、または患ったことがある場合は医師に相談してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。医師は、ソニデギブの服用中および治療後 20 か月間は母乳を与えないように指示する場合があります。

この薬を服用しているときにグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることについて、医師に相談してください。

飲み忘れた分をスキップして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ソニデギブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 腹痛
• 食欲減少
• 減量
• 吐き気
• 嘔吐
• 食べ物を味わう能力の変化
• 脱毛
• かゆみ
• 弱さ
• 極度の疲労
• 痛み
• 月経を逃した

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、ソニデギブの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 筋肉のけいれん
• 説明のつかない筋肉痛、圧痛または脱力
• 濃い色またはコーラ色の尿
• 排尿の減少
• 排尿できない

ソニデギブは女性の生殖能力を低下させる可能性があります。妊娠することに懸念がある場合は、ソニデギブを服用するリスクについて医師に相談してください。

Sonidegib は、小児の成長を早期に停止させる可能性があります。この薬は子供への使用はお勧めできません。

Sonidegib は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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