ペムブロリズマブ注射

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• ペムブロリズマブ注射が使用されます：ペムブロリズマブ注射はモノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。免疫システムが癌細胞の成長を遅らせたり止めたりするのを助けることによって機能します。
• ペムブロリズマブ注射を受ける前に、
• ペムブロリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ペムブロリズマブ注射が使用されます：ペムブロリズマブ注射はモノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。免疫システムが癌細胞の成長を遅らせたり止めたりするのを助けることによって機能します。

• 手術で治療できないメラノーマ（皮膚がんの一種）を治療するため、または他の化学療法薬と併用して、メラノーマを治療し、手術後に再発を防止するため、メラノーマと影響を受けたリンパ節を取り除くノード;
• 手術、他の化学療法薬、または放射線療法で治療できない、または体の他の部分に転移したか、プラチナ含有の治療中または治療後に悪化した特定の種類の非小細胞肺がん (NSCLC) の治療化学療法薬 (シスプラチン、カルボプラチン)、または他の化学療法薬 (パクリタキセル、ペメトレキセド) と併用して、体の他の部分に広がった特定の種類の NSCLC を治療します。
• 特定の種類の頭頸部がんが再発を繰り返すか、体の他の部分に拡がり、手術では取り除くことができない場合の治療。また、フルオロウラシルとプラチナ含有化学療法薬 (シスプラチン、カルボプラチン) と組み合わせて使用​​して、再発を繰り返すか、体の他の部分に拡がって手術で治療できない特定の種類の頭頸部がんを治療することもできます。ペムブロリズマブは、化学療法薬による治療中または治療後に悪化したり、体の他の部分に広がったりした特定の種類の頭頸部がんの治療にも使用されます。
• 他の化学療法治療で改善しなかった、または改善したが他の化学療法で治療後に再発した小児および成人の特定の種類のホジキンリンパ腫 (ホジキン病) の治療;
• 他の化学療法治療で改善しなかった、または他の化学療法で2回以上治療された後に再発した小児および成人の特定のタイプの原発性縦隔B細胞リンパ腫 (PMBCL; 非ホジキンリンパ腫) の治療。
• プラチナを含む化学療法薬（シスプラチン、カルボプラチン）を使用できない人で、近くの組織や体の他の部分に拡がった特定の種類の尿路上皮がん（膀胱や尿路の他の部分のがん）の治療、またはこれらの化学療法薬による治療中または治療後に癌が悪化した。
• 他の薬剤 (Bacillus Calmette-Guerin; BCG 療法) で改善せず、膀胱を切除する手術で治療できない、または治療しないことを決定した患者の特定の種類の膀胱がんを治療すること。
• 手術で治療できない、または体の他の部分に転移している小児および成人の最初の治療として、特定の種類の結腸直腸がん（大腸で発生するがん）および特定の種類の固形腫瘍を治療する他の化学療法薬で治療した後に悪化しました。
• 特定の種類の胃がん (胃のがん) または胃が食道 (のどと胃の間の管) と合流する領域に発生し、再発した、またはその間またはその後に体の他の部分に拡がったがんの治療2 回以上の化学療法治療;
• 1つまたは複数の他の化学療法薬による治療後に再発し、近くの組織や他の部位に転移し、手術や放射線療法では治療できない特定の種類の食道がんを治療すること。
• 別の化学療法薬による治療中または治療後に再発または転移した特定の種類の子宮頸がん (子宮 [子宮] の開口部から始まるがん) の治療。
• 以前にソラフェニブ (ネクサファール) による治療に失敗した人々の特定の種類の肝細胞癌 (HCC; 肝臓癌の一種) の治療。
• 小児および成人のメルケル細胞がん (MCC; 皮膚がんの一種) が再発し、近くの組織や他の部位に転移した場合の治療。
• 進行性腎細胞がん (RCC; 腎臓で始まるがんの一種) を治療するためのアキシチニブ (Inlyta) との併用。
• レンバチニブ（レンビマ）と併用して、化学療法による治療中または治療後に体の他の部分に拡がった、または悪化した、または手術や放射線療法では治療できない子宮内膜（子宮内膜）の特定の種類のがんを治療治療;
• 他の化学療法薬で治療がうまくいかず、満足のいく治療選択肢がない成人および小児における、体の他の部位に拡がった、または手術で治療できない特定の種類の固形腫瘍を治療するため
• 特定の種類の皮膚扁平上皮がん (CSCC; 皮膚がん) が再発または体の他の部位に転移し、手術や放射線療法で治療できない場合の治療。
• 化学療法と組み合わせて、近くの組織に再発したり、体の他の部分に転移したりして手術で治療できない特定の種類の乳癌を治療します。

ペムブロリズマブ注射剤は、粉末状にして液体と混合し、病院や医療施設で医師または看護師が30分かけて静脈内（静脈内）に注射します。医師が治療を受けることを推奨している限り、通常は 3 週間または 6 週間に 1 回注射されます。

ペムブロリズマブ注射は、投薬中または投薬直後に重篤な反応を引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください: 紅潮、発熱、悪寒、震え、めまい、失神、息切れ、呼吸困難、かゆみ、発疹、またはじんましん。

医師は、ペムブロリズマブ注射による治療を遅らせるか中止するか、薬に対する反応や経験した副作用に応じて、追加の薬で治療する場合があります。治療中の体調については、医師にご相談ください。

ペムブロリズマブ注射による治療を開始するとき、および投与を受けるたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート (投薬ガイド) が渡されます。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ペムブロリズマブ注射を受ける前に、

• ペムブロリズマブ、他の薬、またはペムブロリズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 臓器移植または骨髄移植を受けたことがある場合、および胸部への放射線療法を受けたことがある場合、または受けたことがある場合は、医師に相談してください。自己免疫疾患 (免疫系が身体の健康な部分を攻撃する状態) クローン病 (免疫系が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態)、潰瘍性大腸炎など(結腸 [大腸] および直腸の粘膜に腫れや痛みを引き起こす状態)、またはループス (免疫システムが皮膚、関節、血液、腎臓などの多くの組織や器官を攻撃する状態);糖尿病;甲状腺の問題;あらゆる種類の肺疾患または呼吸の問題;または腎臓または肝臓の病気。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。治療を開始する前に、妊娠検査を受ける必要があります。ペムブロリズマブの注射を受けている間、および最終投与後 4 か月間は妊娠しないでください。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。ペムブロリズマブの注射を受けているときに妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。ペムブロリズマブ注射は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中または授乳予定の場合は、医師に相談してください。医師は、ペムブロリズマブ注射を受けている間、および最終投与後 4 か月間は母乳を与えないように指示する場合があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ペムブロリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 関節や背中の痛み
• 体や顔のむくみ
• 肌の色の変化
• 極度の疲労またはエネルギー不足
• 熱
• 吐き気
• 嘔吐

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 水疱または皮膚の剥離;皮膚の発赤;発疹;またはかゆみ
• 口、鼻、のど、または生殖器領域の痛みを伴うただれまたは潰瘍
• 呼吸困難
• 胸痛
• 新しい咳または悪化する咳
• 下痢
• 黒い、タール状の、べたべたした、または血液や粘液を含む便
• 激しい腹痛
• 激しい吐き気と嘔吐
• 食欲の増加または減少
• のどの渇きが増す
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 簡単な出血またはあざ
• 速い心拍
• 体重の変化（増加または減少）
• 脱毛
• 発汗の増加
• 寒いです
• 声やしわがれ声の深化
• 首の前の腫れ (甲状腺腫)
• 足、脚、手、腕のうずきと衰弱
• 重度または持続性の頭痛、筋肉痛
• 重度の筋力低下
• めまいまたは立ちくらみ
• 失神する
• 尿の量や色の変化
• 排尿時の痛みや灼熱感
• 血尿
• 視力の変化
• 混乱している

ペムブロリズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ペムブロリズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。状態によっては、あなたのがんがペムブロリズマブで治療できるかどうかを確認するために、治療を開始する前に医師が臨床検査を注文します。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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